Amlodipine, viên uống
NộI Dung
- Điểm nổi bật cho amlodipine
- Tác dụng phụ của amlodipine
- Các tác dụng phụ phổ biến hơn
- Tác dụng phụ nghiêm trọng
- Cảnh báo quan trọng
- Amlodipine là gì?
- Tại sao nó được sử dụng
- Làm thế nào nó hoạt động
- Amlodipine có thể tương tác với các thuốc khác
- Thuốc tim
- Thuốc trị nấm
- Kháng sinh
- Thuốc cho các vấn đề cương cứng
- Thuốc giảm cholesterol
- Thuốc kiểm soát hệ thống miễn dịch của bạn
- Cảnh báo amlodipine
- Cảnh báo dị ứng
- Cảnh báo cho những người có tình trạng sức khỏe nhất định
- Cảnh báo cho các nhóm khác
- Cách dùng amlodipine
- Dạng thuốc và thế mạnh
- Liều dùng cho huyết áp cao (tăng huyết áp)
- Liều dùng cho bệnh động mạch vành và đau thắt ngực
- Cân nhắc liều lượng đặc biệt
- Làm theo chỉ dẫn
- Những lưu ý quan trọng khi dùng amlodipine
- Chung
- Lưu trữ
- Nạp tiền
- Du lịch
- Tự quản lý
- Theo dõi lâm sàng
- khả dụng
- Chi phí ẩn
- Ủy quyền trước
- Có bất kỳ lựa chọn thay thế nào không?
Chúng tôi bao gồm các sản phẩm mà chúng tôi nghĩ là hữu ích cho độc giả của chúng tôi. Nếu bạn mua thông qua các liên kết trên trang này, chúng tôi có thể kiếm được một khoản hoa hồng nhỏ. Đây là quy trình của chúng tôi.
Điểm nổi bật cho amlodipine
- Viên uống Amlodipine có sẵn dưới dạng thuốc biệt dược và thuốc gốc. Tên thương hiệu: Norvasc.
- Amlodipine chỉ xuất hiện dưới dạng viên uống.
- Amlodipine viên uống được sử dụng để điều trị huyết áp cao, bệnh mạch vành và đau thắt ngực.
Tác dụng phụ của amlodipine
Viên uống amlodipine có thể gây buồn ngủ cực độ. Nó cũng có thể gây ra các tác dụng phụ khác.
Các tác dụng phụ phổ biến hơn
Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với amlodipine bao gồm:
- sưng chân hoặc mắt cá chân của bạn
- mệt mỏi hoặc buồn ngủ cực độ
- đau bụng
- buồn nôn
- chóng mặt
- cảm giác nóng hoặc ấm trên khuôn mặt của bạn (đỏ bừng)
- nhịp tim không đều (loạn nhịp tim)
- nhịp tim rất nhanh (đánh trống ngực)
- chuyển động cơ bất thường
- chấn động
Nếu những tác dụng này nhẹ, chúng có thể biến mất trong vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:
- Huyết áp thấp. Các triệu chứng có thể bao gồm:
- chóng mặt nghiêm trọng
- lâng lâng
- ngất xỉu
- Đau ngực nhiều hơn hoặc đau tim. Khi bạn mới bắt đầu dùng amlodipine hoặc tăng liều, cơn đau ngực của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn hoặc bạn có thể bị đau tim. Các triệu chứng có thể bao gồm:
- đau ngực hoặc khó chịu
- khó chịu trên cơ thể
- hụt hơi
- đổ mồ hôi lạnh
- mệt mỏi bất thường
- buồn nôn
- lâng lâng
Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn những thông tin phù hợp và mới nhất. Tuy nhiên, vì thuốc ảnh hưởng đến mỗi người khác nhau, chúng tôi không thể đảm bảo rằng thông tin này bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Thông tin này không thể thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn thảo luận về các tác dụng phụ có thể xảy ra với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, người biết tiền sử bệnh của bạn.
Cảnh báo quan trọng
- Cảnh báo các vấn đề về gan: Amlodipine được xử lý bởi gan của bạn. Nếu gan của bạn không hoạt động tốt, nhiều loại thuốc này có thể tồn tại trong cơ thể bạn lâu hơn. Điều này khiến bạn có nguy cơ bị nhiều tác dụng phụ hơn. Nếu bạn có vấn đề về gan nghiêm trọng, bác sĩ có thể cho bạn dùng liều thấp hơn.
- Cảnh báo các vấn đề về tim: Nếu bạn có vấn đề về tim, chẳng hạn như hẹp động mạch, thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe. Bạn có thể bị huyết áp thấp, đau ngực nặng hơn hoặc đau tim sau khi bắt đầu hoặc tăng liều amlodipine. Nếu điều này xảy ra, hãy gọi cho bác sĩ của bạn hoặc đến phòng cấp cứu ngay lập tức.
Amlodipine là gì?
Amlodipine là một loại thuốc theo toa. Nó có dạng viên nén bạn uống.
Amlodipine có sẵn dưới dạng biệt dược Norvasc. Nó cũng có sẵn dưới dạng thuốc gốc. Thuốc gốc thường có giá thấp hơn thuốc biệt dược. Trong một số trường hợp, chúng có thể không có sẵn ở mọi mức độ hoặc dạng thuốc như biệt dược.
Amlodipine có thể được dùng kết hợp với các loại thuốc tim khác.
Tại sao nó được sử dụng
Amlodipine được sử dụng để giảm huyết áp của bạn. Nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc tim khác.
Amlodipine cũng được sử dụng để giúp máu lưu thông dễ dàng hơn đến tim khi các động mạch trong tim bị tắc nghẽn.
Amlodipine cũng được sử dụng để điều trị bệnh mạch vành và đau thắt ngực (đau ngực).
Làm thế nào nó hoạt động
Amlodipine thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn kênh canxi. Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự. Những loại thuốc này thường được sử dụng để điều trị các tình trạng tương tự.
Amlodipine ngăn chặn canxi xâm nhập vào các mô và động mạch nhất định. Điều này giúp họ dễ dàng thư giãn để máu dễ dàng lưu thông về tim hơn. Điều này sẽ giúp giảm huyết áp và giảm nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ. Nếu bạn đang dùng amlodipine để giảm đau ngực, thì loại thuốc này sẽ làm giảm nguy cơ bạn phải nhập viện và phẫu thuật do đau ngực.
Amlodipine có thể tương tác với các thuốc khác
Viên uống Amlodipine có thể tương tác với các loại thuốc, vitamin hoặc thảo mộc khác mà bạn có thể đang dùng. Tương tác là khi một chất thay đổi cách thức hoạt động của thuốc. Điều này có thể gây hại hoặc ngăn cản thuốc hoạt động tốt.
Để tránh tương tác, bác sĩ nên quản lý cẩn thận tất cả các loại thuốc của bạn. Hãy chắc chắn cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc, vitamin hoặc thảo mộc bạn đang sử dụng. Để tìm hiểu cách thuốc này có thể tương tác với thứ khác mà bạn đang dùng, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Ví dụ về các loại thuốc có thể gây ra tương tác với amlodipine được liệt kê dưới đây.
Thuốc tim
Đang lấy diltiazem với amlodipine có thể làm tăng mức amlodipine trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn.
Thuốc trị nấm
Dùng amlodipine với những loại thuốc này có thể làm tăng mức amlodipine trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:
- ketoconazole
- itraconazole
- voriconazole
Kháng sinh
Đang lấy clarithromycin với amlodipine có thể làm tăng mức amlodipine trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ hơn.
Thuốc cho các vấn đề cương cứng
Dùng amlodipine với những loại thuốc này có thể làm tăng nguy cơ huyết áp thấp (hạ huyết áp).
Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:
- sildenafil
- tadalafil
- avanafil
- vardenafil
Thuốc giảm cholesterol
Đang lấy simvastatin với amlodipine có thể làm tăng mức độ của thuốc điều trị cholesterol này trong cơ thể bạn. Điều này có thể dẫn đến nhiều tác dụng phụ hơn.
Thuốc kiểm soát hệ thống miễn dịch của bạn
Dùng amlodipine với những loại thuốc này có thể làm tăng nồng độ của những loại thuốc này trong cơ thể bạn. Điều này có thể dẫn đến nhiều tác dụng phụ hơn. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:
- cyclosporine
- tacrolimus
Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn những thông tin phù hợp và mới nhất. Tuy nhiên, vì các loại thuốc tương tác khác nhau ở mỗi người, chúng tôi không thể đảm bảo rằng thông tin này bao gồm tất cả các tương tác có thể xảy ra. Thông tin này không thể thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các tương tác có thể xảy ra với tất cả các loại thuốc theo toa, vitamin, thảo mộc và chất bổ sung cũng như thuốc không kê đơn mà bạn đang dùng.
Cảnh báo amlodipine
Thuốc này đi kèm với một số cảnh báo.
Cảnh báo dị ứng
Amlodipine có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng bao gồm:
- khó thở
- sưng cổ họng hoặc lưỡi của bạn
- tổ ong
Nếu bạn xuất hiện những triệu chứng này, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất.
Không dùng lại thuốc này nếu bạn đã từng bị dị ứng với nó. Dùng lại lần nữa có thể gây tử vong (gây tử vong).
Cảnh báo cho những người có tình trạng sức khỏe nhất định
Đối với những người có vấn đề về gan: Amlodipine được xử lý bởi gan của bạn. Nếu gan của bạn không hoạt động tốt, nhiều loại thuốc này có thể tồn tại trong cơ thể bạn lâu hơn. Điều này khiến bạn có nguy cơ bị nhiều tác dụng phụ hơn. Nếu bạn có vấn đề về gan nghiêm trọng, bác sĩ có thể giảm liều lượng của bạn.
Đối với những người có vấn đề về tim: Nếu bạn có vấn đề về tim, chẳng hạn như hẹp động mạch, thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe. Bạn có thể bị huyết áp thấp, đau ngực nặng hơn hoặc đau tim sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này hoặc tăng liều lượng của bạn. Nếu bạn có những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu ngay lập tức.
Cảnh báo cho các nhóm khác
Đối với phụ nữ có thai: Nghiên cứu trên động vật cho thấy có những tác động tiêu cực đến thai nhi khi mẹ dùng amlodipine. Tuy nhiên, vẫn chưa có đủ nghiên cứu được thực hiện trên người để chắc chắn rằng thuốc có thể ảnh hưởng đến thai kỳ như thế nào.
Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Amlodipine chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ có thể xảy ra.
Đối với phụ nữ đang cho con bú: Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng amlodipine đi vào sữa mẹ. Tuy nhiên, người ta không biết liệu amlodipine có thể gây ra các phản ứng phụ ở trẻ đang bú mẹ hay không. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn cho con bú sữa mẹ. Bạn có thể cần phải quyết định xem nên ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc này.
Đối với người cao tuổi: Khi bạn già đi, cơ thể của bạn có thể không xử lý loại thuốc này tốt như trước đây. Nhiều loại thuốc này có thể tồn tại trong cơ thể bạn lâu hơn. Điều này khiến bạn có nguy cơ bị nhiều tác dụng phụ hơn.
Cho trẻ em: Thuốc này không được sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.
Cách dùng amlodipine
Tất cả các liều lượng và hình thức có thể có thể không được bao gồm ở đây. Liều lượng, dạng thuốc và tần suất bạn dùng thuốc sẽ phụ thuộc vào:
- tuổi của bạn
- tình trạng đang được điều trị
- tình trạng của bạn nghiêm trọng như thế nào
- các điều kiện y tế khác mà bạn có
- cách bạn phản ứng với liều đầu tiên
Dạng thuốc và thế mạnh
Chung: Amlodipine
- Hình thức: viên uống
- Điểm mạnh: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
Nhãn hiệu: Norvasc
- Hình thức: viên uống
- Điểm mạnh: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
Liều dùng cho huyết áp cao (tăng huyết áp)
Liều dùng cho người lớn (18–64 tuổi)
- Liều khởi đầu điển hình: 5 mg uống một lần mỗi ngày.
- Liều dùng tăng lên: Bác sĩ có thể thay đổi liều lượng dựa trên mục tiêu huyết áp của bạn. Nếu huyết áp của bạn vẫn không được kiểm soát sau 7–14 ngày điều trị, bác sĩ có thể tăng liều lượng của bạn.
- Liều lượng tối đa: 10 mg mỗi ngày.
Liều dùng cho trẻ em (từ 6–17 tuổi)
- Liều lượng điển hình: 2,5–5 mg uống một lần mỗi ngày. Liều trên 5 mg chưa được nghiên cứu ở trẻ em và không nên sử dụng.
Liều dùng cho trẻ em (từ 0–5 tuổi)
Thuốc này không nên được sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.
Liều dùng cho người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)
- Liều lượng điển hình: 2,5 mg uống một lần mỗi ngày.
- Ghi chú: Người lớn tuổi có thể xử lý thuốc chậm hơn. Liều lượng bình thường dành cho người lớn có thể khiến mức amlodipine trong cơ thể bạn cao hơn bình thường. Nếu bạn là người cao tuổi, bạn có thể cần liều lượng thấp hơn.
Liều dùng cho bệnh động mạch vành và đau thắt ngực
Liều dùng cho người lớn (18–64 tuổi)
- Liều khởi đầu điển hình: 5 mg uống một lần mỗi ngày.
- Liều lượng tối đa: 10 mg mỗi ngày.
Liều dùng cho trẻ em (từ 0–17 tuổi)
Liều lượng của trẻ em không có sẵn cho việc sử dụng này.
Liều dùng cho người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên)
- Liều lượng điển hình: 5 mg uống một lần mỗi ngày.
- Ghi chú: Người lớn tuổi có thể xử lý thuốc chậm hơn. Liều lượng bình thường dành cho người lớn có thể khiến mức amlodipine trong cơ thể bạn cao hơn bình thường. Nếu bạn là người cao tuổi, bạn có thể cần liều lượng thấp hơn.
Cân nhắc liều lượng đặc biệt
Đối với những người bị bệnh gan: Liều khuyến cáo là 2,5 mg uống một lần mỗi ngày. Amlodipine được xử lý bởi gan của bạn. Nếu gan của bạn không hoạt động tốt, nhiều loại thuốc này có thể tồn tại trong cơ thể bạn lâu hơn. Điều này khiến bạn có nguy cơ bị các tác dụng phụ. Nếu bạn có vấn đề về gan nghiêm trọng, bạn có thể cần liều lượng thấp hơn hoặc một lịch trình dùng thuốc khác.
Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn những thông tin phù hợp và mới nhất. Tuy nhiên, vì thuốc ảnh hưởng đến mỗi người khác nhau, chúng tôi không thể đảm bảo rằng danh sách này bao gồm tất cả các liều lượng có thể. Thông tin này không thể thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về liều lượng phù hợp với bạn.
Làm theo chỉ dẫn
Amlodipine viên uống được sử dụng để điều trị lâu dài. Nó đi kèm với những rủi ro nghiêm trọng nếu bạn không dùng theo đúng quy định.
Nếu bạn hoàn toàn không dùng hoặc ngừng dùng: Nếu bạn không dùng amlodipine hoặc ngừng dùng, huyết áp hoặc đau ngực của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Điều này có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng, chẳng hạn như đột quỵ hoặc đau tim.
Nếu bạn bỏ qua hoặc bỏ lỡ liều: Nếu bạn bỏ qua hoặc bỏ lỡ liều, huyết áp hoặc đau ngực của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Điều này có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng, chẳng hạn như đột quỵ hoặc đau tim.
Phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một liều: Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi bạn nhớ ra. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi bạn bỏ lỡ liều của mình, hãy bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo vào giờ bình thường của bạn.
Nếu bạn dùng quá nhiều: Nếu dùng quá nhiều amlodipine, bạn có thể bị huyết áp thấp nguy hiểm. Các triệu chứng có thể bao gồm:
- chóng mặt
- lâng lâng
- ngất xỉu
- nhịp tim rất nhanh
- sốc
Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm hướng dẫn từ Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc thông qua công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.
Không có thuốc giải độc cho thuốc này. Nếu bạn dùng quá nhiều, bạn sẽ được điều trị cho bất kỳ tác dụng phụ nào của bạn.
Làm thế nào để biết thuốc có hoạt động hay không: Huyết áp của bạn sẽ thấp hơn và bạn sẽ không còn bị đau ngực.
Những lưu ý quan trọng khi dùng amlodipine
Hãy ghi nhớ những lưu ý này nếu bác sĩ kê đơn amlodipine cho bạn.
Chung
- Dùng amlodipine vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
- Bạn có thể cắt hoặc nghiền viên thuốc.
Lưu trữ
Thuốc này phải được bảo quản ở nhiệt độ thích hợp:
- Bảo quản amlodipine ở nhiệt độ phòng từ 59 ° F đến 86 ° F (15 ° C và 30 ° C).
- Bảo quản thuốc này trong hộp đựng ban đầu và đậy chặt nắp.
- Giữ thuốc này tránh ánh sáng.
- Không bảo quản thuốc này ở những nơi ẩm ướt hoặc ẩm ướt, chẳng hạn như phòng tắm.
Nạp tiền
Đơn thuốc này có thể nạp lại được. Bạn không cần đơn thuốc mới để nạp lại thuốc. Bác sĩ sẽ ghi số lần nạp được cho phép trên đơn thuốc của bạn.
Du lịch
Khi đi du lịch với thuốc của bạn:
- Luôn mang theo thuốc bên mình. Khi đi máy bay, đừng bao giờ cho nó vào túi đã kiểm tra. Giữ nó trong túi mang theo của bạn.
- Đừng lo lắng về máy X-quang ở sân bay. Chúng không thể làm hại thuốc của bạn.
- Bạn có thể cần cho nhân viên sân bay xem nhãn hiệu thuốc cho thuốc của bạn. Luôn mang theo hộp đựng có nhãn theo toa ban đầu bên mình.
- Không để thuốc này trong ngăn đựng găng tay của ô tô hoặc để trong ô tô. Hãy nhớ tránh làm điều này khi thời tiết quá nóng hoặc rất lạnh.
Tự quản lý
Bạn có thể cần phải kiểm tra huyết áp tại nhà.
Bạn nên ghi lại ngày, giờ trong ngày và kết quả đo huyết áp của mình. Mang theo nhật ký này đến các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn mua máy đo huyết áp để kiểm tra huyết áp giữa các lần khám tại phòng khám.
Theo dõi lâm sàng
Trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị bằng thuốc này, bác sĩ có thể kiểm tra:
- huyết áp
- chức năng gan
Các xét nghiệm này sẽ giúp bác sĩ quyết định xem amlodipine có an toàn cho bạn khi bắt đầu hay không và liệu bạn có cần liều lượng thấp hơn hay không.
khả dụng
Không phải mọi hiệu thuốc đều dự trữ loại thuốc này. Khi mua thuốc theo toa của bạn, hãy nhớ gọi điện trước để đảm bảo rằng hiệu thuốc của bạn mang theo.
Chi phí ẩn
Bạn có thể cần mua máy đo huyết áp tại nhà để theo dõi huyết áp của mình. Chúng có sẵn ở hầu hết các hiệu thuốc và trực tuyến.
Mua máy đo huyết áp trực tuyến.
Ủy quyền trước
Nhiều công ty bảo hiểm yêu cầu ủy quyền trước cho thương hiệu Norvasc. Điều này có nghĩa là bác sĩ của bạn sẽ cần phải được công ty bảo hiểm của bạn chấp thuận trước khi công ty bảo hiểm của bạn thanh toán cho đơn thuốc.
Có bất kỳ lựa chọn thay thế nào không?
Có những loại thuốc khác có sẵn để điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các lựa chọn thuốc khác có thể phù hợp với bạn.
Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.