Teriflunomide

NộI Dung

• Trước khi dùng teriflunomide,
• Teriflunomide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng teriflunomide và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Teriflunomide có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, có thể phải ghép gan. Nguy cơ tổn thương gan có thể tăng lên ở những người dùng các loại thuốc khác được biết là gây tổn thương gan và ở những người đã mắc bệnh gan. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh gan. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng teriflunomide. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng để họ có thể kiểm tra xem liệu bất kỳ loại thuốc nào của bạn có thể làm tăng nguy cơ bạn bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng teriflunomide hay không. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: buồn nôn, nôn mửa, cực kỳ mệt mỏi, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, thiếu năng lượng, chán ăn, đau phần trên bên phải của dạ dày, vàng da hoặc mắt , nước tiểu sẫm màu hoặc các triệu chứng giống như cúm. Nếu nghi ngờ tổn thương gan, bác sĩ có thể ngừng teriflunomide và có thể đưa ra phương pháp điều trị giúp loại bỏ teriflunomide ra khỏi cơ thể nhanh hơn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước khi bạn bắt đầu điều trị và thường xuyên trong suốt quá trình điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với teriflunomide.

Không dùng teriflunomide nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Teriflunomide có thể gây hại cho thai nhi. Bạn không nên bắt đầu dùng teriflunomide cho đến khi bạn thử thai với kết quả âm tính và bác sĩ cho bạn biết rằng bạn không có thai. Bạn phải sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trước khi bắt đầu dùng teriflunomide, trong thời gian điều trị bằng teriflunomide và trong tối đa 2 năm sau khi điều trị, cho đến khi xét nghiệm máu cho thấy bạn có mức teriflunomide đủ thấp trong máu. Nếu trễ kinh, trễ kinh, hoặc bạn nghĩ rằng mình có thể mang thai trong thời gian điều trị bằng teriflunomide hoặc trong 2 năm sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn dự định mang thai hoặc có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về phương pháp điều trị giúp loại bỏ teriflunomide khỏi cơ thể bạn nhanh hơn sau khi bạn ngừng dùng thuốc.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng teriflunomide và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng teriflunomide.

Teriflunomide được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng đa xơ cứng khác nhau (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) bao gồm :

• hội chứng cô lập về mặt lâm sàng (CIS; các đợt triệu chứng thần kinh kéo dài ít nhất 24 giờ),
• các dạng tái phát-thuyên giảm (quá trình của bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian), hoặc
• các dạng tiến triển thứ phát (diễn biến của bệnh mà các đợt tái phát xảy ra thường xuyên hơn).

Teriflunomide nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất điều hòa miễn dịch. Nó được cho là hoạt động bằng cách giảm viêm và giảm hoạt động của các tế bào miễn dịch có thể gây tổn thương thần kinh.

Teriflunomide có dạng viên nén để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn. Uống teriflunomide vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng teriflunomide đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Teriflunomide có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bệnh đa xơ cứng, nhưng không chữa khỏi bệnh. Tiếp tục dùng teriflunomide ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng teriflunomide mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng teriflunomide,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với teriflunomide (phát ban, nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, mắt, miệng, họng, lưỡi, môi, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân), leflunomide (Arava) , bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén teriflunomide. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng leflunomide (Arava). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng teriflunomide nếu bạn đang dùng thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: alosetron (Lotronex); thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, in Caduet); cefaclor; cimetidine (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); duloxetine (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; thuốc có thể gây tổn thương thần kinh như thuốc điều trị ung thư, HIV hoặc AIDS; các loại thuốc khác ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), và tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrone; nateglinide (Hình sao); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicillin G; pioglitazone (Actos, trong Actoplus Met, trong Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinide (Prandin, trong Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); rosiglitazone (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, trong Vytorin); theophylline (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, những loại khác); tizanidine (Zanaflex); và zidovudine (Retrovir, trong Combivir, trong Trizivir). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với teriflunomide, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng ngay bây giờ, bao gồm cả nhiễm trùng đang tiếp diễn mà không biến mất, hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng bị phản ứng da nghiêm trọng sau khi bạn dùng một loại thuốc khác; Bệnh tiểu đường; vấn đề về hô hấp; ung thư hoặc các tình trạng khác ảnh hưởng đến tủy xương hoặc hệ thống miễn dịch; huyết áp cao; bệnh thần kinh ngoại biên (tê, bỏng rát hoặc ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân có cảm giác khác với các triệu chứng MS của bạn); hoặc bệnh thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú khi đang dùng teriflunomide.
• Nếu bạn đời của bạn có kế hoạch mang thai, bạn nên nói chuyện với bác sĩ về việc ngừng dùng teriflunomide và điều trị để giúp loại bỏ thuốc này khỏi cơ thể nhanh hơn. Nếu đối tác của bạn không có kế hoạch mang thai, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng teriflunomide và trong tối đa 2 năm sau khi điều trị, cho đến khi xét nghiệm máu cho thấy bạn có mức teriflunomide đủ thấp trong máu.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng teriflunomide.
• bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người đã hoặc đã từng mắc bệnh lao. Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng teriflunomide, bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem bạn có bị lao hay không. Nếu bạn bị lao, bác sĩ sẽ điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu dùng teriflunomide.
• Không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ khi bạn đang dùng teriflunomide và trong 6 tháng sau khi bạn ngừng dùng.
• bạn nên biết rằng teriflunomide có thể gây ra huyết áp cao. Bạn nên kiểm tra huyết áp trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Teriflunomide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• rụng tóc
• bệnh tiêu chảy
• mờ mắt
• bệnh đau răng
• mụn
• đau khớp hoặc cơ
• sự lo ngại
• giảm cân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng teriflunomide và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• nhịp tim nhanh, không đều hoặc chậm
• đau đầu
• chóng mặt
• da nhợt nhạt
• sự hoang mang
• sốt, ho, đau họng, ớn lạnh và các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• tê, rát hoặc ngứa ran ở bàn tay, cánh tay, bàn chân hoặc chân
• mất trương lực cơ
• yếu hoặc nặng ở chân
• da xám lạnh
• da đỏ, bong tróc hoặc phồng rộp
• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• khó nuốt
• sưng mặt, mắt, miệng, họng, lưỡi hoặc môi
• khó thở
• phát ban có thể xảy ra với sốt, sưng hạch hoặc sưng mặt
• đau bụng, bên hông hoặc lưng

Teriflunomide có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Aubagio^®