Ai thiết kế và điều hành một thử nghiệm lâm sàng?

Thiết kế và chạy thử nghiệm lâm sàng đòi hỏi kỹ năng của nhiều loại chuyên gia khác nhau. Mỗi đội có thể được thiết lập khác nhau tại các trang web khác nhau. Các thành viên trong nhóm điển hình và trách nhiệm của họ bao gồm:

Điều tra viên chính. Giám sát tất cả các khía cạnh của một thử nghiệm lâm sàng. Người này:

• phát triển ý tưởng cho thử nghiệm
• viết giao thức
• đệ trình giao thức phê duyệt của Ủy ban đánh giá thể chế
• chỉ đạo tuyển dụng bệnh nhân
• quản lý quá trình đồng ý
• giám sát việc thu thập, phân tích, giải thích và trình bày dữ liệu

Y tá nghiên cứu. Quản lý việc thu thập dữ liệu trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng. Người này:

• giáo dục nhân viên, bệnh nhân và giới thiệu các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về thử nghiệm
• liên lạc thường xuyên với điều tra viên chính
• hỗ trợ điều tra viên chính với quy trình chấp thuận thông báo, giám sát nghiên cứu, đảm bảo chất lượng, kiểm toán và quản lý và phân tích dữ liệu

Quản lý dữ liệu. Quản lý việc thu thập dữ liệu trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng. Người này:

• nhập dữ liệu
• làm việc với điều tra viên chính và y tá nghiên cứu để xác định dữ liệu nào sẽ được theo dõi
• cung cấp dữ liệu cho các cơ quan giám sát
• chuẩn bị tóm tắt để phân tích dữ liệu tạm thời và cuối cùng

Nhân viên bác sĩ hoặc y tá. Giúp chăm sóc bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng. Người này:

• điều trị bệnh nhân theo phác đồ thử nghiệm lâm sàng
• đánh giá và ghi lại cách mỗi bệnh nhân đáp ứng với điều trị và các tác dụng phụ mà họ có thể có
• làm việc với điều tra viên chính và y tá nghiên cứu để báo cáo xu hướng về cách bệnh nhân đang điều trị
• quản lý mỗi bệnh nhân chăm sóc

Tái sản xuất với sự cho phép của Viện Ung thư Quốc gia NIH. NIH không xác nhận hoặc đề nghị bất kỳ sản phẩm, dịch vụ hoặc thông tin nào được mô tả hoặc cung cấp tại đây bởi Healthline. Trang xem xét lần cuối ngày 22 tháng 6 năm 2016.