Pexidartinib

NộI Dung

• Trước khi dùng pexidartinib,
• Pexidartinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Pexidartinib có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan. Nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về các loại thuốc bạn đang dùng để họ có thể kiểm tra xem liệu bất kỳ loại thuốc nào của bạn có thể làm tăng nguy cơ bạn bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng pexidartinib. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: cực kỳ mệt mỏi, chán ăn, sụt cân, buồn nôn, nôn mửa, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, vàng da hoặc mắt, nước tiểu màu vàng sẫm hoặc nâu, phân nhạt , hoặc đau ở phần trên bên phải của dạ dày. Bác sĩ có thể phải giảm liều pexidartinib của bạn hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn hoặc tạm thời.

Một chương trình có tên là Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro (REMS) của Turalio đã được thiết lập để quản lý các rủi ro của thuốc này. Bạn sẽ chỉ có thể nhận được pexidartinib nếu bạn và bác sĩ kê đơn thuốc của bạn đã đăng ký tham gia chương trình. Bạn chỉ có thể nhận thuốc từ hiệu thuốc tham gia chương trình. Hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc tham gia chương trình hoặc cách nhận thuốc.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong quá trình điều trị của bạn để đảm bảo rằng bạn dùng pexidartinib là an toàn và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng pexidartinib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng pexidartinib.

Pexidartinib được sử dụng để điều trị các khối u tế bào khổng lồ bao gân (TGCT; khối u trong hoặc xung quanh khớp có thể gây đau, sưng và giảm vận động) ở người lớn mà không thể điều trị bằng phẫu thuật. Pexidartinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường có thể giúp khối u nhỏ lại.

Pexidartinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được dùng hai lần mỗi ngày khi bụng đói ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn hoặc bữa ăn nhẹ. Uống pexidartinib vào cùng (các) thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy pexidartinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không mở, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống pexidartinib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng pexidartinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với pexidartinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang pexidartinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); một số thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox) hoặc ketoconazole; enzalutamide (Xtandi); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), và saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodone; pioglitazone (Actos, trong Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); thuốc ức chế bơm proton như esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), và rabeprazole (AcipHex); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); hoặc steroid đường uống như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol) và prednisone. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với pexidartinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa magiê hoặc nhôm (Maalox, Mylanta, Tums, những loại khác), hãy uống thuốc kháng axit 2 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ sau khi bạn dùng pexidartinib.
• nếu bạn đang dùng thuốc trị chứng khó tiêu, ợ chua hoặc loét như cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, in Duexis), nizatidine (Axid) hoặc ranitidine (Zantac), hãy uống ít nhất 10 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ vài giờ sau khi bạn dùng pexidartinib.
• cho bác sĩ và dược sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John’s wort. Bạn không nên dùng St. John’s wort trong thời gian điều trị bằng pexidartinib.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị bằng pexidartinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Pexidartinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Tuy nhiên, bạn không nên cho rằng bạn hoặc đối tác của bạn không thể mang thai. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng pexidartinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Pexidartinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng pexidartinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Không ăn nhiều bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Pexidartinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• thay đổi màu tóc
• thay đổi khẩu vị
• mệt mỏi
• táo bón

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban
• ngứa
• sưng bàn tay, bàn chân, cẳng chân hoặc mắt cá chân
• đau tay hoặc chân
• sưng trong hoặc xung quanh mắt

Pexidartinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Không lấy chất hút ẩm (gói nhỏ đi kèm với thuốc hút ẩm) ra khỏi chai, nếu đã được cung cấp.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Turalio^®