Diroximel Fumarate

NộI Dung

• Trước khi dùng diroximel fumarate,
• Diroximel fumarate có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Diroximel fumarate được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng đa xơ cứng khác nhau (MS; một bệnh trong đó các dây thần kinh không hoạt động bình thường và mọi người có thể bị yếu, tê, mất phối hợp cơ và các vấn đề về thị lực, lời nói và kiểm soát bàng quang) kể cả:

• hội chứng cô lập về mặt lâm sàng (CIS; các đợt triệu chứng thần kinh kéo dài ít nhất 24 giờ),
• các dạng tái phát-thuyên giảm (quá trình của bệnh mà các triệu chứng bùng phát theo thời gian), hoặc
• các dạng tiến triển thứ phát (diễn biến của bệnh mà các đợt tái phát xảy ra thường xuyên hơn).

Diroximel fumarate nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất kích hoạt Nrf2. Nó hoạt động bằng cách giảm viêm và ngăn ngừa tổn thương dây thần kinh có thể gây ra các triệu chứng của bệnh đa xơ cứng.

Diroximel fumarate có dạng viên nang giải phóng chậm (giải phóng thuốc trong ruột để ngăn chặn sự phân hủy thuốc bởi axit dạ dày) để uống. Nó thường được thực hiện hai lần mỗi ngày. Dùng diroximel fumarate vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng diroximel fumarate đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Diroximel fumarate có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Tuy nhiên, không nên dùng nó với một bữa ăn hoặc bữa ăn nhẹ nhiều chất béo, nhiều calo; bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ phải chứa ít hơn 700 calo và ít hơn 30 gam chất béo.

Không uống đồ uống có cồn cùng lúc bạn dùng diroximel fumarate.

Nuốt toàn bộ viên nang giải phóng chậm; không chia nhỏ, nhai, nghiền nát, hoặc rắc chúng.

Bạn có thể dùng một viên aspirin không tan trong ruột (325 mg hoặc ít hơn) 30 phút trước khi dùng diroximel fumarate để giảm nguy cơ đỏ bừng (đỏ mặt) trong khi điều trị.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu sử dụng liều thấp diroximel fumarate và tăng liều của bạn sau 7 ngày.

Diroximel fumarate có thể giúp kiểm soát bệnh đa xơ cứng, nhưng sẽ không chữa khỏi bệnh. Tiếp tục dùng diroximel fumarate ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng diroximel fumarate mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng diroximel fumarate,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với diroximel fumarate, dimethyl fumarate (Tecfidera), bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang phóng thích chậm diroximel fumarate. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng dimethyl fumarate (Tecfidera). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng diroximel fumarate nếu bạn đang dùng thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn bị nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng đến và đi và nhiễm trùng mãn tính không biến mất, hoặc nếu bạn có số lượng bạch cầu thấp hoặc bệnh gan hoặc thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng diroximel fumarate, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Diroximel fumarate có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• nóng, đỏ, ngứa hoặc bỏng da
• đau bụng
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• ợ nóng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• khó thở hoặc nuốt
• tổ ong
• phát ban
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• yếu một bên cơ thể, vụng về ở tay hoặc chân, các vấn đề về thị lực, thay đổi tư duy và trí nhớ, nhầm lẫn hoặc thay đổi tính cách
• mệt mỏi, chán ăn, đau bên phải dạ dày, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da hoặc mắt

Diroximel fumarate có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu trước khi bạn bắt đầu điều trị và có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trong quá trình điều trị của bạn để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với diroximel fumarate.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Số lượng^®