Belimumab Tiêm

NộI Dung

• Trước khi sử dụng belimumab,
• Belimumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

Belimumab được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị một số loại lupus ban đỏ hệ thống (SLE hoặc lupus; một bệnh tự miễn dịch trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các bộ phận khỏe mạnh của cơ thể như khớp, da, mạch máu và các cơ quan) ở người lớn và trẻ em 5 tuổi trở lên. Belimumab cũng được sử dụng với các loại thuốc khác để điều trị viêm thận lupus (một bệnh tự miễn trong đó hệ thống miễn dịch tấn công thận) ở người lớn. Belimumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein nhất định ở những người bị SLE và viêm thận lupus.

Belimumab có dạng bột được pha thành dung dịch để tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch) ở người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên. Belimumab cũng có dạng dung dịch (chất lỏng) trong ống tiêm tự động hoặc ống tiêm được làm đầy để tiêm dưới da (dưới da) ở người lớn. Khi được tiêm tĩnh mạch, nó thường được bác sĩ hoặc y tá tiêm trong ít nhất một giờ mỗi 2 tuần một lần cho ba liều đầu tiên, và sau đó cứ 4 tuần một lần. Bác sĩ sẽ quyết định tần suất bạn nhận belimumab qua đường tĩnh mạch dựa trên phản ứng của cơ thể bạn với thuốc này. Khi được tiêm dưới da, nó thường được tiêm một lần mỗi tuần, tốt nhất là vào cùng một ngày mỗi tuần.

Bạn sẽ nhận được liều tiêm belimumab dưới da đầu tiên tại phòng khám của bác sĩ. Nếu bạn sẽ tự tiêm thuốc belimumab dưới da tại nhà hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm thuốc cho bạn, bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc cũng nên đọc hướng dẫn sử dụng bằng văn bản đi kèm với thuốc.

Lấy ống tiêm tự động hoặc ống tiêm đã nạp sẵn ra khỏi tủ lạnh và để nhiệt độ phòng 30 phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc belimumab. Không cố làm ấm thuốc bằng cách đun trong lò vi sóng, đặt trong nước ấm hoặc bằng bất kỳ phương pháp nào khác. Dung dịch phải trong suốt đến trắng đục và không màu đến vàng nhạt. Gọi cho dược sĩ của bạn nếu có bất kỳ vấn đề nào với gói hoặc ống tiêm và không tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm thuốc tiêm belimumab ở mặt trước của đùi hoặc bất cứ nơi nào trên bụng, ngoại trừ rốn (rốn) và khu vực xung quanh 2 inch. Không tiêm thuốc vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng hoặc không còn nguyên vẹn. Chọn một vị trí khác nhau mỗi khi bạn tiêm thuốc.

Belimumab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trong và sau khi bạn nhận được thuốc. Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi bạn đang được truyền dịch và sau khi truyền dịch để đảm bảo rằng bạn không có phản ứng nghiêm trọng với thuốc. Bạn có thể được cho các loại thuốc khác để điều trị hoặc giúp ngăn ngừa phản ứng với belimumab. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể xảy ra trong quá trình truyền tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da hoặc trong tối đa một tuần sau khi bạn nhận được thuốc: phát ban; ngứa; nổi mề đay; sưng mặt, mắt, miệng, họng, lưỡi, hoặc môi; khó thở hoặc nuốt; thở khò khè hoặc khó thở; sự lo lắng; đỏ bừng mặt; chóng mặt; ngất xỉu; đau đầu; buồn nôn; sốt; ớn lạnh; co giật; đau cơ; và nhịp tim chậm.

Belimumab giúp kiểm soát bệnh lupus nhưng không chữa khỏi bệnh. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem belimumab hoạt động tốt như thế nào đối với bạn. Có thể mất một thời gian trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của belimumab. Điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng belimumab và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng belimumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với belimumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm belimumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: cyclophosphamide tiêm tĩnh mạch; và kháng thể đơn dòng hoặc thuốc sinh học khác. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm trùng tái phát, trầm cảm hoặc có ý nghĩ làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc ung thư.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Người ta không biết nếu dùng belimumab trong khi mang thai có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nếu bạn chọn tránh thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị với belimumab và trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi điều trị với belimumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang sử dụng belimumab.
• không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã chủng ngừa trong vòng 30 ngày qua.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để được truyền belimumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt.

Nếu bạn bỏ lỡ liều tiêm belimumab dưới da của mình, hãy tiêm liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Sau đó, tiêm liều tiếp theo vào thời gian đã định thường xuyên của bạn hoặc tiếp tục dùng liều hàng tuần dựa trên ngày mới được tiêm. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn cần giúp đỡ để quyết định khi nào nên tiêm thuốc tiêm belimumab.

Belimumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• nhức đầu hoặc đau nửa đầu
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• đỏ, ngứa, sưng, đau, đổi màu hoặc kích ứng tại chỗ tiêm
• đau ở tay hoặc chân
• sổ mũi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• khó thở
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi và mắt
• khó thở hoặc nuốt
• sốt, đau họng, ớn lạnh, ho và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• ấm áp; da đỏ, hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể của bạn
• nghĩ đến việc làm hại hoặc giết chết bản thân hoặc người khác, hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy
• trầm cảm hoặc lo lắng mới hoặc ngày càng trầm trọng hơn
• những thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng của bạn
• hành động trên những xung động nguy hiểm
• đi tiểu thường xuyên, đau hoặc khó khăn
• nước tiểu đục hoặc có mùi mạnh
• ho ra chất nhầy
• thay đổi tầm nhìn
• mất trí nhớ
• khó suy nghĩ rõ ràng
• khó nói hoặc đi lại
• chóng mặt hoặc mất thăng bằng

Belimumab có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng những người dùng belimumab có nhiều khả năng tử vong do nhiều nguyên nhân hơn những người không dùng belimumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Belimumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong bao bì đựng thuốc, tránh ánh sáng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Không lắc ống tiêm tự động hoặc ống tiêm đã nạp sẵn có chứa belimumab. Bảo quản thuốc tiêm belimumab trong tủ lạnh; không đóng băng. Tránh tiếp xúc với nhiệt. Ống tiêm có thể được bảo quản bên ngoài tủ lạnh (lên đến 30 ° C) trong tối đa 12 giờ nếu được bảo vệ khỏi ánh sáng mặt trời. Không sử dụng ống tiêm và không đặt chúng trở lại tủ lạnh nếu không được làm lạnh trong hơn 12 giờ. Bỏ bất kỳ loại thuốc nào đã hết hoặc không còn cần thiết. Nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc xử lý thuốc đúng cách.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm belimumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Benlysta^®