Eltrombopag

NộI Dung

• Trước khi dùng eltrombopag,
• Eltrombopag có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Nếu bạn bị viêm gan C mãn tính (một bệnh nhiễm vi rút đang diễn ra có thể làm hỏng gan) và bạn dùng eltrombopag với các loại thuốc điều trị viêm gan C được gọi là interferon (Peginterferon, Pegintron, những loại khác) và ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, những loại khác) tăng nguy cơ bạn bị tổn thương gan nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu, mệt mỏi quá mức, đau phần trên bên phải của dạ dày, sưng vùng dạ dày hoặc lú lẫn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với eltrombopag.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng eltrombopag và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng eltrombopag.

Eltrombopag được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu (tế bào giúp đông máu) để giảm nguy cơ chảy máu ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP; một tình trạng liên tục có thể gây ra vết bầm tím bất thường hoặc chảy máu do số lượng tiểu cầu trong máu thấp bất thường) và người không được giúp đỡ hoặc không thể điều trị bằng các phương pháp điều trị khác, bao gồm thuốc hoặc phẫu thuật cắt bỏ lá lách. Eltrombopag cũng được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu ở những người bị viêm gan C (một bệnh nhiễm vi rút có thể làm hỏng gan) để họ có thể bắt đầu và tiếp tục điều trị bằng interferon (Peginterferon, Pegintron, những người khác) và ribavirin (Rebetol). Eltrombopag cũng được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị bệnh thiếu máu bất sản (tình trạng cơ thể không tạo đủ tế bào máu mới) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Nó cũng được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu bất sản ở người lớn không được điều trị bằng các loại thuốc khác. Eltrombopag được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu đủ để giảm nguy cơ chảy máu ở những người bị ITP hoặc thiếu máu bất sản, hoặc cho phép điều trị bằng interferon và ribavirin ở những người bị viêm gan C. Tuy nhiên, nó không được sử dụng để tăng số lượng tiểu cầu. một mức bình thường. Eltrombopag không nên được sử dụng để điều trị những người có số lượng tiểu cầu thấp do các bệnh lý khác ngoài ITP, viêm gan C hoặc thiếu máu bất sản. Eltrombopag nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất chủ vận thụ thể thrombopoietin. Nó hoạt động bằng cách làm cho các tế bào trong tủy xương sản xuất nhiều tiểu cầu hơn.

Eltrombopag có dạng viên nén và dạng bột pha hỗn dịch uống (chất lỏng) để uống. Nó thường được dùng một lần một ngày khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn. Dùng eltrombopag vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy eltrombopag chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Uống eltrombopag ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi bạn ăn hoặc uống thực phẩm có chứa nhiều canxi, chẳng hạn như các sản phẩm từ sữa, nước trái cây tăng cường canxi, ngũ cốc, bột yến mạch và bánh mì; cá hồi; sò; rau xanh như rau bina và rau cải thìa; và đậu phụ và các sản phẩm đậu nành khác. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn liệu thực phẩm có chứa nhiều canxi hay không. Bạn có thể thấy hữu ích nếu dùng eltrombopag gần đầu hoặc cuối ngày để có thể ăn những thực phẩm này trong hầu hết thời gian thức dậy.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng. Không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng và trộn chúng vào thức ăn hoặc chất lỏng.

Nếu bạn đang dùng bột pha hỗn dịch uống, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất đi kèm với thuốc. Các hướng dẫn này mô tả cách chuẩn bị và đo liều của bạn. Trộn bột với nước mát hoặc lạnh trước khi sử dụng. Không trộn bột với nước nóng. Ngay sau khi chuẩn bị, hãy nuốt liều. Nếu nó không được lấy trong vòng 30 phút hoặc nếu vẫn còn chất lỏng, hãy vứt hỗn hợp vào thùng rác (không đổ nó xuống bồn rửa).

Không để phấn chạm vào da. Nếu bạn làm đổ bột lên da, hãy rửa sạch ngay lập tức bằng xà phòng và nước. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có phản ứng da hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu sử dụng eltrombopag liều thấp và điều chỉnh liều tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc. Khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra mức độ tiểu cầu của bạn mỗi tuần một lần. Bác sĩ có thể tăng liều nếu mức tiểu cầu của bạn quá thấp. Nếu mức tiểu cầu của bạn quá cao, bác sĩ có thể giảm liều hoặc có thể không cho bạn dùng eltrombopag trong một thời gian. Sau khi điều trị của bạn tiếp tục được một thời gian và bác sĩ đã tìm ra liều eltrombopag phù hợp với bạn, mức độ tiểu cầu của bạn sẽ được kiểm tra ít thường xuyên hơn. Mức độ tiểu cầu của bạn cũng sẽ được kiểm tra hàng tuần trong ít nhất 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng eltrombopag.

Nếu bạn bị ITP mãn tính, bạn có thể nhận được các loại thuốc khác để điều trị tình trạng của mình cùng với eltrombopag. Bác sĩ có thể giảm liều lượng thuốc này nếu eltrombopag có tác dụng với bạn.

Eltrombopag không hoạt động cho tất cả mọi người. Nếu mức tiểu cầu của bạn không tăng đủ sau khi bạn đã dùng eltrombopag một thời gian, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng eltrombopag.

Eltrombopag có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi bệnh. Tiếp tục dùng eltrombopag ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng eltrombopag mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng eltrombopag,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với eltrombopag, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén eltrombopag. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ thứ nào sau đây: thuốc chống đông máu (chất làm loãng máu) như warfarin (Coumadin, Jantoven); bosentan (Tracleer); thuốc giảm cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, trong Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo, Zypitamag), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), và simvastatin (Zocor, Flolopid, trong Vytorin); ezetimibe (Zetia, ở Vytorin); glyburide (Diabeta, Glynase); imatinib (Gleevec); irinotecan (Camptosar, Onivyde); olmesartan (Benicar, Azor, Tribenzor); lapatinib (Tykerb); methotrexate (Rasuvo, Trexall, những loại khác); mitoxantrone; repaglinide (Prandin): rifampin (Rimactane, Rifadin, trong Rifamate, Rifater); sulfasalazine (Azulfidine); topotecan (Hycamtin), và valsartan (Diovan, ở Byvalson, ở Entresto, ở Exforge). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với eltrombopag, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa canxi, nhôm hoặc magiê (Maalox, Mylanta, Tums) hoặc các chất bổ sung vitamin hoặc khoáng chất có chứa canxi, sắt, kẽm hoặc selen, hãy dùng eltrombopag 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi bạn uống.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn là người gốc Đông Á (Trung Quốc, Nhật Bản, Đài Loan hoặc Hàn Quốc) và nếu bạn đã hoặc đã từng bị đục thủy tinh thể (đục thủy tinh thể của mắt có thể gây ra các vấn đề về thị lực), cục máu đông, bất kỳ tình trạng nào điều đó làm tăng nguy cơ bạn hình thành cục máu đông, các vấn đề về chảy máu, hội chứng loạn sản tủy (MDS; rối loạn máu có thể dẫn đến ung thư) hoặc bệnh gan. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã phẫu thuật cắt bỏ lá lách của mình.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, hoặc dự định có thai. Bạn không nên mang thai trong thời gian điều trị bằng eltrombopag. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn đang điều trị và trong 7 ngày sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng eltrombopag, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng eltrombopag.
• tiếp tục tránh các hoạt động có thể gây thương tích và chảy máu trong quá trình điều trị bằng eltrombopag. Eltrombopag được sử dụng để giảm nguy cơ bạn bị chảy máu nghiêm trọng, nhưng vẫn có nguy cơ chảy máu có thể xảy ra.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Không dùng nhiều hơn một liều eltrombopag trong một ngày.

Eltrombopag có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau lưng
• đau cơ hoặc co thắt
• đau đầu
• các triệu chứng cúm như sốt, nhức đầu, đau họng, ho, mệt mỏi, ớn lạnh và đau nhức cơ thể
• yếu đuối
• Cực kỳ mệt mỏi
• giảm sự thèm ăn
• đau hoặc sưng trong miệng hoặc cổ họng
• rụng tóc
• phát ban
• thay đổi màu da
• da ngứa ran, ngứa hoặc rát
• sưng mắt cá chân, bàn chân hoặc cẳng chân
• đau răng (ở trẻ em)

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• sưng, đau, đau, ấm hoặc đỏ ở một bên chân
• khó thở, ho ra máu, tim đập nhanh, thở nhanh, đau khi hít thở sâu
• đau ở ngực, cánh tay, lưng, cổ, hàm hoặc dạ dày, đổ mồ hôi lạnh, choáng váng
• nói chậm hoặc khó, đột ngột yếu hoặc tê ở mặt, cánh tay hoặc chân, đau đầu đột ngột, các vấn đề về thị lực đột ngột, đi lại khó khăn đột ngột
• đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
• mờ, nhìn mờ hoặc thay đổi thị lực khác

Eltrombopag có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Nếu thuốc của bạn đi kèm với một gói hút ẩm (gói nhỏ có chứa chất hút ẩm để giữ cho thuốc khô), hãy để gói thuốc trong lọ nhưng hãy cẩn thận không nuốt nó.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• phát ban
• nhịp tim chậm lại
• mệt mỏi quá mức

Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn khám mắt trước và trong khi bạn điều trị bằng eltrombopag.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Promacta^®