Sunitinib

NộI Dung

• Trước khi dùng sunitinib,
• Sunitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Sunitinib có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh gan hoặc các vấn đề về gan của bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ngứa, vàng mắt và da, nước tiểu sẫm màu hoặc đau hoặc khó chịu ở vùng trên bên phải dạ dày. Bác sĩ có thể phải giảm liều sunitinib của bạn hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn hoặc tạm thời.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm máu trước và trong quá trình điều trị của bạn để đảm bảo rằng bạn dùng sunitinib là an toàn và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng sunitinib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng sunitinib.

Sunitinib được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST; một loại khối u phát triển trong dạ dày, ruột (ruột) hoặc thực quản (ống nối cổ họng với dạ dày) ở những người có khối u không được điều trị thành công bằng imatinib ( Gleevec) hoặc những người không thể dùng imatinib. Sunitinib cũng được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC, một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào của thận). Sunitinib cũng được sử dụng để giúp ngăn ngừa sự trở lại của RCC ở những người bị RCC chưa di căn và đã phải cắt bỏ thận. Sunitinib cũng được sử dụng để điều trị các khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy (pNET, một loại khối u bắt đầu trong một số tế bào của tuyến tụy) ở những người có khối u đã trở nên tồi tệ hơn và không thể điều trị được bằng phẫu thuật. Sunitinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của tế bào ung thư và có thể giúp thu nhỏ khối u.

Sunitinib có dạng viên nang để uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Để điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) hoặc để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC), sunitinib thường được dùng mỗi ngày một lần trong 4 tuần (28 ngày) sau đó nghỉ 2 tuần trước khi bắt đầu chu kỳ dùng thuốc tiếp theo và lặp lại 6 tuần một lần miễn là bác sĩ của bạn đề nghị. Để phòng ngừa RCC, sunitinib thường được dùng mỗi ngày một lần trong 4 tuần (28 ngày), sau đó nghỉ 2 tuần trước khi bắt đầu chu kỳ dùng thuốc tiếp theo và lặp lại 6 tuần một lần trong 9 chu kỳ. Để điều trị các khối u thần kinh nội tiết tuyến tụy (pNET), sunitinib thường được dùng một lần mỗi ngày. Uống sunitinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng sunitinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng. Không mở viên nang.

Bạn có thể cần uống một hoặc nhiều viên nang mỗi lần tùy thuộc vào liều lượng sunitinib của bạn.

Bác sĩ có thể tăng dần hoặc giảm liều sunitinib của bạn trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng sunitinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng sunitinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng sunitinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với sunitinib, bất kỳ thành phần nào của viên nang sunitinib hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh như clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentine (Priftin), và telithromycin (Ketek); một số thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole và voriconazole (Vfend); dexamethasone; thuốc điều trị bệnh tiểu đường; một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) bao gồm atazanavir (Reyataz, ở Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase); nefazodone; một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek). Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), hoặc tiêm axit zoledronic (Reclast, Zometa), Các thuốc khác cũng có thể tương tác với sunitinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ và dược sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John’s wort. Không dùng St. John’s wort khi đang dùng sunitinib.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng gặp vấn đề về chảy máu; một cục máu đông trong phổi; kéo dài khoảng QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc đột tử); nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều; một cơn đau tim; suy tim; huyết áp cao; co giật; lượng đường trong máu thấp hoặc bệnh tiểu đường; lượng kali hoặc magiê trong máu thấp; vấn đề với miệng, răng hoặc nướu của bạn; hoặc bệnh thận, tuyến giáp, hoặc tim.
• Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn dự định làm cha một đứa trẻ. Bạn hoặc bạn tình của bạn không nên có thai khi đang dùng sunitinib. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị, và bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng sunitinib và trong 4 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng sunitinib và trong 7 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Sunitinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Tuy nhiên, bạn không nên cho rằng bạn hoặc đối tác của bạn không thể mang thai. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng sunitinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Sunitinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng sunitinib và trong 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng sunitinib. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng sunitinib ít nhất 3 tuần trước khi phẫu thuật theo lịch trình của bạn vì nó có thể ảnh hưởng đến việc chữa lành vết thương. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào nên bắt đầu dùng lại sunitinib sau khi phẫu thuật.
• bạn nên biết rằng sunitinib có thể khiến da bạn chuyển sang màu vàng và tóc bạn nhạt màu và mất màu. Đây có thể là do màu vàng của thuốc gây ra và không gây hại hay đau đớn.
• bạn nên biết rằng sunitinib có thể gây ra huyết áp cao. Huyết áp của bạn nên được kiểm tra thường xuyên trong khi bạn đang dùng sunitinib.
• bạn nên biết rằng sunitinib có thể gây hoại tử xương hàm (ONJ, một tình trạng nghiêm trọng của xương hàm), đặc biệt nếu bạn phẫu thuật hoặc điều trị nha khoa khi đang dùng thuốc. Nha sĩ nên kiểm tra răng của bạn và thực hiện bất kỳ phương pháp điều trị cần thiết nào, bao gồm làm sạch hoặc sửa các răng giả không vừa vặn, trước khi bạn bắt đầu dùng sunitinib. Hãy chắc chắn đánh răng và làm sạch miệng của bạn đúng cách trong khi bạn đang dùng sunitinib. Hãy cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết nếu bạn bị hoặc bị đau miệng, răng hoặc hàm; lở miệng hoặc sưng tấy; tê hoặc cảm giác nặng ở hàm; hoặc bất kỳ răng lung lay. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi thực hiện bất kỳ phương pháp điều trị nha khoa nào trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều sunitinib dưới 12 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Sunitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• yếu đuối
• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ợ nóng
• khí ga
• bệnh trĩ
• đau, kích ứng hoặc cảm giác nóng bỏng của môi, lưỡi, miệng hoặc cổ họng
• khô miệng
• thay đổi trong cách hương vị của mọi thứ
• ăn mất ngon
• thay đổi trọng lượng
• rụng tóc
• móng tay hoặc tóc mỏng, dễ gãy
• nói chậm
• da nhợt nhạt hoặc khô
• rung chuyển
• kinh nguyệt nhiều, không đều, hoặc trễ kinh
• Phiền muộn
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• khô, dày, nứt nẻ hoặc phồng rộp da ở lòng bàn tay và lòng bàn chân
• đau cơ, khớp, lưng hoặc chân tay
• chảy máu cam thường xuyên
• chảy máu từ nướu răng của bạn
• khó chịu bất thường ở nhiệt độ lạnh

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• phân có máu hoặc đen và hắc ín
• máu trong nước tiểu
• chất nôn có màu đỏ tươi hoặc trông giống như bã cà phê
• ho ra máu
• đau dạ dày, sưng hoặc đau
• đau đầu
• sốt
• sưng, đau, ấm hoặc đỏ chân
• sưng bàn chân hoặc mắt cá chân
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• chóng mặt hoặc ngất xỉu
• giảm sự tỉnh táo hoặc tập trung
• sự hoang mang
• Phiền muộn
• lo lắng
• co giật
• thay đổi tầm nhìn
• đau ngực hoặc áp lực
• Cực kỳ mệt mỏi
• khó thở
• đau khi thở sâu
• tăng cân không giải thích được
• giảm đi tiểu
• Nước tiểu đục
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• phát ban
• tổ ong
• phồng rộp hoặc bong tróc da hoặc bên trong miệng
• khó nuốt hoặc thở
• khàn tiếng

Sunitinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm như điện tâm đồ (EKG, xét nghiệm ghi lại hoạt động điện của tim), siêu âm tim (xét nghiệm sử dụng sóng âm thanh để đo khả năng bơm máu của tim) và xét nghiệm nước tiểu trước và trong khi điều trị bằng sunitinib để chắc chắn rằng bạn dùng sunitinib là an toàn và để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Sutent^®