Lumacaftor và Ivacaftor

NộI Dung

• Trước khi dùng lumacaftor và ivacaftor,
• Lumacaftor và ivacaftor có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

Lumacaftor và ivacaftor được sử dụng để điều trị một số loại xơ nang (một bệnh bẩm sinh gây ra các vấn đề về hô hấp, tiêu hóa và sinh sản) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Lumacaftor nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất điều chỉnh độ dẫn truyền qua màng (CFTR) của bệnh xơ nang. Ivacaftor nằm trong nhóm thuốc được gọi là bộ điều chỉnh độ dẫn điện qua màng (CFTR) của bệnh xơ nang.Cả hai loại thuốc này đều hoạt động bằng cách cải thiện chức năng của một loại protein trong cơ thể để giảm sự tích tụ chất nhầy dày trong phổi và cải thiện các triệu chứng khác của bệnh xơ nang.

Sự kết hợp giữa lumacaftor và ivacaftor có dạng viên nén và dạng hạt để uống. Nó thường được dùng với thức ăn béo hai lần một ngày, cách nhau 12 giờ. Dùng lumacaftor và ivacaftor vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng lumacaftor và ivacaftor chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Để chuẩn bị một lượng hạt lumacaftor và ivacaftor, trộn toàn bộ gói hạt với 1 thìa cà phê (5 mL) thức ăn mềm hoặc chất lỏng (lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng) như sữa chua, nước sốt táo, bánh pudding, sữa hoặc nước trái cây. Lấy toàn bộ hỗn hợp trong vòng 1 giờ sau khi trộn các hạt với thức ăn hoặc chất lỏng.

Dùng lumacaftor và ivacaftor với các thực phẩm béo như trứng, bơ, các loại hạt, bơ, bơ đậu phộng, bánh pizza phô mai, sữa nguyên chất và các sản phẩm từ sữa nguyên chất khác như phô mai và sữa chua nguyên chất béo. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại thực phẩm béo khác để ăn với lumacaftor và ivacaftor.

Lumacaftor và ivacaftor kiểm soát bệnh xơ nang nhưng không chữa khỏi nó. Tiếp tục dùng lumacaftor và ivacaftor ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng lumacaftor và ivacaftor mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nếu bạn không dùng lumacaftor và ivacaftor trong 7 ngày hoặc lâu hơn, đừng bắt đầu dùng lại mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ của bạn có thể cần thay đổi liều lượng thuốc này hoặc các loại thuốc khác mà bạn đang dùng.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng lumacaftor và ivacaftor,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với lumacaftor và ivacaftor, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên hoặc hạt lumacaftor và ivacaftor. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) và voriconazole (Vfend); một số loại kháng sinh như clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac), erythromycin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, những loại khác), rifabutin (Mycobutin) và rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); một số loại thuốc cho bệnh tiểu đường như chlorpropamide (Diabinese), glimepiride (Amaryl, trong Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (Diabeta, Glynase, trong Glucovance), repaglinide (Prandin), tolazamide và tolbutamide; digoxin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, trong Vicoprofen); một số thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); methylprednisolone (Medrol); prednisone (Rayos); một số chất ức chế bơm proton (PPI) như esomeprazole (Nexium, trong Vimovo), lansoprazole (Prevacid, trong Prevpac), và omeprazole (Prilosec, trong Zegerid); ranitidine (Zantac); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); một số chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) như citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), và sertraline (Zoloft); triazolam (Halcion); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với lumacaftor và ivacaftor, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort. Bác sĩ của bạn có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng St. John’s wort khi đang dùng lumacaftor và ivacaftor.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng gặp vấn đề hoặc tình trạng hô hấp, cấy ghép nội tạng hoặc bệnh gan hoặc thận.
• bạn nên biết rằng lumacaftor và ivacaftor có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, thuốc tiêm, que cấy hoặc dụng cụ tử cung). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai khác sẽ phù hợp với bạn trong khi bạn đang dùng lumacaftor và ivacaftor.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng lumacaftor và ivacaftor, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn nhớ liều đã quên trong vòng 6 giờ kể từ khi dự định uống, hãy uống ngay liều đã quên. Tuy nhiên, nếu đã hơn 6 giờ kể từ thời điểm bạn thường dùng lumacaftor và ivacaftor, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Lumacaftor và ivacaftor có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khó thở
• tức ngực hoặc đau
• vấn đề về hô hấp
• bệnh tiêu chảy
• khí ga
• mệt mỏi quá mức
• phát ban
• kinh nguyệt không đều, trễ, nhiều hoặc đau, đặc biệt ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai nội tiết
• chảy nước mũi, hắt hơi, ho, đau họng hoặc các triệu chứng giống cúm
• đau họng
• nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• buồn nôn
• nôn mửa
• ăn mất ngon
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• Nước tiểu đậm
• sự hoang mang
• vàng da hoặc mắt

Lumacaftor và ivacaftor có thể gây đục thủy tinh thể (sự che phủ của thủy tinh thể của mắt có thể gây ra các vấn đề về thị lực) ở trẻ em và thanh thiếu niên. Trẻ em và thanh thiếu niên dùng lumacaftor và ivacaftor nên đi khám bác sĩ nhãn khoa trước và trong khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro khi sử dụng lumacaftor và ivacaftor cho con bạn.

Lumacaftor và ivacaftor có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• đau đầu
• phát ban

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu một cuộc kiểm tra phòng thí nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu tình trạng của bạn có thể được điều trị bằng lumacaftor và ivacaftor hay không vì nó chỉ được sử dụng ở những người có cấu tạo di truyền nhất định. Bác sĩ sẽ yêu cầu kiểm tra mắt và một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với lumacaftor và ivacaftor. Huyết áp của bạn nên được kiểm tra thường xuyên trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Orkambi^®