Elexacaftor, Tezacaftor và Ivacaftor

NộI Dung

• Trước khi dùng kết hợp elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor,
• Sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor được sử dụng để điều trị một số loại xơ nang (một bệnh bẩm sinh gây ra các vấn đề về hô hấp, tiêu hóa và sinh sản) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Nó chỉ nên được sử dụng cho những người có một số cấu tạo di truyền nhất định. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để giúp quyết định xem loại thuốc này có phù hợp với bạn hay không. Elexacaftor và tezacaftor nằm trong một nhóm thuốc được gọi là chất điều chỉnh độ dẫn truyền qua màng (CFTR) của bệnh xơ nang. Ivacaftor nằm trong nhóm thuốc được gọi là bộ điều chỉnh độ dẫn điện qua màng (CFTR) của bệnh xơ nang. Những loại thuốc này hoạt động bằng cách cải thiện chức năng của một loại protein trong cơ thể để giảm sự tích tụ chất nhầy dày trong phổi và cải thiện các triệu chứng xơ nang khác.

Sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor có dạng viên nén để uống. Mỗi liều hàng ngày có các loại viên khác nhau: một viên là sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor và viên còn lại là ivacaftor. Uống elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor (2 viên màu cam) vào mỗi buổi sáng với thức ăn béo và ivacaftor (1 viên màu xanh) vào mỗi buổi tối với thức ăn béo, cách nhau 12 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng những loại thuốc này đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Dùng kết hợp elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor với thực phẩm béo như trứng, bơ, các loại hạt, bơ đậu phộng, bánh pizza pho mát và các sản phẩm từ sữa nguyên kem (như sữa nguyên kem, pho mát và sữa chua). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại thực phẩm béo khác để ăn cùng với các loại thuốc này.

Sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor có tác dụng kiểm soát xơ nang, nhưng không chữa khỏi bệnh.Tiếp tục dùng những loại thuốc này ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng những loại thuốc này mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng kết hợp elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số loại kháng sinh như clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac) và erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); một số thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); thuốc giảm cholesterol (statin) như atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), và simvastatin (Zocor, Vytorin); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepiride (Amaryl); glipizide (Glucotrol); glyburide (Diabeta); các biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng, que cấy hoặc thuốc tiêm); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, những loại khác), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); nateglinide; repaglinide; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, ở Rifamate, ở Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf), hoặc warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với elexacaftor, tezacaftor hoặc ivacaftor, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort. Bác sĩ của bạn có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng St. John’s wort trong khi dùng kết hợp elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng kết hợp elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng những loại thuốc này có thể làm cho bạn buồn ngủ. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết những loại thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi khi đang dùng các loại thuốc này.

Nếu bạn nhớ liều đã quên vào buổi sáng hoặc buổi tối trong vòng 6 giờ kể từ khi bạn dự định uống, hãy uống ngay liều đã quên cùng với thức ăn có chứa chất béo và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Tuy nhiên, nếu đã hơn 6 giờ kể từ thời điểm dự kiến ​​dùng liều buổi sáng, hãy uống liều buổi sáng đã quên càng sớm càng tốt và bỏ qua liều buổi tối, sau đó tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Nếu đã hơn 6 giờ kể từ thời gian dự kiến ​​dùng liều buổi tối, hãy bỏ qua liều buổi tối đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều buổi sáng và buổi tối cùng nhau để bù cho liều đã quên.

Sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• chảy nước mũi, hắt hơi và nghẹt mũi; sốt; ho; hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác
• đau hoặc sưng bao tử
• bệnh tiêu chảy
• phát ban
• khí ga
• mắt hồng
• ngứa

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• vàng da hoặc mắt
• ăn mất ngon
• buồn nôn
• nôn mửa
• phân nhạt
• đau bụng
• Nước tiểu đậm

Sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor có thể gây đục thủy tinh thể (sự che phủ của thủy tinh thể của mắt có thể gây ra các vấn đề về thị lực) ở trẻ em và thanh thiếu niên. Trẻ em và thanh thiếu niên dùng elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor nên đến gặp bác sĩ nhãn khoa trước và trong khi điều trị. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro khi cho con bạn dùng elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor.

Sự kết hợp của elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu khám mắt (cho trẻ em và thanh thiếu niên) và một số xét nghiệm nhất định như xét nghiệm gan trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với elexacaftor, tezacaftor và ivacaftor.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Trikafta^®