Sarilumab Tiêm

NộI Dung

• Trước khi tiêm sarilumab,
• Sarilumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Tiêm Sarilumab có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của bạn và tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng nặng do nấm, vi khuẩn hoặc vi rút lây lan khắp cơ thể. Những bệnh nhiễm trùng này có thể cần được điều trị tại bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn cũng nên cho bác sĩ biết nếu bạn đang sống, đã từng sống, về việc bạn đã đi du lịch đến các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi tình trạng nhiễm nấm nghiêm trọng phổ biến hơn. Hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc liệu những bệnh nhiễm trùng này có phổ biến trong khu vực của bạn hay không. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch như sau: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisolone (Orapred, Pediapred), và prednisone (Rayos); tocilizumab (Actemra) và tofacitinib (Xeljanz).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt; đổ mồ hôi trộm; ớn lạnh; đau cơ; ho; ho ra chất nhầy có máu; khó thở; giảm cân; da nóng, đỏ hoặc đau; vết loét trên da; thường xuyên, đau hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu; bệnh tiêu chảy; đau bụng; hoặc mệt mỏi quá mức.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, việc tiêm sarilumab có thể khiến tình trạng nhiễm trùng của bạn trở nên nghiêm trọng hơn và khiến bạn xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem liệu bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động hay không trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm sarilumab. Nếu cần, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc tiêm sarilumab. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra chất nhầy có máu, sụt cân, mất trương lực cơ hoặc sốt.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm sarilumab và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc tiêm Sarilumab được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để điều trị viêm khớp dạng thấp (RA: tình trạng cơ thể tự tấn công các khớp của mình gây đau, sưng và mất chức năng). Sarilumab thường được sử dụng bởi những người không được sử dụng bởi một số loại thuốc khác đối với RA hoặc những người không thể dùng những loại thuốc này. Thuốc tiêm Sarilumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế thụ thể interleukin-6 (IL-6). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của interleukin-6, một chất gây viêm trong cơ thể.

Thuốc tiêm Sarilumab có dạng một ống tiêm được làm đầy sẵn để tiêm dưới da (dưới da). Nó thường được sử dụng 2 tuần một lần.Bác sĩ của bạn có thể quyết định rằng bạn hoặc người chăm sóc của bạn có thể thực hiện các mũi tiêm tại nhà. Bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm. Bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cũng nên đọc hướng dẫn sử dụng bằng văn bản đi kèm với thuốc. Hãy chắc chắn hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách tiêm thuốc.

Lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh 30 phút trước khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc. Vỗ nó trên một bề mặt phẳng và để nó đạt đến nhiệt độ phòng. Khi lấy ống tiêm đã nạp sẵn ra khỏi hộp, hãy cẩn thận chỉ cầm nó ở giữa thân ống tiêm và không lắc ống tiêm hoặc tháo nắp đậy kim tiêm. Không cố làm ấm thuốc bằng cách đun trong lò vi sóng, đặt thuốc trong nước ấm hoặc dưới ánh nắng trực tiếp hoặc bằng bất kỳ phương pháp nào khác.

Trước khi tiêm, hãy kiểm tra ống tiêm đã nạp sẵn để đảm bảo rằng ngày hết hạn in trên bao bì vẫn chưa qua. Nhìn kỹ chất lỏng trong ống tiêm. Chất lỏng phải trong hoặc vàng nhạt và không được vẩn đục, mất màu hoặc chứa các cục hoặc hạt. Kiểm tra xem ống tiêm có bị hỏng hay không hoặc nắp kim tiêm bị thiếu hoặc không được gắn vào. Gọi cho dược sĩ của bạn nếu có bất kỳ vấn đề nào và không tiêm thuốc.

Bạn có thể tiêm sarilumab vào mặt trước của đùi hoặc bất cứ nơi nào trên bụng, ngoại trừ rốn (rốn) và vùng xung quanh 2 inch. Nếu người khác đang tiêm thuốc cho bạn, bạn cũng có thể sử dụng vùng ngoài của cánh tay. Không tiêm thuốc vào vùng da mềm, bầm tím, tổn thương hoặc có sẹo. Chọn một vị trí khác nhau mỗi khi bạn tiêm thuốc.

Không sử dụng lại ống tiêm đã đổ sẵn sarilumab và không đậy nắp lại ống tiêm sau khi sử dụng. Vứt ống tiêm đã sử dụng vào hộp chống thủng và hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ hộp đựng đó.

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem tiêm sarilumab hiệu quả như thế nào đối với bạn. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều hoặc trì hoãn hoặc ngừng điều trị tùy thuộc vào phản ứng của bạn với thuốc này. Điều quan trọng là phải cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Tiêm Sarilumab có thể giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn, nhưng nó sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Tiếp tục sử dụng tiêm sarilumab ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm sarilumab mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm sarilumab,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với sarilumab, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm sarilumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Anaprox, những loại khác); atorvastatin (Lipitor, in Caduet); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); quinidine (trong Nuedexta); simvastatin (Zocor, trong Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telithromycin (Ketek); theophylline (Theo-24, Theochron); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với thuốc tiêm sarilumab, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị viêm túi thừa (các túi nhỏ trong niêm mạc ruột già có thể bị viêm), loét dạ dày hoặc ruột, ung thư hoặc viêm gan B hoặc bệnh gan khác. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có kế hoạch phẫu thuật hoặc một thủ tục y tế trong tương lai gần.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã nhận được hoặc dự kiến ​​nhận bất kỳ loại vắc xin nào. Bạn không nên tiêm bất kỳ loại vắc xin nào khi đang tiêm sarilumab mà không nói chuyện với bác sĩ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm sarilumab, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Nếu bạn đã tiêm sarilumab khi đang mang thai, hãy liên lạc với bác sĩ trước khi em bé được tiêm bất kỳ loại vắc xin nào.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang tiêm sarilumab.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Hỏi bác sĩ của bạn phải làm gì nếu bạn quên tiêm một liều. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Sarilumab tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
• mẩn đỏ hoặc ngứa gần chỗ tiêm thuốc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• dễ chảy máu hoặc bầm tím
• phát ban
• tổ ong
• khó nuốt hoặc thở
• sưng môi, lưỡi hoặc mặt của bạn
• tưc ngực
• cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu
• đau bụng
• nôn mửa
• da đau, rát, tê, ngứa ran hoặc mụn nước trên da của bạn

Các loại thuốc tương tự như tiêm sarilumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng thuốc này.

Sarilumab tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng thuốc để tránh ánh sáng, đậy chặt và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản nó trong tủ lạnh nhưng không đông lạnh. Nếu thuốc được bảo quản trong tủ lạnh, nó nên được sử dụng trong vòng 14 ngày.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm sarilumab.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Kevzara^®