Gilteritinib

NộI Dung

• Trước khi dùng gilteritinib,
• Gilteritinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Gilteritinib có thể gây ra một nhóm các triệu chứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng được gọi là hội chứng biệt hóa. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận để xem liệu bạn có đang phát triển hội chứng này hay không. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, ho, phát ban, tăng cân đột ngột, chóng mặt, giảm đi tiểu, sưng tay hoặc chân, thở gấp, khó thở, đau ngực hoặc đau xương. Các triệu chứng này có thể xảy ra đến 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng gilteritinib. Ở dấu hiệu đầu tiên cho thấy bạn đang phát triển hội chứng biệt hóa, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc để điều trị hội chứng và có thể yêu cầu bạn ngừng dùng gilteritinib một thời gian.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng gilteritinib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Gilteritinib được sử dụng để điều trị một số loại bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) đã trở nên tồi tệ hơn hoặc trở lại sau khi điều trị bằng các loại thuốc hóa trị liệu khác. Gilteritinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một chất tự nhiên nhất định có thể cần thiết để giúp các tế bào ung thư nhân lên.

Gilteritinib có dạng viên nén để uống. Nó thường được thực hiện một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn trong ít nhất 6 tháng. Uống gilteritinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy gilteritinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt cả viên với nước; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn hoặc tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị tùy thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng gilteritinib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng gilteritinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng gilteritinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với gilteritinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén gilteritinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox) và ketoconazole; clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetine (Prozac); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), và saquinavir (Invirase); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, những loại khác), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); nefazodone; pioglitazone (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); và sertraline (Zoloft). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với gilteritinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng bị kéo dài khoảng QT (nhịp tim không đều có thể dẫn đến ngất xỉu, mất ý thức, co giật hoặc đột tử); nhịp tim chậm, nhanh hoặc không đều; hoặc lượng kali hoặc magiê trong máu thấp.
• Hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn dự định làm cha một đứa trẻ. Bạn hoặc đối tác của bạn không nên mang thai khi đang dùng gilteritinib. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ phải thử thai ít nhất 7 ngày trước khi bắt đầu điều trị, và bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn là nam, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng gilteritinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Gilteritinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng gilteritinib và trong 2 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu còn chưa đầy 12 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Gilteritinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau khớp hoặc cơ
• Cực kỳ mệt mỏi
• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• lở miệng
• thay đổi khả năng nếm thức ăn
• đau đầu
• ăn mất ngon
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• co giật; đau đầu; giảm tỉnh táo; sự hoang mang; hoặc thay đổi tầm nhìn
• nhịp tim nhanh, đập thình thịch hoặc không đều; ngất xỉu; mất ý thức; hoặc co giật
• Cơn đau liên tục bắt đầu ở vùng dạ dày nhưng có thể lan ra sau lưng, có thể kèm theo hoặc không kèm theo buồn nôn và nôn

Gilteritinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ của bạn sẽ yêu cầu xét nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng gilteritinib hay không. Bác sĩ cũng sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với gilteritinib. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu đo điện tâm đồ (ECG; xét nghiệm đo hoạt động điện trong tim) trước và trong quá trình điều trị của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Xospata^®