Naltrexone và Bupropion

NộI Dung

• Trước khi dùng kết hợp naltrexone và bupropion,
• Sự kết hợp của naltrexone và bupropion có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng kết hợp naltrexone và bupropion và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Thuốc này chứa bupropion, thành phần hoạt chất tương tự như một số loại thuốc chống trầm cảm (Wellbutrin, Aplenzin) và một loại thuốc được sử dụng để giúp mọi người ngừng hút thuốc (Zyban). Một số lượng nhỏ trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên (đến 24 tuổi) đã dùng thuốc chống trầm cảm ('thuốc nâng tâm trạng') như bupropion trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã trở thành hành vi tự sát (nghĩ đến việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy ). Trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị trầm cảm hoặc các bệnh tâm thần khác có thể dễ tự tử hơn trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên không dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị những tình trạng này. Sự kết hợp của naltrexone và bupropion không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn khi bạn dùng kết hợp naltrexone và bupropion ngay cả khi bạn là người lớn trên 24 tuổi. Bạn có thể trở nên tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị và bất cứ lúc nào khi tăng hoặc giảm liều. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn; nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; lo lắng tột độ; sự kích động; các cơn lo lắng hoặc hoảng sợ; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng, tức giận hoặc bạo lực; cáu gắt; hành động mà không suy nghĩ; bồn chồn nghiêm trọng; suy nghĩ hoặc cảm giác bất thường; cảm thấy rằng mọi người đang chống lại bạn; ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại); cảm thấy bối rối; hưng phấn bất thường điên cuồng; hoặc bất kỳ thay đổi đột ngột hoặc bất thường nào khác trong hành vi. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ muốn gặp bạn thường xuyên khi bạn đang dùng kết hợp naltrexone và bupropion, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Đảm bảo giữ tất cả các cuộc hẹn đến khám tại văn phòng với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách kết hợp naltrexone và bupropion và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng kết hợp naltrexone và bupropion.

Sự kết hợp của naltrexone và bupropion được sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng giảm calo và kế hoạch tập thể dục để giúp người lớn béo phì hoặc thừa cân và có các vấn đề y tế liên quan đến cân nặng, giảm cân và không tăng trở lại cân nặng đó. Naltrexone nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc đối kháng thuốc phiện. Bupropion nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống trầm cảm. Những loại thuốc này cùng hoạt động trên hai khu vực của não, trung tâm đói và hệ thống khen thưởng, để giảm sự thèm ăn và giúp kiểm soát cảm giác thèm ăn.

Sự kết hợp của naltrexone và bupropion ở dạng viên nén giải phóng kéo dài (tác dụng kéo dài) để uống. Nó thường được thực hiện hai lần một ngày. Không dùng thuốc này với một bữa ăn nhiều chất béo. Uống naltrexone và bupropion vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng naltrexone và bupropion đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nén giải phóng kéo dài; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể sẽ cho bạn dùng liều thấp kết hợp naltrexone và bupropion và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi tuần, trong 4 tuần. Sau 16 tuần điều trị, bác sĩ sẽ kiểm tra xem bạn đã giảm được bao nhiêu cân. Nếu bạn chưa giảm được số cân nhất định, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng kết hợp naltrexone và bupropion vì không chắc bạn sẽ có lợi khi tiếp tục điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng kết hợp naltrexone và bupropion,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với naltrexone, bupropion, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén naltrexone và bupropion. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (MAO) như isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), selegiline (Emsam, Zelapar) và tranylcypromine (Parnate ) hoặc nếu bạn đã ngừng dùng chất ức chế MAO trong vòng 14 ngày qua. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng kết hợp naltrexone và bupropion. Nếu bạn ngừng dùng kết hợp naltrexone và bupropion, bác sĩ sẽ cho bạn biết rằng bạn nên đợi ít nhất 14 ngày trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế MAO.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc opioid hoặc ma túy đường phố nào bao gồm heroin, thuốc giảm đau theo toa, tramadol (Ultram, Ultracet), phương pháp điều trị nghiện opioid như buprenorphine (Buprenex, Butrans, Sublocade) hoặc methadone (Dolophine, Methadose), và một số thuốc trị tiêu chảy, ho hoặc cảm lạnh. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này trong ít nhất 7 đến 10 ngày qua. Hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc liệu thuốc bạn đã dùng có phải là opioid hay không. Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn không dùng kết hợp naltrexone và bupropion nếu bạn đã uống hoặc sử dụng opioid trong ít nhất 7 đến 10 ngày qua.
• Không dùng bất kỳ loại thuốc opioid nào hoặc sử dụng các loại thuốc đường phố có opioid trong thời gian điều trị kết hợp naltrexone và bupropion. Naltrexone ngăn chặn tác dụng của thuốc opioid và thuốc đường phố opioid. Bạn có thể không cảm thấy tác dụng của những chất này nếu bạn uống hoặc sử dụng chúng với liều lượng thấp hoặc bình thường. Nếu bạn dùng hoặc sử dụng thuốc hoặc thuốc opioid liều cao hơn trong quá trình điều trị với sự kết hợp của naltrexone và bupropion, nó có thể gây ra thương tích nghiêm trọng, hôn mê hoặc tử vong.
• bạn nên biết rằng nếu bạn đã dùng thuốc opioid trước khi điều trị với sự kết hợp của naltrexone và bupropion, bạn có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc opioid khi bạn dùng liều tiếp theo của sự kết hợp naltrexone và bupropion, nếu bạn bỏ lỡ một liều kết hợp naltrexone và bupropion, sau khi bạn kết thúc điều trị hoặc nếu bạn đang cai nghiện. Nếu bạn sử dụng opioid với số lượng mà bạn đã sử dụng trước khi điều trị với sự kết hợp của naltrexone và bupropion, nó có thể dẫn đến quá liều và tử vong. Sau khi bạn kết thúc quá trình điều trị, hãy nói với bất kỳ bác sĩ nào có thể kê đơn thuốc cho bạn mà bạn đã được điều trị trước đó bằng sự kết hợp của naltrexone và bupropion. Điều quan trọng là bạn phải nói với gia đình hoặc người chăm sóc của bạn về sự gia tăng nhạy cảm với opioid và nguy cơ quá liều này. Bạn hoặc người chăm sóc của bạn nên nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: khó thở, thở nông chậm, buồn ngủ, cảm thấy ngất xỉu, chóng mặt hoặc lú lẫn.
• Không dùng nhiều hơn một sản phẩm có chứa bupropion cùng một lúc, bao gồm cả thuốc chống trầm cảm hoặc các sản phẩm cai thuốc lá. Bạn có thể nhận được quá nhiều bupropion và gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ thành phần nào sau đây: amantadine (Osmolex ER), amitriptyline, amoxapine, carbamazepine (Carbatrol, Tegretol), citalopram (Celexa), clopidogrel (Plavix), desipramine (Norpramin), dexamethasone, digoxin (Lanoxin) Silenor), efavirenz (Sustiva, trong Atripla), escitalopram (Lexapro), flecainide (Tambocor), fluoxetine (Prozac), fluvoxamine (Luvox), haloperidol (Haldol), imipramine (Tofranil), insulin hoặc thuốc uống cho bệnh tiểu đường, levodopa ở Sinemet, ở Stalevo), lopinavir (ở Kaletra), methylprednisolone (Medrol), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nortriptyline (Pamelor), paroxetine (Paxil), phenobarbital, phenytoin (Dilantin), SRnisone, propafeno) , protriptyline (Vivactil), risperidone (Risperdal), ritonavir (Norvir, in Kaletra), sertraline (Zoloft), theophylline (Theo-24, Theochron), thioridazine, ticlopidine, trimipramine (Surmontil), venlafaxine (Effexor) và thuốc giảm tổn thất. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với naltrexone và bupropion, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị co giật, chán ăn tâm thần (rối loạn ăn uống), hoặc chứng cuồng ăn (rối loạn ăn uống) và nếu bạn bị huyết áp cao không thể kiểm soát. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn uống một lượng lớn rượu nhưng muốn đột ngột ngừng uống, bạn dùng thuốc an thần, thuốc ngủ, benzodiazepine hoặc thuốc chống động kinh nhưng đột ngột ngừng uống hoặc nếu bạn đang cai nghiện opioid. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng kết hợp naltrexone và bupropion.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc bất cứ ai trong gia đình bạn đã nghĩ đến hoặc có ý định tự tử hoặc đã hoặc đã từng mắc chứng rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ trầm cảm sang hưng phấn bất thường), hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, phấn khích bất thường), trầm cảm, tâm thần phân liệt (tâm thần bệnh gây rối loạn hoặc suy nghĩ bất thường, mất hứng thú với cuộc sống và cảm xúc mạnh hoặc không phù hợp), hoặc các bệnh tâm thần khác; nếu bạn trên 65 tuổi; nếu bạn hút thuốc hoặc nếu bạn muốn ngừng hút thuốc; và nếu bạn đã hoặc đã từng bị chấn thương đầu, đau tim, đột quỵ, khối u hoặc nhiễm trùng não hoặc cột sống, tiểu đường, lượng đường trong máu thấp, lượng natri trong máu thấp hoặc bệnh tim, thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng kết hợp naltrexone và bupropion, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• Nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng kết hợp naltrexone và bupropion.
• Hãy hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang dùng kết hợp naltrexone và bupropion. Rượu có thể làm cho các tác dụng phụ của naltrexone và bupropion tồi tệ hơn.
• bạn nên biết rằng sự kết hợp của naltrexone và bupropion có thể gây ra huyết áp cao và nhịp tim nhanh hơn. Bác sĩ có thể kiểm tra huyết áp và nhịp tim của bạn trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong khi bạn đang dùng thuốc này.
• bạn nên biết rằng sự kết hợp giữa naltrexone và bupropion có thể gây ra bệnh tăng nhãn áp góc đóng (tình trạng chất lỏng đột ngột bị chặn lại và không thể chảy ra khỏi mắt gây ra sự gia tăng nhanh chóng, nghiêm trọng của nhãn áp có thể dẫn đến mất thị lực) . Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc kiểm tra mắt trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này để xem liệu bạn có nguy cơ mắc tình trạng này hay không. Nếu bạn bị đau mắt, thay đổi thị lực, sưng hoặc đỏ trong hoặc xung quanh mắt, hãy gọi cho bác sĩ của bạn hoặc được điều trị y tế khẩn cấp ngay lập tức.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Sự kết hợp của naltrexone và bupropion có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• khô miệng
• thay đổi trong cảm nhận của bạn về hương vị
• đau đầu
• chóng mặt
• mệt mỏi
• đỏ bừng mặt
• lắc một phần cơ thể không kiểm soát được
• đổ quá nhiều mồ hôi
• Tiếng chuông trong tai

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng kết hợp naltrexone và bupropion và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• co giật
• phát ban hoặc mụn nước
• ngứa
• tổ ong
• Viêm tuyến
• vết loét đau trong miệng hoặc xung quanh mắt của bạn
• khó thở
• sưng môi hoặc lưỡi
• tưc ngực
• sốt
• đau bụng
• Nước tiểu đậm
• vàng da hoặc mắt
• đau cơ hoặc khớp

Sự kết hợp của naltrexone và bupropion có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản nó ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm)

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• co giật
• nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại
• mất ý thức
• nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ của bạn và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng kết hợp naltrexone và bupropion.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Ngược lại^®