Pegvaliase-pqpz Tiêm

NộI Dung

• Trước khi sử dụng tiêm pegvaliase-pqpz,
• Pegvaliase-pqpz tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Tiêm pegvaliase-pqpz có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Những phản ứng này có thể xảy ra ngay sau khi bạn tiêm hoặc bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị của bạn. Liều đầu tiên nên được bác sĩ hoặc y tá tại cơ sở chăm sóc sức khỏe tiêm cho những phản ứng này và nơi bạn có thể được quan sát chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ sau khi tiêm. Bác sĩ có thể cho bạn một số loại thuốc trước khi bạn tiêm pegvaliase-pqpz để giúp ngăn ngừa phản ứng. Bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn một thiết bị tiêm epinephrine tự động đã được nạp sẵn (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, những loại khác) để điều trị phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng. Bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn và người chăm sóc của bạn cách sử dụng thuốc này và cách nhận biết các dấu hiệu của phản ứng dị ứng. Luôn mang theo thuốc tiêm epinephrine. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây vào bất kỳ thời điểm nào trong quá trình điều trị, hãy sử dụng thuốc tiêm epinephrine và được chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức: khó nuốt hoặc khó thở; khó thở; thở khò khè; khàn tiếng; sưng mặt, cổ họng, lưỡi hoặc môi; nổi mề đay; đỏ bừng hoặc đỏ đột ngột ở mặt, cổ hoặc phần trên ngực; phát ban; ngứa; đỏ da; ngất xỉu; chóng mặt; đau ngực hoặc khó chịu; thắt cổ họng hoặc ngực; nôn mửa; buồn nôn; bệnh tiêu chảy; hoặc mất kiểm soát bàng quang.

Do những rủi ro với thuốc này, việc tiêm pegvaliase-pqpz chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt được gọi là Palynziq^® Chương trình Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro (REMS). Bạn, bác sĩ và dược sĩ của bạn phải đăng ký tham gia chương trình này trước khi bạn có thể được tiêm pegvaliase-pqpz. Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách bạn sẽ nhận được thuốc của mình.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn một Palynziq^® thẻ an toàn bệnh nhân mô tả các triệu chứng dị ứng mà bạn có thể có với thuốc này. Mang theo thẻ này mọi lúc trong quá trình điều trị. Điều quan trọng là phải hiển thị Palynziq của bạn^® thẻ an toàn bệnh nhân cho bất kỳ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nào khác đối xử với bạn.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm pegvaliase-pqpz.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm pegvaliase-pqpz và mỗi khi bạn nhận được thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Tiêm pegvaliase-pqpz được sử dụng cùng với một chế độ ăn uống cụ thể để giảm mức phenylalanin trong máu ở những người mắc bệnh phenylketon niệu (PKU; một tình trạng bẩm sinh trong đó phenylalanin có thể tích tụ trong máu và gây giảm trí thông minh và giảm khả năng tập trung, ghi nhớ và tổ chức thông tin) và những người có mức phenylalanin trong máu không kiểm soát được. Thuốc tiêm pegvaliase-pqpz nằm trong nhóm thuốc được gọi là enzym. Nó hoạt động bằng cách giúp giảm lượng phenylalanin trong cơ thể.

Thuốc tiêm pegvaliase-pqpz có dạng dung dịch (chất lỏng) để tiêm dưới da (ngay dưới da). Nó thường được tiêm một lần mỗi tuần trong 4 tuần, và sau đó tăng dần trong 5 tuần tiếp theo đến một lần mỗi ngày. Bác sĩ sẽ thay đổi liều lượng của bạn dựa trên phản ứng của cơ thể bạn với thuốc. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng pegvaliase-pqpz tiêm đúng theo chỉ dẫn. Không sử dụng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc sử dụng nó thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Trước khi bạn sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz, hãy xem kỹ dung dịch. Thuốc phải có màu trong đến vàng nhạt và không có các hạt nổi. Không sử dụng nếu thuốc bị vẩn đục, đổi màu hoặc chứa các hạt. Không lắc ống tiêm đã nạp sẵn.

Bạn có thể tiêm pegvaliase-pqpz ở mặt trước của đùi hoặc bất cứ nơi nào trên bụng, ngoại trừ rốn (rốn) và vùng xung quanh 2 inch. Nếu người khác đang tiêm thuốc cho bạn, bạn cũng có thể sử dụng phần trên của mông và vùng ngoài của cánh tay. Không tiêm thuốc vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng hoặc không còn nguyên vẹn hoặc có sẹo, nốt ruồi, hình xăm hoặc vết thâm. Chọn một vị trí khác nhau mỗi lần bạn tiêm thuốc, cách xa vị trí bạn đã sử dụng trước đó ít nhất 2 inch. Nếu cần tiêm nhiều hơn một liều cho một liều duy nhất, các vị trí tiêm phải cách xa nhau ít nhất 2 inch nhưng có thể trên cùng một bộ phận của cơ thể hoặc một bộ phận khác của cơ thể.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi sử dụng tiêm pegvaliase-pqpz,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với pegvaliase, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm pegvaliase-pqpz. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: các loại thuốc PEGylated khác như griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera, một số loại khác), hoặc thuốc peg-interferon (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, những loại khác). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Thực hiện theo kế hoạch ăn kiêng của bạn một cách cẩn thận. Bác sĩ sẽ theo dõi lượng protein và phenylalanin mà bạn ăn và uống trong quá trình điều trị.

Nếu một liều bị bỏ lỡ, hãy tiêm liều tiếp theo của bạn theo lịch trình. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Pegvaliase-pqpz tiêm có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, ngứa, đau, bầm tím, phát ban, sưng tấy, đau tại chỗ tiêm
• đau khớp
• đau đầu
• đau bụng
• đau miệng và cổ họng
• cảm thấy mệt
• sự lo ngại
• rụng tóc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng sử dụng thuốc tiêm pegvaliase-pqpz và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban, ngứa, nổi mề đay hoặc mẩn đỏ da kéo dài ít nhất 14 ngày

Pegvaliase-pqpz tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng để tránh ánh sáng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản nó trong tủ lạnh; không đóng băng. Nó cũng có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng lên đến 30 ngày. Sau khi thuốc được bảo quản ở nhiệt độ phòng, không để thuốc trở lại tủ lạnh.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Palynziq^®