Topiramate

NộI Dung

• Để uống viên nang dạng rắc hoặc viên nang giải phóng kéo dài (chỉ nhãn hiệu Qudexy XR) với thức ăn, hãy làm theo các bước sau:
• Trước khi dùng topiramate,
• Topiramate có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Topiramate được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để điều trị một số loại động kinh bao gồm động kinh co giật toàn thân nguyên phát (trước đây được gọi là động kinh toàn thân; động kinh bao gồm toàn bộ cơ thể) và động kinh khởi phát một phần (động kinh chỉ bao gồm một phần của óc). Topiramate cũng được sử dụng với các loại thuốc khác để kiểm soát cơn động kinh ở những người mắc hội chứng Lennox-Gastaut (một chứng rối loạn gây co giật và chậm phát triển). Topiramate cũng được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu nhưng không làm giảm cơn đau của chứng đau nửa đầu khi chúng xảy ra. Topiramate nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống co giật. Nó hoạt động bằng cách giảm hưng phấn bất thường trong não.

Topiramate có dạng viên nén, viên nang rắc (viên nang chứa các hạt nhỏ thuốc có thể rắc vào thức ăn) và viên nang giải phóng kéo dài (tác dụng kéo dài) để uống. Viên nén và viên nang rắc thường được dùng cùng hoặc không với thức ăn một hoặc hai lần một ngày. Viên nang giải phóng kéo dài thường được dùng cùng hoặc không với thức ăn một lần một ngày. Uống topiramate vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy topiramate chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Có một loại thuốc khác có tên tương tự như tên thương hiệu của topiramate. Bạn nên chắc chắn rằng bạn nhận được topiramate chứ không phải loại thuốc tương tự mỗi khi bạn mua thuốc theo toa của mình. Hãy chắc chắn rằng đơn thuốc mà bác sĩ cung cấp cho bạn rõ ràng và dễ đọc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn để chắc chắn rằng bạn được cung cấp topiramate. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã dùng sai thuốc, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn. Không dùng bất kỳ loại thuốc nào trừ khi bạn chắc chắn đó là thuốc mà bác sĩ kê đơn.

Viên nén topiramate có vị đắng nên bạn nên nuốt nguyên viên. Điều đặc biệt quan trọng là bạn không được dùng viên nén topiramate đã bị vỡ trong thời gian dài vì viên nén bị vỡ có thể mất tác dụng theo thời gian.

Có thể nuốt nguyên viên và viên nang giải phóng kéo dài (chỉ nhãn hiệu Qudexy XR) toàn bộ hoặc mở ra và đổ lên thức ăn mềm. Nuốt viên nang giải phóng kéo dài (chỉ nhãn hiệu Trokendi XR) toàn bộ; không chia nhỏ, nhai hoặc rắc lên thức ăn.

Để uống viên nang dạng rắc hoặc viên nang giải phóng kéo dài (chỉ nhãn hiệu Qudexy XR) với thức ăn, hãy làm theo các bước sau:

1. Chuẩn bị một thìa cà phê thức ăn mềm như sốt táo, sữa trứng, kem, bột yến mạch, bánh pudding hoặc sữa chua.
2. Giữ viên thuốc thẳng đứng trên thức ăn.
3. Vặn phần trên cùng của viên nang và đổ toàn bộ phần bên trong vào thìa thức ăn.
4. Nuốt toàn bộ hỗn hợp ngay lập tức mà không cần nhai.
5. Uống chất lỏng ngay sau khi nuốt để rửa sạch hỗn hợp và đảm bảo rằng bạn nuốt hết.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu dùng topiramate liều thấp và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi tuần.

Topiramate có thể kiểm soát cơn động kinh hoặc chứng đau nửa đầu nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Tiếp tục dùng topiramate ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng topiramate mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn, ngay cả khi bạn gặp các tác dụng phụ như thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng topiramate, bạn có thể bị co giật nghiêm trọng, ngay cả khi trước đây bạn không bị co giật. Bác sĩ có thể sẽ giảm liều dần dần.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng topiramate và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Topiramate cũng được sử dụng để kiểm soát sự phụ thuộc vào rượu. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng thuốc này đối với tình trạng của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng topiramate,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với topiramate, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén topiramate, viên nang rắc và viên nang giải phóng kéo dài. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm toan chuyển hóa (rối loạn cân bằng axit-bazơ của cơ thể dẫn đến quá mức axit trong máu) và bạn đang dùng metformin (Fortamet, Glucophage, Riomet, những loại khác). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng metformin nếu bạn bị nhiễm toan chuyển hóa và bạn đang dùng thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: acetazolamide (Diamox); amitriptylin; thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin); thuốc chống trầm cảm; thuốc kháng histamine; aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); digoxin (Lanoxin); các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm); hydrochlorothiazide (Microzide, Oretic); lamotrigine (Lamictal); liti (Lithobid); thuốc điều trị say tàu xe, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; metformin (Fortamet, Glucophage, Riomet, những thuốc khác); các loại thuốc khác để điều trị co giật như carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenytoin (Dilantin, Phenytek), axit valproic (Depakene), và zonisamide (Zonegran); và pioglitazone (Actos, trong Actoplus Met ER). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất kỳ thành viên nào trong gia đình bị hoặc đã từng bị sỏi thận, và nếu bạn đã từng nghĩ đến việc tự sát hoặc cố gắng làm như vậy. Đồng thời cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị nhiễm toan chuyển hóa (rối loạn cân bằng axit-bazơ của cơ thể dẫn đến nồng độ axit trong máu quá cao); giảm xương, nhuyễn xương, hoặc loãng xương (tình trạng xương mềm hoặc giòn và có thể dễ gãy); Bệnh tiểu đường; bệnh tăng nhãn áp (một loại bệnh về mắt); bất kỳ bệnh nào ảnh hưởng đến hô hấp của bạn như hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD); trầm cảm hoặc tâm trạng bất thường; một vấn đề tăng trưởng; hoặc bệnh gan hoặc thận. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị tiêu chảy hoặc nếu bạn bị tiêu chảy trong quá trình điều trị.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, bác sĩ có thể kê một loại thuốc khác thay vì topiramate vì topiramate có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn không có kế hoạch mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng topiramate. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về loại kiểm soát sinh sản bạn nên sử dụng, vì dùng topiramate có thể làm giảm hiệu quả của một số loại kiểm soát sinh sản. Nếu bạn có thai khi đang dùng topiramate, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức, nhưng không ngừng dùng topiramate trước khi nói chuyện với bác sĩ của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng topiramate.
• bạn nên biết rằng topiramate có thể khiến bạn buồn ngủ, chóng mặt, bối rối hoặc không thể tập trung. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• nếu bạn đang dùng topiramate để kiểm soát cơn động kinh, bạn nên biết rằng bạn có thể tiếp tục bị co giật trong quá trình điều trị. Bạn có thể cần tránh các hoạt động như bơi lội, lái xe và leo núi để không gây hại cho bản thân hoặc người khác nếu bạn bất tỉnh trong cơn động kinh.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống rượu. Bạn không nên uống rượu trong vòng 6 giờ trước và 6 giờ sau khi uống viên nang phóng thích kéo dài (chỉ với nhãn hiệu Trokendi XR). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không uống rượu khi dùng topiramate.
• bạn nên biết rằng topiramate có thể ngăn bạn đổ mồ hôi và khiến cơ thể bạn khó hạ nhiệt hơn khi trời quá nóng. Điều này xảy ra thường xuyên nhất trong thời tiết ấm áp và trẻ em dùng topiramate. Tránh tiếp xúc với nhiệt, uống nhiều nước và cho bác sĩ biết nếu bạn bị sốt, nhức đầu, co cứng cơ hoặc đau bụng hoặc nếu bạn không đổ mồ hôi như bình thường.
• bạn nên biết rằng bạn có thể có nhiều khả năng bị sỏi thận khi đang dùng topiramate. Uống từ 6 đến 8 cốc nước mỗi ngày để ngăn ngừa hình thành sỏi thận.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn và bạn có thể trở nên tự tử (nghĩ đến việc làm hại hoặc tự sát hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) trong khi bạn đang dùng topiramate để điều trị chứng động kinh, bệnh tâm thần hoặc các bệnh khác. Một số ít người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên (khoảng 1/500 người) dùng thuốc chống co giật như topiramate để điều trị các tình trạng khác nhau trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã tự tử trong khi điều trị. Một số người trong số này có ý nghĩ và hành vi tự sát sớm nhất là 1 tuần sau khi họ bắt đầu dùng thuốc. Có nguy cơ bạn có thể gặp những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu bạn dùng thuốc chống co giật như topiramate, nhưng cũng có thể có nguy cơ bạn sẽ trải qua những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu tình trạng của bạn không được điều trị. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định xem liệu rủi ro của việc dùng thuốc chống co giật có lớn hơn rủi ro của việc không dùng thuốc hay không. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: các cơn hoảng sợ; kích động hoặc bồn chồn; mới hoặc trở nên khó chịu, lo lắng hoặc trầm cảm mới hoặc tồi tệ hơn; hành động theo xung động nguy hiểm; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ; hành vi hung hăng, tức giận hoặc bạo lực; hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, hưng phấn bất thường); nói chuyện hoặc suy nghĩ về việc muốn tự làm tổn thương bản thân hoặc kết thúc cuộc sống của mình; rút lui khỏi bạn bè và gia đình; mối bận tâm về cái chết và cái chết; cho đi của cải quý giá; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác về hành vi hoặc tâm trạng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc tăng lượng thức ăn bạn ăn nếu bạn giảm cân trong khi bạn đang dùng topiramate.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi thay đổi chế độ ăn uống của bạn hoặc bắt đầu bất kỳ loại chương trình giảm cân nào. Không tuân theo chế độ ăn ketogenic (chế độ ăn nhiều chất béo, ít carbohydrate được sử dụng để kiểm soát cơn động kinh) hoặc bất kỳ chế độ ăn kiêng ít chất béo, ít carbohydrate khác, chẳng hạn như chế độ ăn Atkins, trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Nếu bạn đang dùng viên nén topiramate hoặc viên nang rắc, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu còn chưa đầy 6 giờ trước khi bạn dự định dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn đang dùng viên nang giải phóng kéo dài topiramate, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn đã bỏ lỡ nhiều hơn một liều, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.

Topiramate có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• tê, rát hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân
• phản ứng chậm lại
• lo lắng
• đau đầu
• buồn ngủ
• yếu đuối
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được
• chuyển động mắt không kiểm soát được
• giảm cân
• táo bón
• ợ nóng
• thay đổi khả năng nếm thức ăn
• khô miệng
• chảy máu mũi
• chảy nước mắt hoặc khô mắt
• đau lưng, cơ, chân hoặc xương
• trễ kinh
• chảy máu kinh nguyệt quá nhiều
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• phát ban, phồng rộp da hoặc lột da
• mờ mắt
• Mất thị lực
• tầm nhìn đôi
• đau mắt
• đỏ mắt
• cơn động kinh tồi tệ hơn
• cảm thấy lạnh, ớn lạnh hoặc nhiệt độ cơ thể thấp
• khó tập trung
• các vấn đề về lời nói, đặc biệt là khó nghĩ về các từ cụ thể
• sự hoang mang
• vấn đề về trí nhớ
• mất phối hợp
• nhịp tim đập thình thịch hoặc không đều
• tưc ngực
• khó thở
• khó thở
• thở nhanh, nông
• không có khả năng phản ứng với những thứ xung quanh bạn
• mệt mỏi quá mức
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• ăn mất ngon
• đau lưng hoặc đau một bên dữ dội
• nước tiểu có máu, đục hoặc có mùi hôi
• nhu cầu đi tiểu liên tục
• khó đi tiểu hoặc đau khi đi tiểu
• sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Topiramate có thể gây loãng xương (tình trạng xương dễ gãy hơn) ở người lớn và còi xương (phát triển xương cong, bất thường) ở trẻ em. Topiramate cũng có thể làm chậm sự phát triển của trẻ em và có thể làm giảm chiều cao cuối cùng mà trẻ đạt được. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng topiramate.

Topiramate có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Viên nén và viên nang giải phóng kéo dài nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Viên nang rắc nên được bảo quản ở nhiệt độ hoặc dưới 77 ° F (25 ° C). Không bao giờ cất giữ viên nén, viên nang bị vỡ hoặc hỗn hợp rắc và thức ăn mềm. Những thứ này nên được sử dụng ngay hoặc bỏ đi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• co giật
• buồn ngủ
• vấn đề về giọng nói
• mờ mắt
• tầm nhìn đôi
• khó suy nghĩ
• mệt mỏi
• mất phối hợp
• mất ý thức
• chóng mặt
• đau bụng
• nôn mửa
• sự kích động
• Phiền muộn
• ăn mất ngon
• nhịp tim đập thình thịch hoặc không đều
• thở nhanh, nông

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với topiramate.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Qudexy XR^®
• Topamax^®
• Trokendi XR^®