Riociguat

NộI Dung

• Trước khi dùng riociguat,
• Riociguat có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Không dùng riociguat nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Riociguat có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn đang hoạt động tình dục và có thể mang thai, bạn không nên bắt đầu dùng riociguat cho đến khi thử thai cho thấy bạn không có thai. Bạn phải sử dụng các phương pháp ngừa thai đáng tin cậy trong khi điều trị và trong một tháng sau khi ngừng riociguat. Không quan hệ tình dục không an toàn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai hiệu quả và sẽ phù hợp với bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị trễ kinh hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai khi đang dùng riociguat.

Nếu bạn là cha mẹ hoặc người giám hộ của một phụ nữ chưa đến tuổi dậy thì, hãy kiểm tra con bạn thường xuyên để xem con bạn có đang phát triển bất kỳ dấu hiệu dậy thì nào không (nụ vú, lông mu) và cho bác sĩ biết về bất kỳ thay đổi nào. Con bạn có thể đến tuổi dậy thì trước khi có kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Do nguy cơ dị tật bẩm sinh, riociguat chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình được gọi là Chương trình Chiến lược Giảm nhẹ và Đánh giá Rủi ro Adempas (REMS) đã được thiết lập cho tất cả các bệnh nhân nữ để đảm bảo rằng họ được kiểm tra mang thai hàng tháng trong quá trình điều trị và trong 1 tháng sau khi ngừng riociguat. được đăng ký với Chương trình Adempas REMS. Trong quá trình ghi danh, bạn sẽ chọn một hiệu thuốc chuyên khoa được chứng nhận để gửi thuốc cho bạn. Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng riociguat và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng riociguat.

Riociguat được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH; huyết áp cao trong các mạch đưa máu đến phổi). Riociguat cũng được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi mãn tính do huyết khối tắc nghẽn (CTEPH; huyết áp cao trong động mạch phổi do cục máu đông làm hẹp hoặc tắc nghẽn dòng máu) ở người lớn không thể phẫu thuật hoặc những người được điều trị bằng phẫu thuật tiếp tục có máu phổi cao mức độ áp lực sau phẫu thuật. Riociguat có thể cải thiện khả năng tập thể dục ở những người bị PAH và CTEPH và có thể làm chậm sự trầm trọng của các triệu chứng ở những người bị PAH. Riociguat nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất kích thích guanylate cyclase (sGC) hòa tan. Nó hoạt động bằng cách làm giãn các mạch máu trong phổi để máu lưu thông dễ dàng.

Riociguat có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện cùng hoặc không cùng thức ăn 3 lần một ngày. Dùng riociguat vào cùng (các) thời điểm mỗi ngày và cách nhau khoảng 6 đến 8 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy riociguat chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn không thể nuốt toàn bộ viên thuốc, bạn có thể nghiền nát viên thuốc và trộn các chất bên trong với một lượng nhỏ nước hoặc thức ăn mềm như nước sốt táo. Nuốt hỗn hợp ngay sau khi trộn.

Bác sĩ có thể bắt đầu dùng riociguat liều thấp và tăng dần liều của bạn, không quá 2 tuần một lần. Bác sĩ có thể giảm liều của bạn nếu bạn gặp các tác dụng phụ.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng riociguat,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với riociguat, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén riociguat. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng một loại nitrat như isosorbide dinitrate (Isordil, trong BiDil), isosorbide mononitrate (Monoket), hoặc nitroglycerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, những loại khác) ,; chất ức chế phosphodiesterase (PDE-5) như avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis), hoặc vardenafil (Levitra, Staxyn); hoặc nếu bạn đang dùng dipyridamole (Persantine, trong Aggrenox), hoặc theophylline (Theo-24, Theochron, Theolair, những loại khác). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng riociguat nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này. Không dùng riociguat trong vòng 24 giờ trước hoặc sau khi dùng sildenafil hoặc trong vòng 24 giờ trước hoặc 48 giờ sau khi dùng tadalafil.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox) và ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel); Thuốc ức chế protease HIV bao gồm ritonavir (Norvir, ở Kaletra); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, những loại khác), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); và thuốc điều trị huyết áp cao. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hydroxit hoặc magie hydroxit (Maalox, Mylanta, Tums, những loại khác), hãy uống chúng 1 giờ trước hoặc 1 giờ sau khi dùng riociguat.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị tăng áp động mạch phổi kèm theo viêm phổi kẽ vô căn (PH-IIP; bệnh phổi). Bác sĩ của bạn có thể sẽ nói với bạn không nên dùng riociguat.
• cho bác sĩ biết nếu bạn hiện đang hút thuốc hoặc bắt đầu hoặc ngừng hút thuốc trong quá trình điều trị. Cũng cho bác sĩ biết nếu gần đây bạn bị tiêu chảy, nôn mửa hoặc đổ mồ hôi nhiều có thể gây mất nước (mất một lượng lớn chất lỏng trong cơ thể); chảy máu từ (các) phổi của bạn; nếu bạn đã làm một thủ thuật để ngăn bạn khỏi ho ra máu; nếu bạn bị huyết áp thấp, bệnh tắc tĩnh mạch phổi (tắc nghẽn các tĩnh mạch trong phổi); hoặc bệnh tim, thận, hoặc gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Không cho con bú trong khi bạn đang dùng riociguat.
• bạn nên biết rằng riociguat có thể gây chóng mặt và choáng váng. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ dùng riociguat trong hơn 3 ngày, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể muốn bắt đầu lại thuốc của bạn với liều lượng thấp hơn.

Riociguat có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• táo bón
• ợ nóng
• đau bụng
• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• sưng bàn tay, chân, bàn chân và mắt cá chân của bạn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• ho ra đờm màu hồng, có bọt hoặc máu
• ngất xỉu
• tưc ngực
• khó thở

Riociguat có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn thường xuyên trong thời gian bạn điều trị bằng riociguat.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Adempas^®