Câu chuyện của tôi sẽ khiến bạn nghĩ hai lần về các thử nghiệm lâm sàng

NộI Dung

• Thử nghiệm lâm sàng aren lồng đáng sợ, thí nghiệm tối trong phòng thí nghiệm. Họ thực sự cơ bản để thúc đẩy khoa học và cứu sống.
• 1. Không phải mọi thử nghiệm đều có nhóm giả dược
• 2. Thử nghiệm lâm sàng có nhiều giai đoạn khác nhau.
• 3. Bạn không cần bác sĩ giới thiệu bạn
• 4. Bạn không thể thiếu với xã hội của chúng ta và tương lai của y học
• 5. Sức khỏe của bạn là ưu tiên hàng đầu
• 6. Bạn có thể rút lui khỏi một thử nghiệm lâm sàng bất cứ lúc nào.
• 7. Bạn đã thắng được việc dùng thuốc hoặc các thủ tục mà bạn chưa từng nghe đến
• 8. Thử nghiệm lâm sàng không diễn ra trong phòng thí nghiệm sơ sài
• 9. Bảo hiểm thường sẽ chi trả cho các thử nghiệm lâm sàng
• 10. Thử nghiệm lâm sàng không phải là một khu nghỉ dưỡng cuối cùng
• Lấy đi

Thử nghiệm lâm sàng aren lồng đáng sợ, thí nghiệm tối trong phòng thí nghiệm. Họ thực sự cơ bản để thúc đẩy khoa học và cứu sống.

Khi bác sĩ của tôi lần đầu tiên đề cập đến các thử nghiệm lâm sàng cho tình trạng kháng trị của tôi, tôi không thể không hình dung bản thân đang chạy trên một bánh xe hamster trong một phòng thí nghiệm tối. Bản năng đầu tiên của tôi là liên kết chúng với nỗi sợ hãi và tôi không phải là người duy nhất nghĩ theo cách đó.

Trung tâm Ung thư Tưởng niệm Sloan Kettering (MSK) nói rằng các bác sĩ ngần ngại đưa ra sự tham gia do tiếp nhận kém. Dữ liệu của họ cho thấy chỉ 40 phần trăm người Mỹ có ấn tượng tích cực về các thử nghiệm. Tuy nhiên, họ lưu ý rằng giáo dục về các thử nghiệm lâm sàng đã giúp tăng đáng kể mọi người về những ấn tượng tích cực về họ!

Bây giờ, là một người cuối cùng đã tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, tôi biết rằng họ vẫn còn bị hiểu lầm.

Hãy để bắt đầu làm sáng tỏ quá trình và tìm hiểu làm thế nào bạn và tôi thực sự có thể giúp khoa học hơn nữa (và có thể cứu sống).

1. Không phải mọi thử nghiệm đều có nhóm giả dược

Một trong những trở ngại hàng đầu để tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng là khả năng nhận được giả dược. Trên thực tế, trong nghiên cứu MSK, khoảng 63 phần trăm cả bác sĩ và người tham gia đều lo lắng về việc nằm trong nhóm giả dược trong một thử nghiệm lâm sàng.

Trái với niềm tin phổ biến, nhiều thử nghiệm không bao gồm một nhóm giả dược! Một số lượng lớn các thử nghiệm đang được tiến hành, đặc biệt là những thử nghiệm trong Giai đoạn III, đưa ra cùng loại thuốc hoặc phương pháp điều trị cho một nhóm lớn để xác nhận hiệu quả của nó. Họ cũng so sánh kết quả với các phương pháp điều trị khác hiện có trên thị trường.

2. Thử nghiệm lâm sàng có nhiều giai đoạn khác nhau.

Vì chúng tôi đã đề cập đến các giai đoạn, hãy để đào sâu vào những gì họ đang có. Có ba giai đoạn cho mỗi thử nghiệm lâm sàng trước khi được Cục quản lý dược phẩm thực phẩm (FDA) phê duyệt.

Như bạn có thể thấy trong bảng trên, có một sự khác biệt về giao thức và an toàn với mỗi giai đoạn thử nghiệm bạn tham gia. Và bạn hoàn toàn có quyền lựa chọn giai đoạn nào bạn muốn tham gia.

3. Bạn không cần bác sĩ giới thiệu bạn

Trong khi tôi phát hiện ra thử nghiệm lâm sàng của mình trong chuyến thăm văn phòng thường lệ với chuyên gia của tôi, bạn cũng có thể tự tìm kiếm câu trả lời. Không có gì sai khi đảm bảo rằng bạn đang nhận được sự chăm sóc tốt nhất có thể, ngay cả khi điều đó có nghĩa là nhìn ra khỏi hộp.

Bạn có thể bắt đầu trên các trang web như Clara Health hoặc ClinicalTrials.gov liệt kê tất cả các thử nghiệm hiện đang tuyển dụng trên toàn thế giới. Các trang web này sẽ cung cấp cho bạn thông tin liên lạc cho các nghiên cứu để bạn có thể tiếp cận với các bác sĩ nghiên cứu.

Nếu bạn cảm thấy không thoải mái khi tự mình đưa ra quyết định lớn như vậy, hãy hỏi bác sĩ về ý kiến ​​chuyên môn của họ. Duyệt các trang web này và có một vài lựa chọn để thảo luận trong lần truy cập tiếp theo của bạn!

Hãy nhớ rằng bạn có thể tham gia, bất kể bạn ở bang hay quốc gia nào.

4. Bạn không thể thiếu với xã hội của chúng ta và tương lai của y học

Nếu không có người tham gia sẵn sàng tham gia vào nghiên cứu, chúng tôi sẽ không bao giờ có lựa chọn điều trị mới! Các thử nghiệm lâm sàng là làm thế nào mọi loại thuốc hoặc quy trình được FDA phê chuẩn đã ra đời. Ngay cả các loại thuốc không kê đơn trong tủ thuốc của bạn cũng đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng với người tham gia. Một người mà bạn đã không bao giờ gặp đã biến đơn thuốc giảm đau đó thành hiện thực!

Các thử nghiệm lâm sàng don lồng có mức độ nhận thức tương đương với hiến tặng nội tạng hoặc tủy xương, nhưng chúng cũng quan trọng không kém. Những người tham gia vào các nghiên cứu này có thể sẽ cứu sống hàng trăm người, nếu không nói là hàng ngàn người.

5. Sức khỏe của bạn là ưu tiên hàng đầu

Có, các thử nghiệm lâm sàng có thể khiến bạn sợ hãi vì họ thử nghiệm với kết quả được đưa ra giả thuyết, nhưng các nghiên cứu chắc chắn tuân thủ các tiêu chí nghiêm ngặt. Điều này hỗ trợ cho sự an toàn và thành công của thủ tục, thuốc hoặc can thiệp.

Đối với tôi, các y tá theo dõi tôi chặt chẽ cứ sau 15 đến 60 phút. Tôi đã nhìn thấy bác sĩ nghiên cứu, hoặc một thành viên trong nhóm của anh ấy, hàng ngày trong quá trình thử nghiệm của tôi. Tôi cảm thấy 100 phần trăm bao gồm trong tất cả các quyết định, và chưa bao giờ cảm thấy bị lãng quên hoặc không nghe thấy. Các quy tắc và quy định được tuân thủ nghiêm ngặt hơn so với nhập viện bình thường của tôi, điều mà tôi thấy thực sự thoải mái trong suốt thời gian trải nghiệm.

Hãy nhớ rằng, nếu bạn chọn tham gia, bạn là phần không thể thiếu nhất của thử nghiệm lâm sàng. Nhu cầu của bạn sẽ luôn được đáp ứng. Câu hỏi của bạn sẽ luôn được trả lời. Và sự thoải mái của bạn sẽ luôn là ưu tiên số một trong suốt quá trình bạn tham gia.

Các bác sĩ nghiên cứu phải thường xuyên báo cáo cho Viện Y tế Quốc gia. Điều này đảm bảo rằng các thử nghiệm có quá nhiều kết quả bất lợi bị chấm dứt.

6. Bạn có thể rút lui khỏi một thử nghiệm lâm sàng bất cứ lúc nào.

Nhiều người lo lắng về việc tham gia một thử nghiệm vì sợ rằng họ có thể quay trở lại sau khi được chấp nhận, nhưng đó không phải là trường hợp. Nếu bất cứ lúc nào trong quá trình dùng thử mà bạn cảm thấy không thoải mái hoặc quyết định rằng việc điều trị là điều bạn không còn muốn nữa, hãy yêu cầu hủy đăng ký. Cả bạn và sự chăm sóc của bạn sẽ bị phạt.

Một tình huống không thoải mái là lý tưởng cho một trong hai bên, đặc biệt là khi nó có mục đích nghiên cứu. Hãy làm những gì mà phù hợp với bạn.

7. Bạn đã thắng được việc dùng thuốc hoặc các thủ tục mà bạn chưa từng nghe đến

Nhiều thử nghiệm lâm sàng chỉ đơn giản là khám phá các phương pháp điều trị hoặc thuốc hiện tại được FDA phê chuẩn cho một căn bệnh mà họ không được FDA chấp thuận. Điều này có nghĩa là thử nghiệm sẽ có người thực hiện một quy trình, hoặc dùng thuốc, để điều trị một căn bệnh mà hiện tại đang cân nhắc cho việc sử dụng ra khỏi nhãn hiệu. Ví dụ, tôi đã trải qua cấy ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT), hiện đang được FDA phê chuẩn để chống ung thư máu.

Tuy nhiên, bệnh của tôi, xơ cứng hệ thống (xơ cứng bì), không được FDA chấp thuận để được điều trị bằng HSCT, vì vậy tôi phải điều trị bằng cách tham gia thử nghiệm lâm sàng. Mục tiêu của thử nghiệm là nghiên cứu hiệu quả của cấy ghép thân cây ở những người mắc bệnh xơ cứng hệ thống so với những người mắc bệnh ung thư máu.

Một loại thuốc hoặc quy trình như thế này phải hoàn thành toàn bộ quy trình thử nghiệm lâm sàng của FDA giống như đã sử dụng cho việc sử dụng đã được phê duyệt trước đó, để được chấp thuận như là một phương pháp điều trị khác.

8. Thử nghiệm lâm sàng không diễn ra trong phòng thí nghiệm sơ sài

Hãy nhớ nỗi sợ của tôi là một con lợn guinea? Nỗi sợ hãi của phòng thí nghiệm đen tối đó, nơi có thể xảy ra? Khi thực sự tham gia vào một thử nghiệm, nỗi sợ hãi đó đã nhanh chóng được xua tan.

Hầu hết các thử nghiệm lâm sàng thường xuyên diễn ra trong bệnh viện hoặc phòng khám y tế. Rất có thể, mỗi bệnh viện mà bạn đã từng đến thăm đã thực hiện nhiều thử nghiệm lâm sàng.

Đối với trải nghiệm thử nghiệm của tôi, tôi đã ở một tầng ung thư mới được tân trang lại tại một trong những bệnh viện hàng đầu của quốc gia. Không phải tất cả các thử nghiệm là bệnh nhân nội trú, mặc dù. Các thử nghiệm có thể được điều trị ngoại trú, quá.

Cá nhân tôi không bao giờ cảm thấy an toàn hơn khi nhập viện. Một chuyên gia y tế đã có sẵn cho tôi mọi lúc, và bất kỳ sự kiện bất lợi nào phát sinh nhanh chóng được quản lý. Tôi đã có mọi thứ tôi cần về mặt cảm xúc và thể chất theo ý của tôi.

Thật ngạc nhiên, toàn bộ quá trình cảm thấy không khác với bất kỳ thủ tục nhập viện hoặc thủ tục khác. Đó có lẽ là sự chăm sóc tốt nhất mà tôi đã từng nhận được!

9. Bảo hiểm thường sẽ chi trả cho các thử nghiệm lâm sàng

Nhiều cảm giác tiêu cực xuất phát từ thẻ giá lớn liên quan đến các thử nghiệm thử nghiệm này. Với đội ngũ thích hợp sẵn sàng đi dơi cho bạn, bảo hiểm thường được cấp cho các phương pháp điều trị này. Đôi khi nó có thể mất một vài từ chối và kháng cáo, nhưng sự kiên trì có thể được đền đáp.

Trong một số trường hợp, nếu thử nghiệm được tài trợ bởi một công ty dược phẩm, có thể không có bất kỳ chi phí nào.

Tôi đã có thể có toàn bộ HSCT của mình, thử nghiệm đánh giá trước và dịch vụ chăm sóc sau ghép được bảo hiểm một khi tôi đạt mức tối đa được khấu trừ và tiền túi của mình. Thử nghiệm được xử lý bởi bảo hiểm của tôi giống như bất kỳ thủ tục nào khác mà tôi đã nhận được trong quá khứ vì lá thư tuyên bố sự cần thiết y tế được hoàn thành bởi bác sĩ nghiên cứu.

10. Thử nghiệm lâm sàng không phải là một khu nghỉ dưỡng cuối cùng

Có hàng ngàn thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra trên toàn cầu. Các thử nghiệm bao gồm từ khám phá các kỹ thuật thiền mới để giảm huyết áp, đến trải qua các cuộc phẫu thuật thử nghiệm.

Thử nghiệm lâm sàng chỉ là một cái tên lạ mắt cho "nghiên cứu quốc tế,"có thể bao gồm:

• việc sử dụng một loại thuốc mới
• sử dụng thuốc theo cách mới
• thử nghiệm với sự thích nghi hành vi
• quy trình phẫu thuật
• việc sử dụng các thiết bị y tế mới

Họ không chỉ thực hiện như là phương sách cuối cùng khi tất cả các lựa chọn điều trị đã hết, mặc dù đó có thể là trường hợp. Có một chút gì đó cho tất cả mọi người đang tìm cách phân nhánh ra khỏi dịch vụ chăm sóc tiêu chuẩn, được cung cấp bởi bác sĩ của họ.

Lấy đi

Kể từ khi tham gia một thử nghiệm lâm sàng, tôi thấy chúng ở một khía cạnh khác. Chất lượng cuộc sống của tôi đã được cải thiện rất nhiều, đó là điều mà hiện tại không có gì trên thị trường có thể làm thành công cho tôi. Bởi vì tôi sẵn sàng đi sâu vào những điều chưa biết, tôi đã nhận được - điều hy vọng sẽ là tiêu chuẩn vàng trong điều trị bệnh tự miễn chịu lửa - nhiều năm trước khi được FDA chấp thuận. Tôi đã đổ ba thiết bị y tế, và có một hệ thống miễn dịch hoàn toàn mới, được khởi động lại hoàn toàn!

HSCT vượt quá mong đợi của tôi và khiến tôi cảm thấy con người trở lại khi tôi đã mất hy vọng về điều đó từng xảy ra. Các thử nghiệm lâm sàng cung cấp một mức độ điều trị mà không có gì trên thị trường hiện tại có thể đạt được, và đó là điểm quan trọng!

Mặc dù các sự kiện bất lợi đôi khi đi kèm với các thử nghiệm này, nhưng nó không nên khiến bạn không nhìn vào các lựa chọn của mình. Và các thử nghiệm lâm sàng là một lựa chọn hợp lệ.

Donith sợ phải lao vào những điều chưa biết. Đôi khi, nơi mà phép lạ đang chờ đợi! Một thử nghiệm đã cứu mạng tôi và hy vọng sẽ cứu được cuộc sống của những người sẽ ở đó rất lâu sau khi tôi đi.

Chanel White, còn được gọi là The Tube Fed Vợ, là một blogger chia sẻ hành trình cá nhân của cô với một dạng bệnh mô liên kết hỗn hợp. Sau khi thất bại trong tất cả các lựa chọn điều trị có sẵn, Chanel đã trải qua một thử nghiệm lâm sàng vượt qua sự mong đợi của mọi người. Trong bốn năm qua, cô ấy là một người ủng hộ bệnh nhân kiên định, người phát ngôn động lực và người làm việc tự do, người đã có mặt trên các cửa hàng lớn như BBC và Huffington Post. Chanel ngồi trong hội đồng quản trị của nhiều tổ chức phi lợi nhuận và dành thời gian của mình để làm sáng tỏ quá trình thử nghiệm lâm sàng. Tìm cô ấy trên phương tiện truyền thông xã hội @thetubefedwife.