Entrectinib

NộI Dung

• Trước khi dùng entrectinib,
• Entrectinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Entrectinib được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) ở người lớn đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại khối u rắn ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác. Entrectinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư.

Entrectinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Uống entrectinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy entrectinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không mở, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn ngay sau khi uống entrectinib, hãy dùng liều khác càng sớm càng tốt.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng entrectinib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với entrectinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang entrectinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến những thứ sau: aprepitant (Emend), một số loại thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Omel, Sporanox), hoặc ketoconazole; một số loại thuốc điều trị loạn nhịp tim như amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide, quinidine (ở Nuedexta), và sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); azithromycin (Zithromax); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, những loại khác); erythromycin (E.E.S., Erythrocin, những loại khác); enzalutamide (Xtandi); một số loại thuốc điều trị HIV như efavirenz (Sustiva, trong Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, trong Kaletra, những loại khác), hoặc saquinavir (Invirase); liti (Lithobid); modafinil (Provigil); nefazodone; oxcarbazepine (Trileptal); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos, trong Actoplus, Duetact, Oseni); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater); steroid đường uống như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), và prednisone (Rayos); và verapamil (Calan). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với entrectinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s Wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh hệ thần kinh, khoảng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử), nhịp tim chậm hoặc không đều, đau tim, suy tim, hoặc bệnh tim hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 5 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị với entrectinib và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai khi đang dùng entrectinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Entrectinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng entrectinib và trong 7 ngày sau liều cuối cùng.
• bạn nên biết rằng entrectinib có thể gây chóng mặt hoặc lú lẫn. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều dưới 12 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Entrectinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mệt mỏi
• táo bón
• bệnh tiêu chảy
• thay đổi hương vị
• đau đầu
• ho, sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• đau cơ hoặc khớp
• đau lưng
• thay đổi trọng lượng
• phát ban
• khó đi vào giấc ngủ hoặc khó ngủ

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• khó khăn với học tập, trí nhớ, sự chú ý hoặc giải quyết vấn đề
• thay đổi tâm trạng như lo lắng, trầm cảm, nhầm lẫn hoặc kích động
• đau xương hoặc khó cử động
• vấn đề về thị lực hoặc những thay đổi về thị lực
• đau khớp, cứng khớp, đỏ hoặc sưng
• đau phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt, chán ăn, dễ chảy máu hoặc bầm tím
• khó thở; khó thở khi nằm xuống; hoặc sưng cánh tay, chân, bàn tay hoặc bàn chân

Entrectinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu một xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng entrectinib hay không. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với entrectinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Rozlytrek^®