Alemtuzumab Tiêm (Bệnh bạch cầu Lympho mãn tính)

NộI Dung

• Trước khi tiêm alemtuzumab,
• Thuốc tiêm Alemtuzumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Thuốc tiêm Alemtuzumab (Campath) chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt (Chương trình phân phối Campath). Để được tiêm alemtuzumab (Campath), bác sĩ của bạn phải đăng ký với chương trình và tuân theo các yêu cầu. Chương trình Phân phối Campath sẽ gửi thuốc trực tiếp đến bác sĩ, bệnh viện hoặc nhà thuốc.

Tiêm Alemtuzumab có thể làm giảm số lượng tế bào máu do tủy xương của bạn tạo ra. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: bầm tím hoặc chảy máu bất thường, đốm máu nhỏ màu đỏ hoặc tím trên cơ thể, da xanh xao, suy nhược hoặc mệt mỏi quá mức. Bạn sẽ cần phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa bổ sung để tránh bị thương trong quá trình điều trị vì bạn có thể bị chảy máu nhiều do vết cắt hoặc vết xước nhỏ. Đánh răng bằng bàn chải mềm, sử dụng dao cạo điện nếu bạn cạo râu, và tránh tiếp xúc với các môn thể thao và các hoạt động khác có thể gây thương tích.

Tiêm Alemtuzumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và tăng nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào như sốt, ho, đau họng hoặc vết thương đỏ, chảy mủ hoặc chậm lành.

Bạn sẽ cần phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa để giảm nguy cơ nhiễm trùng trong quá trình điều trị bằng cách tiêm alemtuzumab. Bác sĩ sẽ kê một số loại thuốc để ngăn ngừa nhiễm trùng. Bạn sẽ dùng những loại thuốc này trong thời gian điều trị và ít nhất 2 tháng sau khi điều trị. Dùng những loại thuốc này đúng theo chỉ dẫn. Bạn cũng nên rửa tay thường xuyên và tránh những người bị nhiễm trùng truyền nhiễm như ho và cảm lạnh. Nếu bạn cần truyền bất kỳ loại máu nào trong quá trình điều trị bằng tiêm alemtuzumab, bạn chỉ nên nhận các sản phẩm máu đã được chiếu xạ (các sản phẩm máu đã được xử lý để ngăn ngừa một phản ứng nghiêm trọng nhất định có thể xảy ra ở những người có hệ miễn dịch suy yếu).

Bạn có thể gặp phản ứng nghiêm trọng hoặc tử vong khi tiêm một liều alemtuzumab. Bạn sẽ nhận từng liều thuốc tại một cơ sở y tế và bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang nhận thuốc. Bác sĩ sẽ kê một số loại thuốc để ngăn chặn những phản ứng này. Bạn sẽ dùng những loại thuốc này ngay trước khi nhận được mỗi liều alemtuzumab. Bác sĩ sẽ bắt đầu dùng alemtuzumab liều thấp và tăng dần liều để cơ thể thích nghi với thuốc. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi truyền dịch, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: sốt; ớn lạnh; buồn nôn; nôn mửa; nổi mề đay; phát ban; ngứa; khó thở hoặc nuốt; thở chậm lại; thắt cổ họng; sưng mắt, mặt, miệng, môi, lưỡi hoặc cổ họng; khàn tiếng; chóng mặt; cảm giác lâng lâng; ngất xỉu; nhịp tim nhanh hoặc không đều; hoặc đau ngực.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm alemtuzumab.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi tiêm alemtuzumab.

Thuốc tiêm Alemtuzumab được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tế bào B (B-CLL; một loại ung thư phát triển chậm, trong đó quá nhiều một loại tế bào bạch cầu tích tụ trong cơ thể). Alemtuzumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách kích hoạt hệ thống miễn dịch để tiêu diệt các tế bào ung thư.

Alemtuzumab cũng có sẵn dưới dạng thuốc tiêm (Lemtrada) được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng (một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường; bạn có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang ). Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về tiêm alemtuzumab (Campath) cho B-CLL. Nếu bạn đang nhận alemtuzumab cho bệnh đa xơ cứng, hãy đọc chuyên khảo có tựa đề Alemtuzumab Tiêm (Đa xơ cứng).

Thuốc tiêm Alemtuzumab có dạng dung dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tại bệnh viện hoặc phòng khám y tế tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) trong ít nhất 2 giờ. Lúc đầu, tiêm alemtuzumab thường được tiêm với liều lượng tăng dần trong 3 đến 7 ngày để cơ thể thích nghi với thuốc. Khi cơ thể đã điều chỉnh với liều lượng cần thiết của thuốc tiêm alemtuzumab, thuốc thường được tiêm ba lần mỗi tuần vào các ngày thay thế (thường là thứ Hai, thứ Tư và thứ Sáu) trong tối đa 12 tuần.

Các loại thuốc bạn nhận được trước mỗi liều tiêm alemtuzumab có thể khiến bạn buồn ngủ. Bạn có thể sẽ muốn nhờ một thành viên trong gia đình hoặc bạn bè đi cùng khi bạn nhận thuốc và đưa bạn về nhà sau đó.

Mặc dù tình trạng của bạn có thể cải thiện ngay sau 4 đến 6 tuần sau khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm alemtuzumab, nhưng quá trình điều trị của bạn có thể sẽ kéo dài trong 12 tuần. Bác sĩ của bạn sẽ quyết định có tiếp tục điều trị hay không và có thể điều chỉnh liều lượng của bạn tùy thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm alemtuzumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm alemtuzumab hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng.
• Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã từng mắc bất kỳ bệnh lý nào.
• cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc đối tác của bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng cách tiêm alemtuzumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Alemtuzumab có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú trong khi điều trị với alemtuzumab và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.
• không tiêm chủng trực tiếp trong hoặc ngay sau khi điều trị bằng tiêm alemtuzumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Phụ nữ được tiêm alemtuzumab khi đang mang thai nên nói chuyện với bác sĩ nhi khoa của họ vì trẻ sơ sinh của họ có thể không nhận được vắc xin sống trong một thời gian nhất định.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng alemtuzumab.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang được tiêm alemtuzumab.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Thuốc tiêm Alemtuzumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• bệnh tiêu chảy
• ăn mất ngon
• lở miệng
• đau đầu
• sự lo ngại
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được
• đau cơ

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• sụp mí ở một bên mặt; yếu hoặc tê đột ngột của cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên của cơ thể; hoặc khó nói hoặc hiểu
• phù chân và mắt cá chân, tăng cân, mệt mỏi. hoặc nước tiểu có bọt (có thể xảy ra vài tháng hoặc vài năm sau liều cuối cùng của bạn)

Alemtuzumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• thắt cổ họng
• khó thở
• ho
• giảm đi tiểu
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• đốm đỏ hoặc tím trên da
• da nhợt nhạt
• yếu đuối
• mệt mỏi quá mức
• đau họng, sốt, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• buồn nôn
• nôn mửa
• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• sưng mắt, mặt, miệng, họng, môi hoặc lưỡi
• nhịp tim nhanh hoặc không đều
• ngất xỉu
• tưc ngực

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm alemtuzumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Campath^®