Natri Oxybate

NộI Dung

• Để chuẩn bị liều natri oxybate, hãy làm theo các bước sau:
• Trước khi dùng natri oxybate,
• Natri oxybate có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Các triệu chứng sau đây không phổ biến, nhưng nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số đó hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Sodium oxybate là tên gọi khác của GHB, một chất thường được bán và lạm dụng bất hợp pháp, đặc biệt là bởi những người trẻ tuổi trong các môi trường xã hội như hộp đêm. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn sử dụng hoặc đã từng sử dụng ma túy đường phố, hoặc nếu bạn đã lạm dụng thuốc theo toa. Natri oxybate có thể có hại khi dùng bởi những người không phải là người được kê đơn. Không bán hoặc đưa natri oxybate của bạn cho bất kỳ ai khác; bán hoặc chia sẻ nó là vi phạm pháp luật. Bảo quản natri oxybate ở nơi an toàn, chẳng hạn như tủ hoặc hộp có khóa để không ai khác có thể vô tình hoặc cố ý lấy natri oxybate. Theo dõi lượng chất lỏng còn lại trong chai của bạn để bạn biết nếu thiếu chất lỏng nào.

Natri oxybate có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm các vấn đề về hô hấp nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn dùng thuốc ngủ. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng natri oxybate trong khi bạn đang dùng thuốc này. Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ nếu bạn dùng thuốc chống trầm cảm; benzodiazepine như alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), và triazepam (Halcion) thuốc điều trị bệnh tâm thần, buồn nôn hoặc co giật; thuốc giãn cơ; hoặc thuốc giảm đau có chất gây mê. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc và theo dõi bạn cẩn thận. Không uống đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng natri oxybate.

Sodium oxybate không có bán tại các hiệu thuốc bán lẻ. Natri oxybate chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế được gọi là Chương trình Xywav và Xyrem REMS. Đây là một chương trình đặc biệt để phân phối thuốc và cung cấp thông tin về thuốc. Thuốc của bạn sẽ được gửi đến bạn từ một hiệu thuốc trung tâm sau khi bạn đã đọc thông tin và nói chuyện với dược sĩ. Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng natri oxybate và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể lấy Hướng dẫn về Thuốc từ trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng natri oxybate.

Natri oxybate được sử dụng để ngăn ngừa các cuộc tấn công của chứng cataplexy (các cơn yếu cơ bắt đầu đột ngột và kéo dài trong một thời gian ngắn) và buồn ngủ quá mức vào ban ngày ở người lớn và trẻ em từ 7 tuổi trở lên mắc chứng ngủ rũ (một chứng rối loạn giấc ngủ có thể gây buồn ngủ cực độ , đột ngột không kiểm soát được ham muốn ngủ trong các hoạt động hàng ngày và chứng khó ngủ).Natri oxybate nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. Natri oxybate có tác dụng điều trị chứng ngủ rũ và chứng khó ngủ bằng cách giảm hoạt động trong não.

Natri oxybate ở dạng dung dịch (chất lỏng) để trộn với nước và uống. Nó thường được dùng hai lần mỗi đêm vì natri oxybate mất dần sau một thời gian ngắn, và tác dụng của một liều sẽ không kéo dài trong cả đêm. Liều đầu tiên được thực hiện trước khi đi ngủ, và liều thứ hai được thực hiện từ 2 tiếng rưỡi đến 4 giờ sau liều đầu tiên. Natri oxybate phải uống khi đói, nên uống liều đầu tiên sau khi ăn ít nhất 2 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu.

Không dùng natri oxybate liều trước khi đi ngủ cho đến khi bạn hoặc con bạn đã đi ngủ và sẵn sàng đi ngủ cả đêm. Natri oxybate bắt đầu phát huy tác dụng rất nhanh, trong vòng 5 đến 15 phút sau khi uống. Đặt liều natri oxybate thứ hai ở một nơi an toàn gần giường của bạn (hoặc ở một nơi an toàn để tiêm cho con bạn) trước khi ngủ. Sử dụng đồng hồ báo thức để chắc chắn rằng bạn sẽ thức dậy kịp thời để uống liều thứ hai. Nếu bạn hoặc con bạn thức dậy trước khi chuông báo thức reo và đã ít nhất 2 tiếng rưỡi kể từ khi bạn uống liều đầu tiên, hãy uống liều thứ hai, tắt báo thức và đi ngủ lại.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu sử dụng natri oxybate liều thấp và tăng dần liều lượng của bạn, không thường xuyên hơn một lần mỗi tuần.

Sodium oxybate có thể hình thành thói quen. Không dùng nhiều hơn hoặc dùng thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ. Nếu bạn dùng quá nhiều natri oxybate, bạn có thể gặp các triệu chứng đe dọa tính mạng bao gồm co giật, thở chậm hoặc ngừng thở, mất ý thức và hôn mê. Bạn cũng có thể phát triển cảm giác thèm ăn natri oxybate, cảm thấy cần phải dùng liều lượng lớn hơn và lớn hơn hoặc muốn tiếp tục dùng natri oxybate mặc dù nó gây ra các triệu chứng khó chịu. Nếu bạn đã dùng natri oxybate với số lượng lớn hơn so với quy định của bác sĩ và bạn đột ngột ngừng dùng, bạn có thể gặp các triệu chứng cai nghiện như khó ngủ hoặc ngủ không yên, bồn chồn, lo lắng, suy nghĩ bất thường, mất liên lạc với thực tế, buồn ngủ , đau bụng, run một phần cơ thể mà bạn không thể kiểm soát, đổ mồ hôi, co cứng cơ và tim đập nhanh.

Natri oxybate có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Tiếp tục dùng natri oxybate ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng natri oxybate mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể sẽ muốn giảm liều của bạn dần dần. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng natri oxybate, bạn có thể bị nhiều cơn cataplexy hơn và bạn có thể bị lo lắng và khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc.

Để chuẩn bị liều natri oxybate, hãy làm theo các bước sau:

1. Mở hộp đựng thuốc của bạn và lấy lọ thuốc và dụng cụ đo lường ra.
2. Tháo thiết bị đo ra khỏi lớp bọc của nó.
3. Mở chai bằng cách ấn nắp xuống và đồng thời xoay nắp ngược chiều kim đồng hồ (sang trái).
4. Đặt chai đã mở thẳng đứng trên bàn.
5. Giữ chai thẳng đứng bằng một tay. Dùng tay còn lại để đặt đầu của thiết bị đo vào lỗ chính giữa trên miệng chai. Nhấn mạnh đầu vào lỗ.
6. Giữ chai và dụng cụ đo bằng một tay. Dùng tay kia của bạn để kéo lại pít-tông cho đến khi nó được đánh dấu phù hợp với liều lượng bác sĩ đã kê đơn. Đảm bảo giữ chai thẳng đứng để thuốc chảy vào thiết bị đo.
7. Tháo dụng cụ đo ra khỏi miệng chai. Đặt đầu của thiết bị đo vào một trong các cốc định lượng được cung cấp cùng với thuốc.
8. Nhấn pít-tông xuống để đổ thuốc vào cốc định lượng.
9. Thêm 2 ounce (60 ml, 1/4 cốc, hoặc khoảng 4 muỗng canh) nước máy vào cốc định lượng. Thuốc sẽ ngon nhất nếu bạn pha với nước lạnh. Làm không phải Trộn thuốc với nước trái cây, nước ngọt hoặc bất kỳ chất lỏng nào khác.
10. Lặp lại các bước từ 5 đến 9 để chuẩn bị một liều natri oxybat trong cốc định lượng thứ hai.
11. Đặt nắp trên cả hai cốc định lượng. Xoay từng nắp theo chiều kim đồng hồ (sang phải) cho đến khi nó khớp và khóa đúng vị trí.
12. Rửa sạch thiết bị đo bằng nước.
13. Đậy nắp chai natri oxybate và để chai và dụng cụ đo lường ở nơi an toàn, tránh xa trẻ em và vật nuôi. Đặt cả hai cốc định lượng thuốc đã chuẩn bị sẵn ở nơi an toàn gần giường của bạn hoặc ở nơi an toàn để cho con bạn uống, tránh xa tầm tay của trẻ em và vật nuôi.
14. Khi đến lúc bạn dùng liều natri oxybate đầu tiên, hãy ấn nắp xuống và vặn ngược chiều kim đồng hồ (sang trái). Uống hết chất lỏng khi bạn đang ngồi trên giường. Đậy nắp lại cốc, xoay theo chiều kim đồng hồ (sang phải) để khóa cố định và nằm xuống ngay.
15. Khi bạn thức dậy từ 2 giờ rưỡi đến 4 giờ sau để uống liều thứ hai, lặp lại bước 14.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng natri oxybate,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với natri oxybate, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong dung dịch natri oxybate. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc xem hướng dẫn sử dụng thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến những điều sau: divalproex (Depakote). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị thiếu hụt succinic semialdehyde dehydrogenase (một tình trạng di truyền trong đó một số chất tích tụ trong cơ thể và gây chậm phát triển và chậm phát triển). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng natri oxybate.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang theo chế độ ăn ít muối vì lý do y tế. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn ngáy; nếu bạn đã từng nghĩ đến việc tự làm hại hoặc giết mình hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; và nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh phổi, khó thở, ngưng thở khi ngủ (rối loạn giấc ngủ khiến hơi thở ngừng lại trong thời gian ngắn khi ngủ), co giật, trầm cảm hoặc bệnh tâm thần khác, suy tim, huyết áp cao, gan hoặc bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng natri oxybate, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng natri oxybate.
• bạn nên biết rằng bạn sẽ rất buồn ngủ trong ít nhất 6 giờ sau khi bạn uống natri oxybate, và bạn cũng có thể buồn ngủ vào ban ngày. Không lái xe ô tô, vận hành máy móc, lái máy bay hoặc thực hiện bất kỳ hoạt động nguy hiểm nào khác trong ít nhất 6 giờ sau khi bạn uống thuốc. Tránh các hoạt động nguy hiểm mọi lúc cho đến khi bạn biết natri oxybate ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ liều thứ hai của natri oxybate, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn vào đêm tiếp theo. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Luôn để cách nhau ít nhất 2 tiếng rưỡi giữa các liều natri oxybate.

Natri oxybate có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đái dầm
• đau đầu
• chóng mặt
• cảm thấy say
• lắc một bộ phận của cơ thể mà bạn không thể kiểm soát
• cảm giác tê, ngứa ran, châm chích, bỏng rát hoặc kiến ​​bò trên da
• khó cử động khi ngủ hoặc khi thức dậy
• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• đau lưng
• yếu đuối
• sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• đổ mồ hôi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Các triệu chứng sau đây không phổ biến, nhưng nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số đó hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• mộng du
• những giấc mơ bất thường
• sự kích động
• Hiếu chiến
• sự lo ngại
• Phiền muộn
• nhầm lẫn hoặc các vấn đề về trí nhớ
• thay đổi về trọng lượng hoặc cảm giác thèm ăn
• Cảm giác tội lỗi
• ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân
• cảm thấy rằng người khác muốn làm hại bạn
• ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại)
• mất liên hệ với thực tế
• khó thở, ngáy hoặc ngưng thở khi ngủ
• buồn ngủ quá nhiều trong ngày

Natri oxybate có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Đổ hết thuốc còn lại xuống bồn rửa nếu quá 24 giờ sau khi chuẩn bị. Dùng bút đánh dấu gạch bỏ nhãn trên chai và vứt chai rỗng vào thùng rác. Hãy hỏi bác sĩ của bạn hoặc gọi cho nhà thuốc trung tâm nếu bạn có thắc mắc về việc xử lý thuốc đúng cách nếu thuốc đã hết hoặc không còn cần thiết.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• sự hoang mang
• vấn đề với sự phối hợp
• sự kích động
• mất ý thức
• hôn mê
• thở chậm, nông hoặc gián đoạn
• mất kiểm soát bàng quang
• mất kiểm soát ruột
• nôn mửa
• đổ mồ hôi
• đau đầu
• mờ mắt
• giật cơ hoặc co giật
• co giật
• nhịp tim chậm
• thân nhiệt thấp
• cơ yếu

Hãy hỏi bác sĩ của bạn hoặc gọi cho nhà thuốc trung tâm nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc nạp lại đơn thuốc của mình.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Xyrem^®

• Gamma Hydroxybutyrate Natri
• GBH Natri
• GHB natri
• Oxybate Natri