Duvelisib

NộI Dung

• Trước khi dùng duvelisib,
• Duvelisib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Duvelisib có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng, hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng mắc cytomegalovirus (CMV; một bệnh nhiễm vi rút có thể gây ra các triệu chứng ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, đau họng, ớn lạnh, khó thở hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Duvelisib có thể gây tiêu chảy hoặc viêm đại tràng (sưng ruột già). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị tiêu chảy hoặc nếu bạn đã từng bị viêm đại tràng hoặc các tình trạng khác ảnh hưởng đến dạ dày hoặc ruột của bạn. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: tăng số lần đi tiêu trong ngày, có máu trong phân hoặc bất kỳ cơn đau hoặc co thắt dạ dày nào.

Duvelisib có thể gây ra các phản ứng trên da nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: phát ban mới hoặc nặng hơn, phát ban kèm theo sốt, phát ban kèm theo ngứa, mụn nước hoặc da bong tróc, hoặc vết loét hoặc vết loét đau trên da, môi hoặc trong miệng của bạn.

Duvelisib có thể gây viêm phổi (sưng phổi) nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho mới hoặc nặng hơn, khó thở, thở khò khè hoặc thở gấp.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với duvelisib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng duvelisib và mỗi khi bạn nạp thêm thuốc theo toa. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Duvelisib được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bắt đầu trong tế bào bạch cầu) hoặc ung thư hạch bạch huyết nhỏ (SLL; một loại ung thư bắt đầu chủ yếu ở các hạch bạch huyết) đã trở lại hoặc không phản ứng với ít nhất hai phương pháp điều trị khác. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư hạch bạch huyết (FL; một loại ung thư bắt đầu trong tế bào bạch cầu) ở người lớn bị ung thư đã trở lại hoặc không đáp ứng với ít nhất hai phương pháp điều trị khác. Duvelisib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn các tín hiệu khiến tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Duvelisib có dạng viên nang để uống. Nó thường được thực hiện hai lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn. Dùng duvelisib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy duvelisib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không mở, nhai, hoặc làm vỡ chúng.

Bác sĩ có thể giảm liều duvelisib của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc một thời gian hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng duvelisib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng duvelisib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng duvelisib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với duvelisib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang duvelisib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: carbamazepine (Epitol, Tegretol, Teril, những loại khác); clarithromycin (Biaxin); thuốc được sử dụng để điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như efavirenz (Sustiva, trong Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), và ritonavir (Norvir, ở những người khác); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole, midazolam; nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); rifabutin (Mycobutin); và rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với duvelisib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh gan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn phải thử thai trước khi bắt đầu dùng duvelisib. Bạn không nên mang thai trong thời gian điều trị bằng duvelisib. Nếu bạn là nữ, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng duvelisib và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng duvelisib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Duvelisib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng duvelisib và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều duvelisib dưới 6 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc hơn 6 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Duvelisib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• táo bón
• mệt mỏi
• đau đầu
• đau cơ hoặc tham gia vào cơn đau

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• vàng mắt hoặc da; đau bụng; bầm tím hoặc chảy máu không rõ nguyên nhân; ăn mất ngon; nước tiểu màu vàng hoặc nâu; phân nhạt màu; hoặc đau ở phần trên bên phải của dạ dày

Duvelisib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Copiktra^®