Selumetinib

NộI Dung

• Trước khi dùng selumetinib,
• Selumetinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Selumetinib được sử dụng để điều trị u xơ thần kinh loại 1 (NF1; rối loạn hệ thần kinh gây ra các khối u phát triển trên dây thần kinh) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị u sợi thần kinh dạng plexiform (PN; u mềm) không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật. Selumetinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các khối u phát triển. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự phát triển của khối u.

Selumetinib có dạng viên nang để uống. Nó thường được thực hiện hai lần một ngày khi bụng đói. Không ăn bất kỳ thức ăn nào 2 giờ trước hoặc trong 1 giờ sau mỗi liều. Uống selumetinib vào cùng (các) thời điểm mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy selumetinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang với nước; không mở, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi uống selumetinib, đừng dùng liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn cảm giác của bạn trong quá trình điều trị bằng selumetinib.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng selumetinib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với selumetinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang selumetinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ thứ nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc kháng nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), và voriconazole (Vfend); aprepitant (Emend); clarithromycin (Biaxin, trong Prevpac); clopidogrel (Plavix); corticosteroid như betamethasone (Celestone), budesonide (Entocort), cortisone (Cortone), dexamethasone (Decadron, Dexpak, Dexasone, những loại khác), hydrocortisone (Cortef, Hydrocortone), methylprednisolone (Medrol, Meprolone, các loại khác), prednison ), và prednisone (Rayos); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, những loại khác); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); một số loại thuốc điều trị HIV bao gồm indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra), và saquinavir (Fortovase, Invirase); idelalisib (Zydelig); nefazodone; phenobarbital; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); verapamil (Calan, Covera); và bổ sung vitamin E. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng có vấn đề về thị lực, khó nuốt, hoặc bệnh tim hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc nếu bạn có kế hoạch sinh con. Nếu bạn là nữ, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới, bạn và đối tác của bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị bằng selumetinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai mà bạn có thể sử dụng trong quá trình điều trị của mình. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng selumetinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Selumetinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng selumetinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Tránh ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu nó trong vòng 6 giờ kể từ liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Selumetinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• nôn mửa
• táo bón
• đau bụng
• buồn nôn
• da khô
• đau đầu
• Loét miệng
• ngứa
• đỏ xung quanh móng tay
• chảy máu mũi
• mệt mỏi
• ăn mất ngon
• rụng tóc hoặc thay đổi màu tóc

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• sốt
• chảy máu bất thường
• da nhợt nhạt hoặc mệt mỏi
• mờ mắt; Mất thị lực; những điểm tối trong tầm nhìn của bạn; hoặc những thay đổi tầm nhìn khác
• bệnh tiêu chảy
• phát ban, mụn nước hoặc bong tróc da
• đau cơ, nhức mỏi hoặc suy nhược; hoặc nước tiểu sẫm màu
• ho hoặc thở khò khè; khó thở; sưng mắt cá chân và bàn chân; hoặc cực kỳ mệt mỏi

Selumetinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Không lấy chất hút ẩm (gói nhỏ đi kèm với viên nang để hút ẩm) khỏi chai của bạn.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ, bác sĩ nhãn khoa và phòng thí nghiệm của bạn. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm khám mắt, trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với selumetinib.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Koselugo^®