Bamlanivimab Tiêm

NộI Dung

• Trước khi nhận bamlanivimab,
• Bamlanivimab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng trong phần CÁCH, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp.

Vào ngày 16 tháng 4 năm 2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã hủy bỏ Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) đối với việc tiêm bamlanivimab để sử dụng một mình trong điều trị bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) do vi rút SARS-CoV-2 gây ra. Do sự gia tăng các biến thể của vi rút SARS-CoV-2 có khả năng kháng chỉ với bamlanivimab, FDA đã quyết định rằng lợi ích của việc sử dụng thuốc này không còn được hỗ trợ. Tuy nhiên, tiêm bamlanivimab kết hợp với tiêm etesevimab tiếp tục được EUA cho phép để điều trị COVID-19.

Thuốc tiêm Bamlanivimab hiện đang được nghiên cứu để điều trị bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) do virus SARS-CoV-2 gây ra.

Hiện tại, chỉ có thông tin thử nghiệm lâm sàng hạn chế để hỗ trợ việc sử dụng bamlanivimab để điều trị COVID-19. Cần thêm thông tin để biết bamlanivimab hoạt động tốt như thế nào trong việc điều trị COVID-19 và các tác dụng phụ có thể xảy ra từ nó.

Thuốc tiêm Bamlanivimab chưa trải qua quá trình đánh giá tiêu chuẩn để được FDA cho phép sử dụng.Tuy nhiên, FDA đã phê duyệt Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) để cho phép một số người lớn không nhập viện và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có các triệu chứng COVID-19 từ nhẹ đến trung bình được tiêm bamlanivimab.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro và lợi ích của việc dùng thuốc này.

Thuốc tiêm Bamlanivimab được sử dụng để điều trị nhiễm COVID-19 ở một số người lớn không nhập viện và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 88 pound (40 kg) và những người có các triệu chứng COVID-19 từ nhẹ đến trung bình. Nó được sử dụng ở những người có một số tình trạng y tế khiến họ có nguy cơ cao phát triển các triệu chứng COVID-19 nghiêm trọng hoặc cần phải nhập viện do nhiễm COVID-19. Bamlanivimab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một chất tự nhiên nhất định trong cơ thể để ngăn chặn sự lây lan của vi rút.

Bamlanivimab có dạng dung dịch (chất lỏng) được trộn với chất lỏng và được bác sĩ hoặc y tá tiêm từ từ vào tĩnh mạch trong vòng 60 phút. Thuốc được tiêm một lần càng sớm càng tốt sau khi xét nghiệm dương tính với COVID-19 và trong vòng 10 ngày sau khi bắt đầu có các triệu chứng nhiễm COVID-19 như sốt, ho hoặc khó thở.

Thuốc tiêm Bamlanivimab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong và sau khi truyền thuốc. Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang nhận thuốc và ít nhất 1 giờ sau khi bạn nhận được thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi truyền: sốt; ớn lạnh; buồn nôn; đau đầu; khó thở; huyết áp cao hoặc thấp; nhịp tim chậm hoặc nhanh; đau ngực hoặc khó chịu; yếu đuối; sự hoang mang; sự mệt mỏi; thở khò khè; phát ban, nổi mề đay hoặc ngứa; đau cơ hoặc đau nhức; chóng mặt; đổ mồ hôi trộm; hoặc sưng mặt, cổ họng, lưỡi, hoặc môi. Bác sĩ có thể cần phải làm chậm quá trình truyền của bạn hoặc ngừng điều trị nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi nhận bamlanivimab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với bamlanivimab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm bamlanivimab. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ loại thuốc nào sau đây: thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone và tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã từng mắc bất kỳ bệnh lý nào.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng bamlanivimab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Bamlanivimab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• chảy máu, bầm tím, đau, nhức, hoặc sưng tại chỗ tiêm

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng trong phần CÁCH, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp.

• sốt
• khó thở
• thay đổi nhịp tim
• mệt mỏi hoặc suy nhược
• sự hoang mang

Thuốc tiêm Bamlanivimab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm bamlanivimab.

Bạn nên tiếp tục cách ly theo chỉ dẫn của bác sĩ và tuân thủ các biện pháp chăm sóc sức khỏe cộng đồng như đeo khẩu trang, tránh xa xã hội và rửa tay thường xuyên.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ tuyên bố rằng thông tin này về bamlanivimab được xây dựng với tiêu chuẩn chăm sóc hợp lý và phù hợp với các tiêu chuẩn chuyên môn trong lĩnh vực này. Người đọc được cảnh báo rằng bamlanivimab không phải là phương pháp điều trị đã được phê duyệt cho bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) do SARS-CoV-2 gây ra, nhưng đúng hơn, đang được điều tra và hiện đang được cung cấp theo giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA (EUA) cho điều trị COVID-19 nhẹ đến trung bình ở một số bệnh nhân ngoại trú. Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ, Inc. không tuyên bố hoặc bảo đảm, rõ ràng hay ngụ ý, bao gồm, nhưng không giới hạn, bất kỳ bảo đảm ngụ ý nào về khả năng bán được và / hoặc tính phù hợp cho một mục đích cụ thể, liên quan đến thông tin, và cụ thể từ chối tất cả các bảo hành như vậy. Độc giả của thông tin về bamlanivimab được khuyến cáo rằng ASHP không chịu trách nhiệm về giá trị tiếp tục của thông tin, đối với bất kỳ lỗi hoặc thiếu sót nào và / hoặc bất kỳ hậu quả nào phát sinh từ việc sử dụng thông tin này. Độc giả được khuyến cáo rằng các quyết định liên quan đến điều trị bằng thuốc là các quyết định y tế phức tạp đòi hỏi quyết định độc lập, có hiểu biết của chuyên gia chăm sóc sức khỏe thích hợp và thông tin có trong thông tin này chỉ được cung cấp cho mục đích thông tin. Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ, Inc. không xác nhận hoặc khuyến nghị sử dụng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin này về bamlanivimab không được coi là lời khuyên cho từng bệnh nhân. Do tính chất thay đổi của thông tin thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ về việc sử dụng lâm sàng cụ thể của bất kỳ và tất cả các loại thuốc.

• không ai