Thông tin về tác dụng phụ và an toàn của Fingolimod (Gilenya)

NộI Dung

• Tác dụng phụ từ liều đầu tiên
• Phản ứng phụ
• Cảnh báo của FDA
• Điều kiện quan tâm
• Tương tác thuốc
• Nói chuyện với bác sĩ của bạn

Giới thiệu

Fingolimod (Gilenya) là một loại thuốc uống để điều trị các triệu chứng của bệnh đa xơ cứng tái phát (RRMS). Nó giúp giảm bớt sự xuất hiện của các triệu chứng của RRMS. Các triệu chứng này có thể bao gồm:

• co thắt cơ bắp
• yếu và tê
• vấn đề kiểm soát bàng quang
• vấn đề với lời nói và thị lực

Fingolimod cũng hoạt động để trì hoãn tình trạng khuyết tật thể chất có thể gây ra bởi RRMS.

Như với tất cả các loại thuốc, fingolimod có thể gây ra tác dụng phụ. Trong một số trường hợp hiếm hoi, chúng có thể nghiêm trọng.

Tác dụng phụ từ liều đầu tiên

Bạn dùng liều fingolimod đầu tiên tại phòng khám của bác sĩ. Sau khi bạn dùng nó, bạn sẽ được theo dõi trong sáu giờ trở lên. Điện tâm đồ cũng được thực hiện trước và sau khi bạn dùng thuốc để kiểm tra nhịp tim và nhịp tim của bạn.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe thực hiện những biện pháp phòng ngừa này vì liều đầu tiên của fingolimod có thể gây ra một số tác dụng phụ nhất định, bao gồm huyết áp thấp và nhịp tim chậm, nhịp tim chậm có thể nguy hiểm. Các triệu chứng của nhịp tim chậm có thể bao gồm:

• đột ngột mệt mỏi
• chóng mặt
• đau ngực

Những tác dụng này có thể xảy ra với liều đầu tiên của bạn, nhưng chúng sẽ không xảy ra mỗi khi bạn dùng thuốc. Nếu bạn có những triệu chứng này ở nhà sau liều thứ hai, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Phản ứng phụ

Fingolimod được thực hiện một lần mỗi ngày. Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra sau liều thứ hai và các liều tiếp theo khác có thể bao gồm:

• bệnh tiêu chảy
• ho
• đau đầu
• rụng tóc
• Phiền muộn
• yếu cơ
• da khô và ngứa
• đau bụng
• đau lưng

Fingolimod cũng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. Những triệu chứng này thường biến mất nếu bạn ngừng dùng thuốc. Ngoài các vấn đề về gan, có thể phổ biến, những tác dụng phụ này có xu hướng hiếm. Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Vấn đề cuộc sống. Bác sĩ có thể sẽ xét nghiệm máu thường xuyên trong quá trình điều trị của bạn để kiểm tra các vấn đề về gan. Các triệu chứng của các vấn đề về gan có thể bao gồm vàng da, gây vàng da và lòng trắng của mắt.
• Tăng nguy cơ nhiễm trùng. Fingolimod làm giảm số lượng bạch cầu của bạn. Những tế bào này gây ra một số tổn thương thần kinh do MS. Tuy nhiên, chúng cũng giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng.Vì vậy, nguy cơ nhiễm trùng của bạn tăng lên. Điều này có thể kéo dài đến hai tháng sau khi bạn ngừng dùng fingolimod.
• Phù hoàng điểm. Với tình trạng này, chất lỏng tích tụ trong điểm vàng, một phần của võng mạc mắt. Các triệu chứng có thể bao gồm nhìn mờ, điểm mù và nhìn thấy màu sắc bất thường. Nguy cơ mắc tình trạng này cao hơn nếu bạn bị tiểu đường.
• Khó thở. Khó thở có thể xảy ra nếu bạn dùng fingolimod.
• Tăng huyết áp. Bác sĩ có thể sẽ theo dõi huyết áp của bạn trong quá trình điều trị bằng fingolimod.
• Bệnh não Leukoence. Trong một số trường hợp hiếm hoi, fingolimod có thể gây ra các vấn đề về não. Chúng bao gồm bệnh não đa ổ tiến triển và hội chứng bệnh não sau. Các triệu chứng có thể bao gồm thay đổi suy nghĩ, giảm sức mạnh, thay đổi thị lực, co giật và đau đầu dữ dội đến nhanh chóng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có những triệu chứng này.
• Ung thư. Ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư hắc tố, hai loại ung thư da, có liên quan đến việc sử dụng fingolimod. Trong khi sử dụng thuốc này, bạn và bác sĩ của bạn nên theo dõi các vết sưng hoặc phát triển bất thường trên da của bạn.
• Dị ứng. Giống như nhiều loại thuốc, fingolimod có thể gây ra phản ứng dị ứng. Các triệu chứng có thể bao gồm sưng tấy, phát ban và phát ban. Bạn không nên dùng thuốc này nếu biết mình bị dị ứng.

Cảnh báo của FDA

Phản ứng nghiêm trọng với fingolimod là rất hiếm. Một trường hợp tử vong được báo cáo vào năm 2011 có liên quan đến việc sử dụng ngón tay cái đầu tiên. Các trường hợp tử vong khác do các vấn đề về tim cũng đã được báo cáo. Tuy nhiên, FDA đã không tìm thấy mối liên hệ trực tiếp giữa những ca tử vong khác này và việc sử dụng fingolimod.

Tuy nhiên, do những vấn đề này, FDA đã thay đổi hướng dẫn sử dụng fingolimod. Nó hiện tuyên bố rằng những người dùng một số loại thuốc chống loạn nhịp tim hoặc những người có tiền sử về một số bệnh tim hoặc đột quỵ không nên dùng fingolimod.

Họ cũng đã báo cáo các trường hợp có thể bị nhiễm trùng não hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển sau khi sử dụng fingolimod.

Những báo cáo này nghe có vẻ đáng sợ, nhưng hãy nhớ rằng hầu hết các vấn đề nghiêm trọng với fingolimod là rất hiếm. Nếu bạn có lo lắng về việc sử dụng thuốc này, hãy nhớ thảo luận với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đã được kê đơn thuốc này, đừng ngừng dùng thuốc trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn.

Điều kiện quan tâm

Fingolimod có thể gây ra vấn đề nếu bạn có một số tình trạng sức khỏe. Trước khi dùng fingolimod, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có:

• rối loạn nhịp tim, hoặc nhịp tim không đều hoặc bất thường
• tiền sử đột quỵ hoặc đột quỵ nhỏ, còn được gọi là cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua
• các vấn đề về tim, bao gồm đau tim hoặc đau ngực
• tiền sử ngất xỉu nhiều lần
• sốt hoặc nhiễm trùng
• một tình trạng làm suy giảm hệ thống miễn dịch của bạn, chẳng hạn như HIV hoặc bệnh bạch cầu
• tiền sử bệnh thủy đậu hoặc thuốc chủng ngừa bệnh thủy đậu
• các vấn đề về mắt, bao gồm một tình trạng gọi là viêm màng bồ đào
• Bệnh tiểu đường
• các vấn đề về hô hấp, kể cả khi ngủ
• vấn đề cuộc sống
• huyết áp cao
• các loại ung thư da, đặc biệt là ung thư biểu mô tế bào đáy hoặc ung thư tế bào hắc tố
• bệnh tuyến giáp
• hàm lượng canxi, natri hoặc kali thấp
• kế hoạch mang thai, đang mang thai hoặc nếu bạn đang cho con bú

Tương tác thuốc

Fingolimod có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác nhau. Tương tác có thể gây ra các vấn đề về sức khỏe hoặc làm cho một trong hai loại thuốc kém hiệu quả hơn.

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc, vitamin và chất bổ sung bạn dùng, đặc biệt là những loại được biết là tương tác với fingolimod. Một số ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• thuốc làm suy giảm hệ thống miễn dịch, bao gồm cả corticosteroid
• vắc xin sống
• thuốc làm chậm nhịp tim của bạn, chẳng hạn như thuốc chẹn beta hoặc thuốc chẹn kênh canxi

Nói chuyện với bác sĩ của bạn

Chưa tìm ra cách chữa trị MS. Do đó, các loại thuốc như fingolimod là một cách quan trọng để cải thiện chất lượng cuộc sống và trì hoãn tình trạng tàn tật cho những người bị RRMS.

Bạn và bác sĩ của bạn có thể cân nhắc những lợi ích và rủi ro có thể có của việc dùng thuốc này. Những câu hỏi bạn có thể muốn hỏi bác sĩ bao gồm:

• Tôi có nguy cơ cao bị tác dụng phụ từ fingolimod không?
• Tôi có dùng bất kỳ loại thuốc nào có thể tương tác với thuốc này không?
• Có thuốc điều trị MS nào khác có thể gây ra ít tác dụng phụ hơn cho tôi không?
• Tôi nên báo cáo ngay với bạn những tác dụng phụ nào nếu có?

Fingolimod có mặt trên thị trường từ năm 2010. Đây là loại thuốc uống đầu tiên dành cho bệnh MS được FDA chấp thuận. Kể từ đó, hai viên thuốc khác đã được phê duyệt: teriflunomide (Aubagio) và dimethyl fumarate (Tecfidera).