Adalimumab Tiêm

NộI Dung

• Thuốc tiêm Adalimumab được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để làm giảm các triệu chứng của một số rối loạn tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:
• Trước khi sử dụng tiêm adalimumab,
• Thuốc tiêm Adalimumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận chăm sóc cấp cứu:

Sử dụng thuốc tiêm adalimumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của bạn và tăng khả năng bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm nhiễm nấm, vi khuẩn và vi rút nghiêm trọng có thể lây lan khắp cơ thể. Những bệnh nhiễm trùng này có thể cần được điều trị tại bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp) hoặc nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bất kỳ tình trạng nào ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn hoặc nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi nhiễm nấm nặng thường phổ biến hơn. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không biết liệu những bệnh nhiễm trùng này có phổ biến hơn trong khu vực của bạn hay không. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng các loại thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch như sau: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan), hoặc steroid như dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisone (Rayos), hoặc prednisolone (Prelone).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: đổ mồ hôi trộm; đau họng; ho; ho ra chất nhầy có máu; sốt; giảm cân; Cực kỳ mệt mỏi; bệnh tiêu chảy; đau bụng; da nóng, đỏ hoặc đau; đi tiểu đau, khó hoặc thường xuyên; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) hoặc viêm gan B (một loại vi rút ảnh hưởng đến gan) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, tiêm adalimumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn và bạn sẽ xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động hay không và có thể yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm viêm gan B không hoạt động hay không. Nếu cần, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng adalimumab. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người đã hoặc đã từng mắc bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, sụt cân, giảm trương lực cơ, sốt hoặc đổ mồ hôi ban đêm. Đồng thời, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh viêm gan B hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong hoặc sau khi điều trị: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn hoặc nôn, đau cơ, nước tiểu sẫm màu, đi tiêu màu đất sét, sốt, ớn lạnh, đau dạ dày hoặc phát ban.

Một số trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên được tiêm adalimumab hoặc các loại thuốc tương tự đã phát triển các bệnh ung thư nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng). Một số nam thanh niên và thanh niên dùng adalimumab hoặc các loại thuốc tương tự đã phát triển ung thư tế bào T tế bào gan (HSTCL), một dạng ung thư rất nghiêm trọng thường gây tử vong trong thời gian ngắn. Hầu hết những người phát triển HSTCL đều đang được điều trị bệnh Crohn (một tình trạng trong đó cơ thể tấn công lớp niêm mạc của đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) hoặc viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) bằng adalimumab hoặc một loại thuốc tương tự cùng với một loại thuốc khác gọi là azathioprine (Imuran) hoặc 6-mercaptopurine (Purinethol). Nói với bác sĩ của con bạn nếu con bạn đã từng mắc bất kỳ loại ung thư nào. Nếu con bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ của trẻ ngay lập tức: đau dạ dày; sốt; giảm cân không giải thích được; sưng hạch ở cổ, nách hoặc bẹn; hoặc dễ bị bầm tím hoặc chảy máu. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro khi tiêm adalimumab cho con bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm adalimumab và mỗi khi bạn nhận được thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng tiêm adalimumab.

Thuốc tiêm Adalimumab được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để làm giảm các triệu chứng của một số rối loạn tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể và gây đau, sưng và tổn thương) bao gồm:

• viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tự tấn công các khớp của mình, gây đau, sưng và mất chức năng) ở người lớn,
• Viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA; một tình trạng ảnh hưởng đến trẻ em, trong đó cơ thể tự tấn công các khớp của chính mình, gây đau, sưng, mất chức năng và chậm tăng trưởng và phát triển) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên,
• Bệnh Crohn (tình trạng cơ thể tấn công lớp niêm mạc của đường tiêu hóa, gây đau, tiêu chảy, giảm cân và sốt) không cải thiện khi được điều trị bằng các loại thuốc khác ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên,
• viêm loét đại tràng (một tình trạng gây sưng và lở loét trong niêm mạc đại tràng [ruột già] và trực tràng) khi các loại thuốc và phương pháp điều trị khác không giúp đỡ hoặc không thể dung nạp được ở người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên,
• viêm cột sống dính khớp (tình trạng cơ thể tấn công các khớp của cột sống và các khu vực khác gây đau và tổn thương khớp) ở người lớn,
• viêm khớp vảy nến (một tình trạng gây đau khớp, sưng tấy và đóng vảy trên da) ở người lớn,
• hidradenitis suppurativa (một bệnh ngoài da gây ra các nốt mụn giống như mụn ở nách, bẹn và vùng hậu môn) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên,
• viêm màng bồ đào (sưng và viêm các vùng khác nhau của mắt) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên,
• bệnh vẩy nến thể mảng mãn tính (một bệnh ngoài da trong đó các mảng màu đỏ, có vảy hình thành trên một số vùng của cơ thể) ở người lớn.

Thuốc tiêm Adalimumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của TNF, một chất gây viêm trong cơ thể.

Thuốc tiêm Adalimumab có dạng dung dịch (chất lỏng) để tiêm dưới da (dưới da). Bác sĩ sẽ cho bạn biết tần suất sử dụng adalimumab dựa trên tình trạng và tuổi của bạn. Để giúp bạn nhớ tiêm thuốc tiêm adalimumab, hãy đánh dấu những ngày bạn định tiêm thuốc trên lịch của bạn. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng thuốc tiêm adalimumab đúng theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc sử dụng nó thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bạn sẽ nhận được liều tiêm adalimumab đầu tiên tại phòng khám của bác sĩ. Sau đó, bạn có thể tự tiêm thuốc tiêm adalimumab hoặc nhờ bạn bè, người thân thực hiện các mũi tiêm. Trước khi bạn tự sử dụng thuốc tiêm adalimumab lần đầu tiên, hãy đọc hướng dẫn bằng văn bản đi kèm với nó. Yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm thuốc.

Thuốc tiêm Adalimumab có trong ống tiêm và bút định lượng đã được điền sẵn. Chỉ sử dụng mỗi ống tiêm hoặc bút một lần và bơm tất cả dung dịch trong ống tiêm hoặc bút. Ngay cả khi vẫn còn một ít dung dịch trong ống tiêm hoặc bút sau khi bạn tiêm, không được tiêm lại. Vứt ống tiêm và bút đã qua sử dụng vào hộp đựng chống thủng. Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách vứt bỏ hộp đựng thuốc chống thủng.

Nếu bạn đang sử dụng ống tiêm đã được nạp sẵn hoặc bút định lượng đã được để trong tủ lạnh, hãy đặt ống tiêm hoặc bút trên bề mặt phẳng mà không cần tháo nắp kim tiêm và để ấm ở nhiệt độ phòng trong 15 đến 30 phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc .Không cố làm ấm thuốc bằng cách đun trong lò vi sóng, đặt trong nước nóng hoặc thông qua bất kỳ phương pháp nào khác.

Hãy cẩn thận để không làm rơi hoặc nghiền nát ống tiêm hoặc bút định lượng đã được nạp sẵn. Những thiết bị này được làm bằng thủy tinh hoặc chứa thủy tinh và có thể bị vỡ nếu chúng bị rơi.

Bạn có thể tiêm thuốc tiêm adalimumab ở bất cứ đâu trên mặt trước của đùi hoặc bụng, ngoại trừ rốn và khu vực 2 inch (5 cm) xung quanh nó. Để giảm nguy cơ đau nhức hoặc mẩn đỏ, hãy sử dụng một vị trí khác nhau cho mỗi lần tiêm. Tiêm mỗi mũi tiêm cách vị trí bạn đã sử dụng ít nhất 1 inch (2,5 cm). Ghi lại danh sách những nơi bạn đã tiêm để bạn không tiêm ở những nơi này nữa. Không tiêm vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng hoặc nơi bạn có sẹo hoặc vết rạn da.

Luôn xem xét dung dịch tiêm adalimumab trước khi tiêm. Kiểm tra để đảm bảo rằng ngày hết hạn vẫn chưa qua, ống tiêm hoặc bút định lượng có chứa đúng lượng chất lỏng hay không và chất lỏng đó có trong và không màu hay không. Không sử dụng ống tiêm hoặc bút định lượng nếu nó đã hết hạn, nếu nó không chứa đúng lượng chất lỏng, hoặc nếu chất lỏng bị đục hoặc có vảy.

Tiêm adalimumab có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi bệnh. Tiếp tục sử dụng tiêm adalimumab ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng tiêm adalimumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng tiêm adalimumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm adalimumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm adalimumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần. Nếu bạn sẽ sử dụng ống tiêm đã được bơm sẵn, cũng cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc người sẽ giúp bạn tiêm thuốc tiêm adalimumab bị dị ứng với latex hoặc cao su.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), theophylline (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) hoặc warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Ngoài các tình trạng được đề cập trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị tê hoặc ngứa ran ở bất kỳ bộ phận nào của cơ thể, bất kỳ bệnh nào ảnh hưởng đến hệ thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng (một bệnh mà các dây thần kinh không hoạt động bình thường gây ra yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề với thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang), hội chứng Guillain-Barré (yếu, ngứa ran và có thể tê liệt do tổn thương dây thần kinh đột ngột) hoặc viêm dây thần kinh thị giác (viêm của dây thần kinh gửi thông điệp từ mắt đến não); bất kỳ loại ung thư, tiểu đường, suy tim hoặc bệnh tim. Nếu bạn bị bệnh vẩy nến, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã được điều trị bằng liệu pháp ánh sáng.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú Nếu bạn có thai khi đang sử dụng thuốc tiêm adalimumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc tiêm adalimumab.
• không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu con bạn sẽ được tiêm adalimumab, hãy chắc chắn rằng con bạn đã được tiêm tất cả các mũi tiêm cần thiết cho trẻ ở độ tuổi của mình trước khi trẻ bắt đầu điều trị bằng tiêm adalimumab.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Sau đó tiêm liều tiếp theo vào ngày theo lịch thường xuyên của bạn. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thuốc tiêm Adalimumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, bầm tím, đau hoặc sưng ở nơi bạn đã tiêm adalimumab
• buồn nôn
• đau đầu
• đau lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận chăm sóc cấp cứu:

• tê hoặc ngứa ran
• vấn đề với thị lực
• yếu ở chân
• tưc ngực
• khó thở
• phát ban, đặc biệt là phát ban trên má hoặc cánh tay nhạy cảm với ánh sáng mặt trời
• đau khớp mới
• tổ ong
• ngứa
• sưng mặt, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khó thở hoặc nuốt
• sốt, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• da nhợt nhạt
• chóng mặt
• các mảng đỏ, có vảy hoặc các vết sưng đầy mủ trên da

Người lớn được tiêm adalimumab có thể dễ bị ung thư da, ung thư hạch và các loại ung thư khác hơn những người không được tiêm adalimumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Thuốc tiêm Adalimumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản trong tủ lạnh và tránh ánh sáng. Thuốc tiêm Adalimumab cũng có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (lên đến 77 ° F [25 ° C]) trong tối đa 14 ngày và tránh ánh sáng. Nếu thuốc tiêm adalimumab được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong hơn 14 ngày và nó không được sử dụng, nó phải được xử lý. Đừng đóng băng nó. Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã bị đông lạnh.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với adalimumab.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Humira^® Mũi tiêm