Upadacitinib

NộI Dung

• Trước khi dùng upadacitinib,
• Upadacitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Dùng upadacitinib có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng và làm tăng nguy cơ bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng nặng do nấm, vi khuẩn hoặc vi rút lây lan khắp cơ thể. Những bệnh nhiễm trùng này có thể cần được điều trị tại bệnh viện và có thể gây tử vong. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn thường bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể bị bất kỳ loại nhiễm trùng nào bây giờ. Điều này bao gồm nhiễm trùng nhỏ (chẳng hạn như vết cắt hoặc vết loét hở), nhiễm trùng đến và đi (chẳng hạn như mụn rộp) và nhiễm trùng mãn tính không biến mất. Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh tiểu đường, vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV), hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), bệnh phổi hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn cũng nên cho bác sĩ biết nếu bạn sống hoặc đã từng sống ở các khu vực như thung lũng sông Ohio hoặc Mississippi, nơi tình trạng nhiễm nấm nặng thường xảy ra hơn. Hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc liệu những bệnh nhiễm trùng này có phổ biến trong khu vực của bạn hay không. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng các loại thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch như sau: azathioprine (Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hydroxychloroquine (Plaquenil), leflunomide (Arava), methotrexate (Otrexup, Rasuvo , Trexall); steroid bao gồm dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), và prednisone (Rayos); sulfasalazine; hoặc tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm trùng trong và sau khi điều trị. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc ngay sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: sốt; đổ mồ hôi trộm; ớn lạnh; đau cơ; ho; khó thở; giảm cân; da nóng, đỏ hoặc đau; vết loét trên da; thường xuyên, đau hoặc cảm giác nóng rát khi đi tiểu; tiêu chảy, hoặc mệt mỏi quá mức.

Bạn có thể đã bị nhiễm bệnh lao (lao; một bệnh nhiễm trùng phổi nghiêm trọng) nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, dùng upadacitinib có thể làm cho tình trạng nhiễm trùng của bạn nghiêm trọng hơn và khiến bạn xuất hiện các triệu chứng. Bác sĩ sẽ thực hiện xét nghiệm da để xem liệu bạn có bị nhiễm trùng lao không hoạt động hay không trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng upadacitinib. Nếu cần thiết, bác sĩ sẽ cho bạn thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước khi bạn bắt đầu sử dụng upadacitinib. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh lao, nếu bạn đã sống hoặc đến thăm một quốc gia phổ biến bệnh lao, hoặc nếu bạn đã từng ở gần một người bị bệnh lao. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của bệnh lao, hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong quá trình điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho, ho ra chất nhầy có máu, sụt cân, mất trương lực cơ hoặc sốt.

Dùng upadacitinib có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư hạch (ung thư bắt đầu trong các tế bào chống nhiễm trùng) hoặc các loại ung thư khác như ung thư da. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bất kỳ loại ung thư nào.

Upadacitinib có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng ở phổi hoặc chân. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ hoặc được điều trị y tế khẩn cấp ngay lập tức: đau ngực hoặc nặng ngực; khó thở; ho; đau, ấm, đỏ, sưng, hoặc đau nhức chân; hoặc cảm giác lạnh ở cánh tay, bàn tay hoặc chân; hoặc đau cơ.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với upadacitinib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng upadacitinib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi dùng upadacitinib.

Upadacitinib được sử dụng một mình hoặc với các loại thuốc khác để điều trị viêm khớp dạng thấp (tình trạng cơ thể tự tấn công các khớp gây đau, sưng và mất chức năng) ở những người không đáp ứng tốt với methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế Janus kinase (JAK). Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch.

Upadacitinib xuất hiện dưới dạng máy tính bảng phát hành kéo dài (tác dụng kéo dài). Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Uống upadacitinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy upadacitinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nén giải phóng kéo dài; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể phải ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nghiêm trọng. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng upadacitinib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với upadacitinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén giải phóng kéo dài upadacitinib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox) và ketoconazole; aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Naprosyn, Aleve); thuốc an thần như phenobarbital hoặc phenytoin (Dilantin, Phenytek); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, những loại khác); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); enzalutamide (Xtandi); một số loại thuốc điều trị HIV bao gồm efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase); nefazodone; rifabutin (Mycobutin); hoặc rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với upadacitinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s Wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị loét (vết loét trong niêm mạc dạ dày hoặc ruột của bạn), viêm túi thừa (sưng niêm mạc ruột già), herpes zoster (bệnh zona; phát ban có thể xảy ra ở những người đã từng bị thủy đậu trước đây ), hoặc thiếu máu (số lượng tế bào hồng cầu thấp hơn bình thường), hoặc bệnh gan, bao gồm cả viêm gan B hoặc C.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng upadacitinib. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng. Nếu bạn có thai, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Upadacitinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị với upadacitinib và trong 6 ngày sau liều cuối cùng của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng upadacitinib.
• cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã nhận được gần đây hoặc được lên lịch để nhận bất kỳ loại vắc xin nào. Nếu bạn cần tiêm bất kỳ loại vắc xin nào, bạn có thể phải tiêm vắc xin và sau đó đợi một thời gian trước khi bắt đầu điều trị bằng upadacitinib. Không tiêm chủng trong thời gian điều trị mà không nói chuyện với bác sĩ.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Upadacitinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi
• buồn nôn

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• vàng da hoặc mắt, chán ăn, nước tiểu sẫm màu hoặc đi tiêu có màu đất sét
• khó thở, mệt mỏi hoặc da xanh xao

Upadacitinib có thể làm tăng mức cholesterol trong máu của bạn. Bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm để theo dõi mức cholesterol trong quá trình bạn điều trị bằng upadacitinib. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng thuốc này.

Upadacitinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản trong tủ lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Rinvoq^®