Brigatinib

NộI Dung

• Trước khi dùng brigatinib,
• Brigatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Brigatinib được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể. Brigatinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Brigatinib có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Uống brigatinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng brigatinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống brigatinib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể bắt đầu dùng brigatinib liều thấp và tăng liều một lần sau 7 ngày điều trị.

Bác sĩ có thể cần phải tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị hoặc giảm liều brigatinib hoặc các loại thuốc khác mà bạn đang dùng, tùy thuộc vào các tác dụng phụ mà bạn gặp phải trong quá trình điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Đừng ngừng dùng brigatinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng brigatinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với brigatinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén brigatinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, buprenorphine và naloxone (Suboxone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, những loại khác), clarithromycin, cyclospmunene (Gengraf, Neoral ), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, những loại khác), efavirenz (Sustiva, trong Atripla, Symfi), erythromycin (EES, Eryc, Erythrocin), indinavir (Crixivan), nefazodone, nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viracept), nevirapine (Viracept) ; phenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos, trong Actoplus Met, Duetact, Oseni), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater), ritonavir (Norvir, ở Kaletra, Technivie, Technivie, sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf), hoặc verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với brigatinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị huyết áp cao; nhịp tim chậm; bệnh tiểu đường hoặc các vấn đề về đường huyết khác; hoặc bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc dự định làm cha một đứa trẻ. Brigatinib có thể can thiệp vào hoạt động của các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm), vì vậy bạn không nên sử dụng chúng làm phương pháp ngừa thai duy nhất trong quá trình điều trị. Bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố như phương pháp rào cản (thiết bị chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung như bao cao su hoặc màng ngăn). Hãy nhờ bác sĩ giúp bạn chọn một phương pháp ngừa thai phù hợp với bạn. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam, bạn và bạn tình nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Brigatinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị với brigatinib và trong tối đa 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng brigatinib.

Tránh ăn bưởi và uống nước bưởi trong khi dùng brigatinib.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn bỏ lỡ dùng brigatinib trong 14 ngày hoặc lâu hơn, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng lại. Bạn có thể sẽ phải bắt đầu lại việc dùng nó với liều lượng thấp hơn.

Brigatinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• nôn mửa
• táo bón
• mệt mỏi
• phát ban
• đau đầu
• tê, đau, ngứa ran hoặc cảm giác nóng bỏng ở bàn chân hoặc bàn tay
• đau lưng hoặc đau khớp
• ăn mất ngon
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• thở gấp hoặc khó thở
• tưc ngực
• ho có hoặc không có chất nhầy
• sốt
• nhức đầu, chóng mặt, choáng váng hoặc cảm thấy ngất xỉu
• mờ hoặc nhìn đôi
• nhìn thấy những tia sáng
• ánh sáng làm bạn đau mắt
• nhìn thấy '' vật nổi '' hoặc các đốm nhỏ
• cực kỳ khát nước, đi tiểu thường xuyên, cực kỳ đói, mờ mắt hoặc suy nhược
• đau bụng trên có thể lan ra sau lưng hoặc trở nên tồi tệ hơn khi ăn uống; giảm cân; hay buồn nôn
• nhịp tim chậm hoặc không đều
• đau cơ, co thắt, đau hoặc yếu

Brigatinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng brigatinib hay không. Bác sĩ cũng sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và kiểm tra huyết áp của bạn trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với brigatinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Alunbrig^®