Các thử nghiệm lâm sàng

NộI Dung

• Tóm lược

Tóm lược

Thử nghiệm lâm sàng là các nghiên cứu kiểm tra mức độ hiệu quả của các phương pháp tiếp cận y tế mới đối với con người. Mỗi nghiên cứu trả lời các câu hỏi khoa học và cố gắng tìm ra những cách tốt hơn để ngăn ngừa, sàng lọc, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh. Các thử nghiệm lâm sàng cũng có thể so sánh một phương pháp điều trị mới với một phương pháp điều trị đã có sẵn.

Mỗi thử nghiệm lâm sàng đều có một đề cương hoặc kế hoạch hành động để tiến hành thử nghiệm. Kế hoạch mô tả những gì sẽ được thực hiện trong nghiên cứu, cách thức tiến hành và tại sao mỗi phần của nghiên cứu lại cần thiết. Mỗi nghiên cứu có các quy tắc riêng về những người có thể tham gia. Một số nghiên cứu cần những người tình nguyện mắc một căn bệnh nào đó. Một số cần những người khỏe mạnh. Những người khác chỉ muốn đàn ông hoặc chỉ phụ nữ.

Một Hội đồng Đánh giá Thể chế (IRB) xem xét, giám sát và phê duyệt nhiều thử nghiệm lâm sàng. Nó là một ủy ban độc lập gồm các bác sĩ, nhà thống kê và các thành viên của cộng đồng. Vai trò của nó là

• Đảm bảo rằng nghiên cứu là đạo đức
• Bảo vệ quyền lợi và phúc lợi của những người tham gia
• Đảm bảo rằng rủi ro là hợp lý khi so sánh với lợi ích tiềm năng

Tại Hoa Kỳ, một thử nghiệm lâm sàng phải có IRB nếu nó đang nghiên cứu một loại thuốc, sản phẩm sinh học hoặc thiết bị y tế mà Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) quy định hoặc được tài trợ hoặc thực hiện bởi chính phủ liên bang.

NIH: Viện Y tế Quốc gia

• Thử nghiệm lâm sàng có phù hợp với bạn không?