Neratinib

NộI Dung

• Trước khi dùng neratinib,
• Neratinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Neratinib được sử dụng để điều trị một số loại ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (ung thư vú phụ thuộc vào hormone như estrogen để phát triển) ở người lớn sau khi điều trị bằng trastuzumab (Herceptin) và các loại thuốc khác. Neratinib được sử dụng cùng với capecitabine (Xeloda) để điều trị một loại ung thư vú dương tính với thụ thể hormone tiên tiến hoặc ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể sau khi điều trị bằng ít nhất hai loại thuốc khác. Neratinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Neratinib có dạng viên uống. Khi neratinib được dùng một mình để điều trị ung thư vú, nó thường được dùng với thức ăn một lần mỗi ngày trong một năm. Khi neratinib được dùng cùng với capecitabine để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể, nó thường được dùng một lần mỗi ngày với thức ăn vào các ngày từ 1 đến 21 của chu kỳ 21 ngày cho đến khi tình trạng của bạn xấu đi hoặc bạn phát triển tác dụng phụ nghiêm trọng. Uống neratinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy neratinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể giảm liều của bạn hoặc tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị neratinib trong quá trình điều trị của bạn. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng neratinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng neratinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng neratinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với neratinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén neratinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh bao gồm ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac), erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) và troleandomycin (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ); một số thuốc chống nấm bao gồm clotrimazole (Mycelex), fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil) và voriconazole (Vfend); aprepitant (Emend); bosentan (Tracleer); một số thuốc chẹn kênh canxi bao gồm diltiazem (Cardizem, Tiazac, những loại khác) và verapamil (Calan, Verelan, những loại khác); cobicistat (Tybost); conivaptan (Vaprisol); crizotinib (Xalkori); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); digoxin (Lanoxin); dronedarone (Multaq); enzalutamide (Xtandi); fexofenadine (Allegra); fluvoxamine (Luvox); idelalisib (Zydelig); imatinib (Gleevec); một số loại thuốc điều trị viêm gan C bao gồm boceprevir (không còn bán ở Hoa Kỳ, Victrelis), dasabuvir (ở Viekira Pak), ombitasvir (ở Technivie, ở Viekira XR), và paritaprevir (ở Technivie, ở Viekira XR); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) bao gồm efavirenz (Sustiva, ở Atripla), elvitegravir (ở Genvoya, ở Stribild), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), lopinavir (ở Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), saquinavir (Invirase), và tipranavir (Aptivus); mitotane (Lysodren); modafinil (Provigil); nefazodone; thuốc ức chế bơm proton như esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid), omeprazole (Prilosec), pantoprazole (Protonix), và rabeprazole (AcipHex); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater); và một số loại thuốc trị co giật bao gồm carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol) và phenytoin (Dilantin, Phenytek). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với neratinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit, hãy uống ít nhất 3 giờ trước hoặc 3 giờ sau khi dùng neratinib.
• nếu bạn đang dùng neratinib và một loại thuốc trị chứng khó tiêu, ợ chua hoặc loét (một H₂ thuốc chẹn) chẳng hạn như cimetidine, famotidine (Pepcid, trong Duexis), nizatidine (Axid), hoặc ranitidine (Zantac), uống neratinib ít nhất 2 giờ trước hoặc ít nhất 10 giờ sau khi uống H₂ máy chặn.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Bạn không nên có thai khi đang dùng neratinib. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần thử thai trước khi bắt đầu điều trị và nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng neratinib và ít nhất 1 tháng sau khi dùng liều cuối cùng. Nếu bạn là nam giới, bạn và bạn tình nữ của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị với neratinib và tiếp tục trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn có thai trong khi dùng neratinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Neratinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong khi dùng neratinib và cho đến 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
• bạn nên biết rằng neratinib thường gây tiêu chảy, có thể nặng. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn dùng loperamide (Imodium AD), một loại thuốc chống tiêu chảy, để ngăn ngừa tình trạng mất nước (mất quá nhiều nước từ cơ thể) trong 56 ngày đầu tiên điều trị bằng neratinib. Sau 56 ngày điều trị, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều loperamide của bạn để bạn đi tiêu 1 đến 2 lần mỗi ngày khi dùng neratinib. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu bạn uống nhiều chất lỏng, thay đổi chế độ ăn uống hoặc dùng các loại thuốc khác để kiểm soát tiêu chảy. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tiêu chảy nghiêm trọng (hơn 2 lần đi tiêu trong 1 ngày hoặc tiêu chảy không ngừng) hoặc tiêu chảy kèm theo suy nhược, chóng mặt hoặc sốt trong khi dùng neratinib. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng mất nước nào sau đây: cực kỳ khát nước, khô miệng và / hoặc da, giảm đi tiểu hoặc tim đập nhanh.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Neratinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• ợ nóng
• đầy hơi
• Loét miệng
• ăn mất ngon
• giảm cân
• chảy máu mũi
• các vấn đề về móng tay hoặc những thay đổi
• co thắt cơ bắp

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• mắt và da vàng
• Nước tiểu đậm
• đau hoặc khó chịu ở vùng trên bên phải dạ dày
• mệt mỏi
• buồn nôn
• nôn mửa
• phát ban
• sốt, khó đi tiểu, đau khi đi tiểu và các dấu hiệu nhiễm trùng khác

Neratinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với neratinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Nerlynx^®