Peginterferon Alfa-2b Tiêm (Sylatron)

NộI Dung

• Trước khi tiêm peginterferon alfa-2b,
• Peginterferon alfa-2b tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

Thuốc tiêm Peginterferon alfa-2b cũng có sẵn dưới dạng một sản phẩm khác (PEG-Intron) được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính (sưng gan do vi rút). Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về thuốc tiêm peginterferon alfa-2b (Sylatron) được sử dụng để giảm nguy cơ u hắc tố ác tính quay trở lại sau khi phẫu thuật loại bỏ nó. Nếu bạn đang sử dụng Peg-Intron, hãy đọc chuyên khảo có tên Peginterferon alfa-2b (PEG-Intron) để tìm hiểu về sản phẩm đó.

Tiêm peginterferon alfa-2b có thể làm tăng nguy cơ bạn phát triển các vấn đề sức khỏe tâm thần nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm trầm cảm nặng có thể khiến bạn suy nghĩ, lập kế hoạch hoặc cố gắng làm hại hoặc tự sát; rối loạn tâm thần (khó suy nghĩ rõ ràng, hiểu thực tế, giao tiếp và ứng xử phù hợp); và bệnh não (lú lẫn, các vấn đề về trí nhớ và các khó khăn khác do chức năng não bất thường). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng có vấn đề về sức khỏe tâm thần và nếu bạn đã từng nghĩ đến việc tự làm hại hoặc tự sát. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: cảm giác buồn bã hoặc tuyệt vọng; suy nghĩ về, lập kế hoạch, hoặc cố gắng giết hoặc làm hại bản thân; hành vi hung hăng; sự hoang mang; vấn đề về trí nhớ; điên cuồng, hưng phấn bất thường; hoặc nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể tìm cách điều trị nếu bạn không thể tự gọi điện.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể sẽ muốn nói chuyện với bạn về sức khỏe tâm thần của bạn ít nhất 3 tuần một lần khi bắt đầu điều trị và 6 tháng một lần khi quá trình điều trị của bạn tiếp tục. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm peginterferon alfa-2b nếu bạn phát triển các dấu hiệu của bệnh tâm thần. Tuy nhiên, nếu bạn phát triển các vấn đề về sức khỏe tâm thần trong quá trình điều trị, những vấn đề này có thể không biến mất khi bạn ngừng dùng thuốc.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm peginterferon alfa-2b và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi tiêm peginterferon alfa-2b.

Thuốc tiêm Peginterferon alfa-2b được sử dụng cho những người mắc bệnh ung thư hắc tố ác tính (một loại ung thư đe dọa tính mạng bắt đầu từ một số tế bào da nhất định) đã được phẫu thuật để loại bỏ ung thư. Thuốc này được sử dụng để giảm nguy cơ u ác tính tái phát và phải được bắt đầu trong vòng 84 ngày kể từ ngày phẫu thuật. Thuốc tiêm Peginterferon alfa-2b nằm trong nhóm thuốc được gọi là interferon. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư để giảm khả năng khối u ác tính quay trở lại.

Thuốc tiêm Peginterferon alfa-2b có dạng bột để trộn với chất lỏng được cung cấp và tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được tiêm mỗi tuần một lần trong tối đa 5 năm. Tiêm mũi tiêm peginterferon alfa-2b vào cùng một ngày mỗi tuần. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng peginterferon alfa-2b tiêm đúng theo chỉ dẫn. Không tiêm nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc tiêm thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu tiêm peginterferon alfa-2b liều cao hơn và giảm liều sau 8 tuần. Bác sĩ cũng có thể giảm liều hoặc yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc tiêm peginterferon alfa-2b tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu bạn phát triển các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Tiếp tục sử dụng thuốc tiêm peginterferon alfa-2b ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm peginterferon alfa-2b mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Bạn có thể tự tiêm peginterferon alfa-2b hoặc nhờ bạn bè hoặc người thân tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc nên đọc hướng dẫn pha và tiêm thuốc của nhà sản xuất trước khi sử dụng lần đầu tiên tại nhà. Yêu cầu bác sĩ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm peginterferon alfa-2b cách pha và tiêm.

Peginterferon alfa-2b có trong một bộ bao gồm các ống tiêm cần thiết để trộn và tiêm thuốc. Không sử dụng bất kỳ loại ống tiêm nào khác để trộn hoặc tiêm thuốc của bạn. Không chia sẻ hoặc sử dụng lại ống tiêm đi kèm với thuốc của bạn. Vứt bỏ kim tiêm, ống tiêm và lọ thuốc trong hộp đựng chống đâm thủng sau khi bạn sử dụng chúng một lần. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn cách vứt bỏ hộp đựng thuốc chống thủng.

Nhìn vào lọ peginterferon alfa-2b trước khi bạn chuẩn bị liều của mình. Kiểm tra để đảm bảo rằng nó được dán nhãn với tên chính xác và độ mạnh của thuốc và ngày hết hạn chưa qua. Thuốc trong lọ có thể trông giống như một viên thuốc màu trắng hoặc trắng nhạt, hoặc viên thuốc có thể bị vỡ thành miếng hoặc bột. Nếu bạn không có đúng loại thuốc, thuốc của bạn đã hết hạn hoặc trông không như ý muốn, hãy gọi cho dược sĩ của bạn và không sử dụng lọ đó.

Bạn chỉ nên pha một lọ peginterferon alfa-2b mỗi lần. Tốt nhất bạn nên pha thuốc ngay trước khi định tiêm. Tuy nhiên, bạn có thể trộn thuốc trước, bảo quản trong tủ lạnh và sử dụng trong vòng 24 giờ. Nếu bạn cần bảo quản thuốc trong tủ lạnh, hãy nhớ lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh và để thuốc về nhiệt độ phòng trước khi tiêm.

Bạn có thể tiêm ở bất kỳ vị trí nào trên đùi, bề mặt ngoài của bắp tay hoặc bụng, ngoại trừ khu vực xung quanh vòng bụng hoặc vòng eo của bạn. Nếu bạn rất gầy, bạn không nên tiêm thuốc vào vùng dạ dày của bạn. Chọn một vị trí mới mỗi khi bạn tiêm thuốc. Không tiêm vào bất kỳ khu vực nào bị kích ứng, đỏ, bầm tím, nhiễm trùng hoặc có sẹo, cục u hoặc vết rạn da.

Bạn có thể gặp các triệu chứng giống cúm như sốt, ớn lạnh, đau cơ, đau khớp, mệt mỏi và đau đầu sau khi tiêm peginterferon alfa-2b. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn dùng acetaminophen (Tylenol) 30 phút trước khi bạn tiêm liều đầu tiên và có thể trước khi bạn tiêm liều peginterferon alfa-2b tiếp theo. Tiêm thuốc trước khi đi ngủ cũng có thể giúp giảm các triệu chứng này. Đảm bảo uống nhiều nước nếu bạn gặp các triệu chứng giống như cúm.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm peginterferon alfa-2b,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với thuốc tiêm peginterferon alfa-2b (PegIntron, Sylatron), interferon alfa-2b (Intron), bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm peginterferon alfa-2b. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng.Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: amitriptyline, aripiprazole (Abilify), celecoxib (Celebrex), clomipramine (Anafranil), codeine, desipramine (Norpramin), dextromethorphan (trong thuốc ho và cảm lạnh, trong Nuedexta), diclofenac (Cambia, Cataflam , Flector, Voltaren, những loại khác), duloxetine (Cymbalta), flecainide (Tambocor), fluvastatin (Lescol), glipizide (Glucotrol), haloperidol (Haldol), ibuprofen (Motrin), imipramine (Tofranil), irbesartan (Avapanro), lobesartan (Avapanro) Cozaar), mexiletine, naproxen (Anaprox, Naprosyn), ondansetron (Zofran), paroxetine (Paxil, Pexeva), phenytoin (Dilantin), piroxicam (Feldene), propafenone (Rhythmol), risperidone (Risperdal), rosandxiglitazole (trong Bactrim, trong Septra), tamoxifen, thioridazine, timolol, tolbutamide, torsemide, tramadol (Conzip, Ultram, Ryzolt), venlafaxine (Effexor) và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị viêm gan tự miễn (tình trạng các tế bào của hệ thống miễn dịch tấn công gan) hoặc tổn thương gan do thuốc hoặc bệnh tật. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không sử dụng thuốc tiêm peginterferon alfa-2b.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng sử dụng ma túy đường phố hoặc sử dụng quá liều thuốc kê đơn và nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh võng mạc (tổn thương mắt do bệnh tiểu đường hoặc các bệnh lý khác), bệnh tiểu đường hoặc bệnh tuyến giáp.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm peginterferon alfa-2b, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Hãy hỏi bác sĩ của bạn những gì bạn nên làm nếu bạn bỏ lỡ một liều. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Peginterferon alfa-2b tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• chóng mặt
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• vấn đề với vị giác hoặc khứu giác
• ăn mất ngon
• tê, rát hoặc ngứa ran ở cánh tay, bàn tay, chân hoặc bàn chân
• ho
• phát ban
• rụng tóc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• nhịp tim nhanh hoặc không đều
• tưc ngực
• khó thở
• vàng da hoặc mắt
• sưng bụng
• khó tập trung
• cảm thấy lạnh hoặc nóng mọi lúc
• tăng hoặc giảm cân
• cơn khát tăng dần
• tăng đi tiểu
• hơi thở thơm
• giảm hoặc mờ mắt

Peginterferon alfa-2b tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản các lọ thuốc chưa pha ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Bảo quản thuốc đã pha trong tủ lạnh và sử dụng trong vòng 24 giờ. Không để thuốc đông lại.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• Cực kỳ mệt mỏi
• đau đầu
• đau cơ
• đau họng, sốt, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong quá trình điều trị của bạn.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Sylatron^®