Ocrelizumab Tiêm

NộI Dung

• Thuốc tiêm Ocrelizumab được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng đa xơ cứng khác nhau (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) kể cả:
• Trước khi tiêm ocrelizumab,
• Ocrelizumab có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Thuốc tiêm Ocrelizumab được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng đa xơ cứng khác nhau (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) kể cả:

• các dạng tiến triển chính (các triệu chứng dần trở nên tồi tệ hơn theo thời gian) của MS,
• hội chứng cô lập về mặt lâm sàng (CIS; các đợt triệu chứng thần kinh kéo dài ít nhất 24 giờ),
• các dạng tái phát-thuyên giảm (quá trình của bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian), hoặc
• các dạng tiến triển thứ phát (diễn biến của bệnh mà các đợt tái phát xảy ra thường xuyên hơn).

Ocrelizumab trong một nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số tế bào của hệ thống miễn dịch gây ra thiệt hại.

Thuốc tiêm Ocrelizumab có dạng dung dịch (chất lỏng) được bác sĩ hoặc y tá tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Nó thường được tiêm 2 tuần một lần trong hai liều đầu tiên (ở tuần thứ 0 và tuần thứ 2), sau đó được truyền một lần sau mỗi 6 tháng.

Thuốc tiêm ocrelizumab có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trong khi truyền và lên đến một ngày sau khi truyền. Bạn có thể được cho các loại thuốc khác để điều trị hoặc giúp ngăn ngừa phản ứng với ocrelizumab. Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong khi truyền dịch và ít nhất 1 giờ sau đó để điều trị trong trường hợp có một số tác dụng phụ của thuốc. Bác sĩ của bạn có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị hoặc giảm liều, nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn biết nếu bạn gặp bất kỳ điều nào sau đây trong hoặc trong vòng 24 giờ sau khi tiêm truyền: phát ban; ngứa; nổi mề đay; mẩn đỏ tại chỗ tiêm; khó thở hoặc nuốt; ho; thở khò khè; phát ban; Cảm thấy mờ nhạt; viêm họng; đau miệng hoặc cổ họng; khó thở; sưng mặt, mắt, miệng, họng, lưỡi, hoặc môi; đỏ bừng mặt; sốt; mệt mỏi; sự mệt mỏi; đau đầu; chóng mặt; buồn nôn; hoặc nhịp tim đang chạy đua. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này sau khi rời văn phòng bác sĩ hoặc cơ sở y tế của mình.

Ocrelizumab có thể giúp kiểm soát các triệu chứng đa xơ cứng nhưng không chữa khỏi chúng.Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem ocrelizumab hoạt động tốt như thế nào đối với bạn. Điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm ocrelizumab và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm ocrelizumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ocrelizumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm ocrelizumab. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến các loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch của bạn như sau: corticosteroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), và prednisone (Rayos); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); ngón danh (Gilenya); mitoxantrone; natalizumab (Tysabri); tacrolimus (Astagraf, Prograf); hoặc teriflunomide (Aubagio). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị viêm gan B (HBV; một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nặng hoặc ung thư gan). Bác sĩ của bạn có thể sẽ yêu cầu bạn không nhận ocrelizumab.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm ocrelizumab.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng ocrelizumab và trong 6 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thai trong khi dùng ocrelizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Nếu bạn được tiêm ocrelizumab trong khi mang thai, hãy nhớ nói chuyện với bác sĩ của con bạn về việc này sau khi con bạn được sinh ra. Con bạn có thể cần trì hoãn việc tiêm một số loại vắc xin nhất định.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã tiêm phòng gần đây hoặc được lên lịch để nhận bất kỳ loại vắc xin nào. Bạn có thể cần phải tiêm một số loại vắc-xin trước ít nhất 4 tuần và những loại khác ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm ocrelizumab. Không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn trong quá trình điều trị của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để nhận thuốc ocrelizumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt để sắp xếp lại cuộc hẹn.

Ocrelizumab có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• sưng hoặc đau ở bàn tay, cánh tay, chân hoặc bàn chân
• bệnh tiêu chảy

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt, ớn lạnh, ho dai dẳng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• lở miệng
• bệnh zona (phát ban có thể xảy ra ở những người đã từng bị thủy đậu)
• vết loét xung quanh bộ phận sinh dục hoặc trực tràng
• lây truyền qua da
• điểm yếu ở một bên của cơ thể; vụng về của tay và chân; thay đổi tầm nhìn; thay đổi trong suy nghĩ, trí nhớ và định hướng; sự hoang mang; hoặc thay đổi tính cách

Ocrelizumab có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư, bao gồm cả ung thư vú. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Ocrelizumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm ocrelizumab.

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về tiêm ocrelizumab.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Ocrevus^®