Các thử nghiệm lâm sàng thiên lệch có nghĩa là chúng ta không phải lúc nào cũng biết thuốc ảnh hưởng đến phụ nữ như thế nào

NộI Dung

• Đánh giá cho

Bạn có thể đã biết rằng dùng aspirin có thể hữu ích để ngăn ngừa các cơn đau tim - đó là nền tảng của toàn bộ chiến dịch quảng cáo của thương hiệu Bayer Aspirin. Nhưng bạn có thể không biết rằng nghiên cứu mang tính bước ngoặt nổi tiếng năm 1989 đã củng cố hiệu quả của thuốc trong những tình huống này bao gồm hơn 20.000 nam giới và không phụ nữ.

Tại sao thế này? Trong phần lớn lịch sử y học, đàn ông (và động vật đực) là "chuột lang" về tác dụng thử nghiệm, liều lượng và tác dụng phụ đã được đo trên đối tượng chủ yếu hoặc hoàn toàn là nam giới. Trong y học hiện đại, đàn ông là hình mẫu; phụ nữ thường là một người suy tính sau.

Thật không may, xu hướng coi thường tác dụng của thuốc ở phụ nữ vẫn tiếp tục ngày nay. Vào năm 2013, 20 năm sau khi loại thuốc này lần đầu tiên có mặt trên thị trường, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cắt giảm một nửa liều lượng khuyến cáo của Ambien cho phụ nữ (từ 10 mg xuống còn 5 mg cho phiên bản phát hành ngay lập tức). Nó chỉ ra rằng 5% phụ nữ cho biết họ sử dụng thuốc ngủ theo toa so với chỉ 3% nam giới xử lý thuốc chậm hơn nam giới, có nghĩa là họ sẽ cảm thấy buồn ngủ hơn vào ban ngày với liều lượng cao hơn. Tác dụng phụ này đi kèm với những hệ lụy nghiêm trọng, bao gồm cả tai nạn lái xe.

Nghiên cứu khác cho thấy phụ nữ phản ứng với nhiều loại thuốc rất khác với nam giới. Ví dụ, trong một thử nghiệm, nam giới tham gia dùng statin ít bị đau tim và đột quỵ hơn đáng kể, nhưng bệnh nhân nữ không cho thấy hiệu quả lớn tương tự. Vì vậy, trên thực tế, có thể có hại khi kê đơn statin - thường đi kèm với các tác dụng phụ nổi tiếng là khó chịu - đối với phụ nữ có hoặc không có nguy cơ mắc các bệnh về tim mạch.

Trong một số trường hợp, phụ nữ làm tốt hơn nam giới khi dùng thuốc chống trầm cảm SSRI, và nghiên cứu khác cho thấy nam giới thành công hơn với thuốc ba vòng. Ngoài ra, phụ nữ nghiện cocaine cho thấy sự khác biệt trong hoạt động của não so với nam giới, cho thấy cơ chế mà phụ nữ có thể trở nên phụ thuộc vào ma túy nhanh hơn. Vì vậy, chẳng hạn, việc để các người mẫu nữ ra khỏi các nghiên cứu về nghiện ngập, có thể có tác động nghiêm trọng đến các loại ma túy và các tiêu chuẩn chăm sóc sau này được phát triển để phục vụ người nghiện.

Chúng tôi cũng biết rằng phụ nữ có các triệu chứng khác nhau trong một số bệnh nghiêm trọng. Ví dụ, khi phụ nữ bị đau tim, họ có thể có hoặc không cảm thấy đau ngực. Thay vào đó, họ có nhiều khả năng bị hụt hơi, đổ mồ hôi lạnh và choáng váng hơn nam giới. Mặc dù quan hệ tình dục không phải là một yếu tố ảnh hưởng đến sức khỏe, nhưng nó thường rất nghiêm trọng.

Phyllis Greenberger, chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Hiệp hội Sức khỏe Phụ nữ cho biết: “Chúng tôi vẫn chưa biết liệu [tình dục] có trở thành vấn đề trên diện rộng trong mọi bệnh tật, trong mọi tình trạng hay không, nhưng chúng tôi cần biết khi nào nó trở nên quan trọng. Nghiên cứu. Gần đây, cô đã tham gia một cuộc họp giao ban của quốc hội để thảo luận về vai trò của sự khác biệt giới tính trong nghiên cứu y học, do tổ chức của cô và Hiệp hội Nội tiết đồng tài trợ.

Tổ chức của Greenberger cũng không thể thiếu trong việc giúp thông qua Đạo luật Tái sinh NIH 1993, trong đó yêu cầu tất cả các thử nghiệm lâm sàng do Viện Y tế Quốc gia (NIH) tài trợ phải bao gồm cả phụ nữ và thiểu số tham gia. Hiện tại, nhóm này là một trong nhiều nhóm đang làm việc để có được sự cân nhắc tương tự đối với động vật và tế bào được sử dụng trong nghiên cứu tiền lâm sàng, không chỉ con người.

Rất may, NIH đang thúc đẩy thực hiện một thay đổi đáng kể vĩnh viễn trong nghiên cứu. Bắt đầu từ tháng 9 năm ngoái, nó bắt đầu đưa ra một loạt các chính sách, quy định và các khoản trợ cấp khuyến khích để khuyến khích (và trong nhiều trường hợp bắt buộc) các nhà nghiên cứu công nhận giới tính sinh học là một yếu tố quan trọng trong công việc của họ. [Đọc toàn bộ câu chuyện trên Refinery29!]

Đánh giá cho