Emapalumab-lzsg Tiêm

NộI Dung

• Trước khi tiêm emapalumab-lzsg,
• Thuốc tiêm Emapalumab-lzsg có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng thuốc tiêm emapalumab-lzsg và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Thuốc tiêm Emapalumab-lzsg được sử dụng để điều trị người lớn và trẻ em (trẻ sơ sinh trở lên) mắc chứng tăng bạch cầu lymphocytic nguyên phát (HLH; một tình trạng di truyền trong đó hệ thống miễn dịch không hoạt động bình thường và gây sưng và tổn thương gan, não và tủy xương) người bệnh không được cải thiện, trở nên tồi tệ hơn, hoặc tái phát sau đợt điều trị trước đó hoặc không thể dùng các loại thuốc khác. Thuốc tiêm Emapalumab-lzsg nằm trong nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại protein nhất định trong hệ thống miễn dịch gây viêm.

Emapalumab-lzsg có dạng chất lỏng được bác sĩ hoặc y tá tại bệnh viện hoặc cơ sở y tế tiêm vào tĩnh mạch trong hơn 1 giờ. Nó thường được tiêm 2 lần mỗi tuần, 3 hoặc 4 ngày một lần, miễn là bác sĩ đề nghị bạn điều trị.

Bác sĩ có thể bắt đầu tiêm emapalumab-lzsg liều thấp và tăng dần liều của bạn, không quá 3 ngày một lần.

Tiêm Emapalumab-lzsg có thể gây ra phản ứng nghiêm trọng trong hoặc ngay sau khi truyền thuốc. Bác sĩ hoặc y tá sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong khi bạn đang nhận thuốc. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: đỏ da, ngứa, sốt, phát ban, đổ mồ hôi nhiều, ớn lạnh, buồn nôn, nôn mửa, choáng váng, chóng mặt, đau ngực hoặc khó thở.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm emapalumab-lzsg và mỗi khi bạn nhận được thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm emapalumab-lzsg,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với emapalumab-lzsg, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm emapalumab-lzsg. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có hoặc đã từng có bất kỳ tình trạng sức khỏe nào.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi tiêm emapalumab-lzsg, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng tiêm emapalumab-lzsg có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng từ vi khuẩn, vi rút và nấm và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn có hoặc nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp hoặc mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị bằng tiêm emapalumab-lzsg, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh; đau cơ; ho; chất nhầy có máu; khó thở; đau họng hoặc khó nuốt; da nóng, đỏ, hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể của bạn; bệnh tiêu chảy; đau bụng; đi tiểu thường xuyên, khẩn cấp hoặc đau đớn; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
• bạn nên biết rằng tiêm emapalumab-lzsg làm tăng nguy cơ mắc bệnh lao (TB; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng), đặc biệt nếu bạn đã bị nhiễm lao nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống ở một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Bác sĩ sẽ kiểm tra bệnh lao cho bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng cách tiêm emapalumab-lzsg và có thể điều trị bệnh lao cho bạn nếu bạn có tiền sử mắc bệnh lao hoặc bệnh lao đang hoạt động. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra máu hoặc chất nhầy, suy nhược hoặc mệt mỏi, sụt cân, chán ăn, ớn lạnh, sốt, hoặc đổ mồ hôi ban đêm.
• không tiêm chủng mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn trong khi điều trị bằng cách tiêm emapalumab-lzsg và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Thuốc tiêm Emapalumab-lzsg có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• táo bón
• chảy máu mũi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CÁCH THỨC và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng thuốc tiêm emapalumab-lzsg và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều
• thở nhanh
• chuột rút cơ bắp
• tê và ngứa ran
• phân có máu hoặc đen, hắc ín
• nôn ra máu hoặc vật chất màu nâu giống như bã cà phê
• giảm đi tiểu
• sưng ở bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân

Emapalumab-lzsg tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn thường xuyên và sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị bằng cách tiêm emapalumab-lzsg để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Gamifant^®