Tác Giả: Tamara Smith
Ngày Sáng TạO: 20 Tháng MộT 2021
CậP NhậT Ngày Tháng: 14 Tháng MườI MộT 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Băng Hình: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

NộI Dung

Gleevec là gì?

Gleevec là thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị một số loại ung thư máu ở người lớn và trẻ em. Gleevec cũng được sử dụng để điều trị một loại ung thư da và một loại ung thư đường tiêu hóa.

Gleevec chứa thuốc imatinib mesylate, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase.

Gleevec có dạng viên nén mà bạn uống. Bạn dùng thuốc một lần hoặc hai lần một ngày, tùy thuộc vào liều lượng bác sĩ kê đơn.

Những gì nó làm

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Gleevec để điều trị một số loại ung thư máu, bao gồm:

  • Bệnh bạch cầu mạn tính dòng tuỷ (CML) dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph +) ở người lớn và trẻ em
  • Bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính Ph + (TẤT CẢ) tái phát * hoặc khó chữa * ở người lớn
  • Ph + ALL mới được chẩn đoán ở trẻ em
  • Các bệnh tăng sinh tủy / bệnh tăng sinh tủy (ung thư tủy xương) ở người lớn có sự sắp xếp lại gen của thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu (PDGFR)
  • Hội chứng tăng bạch cầu ái toan hoặc bệnh bạch cầu tăng bạch cầu ái toan mãn tính ở người lớn
  • tăng tế bào mastocytosis toàn thân tích cực ở người lớn không có đột biến D816v c-Kit

* Ung thư tái phát đã trở lại sau khi thuyên giảm, tức là giảm các dấu hiệu và triệu chứng ung thư. Ung thư chịu lửa không đáp ứng với các phương pháp điều trị ung thư trước đây.


Gleevec cũng được chấp thuận để điều trị:

  • một loại ung thư da được gọi là bệnh ung thư da protuberans (DFSP) ở người lớn
  • một loại ung thư đường tiêu hóa được gọi là khối u mô đệm đường tiêu hóa dương tính với Kit (GIST) ở người lớn

Để biết chi tiết, hãy xem các phần cho “Gleevec cho CML” và “Các cách sử dụng khác cho Gleevec.”

Gleevec hiệu quả

Gleevec đã được phát hiện có hiệu quả trong điều trị một số loại ung thư máu khác nhau.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, người lớn mắc CML mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính đã dùng Gleevec trong bảy năm. Trong nhóm này, 96,6% người có phản ứng hoàn toàn với thuốc. Điều này có nghĩa là không có tế bào ung thư nào được tìm thấy trong máu của họ và họ không có triệu chứng ung thư.

Phản hồi đầy đủ là một cách để mô tả tỷ lệ thành công. Trong nhóm những người được hóa trị tiêu chuẩn, 56,6% có phản ứng hoàn toàn.

Gleevec cũng đã được phát hiện có hiệu quả trong điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) trong các nghiên cứu lâm sàng. Tỷ lệ sống sót chung là khoảng bốn năm. Điều này có nghĩa là một nửa số người trong cuộc nghiên cứu đã sống được khoảng 4 năm sau khi họ bắt đầu dùng Gleevec. Những người dùng Gleevec sau khi phẫu thuật sống được khoảng năm năm sau khi bắt đầu dùng thuốc.


Để tìm hiểu mức độ hiệu quả của Gleevec trong việc điều trị các loại ung thư khác, hãy xem phần “Các công dụng khác của Gleevec”.

Gleevec chung

Gleevec có sẵn dưới dạng thuốc biệt dược và dạng thuốc gốc.

Gleevec chứa thành phần hoạt chất là imatinib mesylate.

Gleevec tác dụng phụ

Gleevec có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Gleevec. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Gleevec, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Gleevec có thể bao gồm:

  • bệnh tiêu chảy
  • đau bụng
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • phù nề (sưng tấy, thường ở chân, mắt cá chân hoặc bàn chân và xung quanh mắt)
  • chuột rút hoặc đau cơ
  • buồn nôn
  • nôn mửa
  • phát ban

Nhiều tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.


Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Gleevec không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

  • Giữ nước nghiêm trọng (quá nhiều chất lỏng hoặc nước) trong và xung quanh tim, phổi (tràn dịch màng phổi) và bụng (cổ trướng). Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • tăng cân bất ngờ, nhanh chóng
    • đau ngực
    • hụt hơi
    • khó hít thở sâu
    • khó thở khi bạn nằm xuống
    • ho khan
    • bụng sưng lên
  • Rối loạn về máu, bao gồm thiếu máu (lượng hồng cầu thấp), giảm bạch cầu trung tính (lượng bạch cầu thấp) và giảm tiểu cầu (lượng tiểu cầu thấp). Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
    • nhịp tim nhanh
    • hụt hơi
    • nhiễm trùng thường xuyên
    • sốt
    • dễ bị bầm tím
    • chảy máu nướu răng
    • máu trong nước tiểu hoặc phân
  • Suy tim sung huyết và các vấn đề về tim khác, chẳng hạn như suy tim trái. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • tăng cân bất ngờ
    • phù nề (sưng bàn chân, mắt cá chân và chân của bạn)
    • nhịp tim hoặc nhịp tim bất thường (nhịp tim quá nhanh, quá chậm hoặc không đều)
    • đau ngực
    • hụt hơi
  • Tổn thương gan hoặc suy gan. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • buồn nôn
    • bệnh tiêu chảy
    • ăn mất ngon
    • ngứa da
    • vàng da (màu vàng của da và lòng trắng của mắt)
    • phù nề (sưng chân, mắt cá chân và bàn chân của bạn)
    • cổ trướng (tích tụ chất lỏng trong bụng của bạn)
    • thường xuyên bầm tím
    • chảy máu thường xuyên
  • Xuất huyết nghiêm trọng (chảy máu không ngừng), thường xuyên nhất ở ruột của bạn. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • đi ngoài ra máu
    • phân đen hoặc hắc ín
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
    • ho ra máu
    • ho ra bùn đen
    • buồn nôn
    • co thăt dạ day
  • Các vấn đề về đường tiêu hóa, bao gồm lỗ thủng (rách) trong dạ dày hoặc ruột của bạn. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • buồn nôn
    • nôn mửa
    • đau bụng dữ dội
    • sốt
    • hụt hơi
    • tim đập nhanh
  • Các vấn đề về da nghiêm trọng. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • ban đỏ đa dạng (các mảng đỏ hoặc mụn nước, thường ở lòng bàn chân hoặc lòng bàn tay)
    • Hội chứng Stevens-Johnson (sốt; vết loét đau đớn trên miệng, cổ họng, mắt, bộ phận sinh dục hoặc toàn bộ cơ thể)
    • sốt
    • nhức mỏi cơ thể
  • Suy giáp (mức độ tuyến giáp thấp) ở những người đã cắt bỏ tuyến giáp và đang dùng thuốc thay thế tuyến giáp. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
    • táo bón
    • Phiền muộn
    • cảm thấy lạnh
    • da khô
    • tăng cân
    • vấn đề về trí nhớ
  • Trẻ em chậm lớn. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • không phát triển với tốc độ bình thường
    • kích thước nhỏ hơn những đứa trẻ khác cùng tuổi
  • Hội chứng ly giải khối u (khi các tế bào ung thư giải phóng các hóa chất có hại vào máu của bạn). Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
    • buồn nôn
    • nôn mửa
    • bệnh tiêu chảy
    • chuột rút cơ bắp
    • nhịp tim bất thường (nhịp tim quá nhanh, quá chậm hoặc không đều)
    • co giật
  • Thận hư. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • đi tiểu ít hơn bình thường
    • phù (sưng chân, mắt cá chân và bàn chân của bạn)
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
    • buồn nôn
    • lú lẫn
    • huyết áp cao
  • Tác dụng phụ có thể dẫn đến tai nạn xe cơ giới. Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • chóng mặt
    • buồn ngủ
    • mờ mắt

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất các tác dụng phụ nhất định xảy ra với thuốc này, hoặc liệu các tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó.Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Gleevec. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

  • phát ban da
  • ngứa
  • đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

  • phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
  • sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
  • khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Gleevec. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu.

Tác dụng phụ lâu dài

Một số tác dụng phụ được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng có thể xảy ra khi sử dụng Gleevec lâu dài. Chúng bao gồm các vấn đề về tim, chẳng hạn như suy tim sung huyết và suy tim trái.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, hơn 500 người dùng Gleevec điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) đã được theo dõi tới 11 năm. Những người trong nghiên cứu dài hạn này có nhiều tác dụng phụ phổ biến giống nhau đã được báo cáo trong các nghiên cứu ngắn hơn. Tuy nhiên, những tác dụng phụ này dường như được cải thiện theo thời gian.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng được thấy khi sử dụng lâu dài bao gồm:

  • rối loạn máu nghiêm trọng (lượng tế bào hồng cầu, bạch cầu hoặc tiểu cầu thấp) ở sáu người
  • các vấn đề về tim, bao gồm cả suy tim sung huyết, ở bảy người
  • sáu trường hợp ung thư mới, bao gồm đa u tủy ở một người và ung thư ruột kết ở người khác

Các tác dụng phụ thường gặp nhất trong năm đầu tiên điều trị bằng Gleevec. Nhưng những người dùng Gleevec càng lâu, họ càng ít gặp phải những tác dụng phụ này. Ví dụ, trong năm đầu tiên của nghiên cứu, ba người bị rối loạn máu nghiêm trọng, nhưng sau năm thứ năm, chỉ có một người bị.

Trong một nghiên cứu kéo dài 5 năm về những người bị u mô đệm đường tiêu hóa (GIST), 16% số người ngừng dùng Gleevec vì các tác dụng phụ. Các tác dụng phụ tương tự như được mô tả trong nghiên cứu CML ở trên. Bốn mươi phần trăm số người trong nghiên cứu được kê đơn thuốc với liều lượng thấp hơn để giảm bớt tác dụng phụ của họ.

Nếu bạn lo lắng về các tác dụng phụ lâu dài có thể xảy ra của Gleevec, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất các cách để giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ nhất định của bạn.

Các tác dụng phụ liên quan đến mắt

Trong các nghiên cứu lâm sàng về Gleevec, một số người bị các tác dụng phụ liên quan đến mắt như sưng và mờ mắt.

Sưng mí mắt và sưng quanh mắt là một số tác dụng phụ phổ biến nhất. Có tới 74,2% những người dùng Gleevec bị phù quanh mắt (sưng vùng mắt).

Nếu bạn có tác dụng phụ này, bác sĩ có thể kê đơn thuốc lợi tiểu (thường được gọi là thuốc nước). Thuốc lợi tiểu giúp cơ thể thải bớt nước và muối khi bạn đi tiểu. Điều này làm giảm sự tích tụ chất lỏng. Bác sĩ cũng có thể giảm liều Gleevec của bạn, nếu cần.

Ngoài ra, các nghiên cứu lâm sàng báo cáo rằng có đến 11,1% những người dùng Gleevec bị mờ mắt. Nếu bạn bị mờ, đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc hạng nặng. Và hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn rằng bạn không thể nhìn rõ.

Các tác dụng phụ liên quan đến mắt ít phổ biến hơn bao gồm:

  • khô mắt
  • chảy nước mắt
  • kích ứng mắt
  • viêm kết mạc (thường được gọi là mắt đỏ)
  • mạch máu bị vỡ trong mắt
  • sưng võng mạc (một lớp mô ở phía sau mắt của bạn)

Nếu bạn đang dùng Gleevec và có bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến mắt, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất các cách để giảm bớt các triệu chứng của bạn.

Rụng tóc

Rụng tóc (rụng tóc) là một tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng Gleevec.

Một nghiên cứu đã kiểm tra cách hoạt động của Gleevec ở những người mắc bệnh bạch cầu mạn tính dòng tuỷ dương tính (Ph +) ở Philadelphia (CML). Bảy phần trăm những người này bị rụng tóc sau khi họ dùng thuốc.

Trong một nghiên cứu khác, người ta dùng Gleevec để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST). Từ 11,9% đến 14,8% những người này bị rụng tóc. Tác dụng phụ này được thấy thường xuyên hơn ở những người dùng Gleevec liều cao hơn.

Rụng tóc do điều trị ung thư thường là tạm thời. Nếu bạn lo lắng về tác dụng phụ này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất các mẹo giúp bạn giảm rụng tóc trong quá trình điều trị.

Phát ban và các tác dụng phụ trên da khác

Gleevec có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ và nghiêm trọng hơn cho da của bạn.

Các phản ứng da phổ biến hơn

Phát ban và các phản ứng da nhẹ khác rất phổ biến ở những người dùng Gleevec.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, người ta dùng Gleevec để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính Ph + (CML). Có tới 40,1% những người này bị phát ban hoặc các phản ứng khác trên da sau khi dùng thuốc.

Trong các nghiên cứu lâm sàng khác, người ta dùng Gleevec cho các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST). Sau khi dùng thuốc, có tới 49,8% những người này bị phát ban hoặc các phản ứng khác trên da. Những điều đó được bao gồm:

  • lột da
  • da khô
  • đổi màu da (da hơi xanh)
  • nhiễm trùng các nang tóc (túi dưới da giữ chân tóc của bạn)
  • ban đỏ (đỏ da)
  • ban xuất huyết (đốm màu tím trên da)

Những tác dụng phụ này phổ biến hơn ở những người dùng Gleevec liều cao hơn.

Nếu bạn lo lắng về phát ban hoặc các phản ứng da nhẹ khác do Gleevec, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất các cách giúp giảm bớt các triệu chứng của bạn.

Phản ứng da nghiêm trọng

Trong các nghiên cứu lâm sàng, rất hiếm khi xảy ra các phản ứng nghiêm trọng trên da ở những người dùng Gleevec. Có tới 1% những người dùng thuốc này bị phản ứng da nghiêm trọng. Ví dụ về các tác dụng da nghiêm trọng liên quan đến thuốc bao gồm:

  • Hội chứng Stevens-Johnson (sốt; vết loét đau đớn trên miệng, cổ họng, mắt, bộ phận sinh dục hoặc toàn bộ cơ thể)
  • viêm da tróc vảy (bong tróc da trên các bộ phận lớn của cơ thể)
  • phát ban mụn nước (mụn nước nhỏ và phát ban)

Phát ban và mụn nước có thể rất đau. Và nếu không được điều trị, chúng có thể bẫy vi khuẩn và dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng. Vì vậy, nếu bạn đang dùng Gleevec và bị phát ban hoặc nổi mụn nước kèm theo sốt hoặc bạn cảm thấy không khỏe, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Đồng thời đề cập đến bất kỳ phản ứng da nào khác mà bạn có.

Tác dụng phụ ảnh hưởng đến việc lái xe

Trong các nghiên cứu lâm sàng, một số người dùng Gleevec có tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của họ. Những điều đó được bao gồm:

  • chóng mặt: lên đến 19,4% số người
  • nhìn mờ: lên đến 11,1% người
  • mệt mỏi: ở 74,9% người

Những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc hạng nặng của bạn. Đã có báo cáo về tai nạn xe cơ giới của những người dùng Gleevec. Vì vậy bạn nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc khi dùng Gleevec.

Chữa lành vết thương chậm (không phải là một tác dụng phụ)

Việc chữa lành vết thương chậm không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Gleevec.

Một số loại điều trị ung thư, chẳng hạn như xạ trị và hóa trị, có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này có thể khiến vết thương chậm lành hơn.

Nếu bạn lo lắng về việc vết thương chậm lành, hãy hỏi bác sĩ xem bạn có nguy cơ mắc vấn đề này cao hơn hay không dựa trên tình trạng sức khỏe của bạn.

Ung thư gan (có thể không phải là một tác dụng phụ)

Ung thư gan không được báo cáo là một tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng về Gleevec. Tuy nhiên, tổn thương gan đã xảy ra khi sử dụng Gleevec ngắn hạn và dài hạn. Một số trường hợp gan bị tổn thương dẫn đến suy gan và phải ghép gan.

Tổn thương gan thường được tìm thấy khi bác sĩ theo dõi các enzym (protein đặc biệt) được tạo ra trong gan. Mức độ enzyme cao hơn bình thường có thể là một dấu hiệu của tổn thương gan.

Một số triệu chứng thực thể của tổn thương gan bao gồm:

  • buồn nôn
  • bệnh tiêu chảy
  • ăn mất ngon
  • ngứa da
  • vàng da (màu vàng của da và lòng trắng của mắt)
  • phù (sưng chân, mắt cá chân và bàn chân của bạn)
  • cổ trướng (tích tụ chất lỏng trong bụng của bạn)
  • thường xuyên bầm tím
  • chảy máu thường xuyên

Trong các nghiên cứu lâm sàng, có đến 5% số người bị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) có mức men gan cao nghiêm trọng trong khi điều trị bằng Gleevec. Có đến 6,8% những người bị u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) có mức men gan cao nghiêm trọng trong quá trình điều trị. Và có tới 0,1% những người dùng Gleevec bị suy gan.

Trong khi bạn dùng Gleevec, bác sĩ sẽ theo dõi tình trạng hoạt động của gan. Nếu bạn có dấu hiệu tổn thương gan trong khi dùng Gleevec, bác sĩ có thể giảm liều của bạn. Điều này có thể ngăn ngừa tổn thương có thể dẫn đến suy gan.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Trẻ em trong các nghiên cứu lâm sàng dùng Gleevec có tác dụng phụ rất giống với người lớn. Nhưng các nhà nghiên cứu đã tìm thấy những ngoại lệ này:

  • ít trẻ em bị đau cơ hoặc xương hơn người lớn
  • phù (sưng chân, mắt cá chân, bàn chân và vùng xung quanh mắt) không được báo cáo ở trẻ em

Các tác dụng phụ thường được báo cáo ở trẻ em là buồn nôn và nôn. Các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp nhất là lượng bạch cầu và tiểu cầu thấp.

Nếu con bạn có những tác dụng phụ này, hãy nói chuyện với bác sĩ của con bạn về cách xử trí chúng.

Gleevec cho CML

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Gleevec cho một số người bị bệnh bạch cầu mãn tính dòng tủy dương tính (Ph +) Philadelphia (CML). Nhiễm sắc thể Philadelphia là nhiễm sắc thể số 22 bị khiếm khuyết. Những người có Ph + CML có một sự thay đổi cụ thể trong DNA của họ khiến hình thành quá nhiều bạch cầu.

CML được chia thành ba giai đoạn:

  • Giai đoạn mãn tính. Đây là giai đoạn đầu tiên của CML. Hầu hết mọi người được chẩn đoán mắc CML trong giai đoạn mãn tính. Các triệu chứng thường nhẹ, nếu có.
  • Giai đoạn tăng tốc. Trong giai đoạn thứ hai này, số lượng tế bào ung thư trong máu của bạn tăng lên. Bạn có thể có nhiều triệu chứng hơn, chẳng hạn như sốt và sụt cân.
  • Giai đoạn khủng hoảng vụ nổ. Trong giai đoạn phát triển nhất này, các tế bào ung thư trong máu của bạn đã di căn đến các cơ quan và mô khác. Các triệu chứng của bạn có thể nghiêm trọng hơn.

Gleevec được chấp thuận để điều trị Ph + CML mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính ở mọi người ở mọi lứa tuổi.

Nó cũng được chấp thuận để điều trị Ph + CML trong giai đoạn khủng hoảng mãn tính, tăng tốc hoặc bùng phát cho những người đã điều trị không thành công bằng liệu pháp interferon-alpha. Interferon-alpha là một loại thuốc được sử dụng thường xuyên hơn trong quá khứ để điều trị CML. Nó đã được thay thế bằng các loại thuốc như Gleevec đã được chứng minh là có hiệu quả hơn.

Hiệu quả

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài bảy năm, tỷ lệ sống sót của những người trưởng thành dùng Gleevec cho bệnh Ph + CML mới được chẩn đoán là 86,4%. Điều này có nghĩa là 86,4% người trưởng thành sống sót trong bảy năm sau khi họ bắt đầu dùng Gleevec. Con số này so với 83,3% những người dùng thuốc hóa trị liệu tiêu chuẩn.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, những người trước đây đã thử interferon-alpha cho CML đã dùng Gleevec. Một số người trong số những người này đã có phản ứng hoàn toàn với điều trị bằng Gleevec. Điều này có nghĩa là không có tế bào ung thư nào được tìm thấy trong máu của họ và họ không có triệu chứng ung thư. Dưới đây là số người mắc CML đã phản hồi hoàn toàn về việc sử dụng Gleevec:

  • 95% người ở giai đoạn mãn tính
  • 38% số người trong giai đoạn tăng tốc
  • 7% số người trong giai đoạn khủng hoảng nổ

Nghiên cứu lâm sàng cũng bao gồm trẻ em bị Ph + CML trong giai đoạn mãn tính. Trong nhóm dùng Gleevec, 78% trẻ có phản ứng hoàn toàn với thuốc.

Các mục đích sử dụng khác cho Gleevec

Ngoài bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (xem ở trên), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Gleevec để điều trị một số tình trạng khác.

Gleevec cho bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính (TẤT CẢ)

Gleevec được FDA chấp thuận để điều trị:

  • Bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính (ALL) dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph +) tái phát * hoặc khó chữa * ở người lớn
  • Ph + ALL mới được chẩn đoán ở trẻ em khi được sử dụng với hóa trị liệu

* Ung thư tái phát đã trở lại sau khi thuyên giảm, tức là giảm các dấu hiệu và triệu chứng ung thư. Ung thư chịu lửa không đáp ứng với các phương pháp điều trị ung thư trước đây.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, 19% người trưởng thành mắc bệnh ALL tái phát hoặc khó chữa khỏi dùng Gleevec có phản ứng hoàn toàn trong máu với điều trị. Điều này có nghĩa là họ không có triệu chứng ung thư.

Một nghiên cứu lâm sàng cũng xem xét những trẻ em bị TẤT CẢ đã dùng Gleevec và hóa trị. Đối với 70% trẻ em, bệnh ung thư của họ không trở nên tồi tệ hơn trong bốn năm.

Gleevec cho các loại ung thư máu khác

Gleevec được FDA chấp thuận để điều trị các loại ung thư máu khác, bao gồm:

  • Các bệnh tăng sinh tủy / bệnh tăng sinh tủy (ung thư tủy xương) ở người lớn có sự sắp xếp lại gen của thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu (PDGFR). Trong một nghiên cứu lâm sàng nhỏ, 45% số người được điều trị bằng Gleevec có phản ứng hoàn toàn trong máu với điều trị. Điều này có nghĩa là không có tế bào ung thư nào được tìm thấy trong máu của họ và họ không có triệu chứng ung thư.
  • Hội chứng tăng bạch cầu ái toan và / hoặc bệnh bạch cầu tăng bạch cầu ái toan mãn tính ở người lớn, bao gồm cả những người mắc chứng kinase tổng hợp FIP1L1-PDGFRα. Trong các nghiên cứu lâm sàng nhỏ, 100% những người mang đột biến gen PDGFR dùng Gleevec có phản ứng hoàn toàn trong máu với điều trị. Từ 21% đến 58% những người không có đột biến gen hoặc có tình trạng đột biến không xác định đã dùng Gleevec có phản ứng hoàn toàn trong máu của họ.
  • Tăng tế bào mastocytosis toàn thân ở người lớn không có đột biến D816v c-Kit. Trong một nghiên cứu lâm sàng nhỏ, 100% những người có đột biến kinase dung hợp FIP1L1-PDGFRα được điều trị bằng Gleevec có đáp ứng hoàn toàn với điều trị.

Gleevec cho bệnh ung thư da

Gleevec được FDA chấp thuận để điều trị bệnh ung thư da dạng protuberans, một loại ung thư da hiếm gặp, ở người lớn. Nó được chấp thuận cho những người bị ung thư:

  • không thể được phẫu thuật
  • đã trở lại sau khi điều trị
  • di căn (đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể)

Một số ít người đã được điều trị bằng Gleevec cho tình trạng này trong các nghiên cứu lâm sàng. Trong số những người dùng Gleevec, 39% có phản ứng hoàn toàn với điều trị. Điều này có nghĩa là sinh thiết da (loại bỏ và thử nghiệm một mẫu da nhỏ) không có dấu hiệu của ung thư.

Gleevec cho bệnh ung thư đường tiêu hóa

Gleevec được FDA chấp thuận để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa dương tính với Kit (GIST) ở người lớn không thể phẫu thuật hoặc di căn (đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể). Gleevec cũng được chấp thuận để điều trị GIST ở người lớn đã phẫu thuật loại bỏ khối u. Hình thức điều trị này (điều trị bổ trợ) được sử dụng để ngăn ngừa ung thư quay trở lại sau khi phẫu thuật.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, những người bị GIST không thể phẫu thuật cắt bỏ đã dùng 400 hoặc 800 mg Gleevec. Họ sống sót trong khoảng bốn năm.

Những người khác bị GIST đã được phẫu thuật. Từ 14 đến 70 ngày sau, họ bắt đầu đưa Gleevec vào nghiên cứu. Họ giảm khoảng 60% nguy cơ tử vong hoặc ung thư tái phát trong khoảng thời gian 12 tháng. Điều này được so sánh với những người dùng giả dược (điều trị không dùng thuốc tích cực).

Sử dụng ngoài nhãn hiệu cho Gleevec

Ngoài những công dụng được liệt kê ở trên, Gleevec có thể được sử dụng ngoài nhãn cho những mục đích sử dụng khác. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được phê duyệt cho một lần sử dụng được kê cho một loại thuốc khác không được phê duyệt.

Gleevec có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các bệnh ung thư khác, bao gồm:

  • ung thư tuyến tiền liệt, theo một nghiên cứu năm 2015
  • u ác tính, theo hướng dẫn điều trị của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia
  • bệnh tiểu đường loại 1, theo một thử nghiệm lâm sàng năm 2018

Tuy nhiên, không có nhiều nghiên cứu về cách Gleevec hoạt động ở người với những tình trạng này. Cần nhiều nghiên cứu hơn để xác định xem Gleevec có giúp điều trị từng tình trạng hay không.

Gleevec cho trẻ em

Gleevec được FDA chấp thuận để điều trị cho trẻ em với các tình trạng sau:

  • Bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy Philadelphia (Ph +) mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính (giai đoạn đầu của bệnh)
  • bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính Ph + mới được chẩn đoán (ALL) khi được sử dụng với hóa trị liệu

Gleevec được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em ở mọi lứa tuổi. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu nào về mức độ an toàn hoặc hiệu quả của Gleevec ở trẻ em dưới 1 tuổi.

Gleevec chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Gleevec có thể khác nhau.

Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Gleevec, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Tập đoàn Dược phẩm Novartis, nhà sản xuất Gleevec, cung cấp một chương trình có tên là Chương trình Đồng thanh toán Chung cho Bệnh ung thư Novartis. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 877-577-7756 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Liều lượng Gleevec

Liều lượng Gleevec mà bác sĩ kê đơn sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

  • loại và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bạn đang sử dụng Gleevec để điều trị
  • tuổi tác
  • cân nặng (cho trẻ em)
  • sự hiện diện của đột biến gen
  • các điều kiện y tế khác mà bạn có thể mắc phải
  • thuốc khác mà bạn có thể dùng
  • tác dụng phụ bạn có thể có

Liều bạn sẽ nhận được tùy thuộc vào bệnh ung thư của bạn. Đối với một số bệnh ung thư, bác sĩ có thể bắt đầu điều trị với liều lượng thấp. Sau đó, họ sẽ điều chỉnh nó theo thời gian để đạt được liều lượng phù hợp với bạn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất phù hợp với nhu cầu của bạn.

Dạng thuốc và thế mạnh

Gleevec có dạng viên nén mà bạn dùng bằng miệng (bạn nuốt nó). Nó có sẵn ở dạng viên nén 100 mg và viên nén 400 mg.

Viên nén 100 mg và 400 mg có dạng chai. Viên nén 400 mg cũng có dạng vỉ khó mở cho trẻ em.

Liều lượng Gleevec

Các liều sau là liều khởi đầu điển hình cho từng tình trạng:

  • người lớn bị bệnh bạch cầu dòng tủy mạn tính Philadelphia (Ph +) (CML) trong giai đoạn mãn tính (giai đoạn đầu của bệnh): 400 mg / ngày
  • người lớn bị Ph + CML trong giai đoạn khủng hoảng tăng tốc hoặc bùng phát (giai đoạn thứ hai và thứ ba của bệnh): 600 mg / ngày
  • người lớn bị bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính Ph + (ALL): 600 mg / ngày
  • người lớn mắc bệnh rối loạn sinh tủy / bệnh tăng sinh tủy: 400 mg / ngày
  • người lớn bị bệnh tăng tế bào mastocytosis toàn thân: 100 mg hoặc 400 mg / ngày
  • người lớn bị hội chứng tăng bạch cầu ái toan và / hoặc bệnh bạch cầu tăng bạch cầu ái toan mãn tính: 100 mg / ngày hoặc 400 mg / ngày
  • người lớn mắc bệnh u xơ da protuberans: 800 mg / ngày
  • người lớn bị u mô đệm đường tiêu hóa (GIST): 400 mg / ngày

Bác sĩ có thể kê một liều lượng khác cho bạn. Họ sẽ căn cứ vào mức độ phản ứng của cơ thể bạn với thuốc, mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ và các yếu tố khác. Nếu bạn có thắc mắc về liều lượng phù hợp của Gleevec cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Liều dùng cho trẻ em

Liều dùng cho trẻ em như sau:

  • trẻ em bị Ph + CML trong giai đoạn mãn tính (giai đoạn đầu của bệnh): 340 mg / m2 / ngày
  • trẻ em có Ph + ALL: 340 mg / m2 / ngày được thực hiện với hóa trị liệu

Bác sĩ của con bạn sẽ căn cứ vào liều lượng trên chiều cao và cân nặng của con bạn. (Vì vậy 340 mg / m2 có nghĩa là 340 mg trên một mét vuông diện tích bề mặt cơ thể.) Ví dụ, nếu con bạn cao 4 feet và nặng 49 lbs., Diện tích bề mặt cơ thể của chúng là khoảng 0,87 m2. Vì vậy, liều lượng cho Ph + CML sẽ là 300 mg.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Gleevec, hãy dùng một liều ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy đợi và dùng liều tiếp theo theo lịch trình. Đừng dùng hai liều để bù cho liều đã quên. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Gleevec được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Gleevec là an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Các lựa chọn thay thế cho Gleevec

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế cho Gleevec, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những tình trạng cụ thể này.

Các lựa chọn thay thế cho CML

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy Philadelphia (Ph +) là:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaxine (Synribo)
  • daunorubicin (Cerubidine)
  • cytarabine
  • interferon-alpha (Intron A)

Các lựa chọn thay thế cho GIST

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) là:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Votrient)

Các giải pháp thay thế cho các tình trạng khác mà Gleevec có thể điều trị cũng có sẵn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những loại thuốc có thể được sử dụng cho tình trạng của bạn.

Gleevec vs. Tasigna

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Gleevec so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Gleevec và Tasigna giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Gleevec và Tasigna để điều trị một số loại ung thư máu.

Cả hai loại thuốc này đều được FDA chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy Philadelphia (Ph +) mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính ở người lớn và trẻ em.

Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) được chia thành ba giai đoạn:

  • Giai đoạn mãn tính. Đây là giai đoạn đầu tiên của CML. Hầu hết mọi người được chẩn đoán mắc CML trong giai đoạn mãn tính. Các triệu chứng thường nhẹ, nếu có.
  • Giai đoạn tăng tốc. Trong giai đoạn thứ hai này, số lượng tế bào ung thư trong máu của bạn tăng lên. Bạn có thể có nhiều triệu chứng hơn, chẳng hạn như sốt và sụt cân.
  • Giai đoạn khủng hoảng vụ nổ. Trong giai đoạn phát triển nhất này, các tế bào ung thư trong máu của bạn đã di căn đến các cơ quan và mô khác. Các triệu chứng của bạn có thể nghiêm trọng hơn.

Gleevec được chấp thuận để điều trị CML dương tính với Philadelphia (Ph +) ở người lớn đang trong giai đoạn khủng hoảng mãn tính, tăng tốc hoặc bùng phát nếu liệu pháp interferon-alpha không hiệu quả.

Interferon-alpha là một loại thuốc thường được sử dụng để điều trị CML trong quá khứ. Đây là một loại thuốc nhân tạo hoạt động giống như một số protein của hệ thống miễn dịch và ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.

Tasigna được phê duyệt để điều trị Ph + CML ở giai đoạn mãn tính hoặc tăng tốc ở người lớn nếu các phương pháp điều trị khác không hiệu quả, bao gồm cả điều trị bằng Gleevec. Tasigna không được chấp thuận cho giai đoạn khủng hoảng bùng nổ.

Tasigna cũng được chấp thuận để điều trị Ph + CML ở trẻ em từ 1 tuổi trở lên nếu các phương pháp điều trị khác không hiệu quả. Gleevec được chấp thuận để điều trị Ph + CML mới được chẩn đoán ở trẻ em.

Gleevec cũng được chấp thuận để điều trị các loại ung thư khác. Xem phần “Các cách sử dụng khác cho Gleevec” để tìm hiểu thêm.

Dạng thuốc và cách dùng

Gleevec chứa thuốc imatinib. Tasigna chứa thuốc nilotinib.

Gleevec xuất hiện dưới dạng máy tính bảng. Tasigna có dạng viên nang. Cả hai loại thuốc đều được dùng bằng đường uống.

Gleevec được dùng một lần hoặc hai lần một ngày, tùy thuộc vào liều lượng của bạn. Tasigna được thực hiện hai lần một ngày.

Gleevec có dạng viên nén 100 mg và 400 mg. Tasigna có dạng viên nang 50 mg, 150 mg và 200 mg.

Tác dụng phụ và rủi ro

Gleevec và Tasigna chứa các loại thuốc tương tự. Do đó, cả hai loại thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Gleevec, với Tasigna, hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

  • Có thể xảy ra với Gleevec:
    • phù nề (phù chân, mắt cá chân, bàn chân và quanh mắt)
    • chuột rút cơ bắp
    • đau cơ
    • đau xương
    • đau bụng
  • Có thể xảy ra với Tasigna:
    • đau đầu
    • ngứa da
    • ho
    • táo bón
    • đau khớp
    • viêm mũi họng (cảm lạnh thông thường)
    • sốt
    • Đổ mồ hôi đêm
  • Có thể xảy ra với cả Gleevec và Tasigna:
    • buồn nôn
    • nôn mửa
    • bệnh tiêu chảy
    • phát ban
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Gleevec, với Tasigna hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

  • Có thể xảy ra với Gleevec:
    • suy tim sung huyết hoặc các vấn đề về tim như suy tim trái
    • lỗ thủng đường tiêu hóa (lỗ trong dạ dày hoặc ruột của bạn)
    • phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (sốt; vết loét đau trên miệng, cổ họng, mắt, bộ phận sinh dục hoặc toàn bộ cơ thể của bạn)
    • tổn thương thận
    • suy giáp (mức độ tuyến giáp thấp) ở những người đã cắt bỏ tuyến giáp
  • Có thể xảy ra với Tasigna:
    • khoảng QT dài (hoạt động điện bất thường trong tim của bạn), hiếm gặp nhưng có thể dẫn đến đột tử
    • tắc nghẽn mạch máu trong tim
    • viêm tụy
    • mất cân bằng điện giải (mức độ cao hoặc thấp của một số khoáng chất)
  • Có thể xảy ra với cả Gleevec và Tasigna:
    • rối loạn máu, bao gồm thiếu máu (lượng tế bào hồng cầu thấp), giảm bạch cầu trung tính (lượng bạch cầu thấp) và giảm tiểu cầu (lượng tiểu cầu thấp)
    • tổn thương gan
    • hội chứng ly giải khối u (tế bào ung thư giải phóng các hóa chất có hại vào máu của bạn)
    • xuất huyết (chảy máu không ngừng)
    • giữ nước nghiêm trọng (quá nhiều chất lỏng hoặc nước)
    • chậm phát triển ở trẻ em

Hiệu quả

Gleevec và Tasigna có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận. Nhưng cả hai đều điều trị Ph + CML ở giai đoạn mãn tính và tăng tốc nếu một số phương pháp điều trị khác không hiệu quả. CML có ba giai đoạn: mãn tính (giai đoạn 1), tăng tốc (giai đoạn 2), và khủng hoảng bùng nổ (giai đoạn 3).

Việc sử dụng Gleevec và Tasigna trong điều trị Ph + CML mới được chẩn đoán ở người lớn đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng. Các nhà nghiên cứu đã so sánh những người dùng 400 mg Gleevec một lần một ngày hoặc 300 mg Tasigna hai lần một ngày.

Sau 12 tháng điều trị, 65% những người dùng Gleevec không có tế bào Ph + trong tủy xương của họ (nơi các tế bào CML ung thư phát triển). Trong số những người dùng Tasigna, 80% không có tế bào Ph + trong tủy xương của họ.

Sau 5 năm điều trị, 60% những người dùng Gleevec đã giảm đáng kể số lượng gen ung thư trong máu của họ. Con số này được so sánh với 77% những người dùng Tasigna.

Cũng sau 5 năm điều trị, 91,7% những người dùng Gleevec vẫn còn sống. Con số đó so với 93,7% những người đã dùng Tasigna.

Kết quả của nghiên cứu này cho thấy rằng Tasigna có thể hiệu quả hơn Gleevec trong việc điều trị Ph + CML mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính.

Chi phí

Gleevec và Tasigna đều là thuốc biệt dược. Tasigna không có dạng chung, nhưng Gleevec có dạng chung gọi là imatinib. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Gleevec hàng hiệu có thể có giá thấp hơn Tasigna. Dạng chung của Gleevec (imatinib) cũng có giá thấp hơn Tasigna. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào liều lượng, gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Gleevec vs. Sprycel

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Gleevec so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta xem xét Gleevec và Sprycel giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Gleevec và Sprycel để điều trị một số loại ung thư máu.

Cả hai loại thuốc đều được FDA chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy Philadelphia (Ph +) mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính ở người lớn và trẻ em.

CML được chia thành ba giai đoạn:

  • Giai đoạn mãn tính. Đây là giai đoạn đầu tiên của CML. Hầu hết mọi người được chẩn đoán mắc CML trong giai đoạn mãn tính. Các triệu chứng thường nhẹ, nếu có.
  • Giai đoạn tăng tốc. Trong giai đoạn thứ hai này, số lượng tế bào ung thư trong máu của bạn tăng lên. Bạn có thể có nhiều triệu chứng hơn, chẳng hạn như sốt và sụt cân.
  • Giai đoạn khủng hoảng vụ nổ. Trong giai đoạn phát triển nhất này, các tế bào ung thư trong máu của bạn đã di căn đến các cơ quan và mô khác. Các triệu chứng của bạn có thể nghiêm trọng hơn.

Gleevec và Sprycel được sử dụng để điều trị Ph + CML ở người lớn trong giai đoạn mãn tính.

Gleevec cũng được sử dụng để điều trị Ph + CML ở người lớn trong giai đoạn mãn tính, tăng tốc hoặc khủng hoảng nặng nếu liệu pháp interferon-alpha không hiệu quả. Interferon-alpha là một loại thuốc thường được sử dụng để điều trị CML trong quá khứ. Đây là một loại thuốc nhân tạo hoạt động giống như một số protein của hệ thống miễn dịch và ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.

Sprycel cũng được sử dụng để điều trị Ph + CML ở người lớn trong giai đoạn khủng hoảng mãn tính, tăng tốc hoặc bùng phát nếu Gleevec không hoạt động.

Cả Gleevec và Sprycel đều được chấp thuận để điều trị Ph + CML trong giai đoạn mãn tính ở trẻ em. Cả hai đều được chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính Ph + (ALL) ở trẻ em cùng với hóa trị.

Gleevec cũng được chấp thuận để điều trị các loại ung thư khác. Xem phần “Các cách sử dụng khác cho Gleevec” để tìm hiểu thêm.

Dạng thuốc và cách dùng

Gleevec chứa thuốc imatinib. Sprycel chứa thuốc dasatinib.

Gleevec và Sprycel đều có dạng viên nén mà bạn uống (bạn nuốt chúng).

Viên nén Gleevec có hai loại: 100 mg và 400 mg. Nó được dùng một lần hoặc hai lần một ngày, tùy thuộc vào liều lượng của bạn.

Viên nén Sprycel có các độ mạnh sau: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg và 140 mg. Sprycel được thực hiện một lần một ngày.

Tác dụng phụ và rủi ro

Gleevec và Sprycel tương tự nhưng chứa các loại thuốc khác nhau. Do đó, cả hai loại thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Gleevec, với Sprycel hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

  • Có thể xảy ra với Gleevec:
    • nôn mửa
    • chuột rút cơ bắp
    • đau bụng
    • phù nề vùng mắt (sưng quanh mắt)
  • Có thể xảy ra với Sprycel:
    • khó thở
    • đau đầu
    • sự chảy máu
    • hệ thống miễn dịch suy yếu (cơ thể của bạn cũng không thể chống lại nhiễm trùng)
  • Có thể xảy ra với cả Gleevec và Sprycel:
    • phù (sưng chân, mắt cá chân và bàn chân của bạn)
    • buồn nôn
    • đau cơ
    • đau xương
    • bệnh tiêu chảy
    • phát ban
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Gleevec, với Sprycel, hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

  • Có thể xảy ra với Gleevec:
    • các vấn đề về tim, chẳng hạn như suy tim sung huyết
    • tổn thương gan
    • lỗ thủng đường tiêu hóa (lỗ trong dạ dày hoặc ruột của bạn)
    • tổn thương thận
    • suy giáp (mức độ tuyến giáp thấp) ở những người đã cắt bỏ tuyến giáp
  • Có thể xảy ra với Sprycel:
    • tăng huyết áp động mạch phổi (huyết áp cao trong các mạch máu trong phổi của bạn)
    • khoảng QT dài (một loại hoạt động điện bất thường trong tim của bạn)
    • đau tim do thiếu máu cục bộ (thiếu oxy đến cơ tim)
  • Có thể xảy ra với cả Gleevec và Sprycel:
    • giữ nước nghiêm trọng (quá nhiều chất lỏng hoặc nước) xung quanh phổi, tim và bụng của bạn
    • rối loạn máu nghiêm trọng (lượng tế bào hồng cầu, tiểu cầu hoặc bạch cầu thấp)
    • xuất huyết nghiêm trọng (chảy máu không ngừng)
    • phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (sốt; vết loét đau trên miệng, cổ họng, mắt, bộ phận sinh dục hoặc toàn bộ cơ thể của bạn)
    • hội chứng ly giải khối u (tế bào ung thư giải phóng các hóa chất có hại vào máu của bạn)
    • nhịp tim hoặc nhịp tim bất thường (nhịp tim quá nhanh, quá chậm hoặc không đều)
    • tăng trưởng thấp còi ở trẻ em

Hiệu quả

Gleevec và Sprycel có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận. Nhưng cả hai đều điều trị Ph + CML mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính (giai đoạn đầu của CML) ở người lớn và trẻ em. Gleevec và Sprycel đều điều trị Ph + ALL ở trẻ em khi được sử dụng kết hợp với hóa trị.

Ngoài ra, cả Gleevec và Sprycel đều điều trị Ph + CML ở giai đoạn tiến triển và bùng phát ở người lớn hoặc Ph + ALL, nếu các loại thuốc khác không hiệu quả với họ.

Việc sử dụng Gleevec và Sprycel trong điều trị Ph + CML mới được chẩn đoán ở người lớn đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng. Các nhà nghiên cứu đã so sánh những người dùng 400 mg Gleevec mỗi ngày hoặc 100 mg Sprycel mỗi ngày.

Trong vòng 12 tháng, 66,2% những người dùng Gleevec không có tế bào Ph + trong tủy xương của họ (nơi các tế bào CML ung thư phát triển). Trong nhóm dùng Sprycel, 76,8% số người không có tế bào Ph + trong tủy xương.

Sau 5 năm điều trị, ước tính 89,6% những người dùng Gleevec vẫn còn sống. Con số đó so với ước tính 90,9% số người đã dùng Sprycel.

Kết quả của nghiên cứu này cho thấy rằng Sprycel có thể hiệu quả hơn một chút so với Gleevec trong việc điều trị Ph + CML mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính.

Chi phí

Gleevec và Sprycel đều là thuốc biệt dược. Sprycel không có dạng chung, nhưng Gleevec có dạng chung gọi là imatinib. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Gleevec hàng hiệu có thể có giá thấp hơn Sprycel. Dạng chung của Gleevec (imatinib) cũng có thể có giá thấp hơn Sprycel. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào liều lượng, gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Gleevec và rượu

Không biết liệu Gleevec và rượu có tương tác với nhau hay không.

Tuy nhiên, gan của bạn chuyển hóa (phân hủy) cả Gleevec và rượu. Vì vậy, uống quá nhiều rượu khi bạn đang dùng Gleevec có thể ngăn gan của bạn phân hủy thuốc. Điều này có thể làm tăng nồng độ Gleevec trong cơ thể bạn và làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả tổn thương gan.

Cả Gleevec và rượu đều có thể gây ra các tác dụng phụ như:

  • buồn nôn
  • bệnh tiêu chảy
  • đau đầu
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)

Uống rượu trong khi điều trị bằng Gleevec có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ này.

Nếu bạn uống rượu, hãy trao đổi với bác sĩ về mức độ an toàn cho bạn trong quá trình điều trị bằng Gleevec.

Tương tác Gleevec

Gleevec có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể gây ra các tác dụng phụ gia tăng.

Gleevec và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Gleevec. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Gleevec.

Trước khi dùng Gleevec, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Gleevec và Tylenol

Dùng Gleevec cùng với Tylenol (acetaminophen) có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như tổn thương gan.

Các enzym (protein đặc biệt) trong gan của bạn sẽ phân hủy cả Gleevec và Tylenol. Kết hợp với nhau, hai loại thuốc có thể áp đảo các enzym và làm hỏng các tế bào trong gan của bạn.

Hỏi bác sĩ của bạn xem bạn có an toàn khi dùng Tylenol trong quá trình điều trị bằng Gleevec hay không.

Gleevec và một số loại thuốc trị co giật

Dùng Gleevec cùng với một số loại thuốc co giật nhất định có thể làm giảm mức Gleevec trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Gleevec kém hiệu quả hơn (hoạt động kém hiệu quả hơn).

Ví dụ về các loại thuốc co giật có thể làm giảm mức Gleevec bao gồm:

  • phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • carbamazepine (Carbatrol, Tegretol)
  • phenobarbital

Nếu bạn đang dùng Gleevec và một số loại thuốc co giật nhất định, bác sĩ có thể kê một loại thuốc co giật khác hoặc điều chỉnh liều lượng của Gleevec.

Gleevec và một số loại kháng sinh

Dùng Gleevec với một số loại thuốc kháng sinh (thuốc điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn) có thể làm tăng nồng độ Gleevec trong cơ thể bạn. Thuốc kháng sinh ngăn chặn Gleevec phân hủy trong cơ thể bạn. Điều này làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Một ví dụ về một loại kháng sinh có thể làm tăng mức Gleevec là clarithromycin (Biaxin XL).

Nếu bạn đang dùng Gleevec và cần dùng kháng sinh, bác sĩ có thể theo dõi bạn để tìm các tác dụng phụ. Họ cũng có thể giảm liều lượng Gleevec của bạn trong một thời gian.

Gleevec và một số chất chống nấm nhất định

Dùng Gleevec cùng với một số loại thuốc chống nấm (thuốc điều trị nhiễm nấm) có thể ngăn ngừa sự phân hủy Gleevec trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng mức Gleevec trong máu của bạn và làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Ví dụ về thuốc chống nấm có thể làm tăng mức Gleevec là:

  • itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • voriconazole (Vfend)

Nếu bạn đang dùng Gleevec và cần điều trị kháng nấm, bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các tác dụng phụ. Họ cũng có thể giảm liều lượng Gleevec của bạn trong một thời gian.

Gleevec và opioid

Dùng Gleevec cùng với một số loại thuốc giảm đau nhất định có thể làm tăng nồng độ thuốc giảm đau trong cơ thể bạn. Điều này có thể khiến bạn có nhiều khả năng bị các tác dụng phụ nghiêm trọng như an thần (cảm thấy buồn ngủ và kém tỉnh táo) và ức chế hô hấp (thở chậm).

Ví dụ về thuốc giảm đau opioid có thể làm tăng mức Gleevec bao gồm:

  • oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • methadone (Dolophine, Methadose)

Trao đổi với bác sĩ về việc dùng thuốc giảm đau trong quá trình điều trị Gleevec có an toàn hay không. Họ có thể gợi ý những cách khác để bạn giảm bớt cơn đau.

Gleevec và một số loại thuốc điều trị HIV

Dùng Gleevec cùng với một số loại thuốc điều trị HIV có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Một số loại thuốc HIV có thể ngăn Gleevec phân hủy, dẫn đến mức Gleevec cao hơn trong cơ thể bạn.

Ví dụ về các loại thuốc điều trị HIV có thể làm tăng mức Gleevec bao gồm:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapine (miễn dịch)
  • saquinavir (Invirase)

Một loại thuốc điều trị HIV khác, efavirenz (Sustiva), có thể làm giảm nồng độ Gleevec trong cơ thể bạn. Điều này có thể khiến Gleevec kém hiệu quả hơn.

Nhiều loại thuốc điều trị HIV có dạng viên nén kết hợp, có nghĩa là chúng bao gồm nhiều loại thuốc. Vì vậy, hãy nhớ nói chuyện với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc điều trị HIV mà bạn sử dụng.

Nếu bạn cần dùng Gleevec cùng với một số loại thuốc điều trị HIV, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng Gleevec của bạn.

Gleevec và một số loại thuốc huyết áp

Dùng Gleevec cùng với một số loại thuốc huyết áp nhất định có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ của một trong hai loại thuốc trong cơ thể bạn. Điều này có thể khiến bạn có nhiều khả năng bị các tác dụng phụ hoặc làm giảm hiệu quả hoạt động của thuốc.

Ví dụ về những loại thuốc này bao gồm verapamil (Calan, Tarka).

Nếu bạn cần dùng Gleevec với bất kỳ loại thuốc nào trong số này, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ hơn về các tác dụng phụ. Họ cũng có thể điều chỉnh liều lượng của một trong hai loại thuốc hoặc giới thiệu một loại thuốc khác.

Gleevec và warfarin

Dùng Gleevec với warfarin (Coumadin, Jantoven) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Gleevec ngăn warfarin phân hủy trong cơ thể bạn. Điều này làm tăng nồng độ warfarin và có thể dẫn đến chảy máu khó kiểm soát.

Nếu bạn cần thuốc chống đông máu (làm loãng máu) trong khi dùng Gleevec, bác sĩ có thể sẽ kê một loại thuốc khác ngoài warfarin.

Gleevec và St. John’s wort

Dùng Gleevec với St. John’s wort có thể làm giảm mức Gleevec trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Gleevec kém hiệu quả hơn (không hoạt động tốt).

Hỏi bác sĩ của bạn liệu St. John’s wort có an toàn để bạn dùng trong quá trình điều trị bằng Gleevec hay không. Họ có thể giới thiệu một loại thuốc thay thế St. John’s Wort hoặc tăng liều Gleevec của bạn.

Gleevec và bưởi

Ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi trong quá trình điều trị Gleevec có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Bưởi có chứa các chất hóa học ngăn chặn Gleevec phân hủy trong cơ thể bạn. Điều này làm tăng mức độ Gleevec, có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Đảm bảo tránh ăn bưởi và uống nước bưởi trong thời gian điều trị Gleevec.

Cách lấy Gleevec

Đảm bảo dùng Gleevec theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Đối với liều Gleevec từ 600 mg trở xuống, nên dùng thuốc mỗi ngày một lần. Bạn có thể lấy nó bất cứ lúc nào.

Nếu bác sĩ kê đơn 800 mg Gleevec mỗi ngày, bạn sẽ dùng nó với hai liều: 400 mg vào buổi sáng và 400 mg vào buổi tối.

Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn hướng dẫn về thời điểm bạn nên dùng liều của mình.

Dùng Gleevec với thức ăn

Uống Gleevec với một bữa ăn và một cốc nước lớn. Điều này có thể giúp ngăn ngừa đau bụng.

Gleevec có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Bạn không nên nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai viên Gleevec. Viên nén được nghiền và chia nhỏ có thể gây hại cho bất kỳ làn da hoặc bộ phận cơ thể nào khác tiếp xúc với chúng.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên Gleevec, hãy đặt viên thuốc vào một cốc nước lớn hoặc nước táo. Dùng thìa khuấy đều nước để giúp viên thuốc tan. Sau đó uống hỗn hợp ngay.

Cách hoạt động của Gleevec

Gleevec chứa thuốc imatinib, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase (TKIs). Thuốc trong nhóm thuốc TKI là liệu pháp nhắm mục tiêu. Chúng ảnh hưởng đến các protein rất cụ thể trong tế bào ung thư.

Gleevec được chấp thuận để điều trị một số tình trạng khác nhau. Sau đây, chúng ta sẽ khám phá cách Gleevec hoạt động để điều trị hai người trong số họ.

Đối với Ph + CML

Trong bệnh bạch cầu dòng tủy mạn tính Philadelphia (Ph +) (CML), các tế bào tạo ra bạch cầu có lỗi trong cấu tạo gen của chúng. Sai lầm di truyền này được tìm thấy trên một sợi DNA được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia.

Nhiễm sắc thể Philadelphia chứa một gen bất thường (BCR-ABL1) khiến hình thành quá nhiều bạch cầu. Các tế bào bạch cầu này không trưởng thành và chết đi như chúng ta tưởng. Các tế bào bạch cầu chưa trưởng thành được gọi là “vụ nổ” lấn át các loại tế bào máu khác mà máu của bạn cần để hoạt động chính xác.

Gleevec hoạt động bằng cách gắn vào một protein, được gọi là tyrosine kinase, trong các tế bào tạo bởi BCR-ABL1. Khi Gleevec liên kết với protein này, thuốc sẽ ngăn tế bào gửi các tín hiệu thông báo cho tế bào phát triển. Nếu không có những tín hiệu tăng trưởng này, các tế bào máu bị ung thư sẽ chết. Điều này giúp khôi phục số lượng tế bào blast trở nên khỏe mạnh hơn.

Đối với GIST

Gleevec cũng giúp điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST). Trong nhiều tế bào khối u GIST, có một số lượng protein nhất định, được gọi là Kit và yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGF), cao hơn so với các tế bào bình thường. Những protein này giúp tế bào ung thư phát triển và phân chia.

Gleevec nhắm vào những protein này và ngăn chúng hoạt động. Điều này làm chậm sự phát triển của ung thư. Nó cũng làm cho các tế bào ung thư chết.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Nó phụ thuộc. Thời điểm Gleevec bắt đầu phát huy tác dụng ở mỗi người là khác nhau.

Các nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những người mắc CML đã dùng Gleevec. Trong một tháng, số lượng tế bào ung thư trong máu đã giảm ở khoảng một nửa số người trong giai đoạn khủng hoảng bệnh nổ (giai đoạn tiến triển của CML). Trong các nghiên cứu về những người bị GIST đã dùng Gleevec, các khối u ngừng phát triển hoặc thu nhỏ trong ba tháng.

Bác sĩ sẽ thường xuyên theo dõi máu của bạn để xem liệu Gleevec có phù hợp với bạn hay không.

Gleevec và mang thai

Bạn nên tránh dùng Gleevec nếu đang mang thai. Đã có báo cáo về sẩy thai và gây hại cho thai nhi ở những phụ nữ dùng Gleevec khi đang mang thai. Và trong các nghiên cứu trên động vật, những phụ nữ mang thai được tiêm Gleevec có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh cao hơn.

Nếu bạn đang mang thai, bác sĩ có thể khuyên bạn đợi sau khi sinh xong mới bắt đầu dùng Gleevec. Hoặc họ sẽ giới thiệu một loại thuốc khác.

Nếu bạn đang dùng Gleevec, điều quan trọng là phải sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả để bạn không mang thai. Sau khi bạn dùng liều Gleevec cuối cùng, hãy tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 14 ngày.

Gleevec và cho con bú

Các nghiên cứu cho thấy Gleevec đi vào sữa mẹ. Điều này có thể gây hại nghiêm trọng cho trẻ đang bú mẹ.

Nếu bạn đang cho con bú và cân nhắc dùng Gleevec, bác sĩ có thể khuyên bạn ngừng cho con bú khi bạn bắt đầu điều trị.

Sau khi bạn dùng liều Gleevec cuối cùng, hãy đợi ít nhất một tháng trước khi bạn bắt đầu cho con bú.

Quá liều Gleevec

Dùng quá nhiều Gleevec có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

  • buồn nôn
  • nôn mửa
  • bệnh tiêu chảy
  • đau bụng
  • phát ban nghiêm trọng
  • co thắt cơ (co giật)
  • đau đầu
  • chán ăn
  • yếu cơ
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • sưng tấy
  • rối loạn máu, chẳng hạn như mức độ thấp của tiểu cầu, hồng cầu hoặc bạch cầu
  • sốt

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Các câu hỏi thường gặp về Gleevec

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Gleevec.

Gleevec có phải là một loại hóa trị liệu không?

Về mặt kỹ thuật, Gleevec không phải là một hình thức hóa trị. Gleevec là một liệu pháp nhắm mục tiêu ảnh hưởng đến các phân tử cụ thể trong tế bào ung thư.

Bằng cách tách ra các phân tử cụ thể, các liệu pháp nhắm mục tiêu như Gleevec giúp làm chậm sự phát triển và lây lan của tế bào ung thư. Bác sĩ của bạn thường sẽ kê đơn một liệu pháp nhắm mục tiêu cho bạn dựa trên loại ung thư bạn mắc phải.

Thuốc hóa trị khác với liệu pháp nhắm mục tiêu. Thuốc hóa trị tác động lên tất cả các tế bào đang phát triển nhanh chóng trong cơ thể, không chỉ tế bào ung thư. Thuốc hóa trị thường tiêu diệt các tế bào đang phát triển và ảnh hưởng đến nhiều tế bào hơn trong cơ thể hơn là liệu pháp nhắm mục tiêu.

Dạng Gleevec thông thường có hiệu quả như thuốc biệt dược không?

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) yêu cầu các nhà sản xuất thuốc gốc phải chứng minh rằng sản phẩm của họ có:

  • thành phần hoạt chất tương tự như biệt dược
  • cùng độ mạnh và dạng bào chế như biệt dược
  • cùng một đường dùng (cách bạn dùng thuốc)

Thuốc gốc cũng được yêu cầu hoạt động theo cách tương tự và cũng giống như sản phẩm có thương hiệu.

Theo FDA, dạng chung của Gleevec đáp ứng các yêu cầu này. Điều này có nghĩa là FDA đảm bảo rằng dạng thuốc gốc có hiệu quả như thuốc chính hiệu.

Tôi có thể kháng thuốc với điều trị bằng Gleevec không?

Đúng. Bạn có thể phát triển khả năng chống lại Gleevec. Kháng thuốc có nghĩa là thuốc ngừng hoạt động theo thời gian. Người ta cho rằng điều này là do sự thay đổi gen của tế bào ung thư.

Nếu bạn phát triển đề kháng với Gleevec, bác sĩ có thể kê đơn liều cao hơn. Họ sẽ xem liệu các tế bào ung thư có phản ứng lại với thuốc hay không. Bác sĩ cũng có thể kê một loại thuốc khác mà bạn không bị kháng thuốc.

Có những hạn chế ăn kiêng nào tôi nên tuân theo khi dùng Gleevec không?

Không có giới hạn chế độ ăn uống chính thức nào mà bạn nên tuân theo khi dùng Gleevec. Tuy nhiên, bạn nên tránh ăn bưởi và uống nước ép bưởi. Bưởi chứa một chất hóa học có thể ngăn cơ thể bạn chuyển hóa (phá vỡ) Gleevec. Điều này có thể dẫn đến nồng độ thuốc trong máu của bạn cao hơn. Mức độ Gleevec cao hơn bình thường làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Ngoài ra, bác sĩ có thể đưa ra lời khuyên chung về chế độ ăn uống của bạn để giúp giảm bớt một số tác dụng phụ nhất định. Ví dụ, Gleevec gây buồn nôn và nôn ở nhiều người. Để giúp ngăn ngừa điều này, bác sĩ có thể khuyên bạn nên tránh các loại thực phẩm có thể làm cho cảm giác buồn nôn tồi tệ hơn. Chúng bao gồm thức ăn nặng, nhiều dầu mỡ, và thức ăn cay hoặc chua. Ví dụ như hầu hết các loại nước sốt đỏ, đồ chiên rán và nhiều đồ ăn nhanh.

Cuối cùng, nếu bạn đang dùng Gleevec để điều trị ung thư đường tiêu hóa, chẳng hạn như khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST), bác sĩ có thể đề nghị các hạn chế về chế độ ăn uống cụ thể. Mục đích là để ngăn ngừa các vấn đề trong dạ dày hoặc ruột của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những loại thực phẩm tốt nhất cho bạn.

Tôi sẽ có các triệu chứng cai nghiện nếu tôi ngừng sử dụng Gleevec?

Bạn có thể. Một số người đã có các triệu chứng cai nghiện sau khi kết thúc điều trị Gleevec của họ. Trong một nghiên cứu lâm sàng nhỏ, 30% số người bị đau cơ hoặc đau xương sau khi ngừng Gleevec. Họ thường đau nhất ở vai, hông, chân và cánh tay. Triệu chứng cai nghiện này xảy ra trong vòng một đến sáu tuần sau khi ngừng điều trị.

Khoảng một nửa số người điều trị cơn đau của họ bằng thuốc giảm đau không kê đơn. Nửa còn lại cần thuốc theo toa. Ở hầu hết những người có các triệu chứng cai nghiện này, đau cơ và xương sẽ biến mất trong vòng ba tháng đến một năm hoặc lâu hơn.

Tôi có cần sử dụng các loại thuốc khác với Gleevec để điều trị không?

Nó phụ thuộc vào mức độ tiến triển của bệnh ung thư. Đối với các giai đoạn ung thư tiến triển hoặc ung thư đã di căn đến não hoặc cột sống, bác sĩ có thể thêm hóa trị liệu vào điều trị Gleevec của bạn. Ngoài ra, trẻ em bị bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính (ALL) dương tính với Philadelphia (Ph +) có thể nhận Gleevec cùng với hóa trị.

Đối với một số loại ung thư, bác sĩ cũng có thể kê toa steroid. Và bạn có thể cần sử dụng thuốc để kiểm soát các tác dụng phụ, chẳng hạn như thuốc giảm đau đối với chứng đau cơ.

Gleevec hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn nhận được Gleevec từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết liệu bạn vẫn có thể sử dụng nó.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Bảo quản thuốc Gleevec của bạn ở nhiệt độ phòng trong bao bì kín. Hãy chắc chắn để bảo vệ chúng khỏi độ ẩm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Gleevec nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn.

Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc.

Thông tin chuyên nghiệp cho Gleevec

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Gleevec (imatinib) được FDA chấp thuận để điều trị những bệnh sau:

  • người lớn và trẻ em mắc bệnh bạch cầu mạn tính dòng tủy Philadelphia (Ph +) mới được chẩn đoán (CML) ở giai đoạn mãn tính
  • người lớn có Ph + CML trong bất kỳ giai đoạn nào, sau khi điều trị interferon-alpha thất bại
  • người lớn bị bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính Ph + tái phát hoặc khó chữa (ALL)
  • trẻ em mới được chẩn đoán Ph + ALL kết hợp với hóa trị
  • người lớn mắc bệnh loạn sản tủy / bệnh tăng sinh tủy liên quan đến sự sắp xếp lại gen của thụ thể yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu
  • người lớn mắc chứng mastocytosis toàn thân tích cực mà không có đột biến D816V c-Kit hoặc với tình trạng đột biến c-Kit không rõ
  • người lớn bị hội chứng tăng bạch cầu ái toan và / hoặc bệnh bạch cầu tăng bạch cầu ái toan mãn tính với kinase dung hợp FIP1L1-PDGFRα, âm tính với kinase dung hợp FIP1L1-PDGFRα, hoặc tình trạng không xác định
  • người lớn mắc bệnh u xơ da protuberans (DFSP) không thể cắt bỏ, tái phát hoặc di căn
  • người lớn bị Kit ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn + khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST)
  • liệu pháp bổ trợ cho người lớn với Kit + GIST sau khi cắt bỏ toàn bộ

Cơ chế hoạt động

Gleevec ức chế BCR-ABL tyrosine kinase, là tyrosine kinase bất thường được tìm thấy trong Ph + CML. Sự ức chế BCR-ABL tyrosine kinase ngăn chặn sự tăng sinh tế bào và gây ra quá trình chết rụng trong các dòng tế bào BCR-ABL và trong các dòng tế bào bạch cầu. Gleevec cũng ức chế các tyrosine kinase đối với yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGF) và yếu tố tế bào gốc (SCF) cũng như c-Kit, ức chế sự tăng sinh và gây ra apoptosis trong các tế bào GIST.

Dược động học và chuyển hóa

Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình là 98% sau khi uống. Khoảng 95% liều dùng liên kết với protein huyết tương (chủ yếu là albumin và α1-acid glycoprotein).

Chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4 thành chất chuyển hóa có hoạt tính, với chuyển hóa nhỏ xảy ra qua CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 và CYP2C19. Chất chuyển hóa có hoạt tính tuần hoàn chính được hình thành chủ yếu bởi CYP3A4. Khoảng 68% được thải trừ qua phân, 13% qua nước tiểu. Nửa đời thải trừ của thuốc không thay đổi là 18 giờ và nửa đời thải trừ của chất chuyển hóa có hoạt tính chính là 40 giờ.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định tuyệt đối để sử dụng Gleevec.

Lưu trữ và xử lý

Viên nén Gleevec nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (77 ° F / 25 ° C) trong bao bì kín. Bảo vệ máy tính bảng khỏi độ ẩm.

Viên nén Gleevec được coi là nguy hiểm, theo tiêu chuẩn của Cơ quan Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp (OSHA). Viên nén không được nghiền nát. Tránh chạm vào viên nén. Nếu da hoặc màng nhầy tiếp xúc với viên nén đã được nghiền nát, hãy rửa vùng bị ảnh hưởng theo hướng dẫn của OSHA.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.

BảN Tin MớI

Làm thế nào Janine Delaney trở thành một người đam mê thể hình trên Instagram khi 49 tuổi
Cách SốNg

Làm thế nào Janine Delaney trở thành một người đam mê thể hình trên Instagram khi 49 tuổi

Tôi chưa bao giờ là một người điển hình hay có thể đoán trước được. Trên thực tế, nếu bạn hỏi các cô con gái tuổi teen của tôi, lời khuyên ố một ...
Good American đã phát minh ra một kích cỡ quần jean mới — Đây là lý do tại sao điều đó lại quan trọng
Cách SốNg

Good American đã phát minh ra một kích cỡ quần jean mới — Đây là lý do tại sao điều đó lại quan trọng

Chúng tôi vẫn đang vượt qua bước đột phá của Good American vào trang phục năng động và giờ đây, thương hiệu này đã công bố nhiều tin tức thú vị hơn. N...