Tolvaptan (bệnh thận)

NộI Dung

• Trước khi dùng tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

Tolvaptan (Jynarque) có thể gây tổn thương gan, đôi khi nghiêm trọng đến mức phải ghép gan hoặc gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc đã từng có vấn đề về gan, bao gồm cả viêm gan. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng tolvaptan (Jynarque). Bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm thường xuyên trước và trong quá trình điều trị của bạn để xem liệu tolvaptan (Jynarque) có ảnh hưởng đến gan của bạn hay không. Bác sĩ có thể cho bạn biết rằng bạn không nên dùng thuốc này nếu các xét nghiệm cho thấy bạn có vấn đề về gan. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: buồn nôn, nôn mửa, cực kỳ mệt mỏi, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, thiếu năng lượng, chán ăn, đau phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt , nước tiểu sẫm màu, phát ban, ngứa hoặc các triệu chứng giống cúm.

Do những rủi ro với thuốc này, tolvaptan (Jynarque) chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình được gọi là Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro Jynarque (REMS) đã được thiết lập để giảm thiểu rủi ro khi sử dụng tolvaptan (Jynarque). Bác sĩ và dược sĩ của bạn phải đăng ký với chương trình Jynarque REMS. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về chương trình này và cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình. Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tolvaptan (Jynarque).

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tolvaptan (Jynarque) và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về rủi ro khi dùng tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) được sử dụng để làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở một số bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang chiếm ưu thế trên thể tích (ADPKD; một loại bệnh thận di truyền nhất định). Tolvaptan (Jynarque) nằm trong nhóm thuốc được gọi là vasopressin V₂ chất đối kháng thụ thể. Nó hoạt động bằng cách tăng lượng nước thải ra khỏi cơ thể dưới dạng nước tiểu và làm giảm sự phát triển của u nang trong thận. Loại bỏ chất lỏng ra khỏi cơ thể và làm chậm sự phát triển của u nang giúp làm chậm sự suy giảm chức năng thận.

Tolvaptan cũng có sẵn dưới dạng viên nén (Samsca) để điều trị nồng độ natri trong máu thấp ở những người bị suy tim hoặc một số bệnh lý khác. Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về viên nén tolvaptan (Jynarque) để làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở bệnh nhân ADPKD. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này để điều trị lượng natri thấp trong máu, hãy đọc chuyên khảo có tên tolvaptan (natri trong máu thấp).

Tolvaptan (Jynarque) có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng hai lần một ngày, một viên vào buổi sáng và một viên sau đó 8 giờ, có hoặc không có thức ăn. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng tolvaptan (Jynarque) đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ bắt đầu bạn với liều thấp của tolvaptan (Jynarque) và dần dần tăng liều của bạn.

Bác sĩ có thể cần giảm liều nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Điều quan trọng là bạn phải cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng tolvaptan (Jynarque),

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với tolvaptan (Jynarque, Samsca), bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén tolvaptan. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng một số loại thuốc chống nấm như ketoconazole (Nizoral) hoặc itraconazole (Sporanox); clarithromycin (Biaxin); hoặc một số loại thuốc điều trị HIV như indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), hoặc saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); hoặc nefazodone. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng tolvaptan (Jynarque) nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ sản phẩm nào sau đây: atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin), fluconazole (Diflucan); furosemide (Lasix), glyburide (Diabeta, Glynase), lovastatin (Altoprev), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinide (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinide (Prandin), rifampane ), rosuvastatin (Crestor) và simvastatin (Zocor, trong Vytorin). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với tolvaptan (Jynarque), vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, nếu bạn đã hoặc đã từng có mức natri cao trong máu, nếu bạn gặp khó khăn khi đi tiểu hoặc không thể đi tiểu, nếu bạn bị nôn mửa dữ dội hoặc tiêu chảy hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị mất nước, hoặc nếu bạn không thể nhận thấy rằng bạn đang khát. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng tolvaptan (Jynarque).
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng tolvaptan (Jynarque), hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng tolvaptan (Jynarque).

Bạn sẽ cần uống đủ nước khi đang dùng tolvaptan (Jynarque) để không bị khát hoặc mất nước.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Tolvaptan (Jynarque) có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khát nước
• khô miệng
• đi tiểu thường xuyên, quá nhiều
• ợ nóng
• giảm sự thèm ăn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• bệnh tiêu chảy
• không thể uống bình thường
• chóng mặt
• mờ nhạt
• giảm đi tiểu
• yếu đuối
• buồn ngủ
• sự hoang mang
• giảm cân
• nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khàn tiếng
• tổ ong

Tolvaptan (Jynarque) có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• đi tiểu nhiều
• khát
• chóng mặt
• mờ nhạt

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tolvaptan (Jynarque).

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Jynarque^®