Ibrutinib

NộI Dung

• Ibrutinib được sử dụng:
• Trước khi dùng ibrutinib,
• Ibrutinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Ibrutinib được sử dụng:

• để điều trị những người bị ung thư hạch tế bào lớp áo (MCL; một loại ung thư phát triển nhanh bắt đầu trong các tế bào của hệ thống miễn dịch), những người đã được điều trị bằng ít nhất một loại thuốc hóa trị khác,
• để điều trị những người bị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bắt đầu trong các tế bào bạch cầu) và ung thư hạch bạch huyết nhỏ (SLL; một loại ung thư bắt đầu chủ yếu ở các hạch bạch huyết),
• để điều trị những người mắc bệnh Waldenstrom’s macroglobulinemia (WM; một loại ung thư phát triển chậm bắt đầu từ một số tế bào bạch cầu nhất định trong tủy xương của bạn),
• để điều trị cho những người bị ung thư hạch vùng biên (MZL; một loại ung thư phát triển chậm bắt đầu từ một loại tế bào bạch cầu thường chống lại nhiễm trùng) đã được điều trị bằng một loại thuốc hóa trị nhất định,
• và để điều trị những người bị bệnh ghép mãn tính so với bệnh vật chủ (cGVHD; một biến chứng của cấy ghép tế bào gốc tạo máu [HSCT; một thủ tục thay thế tủy xương bị bệnh bằng tủy xương khỏe mạnh] có thể bắt đầu một thời gian sau khi cấy ghép và tồn tại trong một thời gian dài ) sau khi điều trị không thành công bằng 1 hoặc nhiều loại thuốc.

Ibrutinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Ibrutinib có dạng viên nang và viên nén để uống. Nó thường được thực hiện một lần mỗi ngày. Uống ibrutinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy ibrutinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt viên nang toàn bộ với một cốc nước; không mở, phá vỡ hoặc nhai chúng. Nuốt máy tính bảng toàn bộ với một cốc nước; không cắt, nghiền nát hoặc nhai chúng.

Nếu bạn đang được tiêm obinutuzumab (Gazyva) hoặc tiêm rituximab (Rituxan), bác sĩ có thể yêu cầu bạn uống đủ liều thuốc của mình trước khi tiêm.

Bác sĩ có thể giảm liều của bạn, hoặc làm gián đoạn hoặc ngừng điều trị của bạn. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng ibrutinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng ibrutinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng ibrutinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ibrutinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang hoặc viên nén ibrutinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ thứ nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc kháng nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); thuốc chống kết tập tiểu cầu như clopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), và ticlopidine; aprepitant (Emend); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); clarithromycin (Biaxin, Prevpac), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, những loại khác); erythromycin (EES, Erythrocin, những loại khác), một số loại thuốc để điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), và saquinavir (Invirase); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodone; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rimactane, những loại khác); verapamil (Calan, Covera, ở Tarka, những loại khác); và telithromycin (không còn bán ở Hoa Kỳ; Ketek). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s Wort.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc mới phẫu thuật. Đồng thời cho bác sĩ biết nếu bạn hút thuốc hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, nhịp tim không đều, tăng huyết áp (huyết áp cao), cholesterol cao, các vấn đề về chảy máu hoặc bệnh tim, thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai, đang cho con bú hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Bạn không nên có thai khi đang dùng ibrutinib. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị và nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng ibrutinib và trong 1 tháng sau khi bạn ngừng thuốc. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị bằng ibrutinib và tiếp tục trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng ibrutinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Ibrutinib có thể gây hại cho thai nhi.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng ibrutinib. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng ibrutinib từ 3 đến 7 ngày trước khi phẫu thuật hoặc thủ thuật.

Không ăn bưởi hoặc cam Seville (đôi khi được sử dụng trong mứt cam), hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Đảm bảo rằng bạn uống nhiều nước hoặc các chất lỏng khác mỗi ngày trong khi bạn đang dùng ibrutinib.

Uống liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra ngày hôm đó. Tuy nhiên, nếu bạn không nhớ cho đến ngày hôm sau, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ibrutinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• táo bón
• nôn mửa
• đau bụng
• ợ chua hoặc khó tiêu
• giảm sự thèm ăn
• mệt mỏi hoặc suy nhược quá mức
• đau cơ, xương và khớp
• co thắt cơ bắp
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• phát ban
• ngứa
• vết loét trong miệng và cổ họng
• sự lo ngại
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• ho, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
• mờ mắt
• khô hoặc chảy nước mắt
• mắt hồng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi và mắt
• khó nuốt hoặc thở
• tổ ong
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• nước tiểu hồng, đỏ hoặc nâu sẫm
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• chảy máu mũi
• nôn ra máu; hoặc nôn ra máu hoặc chất màu nâu giống như bã cà phê
• co giật
• nhịp tim nhanh hoặc không đều
• khó thở
• khó chịu ở ngực
• chóng mặt, choáng váng hoặc cảm thấy ngất xỉu
• thay đổi tầm nhìn
• nhức đầu (kéo dài một thời gian dài)
• sốt, ớn lạnh, ho, da đỏ, ấm hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• sự hoang mang
• những thay đổi trong bài phát biểu của bạn
• giảm đi tiểu
• đi tiểu đau đớn, thường xuyên hoặc khẩn cấp

Ibrutinib có thể làm tăng nguy cơ phát triển một số loại ung thư, bao gồm ung thư da hoặc các cơ quan khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng ibrutinib.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản nó ở nhiệt độ phòng và tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm không trong phòng tắm.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và theo dõi huyết áp của bạn để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với ibrutinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Imbruvica^®