Brexanolone tiêm

NộI Dung

• Trước khi nhận brexanolone,
• Brexanolone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

Việc tiêm Brexanolone có thể khiến bạn cảm thấy rất buồn ngủ hoặc mất ý thức đột ngột trong quá trình điều trị. Bạn sẽ được tiêm brexanolone tại cơ sở y tế. Bác sĩ sẽ kiểm tra dấu hiệu buồn ngủ sau mỗi 2 giờ khi bạn thức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy cực kỳ mệt mỏi, nếu bạn cảm thấy như bạn không thể tỉnh táo trong thời gian bạn vẫn tỉnh táo bình thường, hoặc nếu bạn cảm thấy như bạn sắp ngất xỉu.

Bạn phải nhờ người chăm sóc hoặc thành viên gia đình giúp đỡ (các) con bạn trong và sau khi tiêm brexanolone.

Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn không còn cảm thấy buồn ngủ hoặc buồn ngủ sau khi truyền brexanolone.

Do những rủi ro với thuốc này, brexanolone chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Một chương trình được gọi là chương trình Đánh giá Rủi ro và Chiến lược Giảm nhẹ (REMS) của Zulresso. Bạn, bác sĩ của bạn và nhà thuốc của bạn phải đăng ký vào chương trình Zulresso REMS trước khi bạn có thể nhận được. Bạn sẽ nhận được brexanolone tại cơ sở y tế dưới sự giám sát của bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng brexanolone và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc tiêm Brexanolone được sử dụng để điều trị chứng trầm cảm sau sinh (PPD) ở người lớn. Thuốc tiêm Brexanolone nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống trầm cảm thần kinh. Nó hoạt động bằng cách thay đổi hoạt động của một số chất tự nhiên trong não.

Brexanolone là một giải pháp được tiêm vào tĩnh mạch (vào tĩnh mạch của bạn). Nó thường được truyền một lần trong 60 giờ (2,5 ngày) tại cơ sở y tế.

Bác sĩ của bạn có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị hoặc điều chỉnh liều brexanolone của bạn tùy thuộc vào phản ứng của bạn với điều trị và bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải.

Brexanolone có thể hình thành thói quen. Trong khi nhận brexanolone, hãy thảo luận về mục tiêu điều trị của bạn với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi nhận brexanolone,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm brexanolone. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống trầm cảm, thuốc benzodiazepin bao gồm alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam hoặc triazolam (Halcion); thuốc điều trị bệnh tâm thần, thuốc giảm đau như opioid, thuốc trị co giật, thuốc an thần, thuốc ngủ và thuốc an thần. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang cho con bú.
• bạn nên biết rằng rượu có thể làm cho các tác dụng phụ của brexanolone tồi tệ hơn. Không uống rượu khi đang dùng brexanolone.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn khi bạn dùng brexanolone hoặc các thuốc chống trầm cảm khác ngay cả khi bạn là người lớn trên 24 tuổi. Bạn có thể tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị và bất kỳ lúc nào thay đổi liều lượng. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn; nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; lo lắng tột độ; sự kích động; cơn hoảng sợ; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng; cáu gắt; hành động mà không suy nghĩ; bồn chồn nghiêm trọng; và hưng phấn bất thường điên cuồng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Brexanolone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khô miệng
• ợ nóng
• đau miệng hoặc cổ họng
• đỏ bừng mặt
• nóng bừng
• chóng mặt hoặc cảm giác quay cuồng
• mệt mỏi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• nhịp tim đua

Brexanolone có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm:

• an thần
• mất ý thức

Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về brexanolone.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Zulresso^®