Gilenya (fingerolimod)

NộI Dung

• Gilenya là gì?
• Hiệu quả
• Gilenya chung
• Tác dụng phụ của Gilenya
• Tác dụng phụ phổ biến hơn
• Tác dụng phụ nghiêm trọng
• Chi tiết hiệu ứng phụ
• Tác dụng phụ ở trẻ em
• Chi phí Gilenya
• Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm
• Liều dùng Gilenya
• Dạng thuốc và thế mạnh
• Liều dùng cho bệnh đa xơ cứng
• Liều dùng cho trẻ em
• Nếu tôi bỏ lỡ một liều thì sao?
• Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?
• Lựa chọn thay thế cho Gilenya
• Gilenya vs Tecfidera
• Công dụng
• Hình thức và quản lý thuốc
• Tác dụng phụ và rủi ro
• Hiệu quả
• Chi phí
• Gilenya vs Aubagio
• Công dụng
• Hình thức và quản lý thuốc
• Tác dụng phụ và rủi ro
• Hiệu quả
• Chi phí
• Gilenya cho bệnh đa xơ cứng
• Gilenya cho trẻ em
• Gilenya và rượu
• Tương tác Gilenya
• Gilenya và các loại thuốc khác
• Gilenya và các loại thảo mộc và chất bổ sung
• Gilenya và mang thai
• Gilenya và ngừa thai
• Gilenya và cho con bú
• Cách lấy Gilenya
• Khi nào nên lấy
• Dùng Gilenya với thức ăn
• Gilenya có thể bị nghiền nát, tách hoặc nhai không?
• Gilenya hoạt động như thế nào
• Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?
• Những câu hỏi thường gặp về Gilenya
• Gilenya sẽ làm tôi giảm cân hay tăng cân?
• Tôi có cần xét nghiệm trước và trong khi điều trị Gilenya không?
• Tôi có thể đưa Gilenya ở nhà không?
• Tôi nên tránh những loại vắc-xin nào trong khi tôi dùng Gilenya?
• Tôi sẽ có các triệu chứng cai nếu tôi ngừng dùng Gilenya?
• Tôi có thể dành thời gian dưới ánh mặt trời trong khi tôi dùng Gilenya không?
• Biện pháp phòng ngừa Gilenya
• Gilenya quá liều
• Triệu chứng quá liều
• Làm gì trong trường hợp quá liều
• Gilenya hết hạn, lưu trữ và xử lý
• Lưu trữ
• Xử lý
• Thông tin chuyên môn cho Gilenya
• Chỉ định
• Cơ chế hoạt động
• Dược động học và chuyển hóa
• Chống chỉ định
• Lưu trữ

Gilenya là gì?

Gilenya là một loại thuốc theo toa thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên.

MS là một căn bệnh trong đó hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể phòng thủ chống lại bệnh tật) tấn công hệ thống thần kinh trung ương. Với các dạng MS tái phát, bạn có những lúc các triệu chứng bùng phát và sau đó là khi bạn bị nhẹ hoặc không có triệu chứng. MS tái phát cũng có thể được gọi là MS tái phát.

Gilenya chứa thuốc fingerolimod. Nó thuộc về một nhóm thuốc gọi là liệu pháp điều trị bệnh.

Gilenya đến như một viên nang mà bạn nuốt. Bạn lấy nó một lần một ngày.

Hiệu quả

Gilenya đã được tìm thấy có hiệu quả trong việc giảm số lần tái phát mà những người bị MS mắc phải.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài hai năm, 70% người trưởng thành dùng Gilenya không bị tái phát. Điều này được so sánh với 46% người lớn bị MS dùng giả dược (không điều trị).

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài một năm, 83% người trưởng thành dùng Gilenya không bị tái phát. Điều này được so sánh với 70% người trưởng thành đã dùng một loại thuốc MS khác gọi là interferon beta-1a (Avonex, Rebif).

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em (từ 10 đến 18 tuổi) bị MS, những người dùng Gilenya bị tái phát ít hơn 81,9% mỗi năm. Điều này được so sánh với trẻ em bị MS dùng interferon beta-1a.

Gilenya chung

Gilenya chỉ có sẵn như là một loại thuốc thương hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung.

Gilenya có chứa hoạt chất fingerolimod.

Tác dụng phụ của Gilenya

Gilenya có thể gây ra tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Các danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ quan trọng có thể xảy ra trong khi dùng Gilenya. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Gilenya có thể bao gồm:

• đau đầu
• ho
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• đau lưng
• nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và viêm phế quản
• đau bụng
• đau ở tay và chân
• cúm
• men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng một vài ngày hoặc một vài tuần. Nếu họ nghiêm trọng hơn hoặc không nên bỏ đi, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Tác dụng phụ nghiêm trọng từ Gilenya aren phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn cảm thấy đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm:

• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc khối nhĩ thất (tín hiệu điện bị chặn trong tim). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • chóng mặt
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • đau ngực
  • huyết áp thấp
  • tim đập nhanh (cảm giác như tim bạn đập nhanh)
• Tăng nguy cơ nhiễm trùng do mức độ tế bào lympho thấp, một loại tế bào bạch cầu nhất định. Ví dụ về nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra bao gồm:
  • nhiễm virus herpes
  • viêm màng não
  • varicella zoster (bệnh zona)
  • viêm phổi
• Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng trong não của bạn mà gây ra bởi virus. Để biết các triệu chứng, hãy xem phần chi tiết về hiệu ứng bên Side bên dưới.
• Phù hoàng điểm (sưng ở võng mạc của bạn, nằm ở phần sau của mắt). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • mờ mắt
  • thay đổi cách bạn nhìn thấy màu sắc
  • khó nhìn thấy chi tiết
• Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược (PRES), một chứng rối loạn não mà LỚN thường gây ra bởi áp lực trong não. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu dữ dội
  • lú lẫn
  • Mất thị lực
  • mờ mắt
  • co giật
• Khó thở, bao gồm khó thở.
• Tổn thương gan. Các dấu hiệu và triệu chứng có thể bao gồm:
  • men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)
  • buồn nôn
  • nôn
  • đau bụng
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • ăn mất ngon
  • nước tiểu màu sẫm
  • vàng da (vàng da và tròng trắng mắt)
• Tăng huyết áp. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu
  • chóng mặt
  • đau ngực
  • hụt hơi
• Tăng nguy cơ ung thư da, bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và khối u ác tính. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • những thay đổi trên làn da của bạn
  • các bản vá hoặc tổn thương mới trên da của bạn
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Để biết các triệu chứng, hãy xem phần Phản ứng dị ứng của người Viking bên dưới.

Chi tiết hiệu ứng phụ

Bạn có thể tự hỏi mức độ thường xuyên xảy ra tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc liệu một số tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây, một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị dị ứng sau khi dùng Gilenya. Nó không biết có bao nhiêu người đã bị dị ứng sau khi uống Gilenya. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (ấm áp và đỏ trong da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn là hiếm nhưng có thể. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng dưới da, điển hình là ở mí mắt, môi, tay hoặc chân
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có một phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Gilenya. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn cảm thấy đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Tác dụng phụ của mắt

Các vấn đề về mắt có thể là tác dụng phụ của điều trị Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng trên những người mắc bệnh đa xơ cứng (MS), 4% những người dùng Gilenya đã báo cáo tầm nhìn mờ là tác dụng phụ. Điều này được so sánh với 2% những người dùng giả dược (không điều trị).

Các vấn đề về mắt cũng có thể là triệu chứng của các tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng Gilenya. Ví dụ, những thay đổi trong tầm nhìn của bạn có thể là một triệu chứng của bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML). Đây là một loại nhiễm trùng não có thể khiến bạn khó có thể nhìn hoàn toàn ra khỏi mỗi mắt. Nếu bạn nhận thấy triệu chứng này, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Nếu Gilenya gây ra vấn đề về thị lực của bạn, bác sĩ có thể khuyên bạn nên ngừng dùng thuốc trong một thời gian.

Phù hoàng điểm

Vấn đề về thị lực cũng có thể được gây ra bởi phù hoàng điểm, một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khác của Gilenya. Phù hoàng điểm là tình trạng dịch tích tụ trong hoàng điểm. Đây là một phần của võng mạc của bạn, nằm ở phần sau của mắt. Sự tích tụ chất lỏng có thể khiến bạn có tầm nhìn mờ và nhìn thấy các chi tiết tốt ít rõ ràng hơn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng ở những người bị MS, phù hoàng điểm đã được báo cáo ở 0,5% những người dùng 0,5 mg Gilenya. Tác dụng phụ cũng được báo cáo ở 1,5% những người dùng 1,25 mg Gilenya. Trong số những người dùng giả dược, 0,4% cho biết phát triển phù hoàng điểm.

Tác dụng phụ này đã được báo cáo phổ biến hơn trong vài tháng đầu tiên khi mọi người bắt đầu dùng Gilenya. Tuy nhiên, phù hoàng điểm có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.

Nếu bạn bị tiểu đường hoặc bị viêm màng bồ đào (sưng mắt), bạn có thể có nguy cơ cao hơn đối với tác dụng phụ này.

Vì nguy cơ bị phù hoàng điểm, bạn sẽ phải kiểm tra mắt trước khi bắt đầu dùng Gilenya. Bác sĩ sẽ kiểm tra sức khỏe mắt của bạn một lần nữa sau khi bạn đã uống thuốc được vài tháng. Nếu bạn bị tiểu đường hoặc có tiền sử viêm màng bồ đào, bác sĩ sẽ tiếp tục theo dõi sức khỏe của mắt trong khi bạn dùng Gilenya.

Nếu bạn bị phù hoàng điểm trong quá trình điều trị, bác sĩ có thể muốn bạn ngừng dùng thuốc trong một thời gian. Đối với hầu hết những người đã ngừng dùng Gilenya do phù hoàng điểm, tác dụng phụ này đã biến mất.

Nói chuyện với bác sĩ về sức khỏe mắt của bạn và thảo luận về nguy cơ của bạn đối với các vấn đề về thị lực. Bác sĩ cũng có thể cho bạn biết khi nào cần liên lạc với họ nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào trong tầm nhìn của bạn.

PML

Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML) là một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể xảy ra khi sử dụng Gilenya. PML là một bệnh nhiễm trùng não do virut gây ra. PML thường chỉ xảy ra ở những người có hệ miễn dịch yếu, chẳng hạn như khi họ dùng Gilenya. (Hệ thống miễn dịch của bạn là cơ thể của bạn Phòng thủ chống lại bệnh tật.)

Các triệu chứng của PML bao gồm:

• yếu ở một bên cơ thể
• vụng về hơn bình thường
• thay đổi tầm nhìn
• lú lẫn
• thay đổi tính cách
• vấn đề bộ nhớ

Các triệu chứng của PML thường trở nên tồi tệ hơn sau vài ngày đến vài tuần. PML có thể rất nghiêm trọng và dẫn đến tàn tật nặng hoặc tử vong, nếu không được điều trị. Ví dụ về khuyết tật nghiêm trọng bao gồm mất trí nhớ vĩnh viễn và thay đổi tính cách.

PML didn đã xảy ra trong các nghiên cứu lâm sàng về Gilenya. Tuy nhiên, PML đã được báo cáo ở những người dùng thuốc một khi nó có sẵn cho công chúng (hậu tiếp thị). Do đó, nó không biết chính xác có bao nhiêu người đã phát triển PML khi dùng Gilenya.

Nếu bạn có các triệu chứng của PML, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể khuyên bạn nên ngừng dùng Gilenya cho đến khi họ biết liệu thuốc có gây ra các triệu chứng của bạn hay không.

Ung thư da

Nguy cơ mắc một số bệnh ung thư da tăng lên khi sử dụng Gilenya. Những bệnh ung thư bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và khối u ác tính.

Ung thư tế bào đáy bắt đầu trong các tế bào cơ bản, là một phần của lớp lót trên da của bạn. Loại ung thư này thường trông giống như vết loét hoặc các mảng đỏ trên da của bạn.

Khối u ác tính thường phát triển ở nốt ruồi, có thể thay đổi hình dạng, kích thước hoặc màu sắc khi ung thư phát triển.

Trong các nghiên cứu lâm sàng ở những người bị MS, 2% những người dùng Gilenya bị ung thư biểu mô tế bào đáy. Điều này được so sánh với 1% những người dùng giả dược (không điều trị).

Không có trường hợp u ác tính nào được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Gilenya. Tuy nhiên, khối u ác tính đã xảy ra ở những người dùng thuốc một khi nó có sẵn cho công chúng (hậu tiếp thị). Do đó, nó không biết chính xác có bao nhiêu người đã phát triển khối u ác tính trong khi dùng Gilenya.

Trong quá trình điều trị Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi làn da của bạn xem có bất kỳ thay đổi nào có thể là dấu hiệu của bệnh ung thư. Và có những bước mà bạn có thể thực hiện là tốt. Để giúp giảm nguy cơ ung thư da:

• giới hạn thời gian của bạn dưới ánh mặt trời
• áp dụng kem chống nắng phổ rộng có hệ số chống nắng (SPF) từ 30 trở lên
• mặc quần áo bảo hộ, chẳng hạn như tay áo dài và đội mũ, để giúp cản nắng

Các trường hợp ung thư khác, bao gồm u lympho, cũng đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Nó không biết liệu Gilenya có gây ra các bệnh ung thư hay không. Nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ ung thư của bạn trong quá trình điều trị Gilenya.

Rụng tóc

Rụng tóc là một tác dụng phụ được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở những người bị MS, 3% những người dùng Gilenya bị rụng tóc trong quá trình điều trị. Điều này được so sánh với 2% những người dùng giả dược (không điều trị).

Nếu bạn lo lắng về việc rụng tóc khi sử dụng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Huyết áp cao

Tăng huyết áp và tăng huyết áp (huyết áp cao) đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở những người bị MS, 8% những người dùng Gilenya bị tăng huyết áp trong quá trình điều trị. Điều này được so sánh với 4% những người dùng giả dược (không điều trị).

Trung bình, những người dùng Gilenya có huyết áp tăng cao hơn những người dùng giả dược. Mức tăng huyết áp trung bình đối với những người dùng Gilenya là:

• 3 mmHg nhiều hơn những người dùng giả dược. Đây là số đo huyết áp tâm thu, là số đo huyết áp hàng đầu của bạn.
• 2 mmHg nhiều hơn những người dùng giả dược. Đây là huyết áp tâm trương, là số đo huyết áp thấp nhất của bạn.

Mục tiêu huyết áp thường được đề nghị là dưới 120/80 mmHg. Bác sĩ sẽ theo dõi huyết áp của bạn thường xuyên để đảm bảo số lượng của bạn nằm trong một phạm vi lành mạnh. Nếu huyết áp của bạn quá cao, bác sĩ sẽ làm việc với bạn để giúp hạ thấp nó.

Tổn thương gan

Tổn thương gan đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 14% những người dùng Gilenya cho MS có sự gia tăng nồng độ men gan. Đây là những protein đặc biệt được tạo ra trong gan. Nồng độ men gan cao là dấu hiệu của tổn thương gan hoặc tổn thương gan. So sánh, 3% những người dùng giả dược (không điều trị) có sự gia tăng nồng độ men gan.

Sự gia tăng nghiêm trọng hơn các men gan xảy ra ở 4,5% những người dùng Gilenya. Điều này được so sánh với 1% những người dùng giả dược.

Khi bạn bị tổn thương gan, bạn cũng có thể có các triệu chứng khác, bao gồm:

• buồn nôn
• nôn
• đau bụng
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• ăn mất ngon
• Vàng da (vàng da và phần trắng của mắt)
• nước tiểu màu sẫm

Nếu bạn bị tổn thương gan nghiêm trọng trong khi dùng Gilenya, bác sĩ có thể sẽ khuyên bạn nên ngừng điều trị. Đối với hầu hết mọi người, nồng độ men gan của họ trở lại bình thường trong vòng hai tháng sau khi họ ngừng dùng Gilenya.

Giảm bạch huyết

Giảm bạch huyết (mức độ thấp của một số tế bào bạch cầu gọi là tế bào lympho) đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 7% những người dùng Gilenya cho MS bị giảm bạch cầu. Điều này được so sánh với ít hơn 1% những người dùng giả dược (không điều trị).

Giảm bạch huyết có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Điều này là do các tế bào lympho thường hoạt động để chống lại những kẻ xâm lược nước ngoài, chẳng hạn như vi khuẩn hoặc virus, trong cơ thể bạn. Khi nồng độ tế bào lympho thấp, hệ thống miễn dịch của bạn không thể bảo vệ bạn khỏi những bệnh nhiễm trùng này.

Trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya, bác sĩ sẽ kiểm tra mức độ tế bào lympho của bạn. Họ cũng sẽ đảm bảo rằng bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào bạn có trong quá khứ hoặc hiện tại bạn đã được điều trị trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya. Điều này là do các bệnh nhiễm trùng trong quá khứ có thể vẫn còn trong cơ thể bạn, nhưng chúng không hoạt động, vì vậy bạn không có triệu chứng. Uống Gilenya có thể khiến nhiễm trùng trở nên hoạt động, vì vậy các triệu chứng có thể xuất hiện trở lại.

Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng nhiễm trùng trong khi điều trị Gilenya, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Các triệu chứng chung của nhiễm trùng có thể bao gồm mệt mỏi (thiếu năng lượng), đau cơ và sốt.

Đau lưng

Đau lưng là một trong những tác dụng phụ phổ biến hơn được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 10% những người dùng Gilenya cho MS bị đau lưng. Điều này được so sánh với 9% những người dùng giả dược (không điều trị).

Đau lưng cũng là triệu chứng phổ biến của MS. Điều này có thể là do tổn thương thần kinh hoặc co cứng (cơ cứng) ở lưng của bạn.

Nếu bạn bị đau lưng trong khi điều trị Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề nghị giảm đau an toàn. Bác sĩ cũng có thể tư vấn cho bạn về các bài tập và vật lý trị liệu để giúp giảm đau lưng.

Mất ngủ (không phải là tác dụng phụ)

Mất ngủ là một tác dụng phụ được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng về Gilenya. Tuy nhiên, các rối loạn giấc ngủ khác có thể là một vấn đề nếu bạn sống chung với MS. Những rối loạn này có thể bao gồm:

• ngưng thở khi ngủ, đang ngừng thở khi ngủ
• tiểu đêm, thức dậy thường xuyên vào ban đêm để đi tiểu
• những vấn đề khác khiến bạn không thể ngủ ngon

Nếu bạn gặp khó khăn khi ngủ hoặc ngủ, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ làm việc với bạn để tìm ra nguyên nhân gây ra vấn đề về giấc ngủ của bạn. Họ cũng có thể đề nghị phương pháp điều trị để giúp bạn ngủ ngon hơn.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng của Gilenya ở trẻ em tương tự như tác dụng ở người lớn.

Tuy nhiên, trong một nghiên cứu lâm sàng, 5,6% trẻ em dùng Gilenya cho MS bị co giật. Điều này được so sánh với 0,9% trẻ em dùng interferon beta-1a (một phương pháp điều trị MS khác nhau). Trong các nghiên cứu lâm sàng khác, 0,9% người trưởng thành dùng Gilenya bị co giật. Điều này được so sánh với 0,3% người trưởng thành dùng giả dược (không điều trị).

Tuy nhiên, các nghiên cứu ở người lớn được thực hiện tách biệt với nghiên cứu ở trẻ em, vì vậy các nghiên cứu có thể được so sánh trực tiếp. Do đó, nó không biết liệu Gilenya gây ra nhiều cơn động kinh ở trẻ em hơn ở người lớn hay nếu chính MS gây ra cơn động kinh.

Nếu con bạn bị co giật trong khi điều trị Gilenya, hãy báo cho bác sĩ của con bạn ngay lập tức. Và hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ tác dụng phụ khác liên quan đến bạn. Ngoài ra, hãy hỏi bác sĩ phải làm gì trong trường hợp con bạn bị co giật.

Chi phí Gilenya

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Gilenya có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Gilenya trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com. Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là những gì bạn có thể trả mà không cần bảo hiểm. Giá thực tế bạn phải trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm của bạn và nhà thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để trả tiền cho Gilenya, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về bảo hiểm của bạn, hãy giúp đỡ.

Tập đoàn dược phẩm Novartis, nhà sản xuất Gilenya, cung cấp chương trình đồng thanh toán để giúp giảm chi phí cho đơn thuốc của bạn. Novartis cũng có thể hỗ trợ bạn trong việc tìm kiếm các chương trình khác để giúp bạn trả tiền thuốc. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 800-245-5356 hoặc truy cập trang web về thuốc.

Liều dùng Gilenya

Liều lượng Gilenya bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào tuổi và cân nặng của bạn.

Các thông tin sau đây mô tả liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy chắc chắn dùng liều mà bác sĩ kê toa cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất phù hợp với nhu cầu của bạn.

Dạng thuốc và thế mạnh

Gilenya đến như một viên nang mà bạn nuốt.

Thuốc có sẵn trong hai thế mạnh: viên nang 0,25 mg và viên nang 0,5 mg.

Liều dùng cho bệnh đa xơ cứng

Đối với người trưởng thành nặng hơn 88 pounds, liều Gilenya thông thường là 0,5 mg mỗi ngày một lần. Bạn có thể dùng thuốc có hoặc không có thức ăn.

Nếu bạn nặng dưới 88 pounds, hãy hỏi bác sĩ về liều lượng phù hợp với bạn.

Liều dùng cho trẻ em

Liều dùng thông thường của Gilenya cho trẻ em dựa trên cân nặng của chúng.

Đối với trẻ em từ 10 tuổi trở lên nặng hơn 88 pounds, liều thông thường là 0,5 mg mỗi ngày một lần.

Đối với trẻ em từ 10 tuổi trở lên có cân nặng từ 88 cân trở xuống, liều thông thường là 0,25 mg mỗi ngày một lần.

Trẻ em có thể dùng Gilenya có hoặc không có thức ăn.

Nếu tôi bỏ lỡ một liều thì sao?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Gilenya, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức. Don Tiết cố gắng bù cho liều đã quên bằng cách uống một viên nang khác. Điều này có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Bác sĩ có thể cần theo dõi bạn khi bạn dùng liều tiếp theo. Điều này là do Gilenya có thể gây ra các vấn đề về tim rất nghiêm trọng nếu bạn dùng thuốc sau một thời gian không có thuốc trong hệ thống của bạn.

Để giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều, hãy thử đặt lời nhắc trong điện thoại của bạn. Một bộ đếm thời gian thuốc cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Gilenya có nghĩa là được sử dụng như một điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Gilenya an toàn và hiệu quả đối với bạn, bạn có thể sẽ mất nhiều thời gian.

Lựa chọn thay thế cho Gilenya

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị bệnh đa xơ cứng (MS). Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một sự thay thế cho Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt cho bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị các tình trạng cụ thể này.

Các loại thuốc khác có thể dùng để điều trị MS bao gồm:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• cladribine (Mavenclad)
• dimethyl fumarate (Tecfidera)
• glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoxantrone
• natalizumab (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• teriflunomide (Aubagio)

Gilenya vs Tecfidera

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Gilenya so sánh với các loại thuốc khác được quy định cho sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta nhìn vào cách Gilenya và Tecfidera giống nhau và khác nhau.

Gilenya có chứa hoạt chất fingerolimod. Tecfidera có chứa hoạt chất dimethyl fumarate.

Công dụng

Gilenya và Tecfidera đều được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị cho người trưởng thành với các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Gilenya cũng được chấp thuận để điều trị cho trẻ em với các dạng MS tái phát từ 10 tuổi trở lên.

Hình thức và quản lý thuốc

Cả Gilenya và Tecfidera đều là những viên nang mà bạn nuốt phải.

Gilenya có sẵn trong hai thế mạnh: viên nang 0,25 mg và viên nang 0,5 mg. Bạn uống thuốc mỗi ngày một lần.

Tecfidera cũng có sẵn trong hai thế mạnh: viên nang 120 mg và viên nang 240 mg. Bạn uống thuốc hai lần một ngày.

Tác dụng phụ và rủi ro

Gilenya và Tecfidera đều chứa các loại thuốc khác nhau. Do đó, cả hai loại thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về các tác dụng phụ.

Tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Gilenya, với Tecfidera hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • đau đầu
  • ho
  • đau lưng
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và viêm phế quản
  • đau ở tay và chân
  • cúm
  • men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)
• Có thể xảy ra với Tecfidera:
  • đỏ bừng hoặc đỏ da
  • ngứa da
  • phát ban
  • khó tiêu (đau dạ dày)
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Tecfidera:
  • đau bụng
  • bệnh tiêu chảy
  • buồn nôn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Những danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Gilenya, với Tecfidera hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc khối nhĩ thất (tín hiệu điện bị chặn trong tim)
  • phù hoàng điểm (sưng ở võng mạc của bạn, nằm ở phần sau của mắt)
  • Hội chứng não có hồi phục sau (PRES), một chứng rối loạn não mà LỚN thường gây ra bởi áp lực trong não
  • khó thở, bao gồm khó thở
  • tăng huyết áp
  • tăng nguy cơ ung thư da, bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và khối u ác tính
• Có thể xảy ra với Tecfidera:
  • đỏ bừng nghiêm trọng có thể cần điều trị
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Tecfidera:
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng trong não của bạn mà gây ra bởi virus
  • tăng nguy cơ nhiễm trùng do mức độ tế bào lympho thấp, một loại tế bào bạch cầu nhất định
  • tổn thương gan

Hiệu quả

Gilenya và Tecfidera đều được sử dụng để điều trị cho người lớn bị tái phát dạng MS.

Việc sử dụng Gilenya và Tecfidera trong điều trị MS đã được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 2,5 năm, những người dùng Gilenya có nguy cơ tái phát thấp hơn 22% (một triệu chứng bùng phát). Điều này được so sánh với những người dùng Tecfidera. Ngoài ra, những người dùng Gilenya có khả năng ngừng dùng thuốc ít hơn 51% so với những người dùng Tecfidera. Lý do cho những người ngừng điều trị là tác dụng phụ tiêu cực hoặc do thuốc không hiệu quả đối với họ.

Một nghiên cứu lâm sàng khác cũng cho thấy những người dùng Gilenya ít có khả năng ngừng điều trị hơn những người dùng Tecfidera. Những người dùng Tecfidera có nguy cơ ngừng điều trị cao hơn 55% so với những người dùng Gilenya trong thời gian hai năm. Tuy nhiên, nghiên cứu này đã không tìm thấy sự khác biệt giữa hai loại thuốc này trong nguy cơ tái phát.

Một nghiên cứu thứ ba cũng cho thấy không có sự khác biệt giữa Gilenya và Tecfidera về nguy cơ tái phát. Tuy nhiên, trong nghiên cứu này, những người dùng Tecfidera có khả năng tái phát sớm hơn những người dùng Gilenya.

Chi phí

Gilenya và Tecfidera đều là thuốc chính hiệu. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc thương hiệu thường có giá cao hơn thuốc generic.

Theo ước tính trên WellRx.com, Gilenya có thể có giá cao hơn Tecfidera. Giá thực tế mà bạn sẽ trả cho một loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm của bạn và nhà thuốc bạn sử dụng.

Gilenya vs Aubagio

Ngoài Tecfidera (ở trên), Aubagio là một loại thuốc khác có một số công dụng tương tự như của Gilenya. Ở đây chúng ta nhìn vào cách Gilenya và Aubagio giống nhau và khác nhau.

Gilenya có chứa hoạt chất fingerolimod. Aubagio chứa teriflunomide hoạt chất.

Công dụng

Gilenya và Aubagio đều được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị cho người trưởng thành với các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Gilenya cũng được chấp thuận để điều trị cho trẻ em với các dạng MS tái phát từ 10 tuổi trở lên.

Hình thức và quản lý thuốc

Gilenya đến như một viên nang, và Aubagio đến như một viên thuốc. Cả hai loại thuốc được thực hiện bằng cách nuốt chúng.

Gilenya có sẵn dưới dạng viên nang 0,25 mg và viên nang 0,5 mg. Bạn uống thuốc mỗi ngày một lần.

Aubagio có sẵn dưới dạng viên 7 mg và viên 14 mg. Bạn uống thuốc mỗi ngày một lần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Gilenya và Aubagio chứa các loại thuốc khác nhau. Do đó, chúng có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về các tác dụng phụ.

Tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Gilenya, với Tecfidera hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • ho
  • đau lưng
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và viêm phế quản
  • đau bụng
  • đau ở tay và chân
  • cúm
• Có thể xảy ra với Aubagio:
  • rụng tóc
  • đau khớp
  • dị cảm (tê, ngứa, hoặc ghim và kim cảm giác ở tay hoặc chân của bạn)
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Aubagio:
  • đau đầu
  • bệnh tiêu chảy
  • buồn nôn
  • men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Những danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Gilenya, với Aubagio hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc khối nhĩ thất (tín hiệu điện bị chặn trong tim)
  • bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng trong não của bạn mà gây ra bởi virus
  • phù hoàng điểm (sưng ở võng mạc của bạn, nằm ở phần sau của mắt)
  • Hội chứng não có hồi phục sau (PRES), một chứng rối loạn não mà LỚN thường gây ra bởi áp lực trong não
  • khó thở, bao gồm khó thở
  • tăng nguy cơ ung thư da, bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và khối u ác tính
• Có thể xảy ra với Aubagio:
  • mức độ bạch cầu trung tính và tiểu cầu thấp, đó là các loại tế bào máu
  • bệnh thần kinh ngoại biên, gây tổn thương dây thần kinh ở cánh tay và chân của bạn
  • bệnh phổi kẽ mới hoặc xấu đi, đó là sưng và sẹo trong phổi của bạn
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Aubagio:
  • tổn thương gan
  • tăng nguy cơ nhiễm trùng do mức độ tế bào lympho thấp, một loại tế bào bạch cầu nhất định
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • tăng huyết áp

Hiệu quả

Gilenya và Aubagio đều được sử dụng để điều trị các dạng MS tái phát ở người lớn.

Việc sử dụng Gilenya và Aubagio trong điều trị MS đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 2,5 năm, những người dùng Gilenya có nguy cơ tái phát thấp hơn 23% (bùng phát các triệu chứng) so với những người dùng Aubagio. Ngoài ra, những người dùng Gilenya có khả năng ngừng dùng thuốc ít hơn 44% so với những người dùng Aubagio. Lý do cho những người ngừng điều trị là tác dụng phụ tiêu cực hoặc do thuốc không hiệu quả đối với họ.

Chi phí

Gilenya và Aubagio đều là thuốc chính hiệu. Hiện tại không có hình thức chung của Gilenya. Tuy nhiên, có một dạng chung của Aubagio gọi là teriflunomide. Thuốc thương hiệu thường có giá cao hơn thuốc generic.

Theo ước tính trên WellRx.com, Gilenya có thể có giá cao hơn Aubagio. Và teriflunomide có thể có giá thấp hơn Gilenya hoặc Aubagio. Giá thực tế mà bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm của bạn và nhà thuốc bạn sử dụng.

Gilenya cho bệnh đa xơ cứng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận các loại thuốc theo toa như Gilenya để điều trị một số bệnh.

Gilenya được FDA phê chuẩn để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Tái phát MS liên quan đến tái phát, hoặc các cuộc tấn công, các triệu chứng. Khi tái phát, các triệu chứng như mệt mỏi (thiếu năng lượng), yếu cơ và đau trở nên tồi tệ hơn.

Tái phát được theo sau bởi sự thuyên giảm, đó là khoảng thời gian khi bạn có các triệu chứng nhẹ hoặc không có triệu chứng. Trong thời gian thuyên giảm, MS khôngn dường như trở nên tồi tệ hơn.

Tái phát MS là loại phổ biến nhất của bệnh.

Gilenya đã được tìm thấy có hiệu quả (hoạt động tốt) để điều trị cho những người bị tái phát các dạng MS. Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài hai năm, 70% người trưởng thành dùng Gilenya không bị tái phát. Điều này được so sánh với 46% những người dùng giả dược (không điều trị). Trong nghiên cứu này, những người dùng Gilenya có nguy cơ mắc MS thấp hơn 30%. Điều này được so sánh với những người nhận được một giả dược.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài một năm, 83% người trưởng thành dùng Gilenya không bị tái phát. Điều này được so sánh với 70% những người dùng một loại thuốc MS khác gọi là interferon beta-1a (Avonex, Rebif). Tuy nhiên, nguy cơ căn bệnh trở nên tồi tệ hơn là khác biệt giữa hai nhóm.

Gilenya cho trẻ em

Gilenya được FDA phê chuẩn để điều trị cho trẻ em từ 10 tuổi trở lên với các dạng MS tái phát.

Trong một nghiên cứu lâm sàng với trẻ em bị MS, những người dùng Gilenya bị tái phát ít hơn 81,9% mỗi năm. Điều này được so sánh với những trẻ dùng interferon beta-1a (Avonex, Rebif), một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị MS.

Gilenya và rượu

Không có sự tương tác nào được biết đến giữa Gilenya và rượu.

Tuy nhiên, rượu và Gilenya đều có thể tự gây tổn thương gan. Có thể uống nhiều rượu khi uống Gilenya có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.

Mặt khác, một lượng nhỏ rượu, chẳng hạn như một thức uống, có thể làm giảm một số triệu chứng của bệnh đa xơ cứng (MS). Tuy nhiên, có rất nhiều nghiên cứu đủ để biết chắc chắn liệu rượu có an toàn cho mọi người bị MS hay không. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống rượu có an toàn cho bạn.

Tương tác Gilenya

Gilenya có thể tương tác với một số loại thuốc khác.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể can thiệp vào việc thuốc hoạt động tốt như thế nào. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng nghiêm trọng hơn.

Gilenya và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Gilenya. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Gilenya.

Trước khi dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc kê đơn, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng nói với họ về bất kỳ vitamin, thảo dược và chất bổ sung bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh các tương tác tiềm năng.

Nếu bạn có thắc mắc về tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Gilenya và vắc-xin

Bạn không nên tiêm vắc-xin sống trong khi bạn đang dùng Gilenya hoặc trong hai tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc. Điều này là do Gilenya làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể của bạn phòng thủ chống lại bệnh tật) và cơ thể bạn cũng có thể chống lại vi trùng. Nếu bạn tiêm vắc-xin sống, bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc-xin có nghĩa là ngăn ngừa.

Ví dụ về vắc-xin sống mà bạn không nên nhận bao gồm:

• sởi, quai bị và rubella (MMR)
• virus rotavirus
• thủy đậu

Để biết thêm thông tin về Gilenya và vắc-xin, hãy xem phần Câu hỏi thường gặp về phần Gilenya.

Gilenya và một số thuốc chống trầm cảm và thuốc chống loạn thần

Uống Gilenya với một số thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc chống loạn thần có thể gây ra nhịp tim bất thường và nhịp tim chậm (nhịp tim chậm). Những vấn đề về nhịp tim có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim.

Ví dụ về các loại thuốc có thể gây ra các vấn đề về tim nếu dùng cùng với Gilenya bao gồm citalopram (Celexa), chlorpromazine và haloperidol (Haldol).

Nếu bạn đang dùng một loại thuốc có thể gây ra nhịp tim bất thường hoặc nhịp tim chậm, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại một phòng khám để biết liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và methadone

Uống Gilenya với Methadone (Methadose, Dolophine) có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) và nhịp tim bất thường. Những thứ này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim.

Nếu bạn đang dùng methadone khi bạn bắt đầu điều trị Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại một phòng khám để biết liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và erythromycin

Uống Gilenya và erythromycin (Eryped) có thể gây nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) và nhịp tim bất thường. Những thứ này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim.

Nếu bạn đang dùng erythromycin khi bạn bắt đầu dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại một phòng khám để biết liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và ketoconazole uống

Uống Gilenya với ketoconazole mà bạn uống bằng miệng có thể làm tăng mức Gilenya trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Gilenya. Nếu bạn dùng thuốc ketoconazole bằng miệng với Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về các tác dụng phụ.

Gilenya và một số loại thuốc huyết áp hoặc nhịp tim

Uống Gilenya với một số loại thuốc huyết áp hoặc thuốc làm giảm nhịp tim của bạn có thể gây nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) và nhịp tim bất thường. Những thứ này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề nghiêm trọng về tim.

Ví dụ về huyết áp hoặc thuốc nhịp tim có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về tim khi dùng cùng với Gilenya bao gồm:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoxin (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Nếu bạn sử dụng một trong những loại thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể muốn bạn ngừng dùng thuốc và sử dụng một loại thuốc khác trước khi bạn bắt đầu điều trị Gilenya. Nếu bạn có thể chuyển sang một loại thuốc khác, bác sĩ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại một phòng khám để biết liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và corticosteroid

Cả Gilenya và corticosteroid đều có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể của bạn phòng thủ chống lại bệnh tật). Vì vậy, kết hợp cả hai loại thuốc với nhau có thể khiến bạn khó chống lại vi trùng hơn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.

Ví dụ về corticosteroid có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn hơn nữa nếu bạn dùng chúng với Gilenya bao gồm:

• prenison (Rayos)
• betamethasone
• dexamethasone
• prednison (Medrol)

Nếu bạn cần dùng corticosteroid với Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng.

Gilenya và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Có aren bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung đã được báo cáo cụ thể để tương tác với Gilenya. Tuy nhiên, bạn vẫn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm nào trong khi dùng Gilenya.

Gilenya và mang thai

Nó không biết liệu Gilenya có an toàn khi mang thai hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, tác hại nghiêm trọng của thai nhi và cái chết của thai nhi đã được nhìn thấy khi người mẹ nhận Gilenya. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật don lồng luôn dự đoán những gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn mang thai hoặc nghĩ đến việc mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ thảo luận với bạn về những rủi ro và lợi ích của việc dùng Gilenya khi mang thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng Gilenya, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Có cả một cơ quan đăng ký mang thai thu thập thông tin về việc sử dụng Gilenya ở phụ nữ mang thai. Việc đăng ký giúp các bác sĩ và bệnh nhân tìm hiểu thêm về sự an toàn của một số loại thuốc trong thai kỳ. Nếu bạn lấy Gilenya khi bạn đang mang thai, bạn đã khuyến khích gọi cho cơ quan đăng ký theo số 877-598-7237. Bạn cũng có thể gửi email cho cơ quan đăng ký tại [email protected] hoặc truy cập trang web đăng ký.

Gilenya và ngừa thai

Trong các nghiên cứu trên động vật, Gilenya đã được tìm thấy gây ra tác hại nghiêm trọng cho thai nhi khi một phụ nữ mang thai được cho dùng thuốc. Vì tác hại của con người nghiêm trọng đến mức nào, phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng Gilenya. Ví dụ bao gồm bao cao su, thuốc tránh thai và dụng cụ cấy ghép tránh thai (như dụng cụ tử cung).

Phụ nữ cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong ít nhất hai tháng sau khi họ ngừng dùng Gilenya. Điều này là do Gilenya ở lại trong hệ thống của bạn khoảng hai tháng sau khi bạn ngừng dùng nó. Trong thời gian này, có thể loại thuốc này vẫn có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển.

Gilenya và cho con bú

Nó không biết liệu Gilenya có an toàn khi cho con bú hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, Gilenya đã truyền vào sữa mẹ. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật don lồng luôn dự đoán những gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang cho con bú và đang suy nghĩ về việc dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích.

Cách lấy Gilenya

Bạn nên dùng Gilenya theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Bạn uống Gilenya bằng cách nuốt một viên nang.

Liều đầu tiên của Gilenya có thể làm giảm nhịp tim của bạn. * Nếu nhịp tim của bạn quá chậm, nó có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng, chẳng hạn như nhịp tim hoặc nhịp tim bất thường. Đây là một nhịp tim mà Lốc quá nhanh, quá chậm hoặc không đều có thể dẫn đến đau tim hoặc đột quỵ.

Vì tác dụng phụ có thể xảy ra này, bạn sẽ uống liều Gilenya đầu tiên trong văn phòng bác sĩ của bạn hoặc một phòng khám. (Bạn cũng có thể dùng Gilenya ở nhà. Xem các câu hỏi thường gặp về phần Gilenya góc dưới đây để tìm hiểu thêm.) Bạn sẽ ở đó ít nhất sáu giờ sau khi uống liều đầu tiên. Điều này cho phép nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn theo dõi và điều trị mọi tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra sau khi dùng thuốc.

Trước khi bạn dùng liều đầu tiên, bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn điện tâm đồ (ECG hoặc EKG). Đây là một thử nghiệm nhanh chóng, không đau để đo hoạt động điện trong tim của bạn. Bạn sẽ nhận được một ECG khác một vài giờ sau khi bạn dùng Gilenya. Bác sĩ sẽ so sánh hoạt động tim của bạn từ trước và sau khi bạn uống thuốc. Kết quả sẽ cho thấy liệu nhịp tim của bạn có chậm lại đến mức không an toàn hay không.

Điều đó có thể là bạn có thể bị giảm nhịp tim nghiêm trọng sau liều Gilenya đầu tiên. Hoặc bạn có thể có các vấn đề sức khỏe khác có thể khiến nhịp tim của bạn chậm lại rất nhiều. Trong một trong những trường hợp này, bạn có thể cần ở lại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám của bạn lâu hơn sáu giờ. Nó có thể là bạn thậm chí có thể phải qua đêm. Bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn nên ở lại bao lâu dựa trên tình trạng y tế của bạn.

Nếu bạn đã ngừng dùng Gilenya và sẽ bắt đầu điều trị lại, bạn cũng có thể cần phải lặp lại thời gian lưu trú tại văn phòng hoặc phòng khám của bác sĩ. Hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi.

Trẻ em cũng sẽ cần được theo dõi khi chúng bắt đầu dùng Gilenya với liều lượng cao hơn.

Khi nào nên lấy

Bạn sẽ đưa Gilenya mỗi ngày một lần. Bạn có thể dùng thuốc bất cứ lúc nào trong ngày.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Gilenya, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Để giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều, hãy đặt một lời nhắc trong điện thoại của bạn. Hoặc có được một bộ đếm thời gian thuốc.

Dùng Gilenya với thức ăn

Bạn có thể dùng Gilenya có hoặc không có thức ăn.

Gilenya có thể bị nghiền nát, tách hoặc nhai không?

Nó không biết liệu bạn có thể nghiền nát, tách hoặc nhai Gilenya hay không. Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên nang Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất những cách để làm cho việc nuốt thuốc dễ dàng hơn.

Gilenya hoạt động như thế nào

Bệnh đa xơ cứng (MS) là một tình trạng ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh trung ương của bạn. MS được gây ra bởi một hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức (cơ thể của bạn phòng thủ chống lại bệnh tật). Hệ thống miễn dịch của bạn tấn công nhầm vào vỏ myelin, đây là lớp bảo vệ xung quanh các sợi thần kinh của bạn. Lớp bảo vệ đó giúp các dây thần kinh gửi tin nhắn nhanh chóng và chính xác đến phần còn lại của cơ thể bạn.

Tổn thương vỏ bọc myelin của bạn gây viêm (sưng) và sẹo, được gọi là tổn thương, trên dây thần kinh của bạn. Các tổn thương ngăn chặn các dây thần kinh của bạn gửi tín hiệu chính xác trên khắp cơ thể của bạn. Điều này gây ra các triệu chứng phổ biến của MS, bao gồm yếu cơ, khó giữ thăng bằng và đi lại và đau.

Với các dạng MS tái phát, bạn có những lúc các triệu chứng của bạn biến mất hoàn toàn hoặc rất nhẹ. Điều này được theo sau bởi thời gian khi các triệu chứng của bạn tái phát (quay trở lại). Các hình thức tái phát của MS là các hình thức phổ biến nhất của tình trạng này.

Gilenya hoạt động để giúp giảm bớt các triệu chứng MS cho những người bị tái phát các dạng MS. Thuốc thực hiện điều này bằng cách liên kết (gắn) với các phân tử nhất định được gọi là thụ thể sp Breathosine 1-phosphate (S1P). Các thụ thể S1P được tìm thấy trên các tế bào hệ thống miễn dịch hoạt động trong các hạch bạch huyết của bạn. (Các hạch bạch huyết là các tuyến nhỏ trên khắp cơ thể giúp hệ thống miễn dịch của bạn chống lại bệnh tật.)

Các tế bào hệ thống miễn dịch trong các hạch bạch huyết của bạn có thể giúp chống lại vi trùng. Nhưng các tế bào hệ thống miễn dịch cũng có thể tấn công các tế bào của chính cơ thể bạn do nhầm lẫn, bao gồm cả vỏ myelin.

Khi Gilenya liên kết với các thụ thể S1P, thuốc giúp ngăn ngừa một số tế bào hệ thống miễn dịch, được gọi là tế bào lympho, rời khỏi các hạch bạch huyết. Bởi vì các tế bào lympho có thể ra khỏi các hạch bạch huyết, chúng có thể tấn công các lớp vỏ myelin trên khắp cơ thể bạn. Điều này giúp giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng MS của bạn và mức độ thường xuyên bạn có các triệu chứng.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Có thể mất vài tuần đến vài tháng trước khi bạn thấy các triệu chứng MS của bạn được cải thiện.

Nhưng trong cơ thể bạn, Gilenya bắt đầu hoạt động trong vòng vài giờ sau khi bạn dùng liều đầu tiên.

Trong một nghiên cứu lâm sàng nhỏ, số lượng tế bào lympho ở người Máu đã giảm trong vòng bốn đến sáu giờ sau khi dùng thuốc. Một mức độ tế bào lympho trong máu thấp hơn làm giảm số lượng tế bào có thể tấn công các sợi thần kinh của bạn. (Xem phần Cách thức hoạt động của Gilenya trên phần trên.)

Những câu hỏi thường gặp về Gilenya

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Gilenya.

Gilenya sẽ làm tôi giảm cân hay tăng cân?

Nó có thể. Tăng cân và giảm cân weren đã báo cáo là tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng của Gilenya. Tuy nhiên, mỗi người cơ thể có thể phản ứng khác nhau với Gilenya.

Giảm cân có thể là triệu chứng của tổn thương gan, đây là tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của Gilenya. Nếu bạn bị tổn thương gan do điều trị Gilenya, bạn có thể mất cảm giác ngon miệng. Và sự mất cảm giác ngon miệng này có thể khiến bạn giảm cân. Vì vậy, nếu bạn bị tổn thương gan, bạn có thể cần phải ngừng dùng Gilenya trong một thời gian.

Nếu bạn nhận thấy giảm cân không giải thích được hoặc tăng cân trong khi dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ giúp tìm ra nguyên nhân thay đổi cân nặng của bạn. Bác sĩ của bạn sau đó có thể đề xuất những cách hữu ích để bạn giữ cân nặng khỏe mạnh.

Tôi có cần xét nghiệm trước và trong khi điều trị Gilenya không?

Đúng. Trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya, bác sĩ sẽ cho bạn các xét nghiệm sau:

• kiểm tra tim, nếu bạn có tiền sử bệnh tim
• xét nghiệm máu, để kiểm tra mức độ tế bào bạch cầu và men gan (protein)
• Xét nghiệm vi rút varicella zoster, nếu bạn không có bằng chứng chứng minh rằng bạn đã bị thủy đậu hoặc nếu bạn trú ẩn đã nhận được vắc-xin varicella zoster (thủy đậu)
• kiểm tra mắt

Bạn sẽ cần một bài kiểm tra mắt khác sau khi dùng Gilenya trong ba đến bốn tháng. (Bác sĩ sẽ kiểm tra sưng ở phần sau của mắt.) Và bạn có thể cần khám mắt theo dõi thêm nếu bạn bị tiểu đường hoặc có tiền sử viêm màng bồ đào (sưng ở mắt).

Tôi có thể đưa Gilenya ở nhà không?

Bạn có thể đưa Gilenya ở nhà. Novartis Enterprises, nhà sản xuất Gilenya, có một chương trình có tên Gilenya @ Home. Trong chương trình này, các nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể đến nhà bạn.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thậm chí có thể thực hiện một số xét nghiệm bạn cần trước khi bắt đầu dùng Gilenya. (Xem câu hỏi trên để tìm hiểu thêm về các xét nghiệm này.) Họ cũng có thể cung cấp cho bạn liều thuốc đầu tiên và theo dõi bạn về các tác dụng phụ. Nếu bạn có tác dụng phụ nghiêm trọng, các nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể điều trị chúng.

Gilenya @ Home có thể không có sẵn ở tất cả các địa điểm. Xem trang web của chương trình, hoặc gọi 800-445-3692 để biết thêm thông tin.

Tôi nên tránh những loại vắc-xin nào trong khi tôi dùng Gilenya?

Bạn không nên tiêm vắc-xin sống trong khi bạn dùng Gilenya vì nó có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng.

Vắc-xin sống chứa các dạng vi khuẩn hoặc vi-rút yếu, nhưng chúng không gây nhiễm trùng nếu bạn có hệ thống miễn dịch khỏe mạnh. (Hệ thống miễn dịch của bạn là cơ thể của bạn phòng thủ chống lại bệnh tật.) Tuy nhiên, vắc-xin sống có thể gây nhiễm trùng nếu bạn dùng Gilenya. Điều này là do thuốc có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn.

Nếu bạn tiêm vắc-xin sống, bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc-xin có nghĩa là ngăn ngừa.

Bạn cũng không nên tiêm vắc-xin sống trong ít nhất hai tháng sau liều Gilenya cuối cùng. Điều này là do Gilenya ở lại trong hệ thống của bạn khoảng hai tháng sau khi bạn ngừng dùng nó. Trong thời gian này, bạn vẫn có nguy cơ bị nhiễm trùng từ vắc-xin sống.

Ví dụ về vắc-xin sống mà bạn không nên dùng khi đang điều trị Gilenya hoặc trong hai tháng sau khi điều trị bao gồm:

• sởi, quai bị, rubella (MMR)
• virus rotavirus
• thủy đậu
• bệnh đậu mùa
• sốt vàng

Bạn cũng nên cố gắng tránh tiêm vắc-xin không hoạt động (không sống) trong quá trình điều trị Gilenya. Điều này là do hệ thống miễn dịch của bạn có thể không tạo ra đủ phản ứng để tiêm phòng đúng cách cho bạn. Vì vậy, bạn vẫn có thể có nguy cơ mắc bệnh đó trong tương lai. Nhưng bạn có thể mắc bệnh từ chính vắc-xin không hoạt động vì vắc-xin này không chứa vi khuẩn hoặc vi-rút sống.

Trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya, hãy hỏi bác sĩ của bạn xem bạn có cập nhật tất cả các loại vắc-xin bạn cần không.

Tôi sẽ có các triệu chứng cai nếu tôi ngừng dùng Gilenya?

Nó có thể là tình trạng của bạn sẽ trở nên tồi tệ hơn khi bạn ngừng dùng Gilenya. Đã có báo cáo về những người bị khuyết tật gia tăng nghiêm trọng do bệnh đa xơ cứng (MS) khi họ ngừng dùng Gilenya. Các ví dụ về tình trạng khuyết tật gia tăng bao gồm các vấn đề tồi tệ hơn với sự cân bằng, đi lại, tầm nhìn và kiểm soát bàng quang hoặc ruột. Điều này làm xấu đi các triệu chứng xảy ra trong vòng khoảng ba đến sáu tháng sau khi ngừng điều trị. Đối với hầu hết mọi người, tình trạng của họ đã không trở lại như trước khi họ ngừng dùng Gilenya.

Khi bạn ngừng dùng Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ các triệu chứng xấu đi. Nếu các triệu chứng của bạn trở nên tồi tệ hơn, họ sẽ đề nghị các phương pháp điều trị có thể giúp ích.

Tôi có thể dành thời gian dưới ánh mặt trời trong khi tôi dùng Gilenya không?

Đúng. Bạn có thể dành thời gian dưới ánh mặt trời trong quá trình điều trị Gilenya. Tuy nhiên, thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư da. Do đó, điều quan trọng là bạn phải giới hạn thời gian bạn ở dưới ánh mặt trời. Bạn cũng nên sử dụng kem chống nắng có chỉ số chống nắng cao (SPF) và mặc quần áo che được nhiều da. Điều này có thể giúp giảm nguy cơ ung thư da.

Biện pháp phòng ngừa Gilenya

Trước khi dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Gilenya có thể không phù hợp với bạn nếu bạn có một số điều kiện y tế hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

Vấn đề nghiêm trọng về tim. Bạn không nên dùng Gilenya nếu bạn đã có một số loại hoạt động điện bất thường trong tim. Chúng bao gồm khối tim hoặc nhịp tim bất thường, chẳng hạn như hội chứng QT dài. Bạn cũng không nên dùng Gilenya nếu bạn đã có bất kỳ điều nào sau đây trong sáu tháng qua:

• đau tim
• đột quỵ
• cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA), còn được gọi là ministroke
• suy tim đòi hỏi bạn phải ở lại bệnh viện
• suy tim độ III hoặc IV
• đau thắt ngực không ổn định (đau ngực khi bạn nghỉ ngơi)

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Nếu bạn đã có một phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Gilenya hoặc bất kỳ thành phần nào của nó trong quá khứ, bạn không nên dùng Gilenya. Nếu bạn không chắc chắn liệu bạn có bị dị ứng nặng với Gilenya hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị.

Nhiễm trùng nghiêm trọng. Nếu bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, có thể cần phải điều trị trước khi bạn có thể bắt đầu dùng Gilenya. Ví dụ về nhiễm trùng nghiêm trọng bao gồm viêm phổi và bệnh zona. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đang diễn ra mà bạn đã mắc phải trước khi dùng Gilenya.

Thai kỳ. Nó không biết liệu Gilenya có an toàn khi mang thai hay không. Xem thêm Gilenya và mang thai trên đây để biết thêm chi tiết.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác động tiêu cực tiềm ẩn của Gilenya, hãy xem phần tác dụng phụ của Gil Gilenya ở trên.

Gilenya quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều khuyến cáo của Gilenya có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• nhịp tim chậm (nhịp tim chậm)
• hoạt động điện bất thường trong tim, bao gồm cả khối nhĩ thất
• huyết áp thấp
• chóng mặt
• đau ngực
• tim đập nhanh (cảm giác như tim bạn đập nhanh)

Làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã uống quá nhiều thuốc này, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức. Bạn cũng có thể gọi Hiệp hội các Trung tâm kiểm soát độc của Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Gilenya hết hạn, lưu trữ và xử lý

Khi bạn nhận được Gilenya từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ phân phối thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là tránh sử dụng thuốc hết hạn. Nếu bạn đã sử dụng thuốc chưa sử dụng đã qua ngày hết hạn, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc bạn vẫn có thể sử dụng nó hay không.

Lưu trữ

Bao lâu một loại thuốc vẫn tốt có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn lưu trữ thuốc.

Giữ viên nang Gilenya của bạn ở nhiệt độ phòng trong một hộp kín. Tránh lưu trữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm hoặc ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Xử lý

Nếu bạn không còn cần dùng Gilenya và uống thuốc còn sót lại, điều quan trọng là loại bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn ngừa những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình uống thuốc. Nó cũng giúp giữ thuốc khỏi gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc xử lý thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của bạn để biết thông tin về cách vứt bỏ thuốc của bạn.

Thông tin chuyên môn cho Gilenya

Các thông tin sau đây được cung cấp cho bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Gilenya (fingerolimod) được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên với các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Cơ chế hoạt động

Cơ chế hoạt động chính xác của Gilenya trong điều trị MS không được biết đến.

Fingerolimod được chuyển hóa thành một chất chuyển hóa hoạt động, fingerolimod-phosphate, liên kết với các thụ thể sprialosine 1-phosphate (S1P) 1, 3, 4 và 5. Người ta nghĩ rằng điều này ngăn các tế bào T CD4 ngây thơ và kích hoạt rời khỏi các hạch bạch huyết vòng tuần hoàn. Số lượng tế bào lympho giảm trong lưu thông dẫn đến giảm bạch cầu, làm giảm số lượng tế bào lympho có sẵn để làm hỏng vỏ myelin.

Dược động học và chuyển hóa

Sau khi uống, sinh khả dụng tuyệt đối bằng miệng là 93% và nồng độ tối đa đạt được trong 12 đến 16 giờ. Nồng độ trạng thái ổn định đạt được trong vòng một đến hai tháng sau khi dùng thuốc thường xuyên.

Fingerolimod và chất chuyển hóa hoạt động của nó, fingerolimod-phosphate, liên kết với protein hơn 99,7%. Trao đổi chất xảy ra thông qua quá trình phosphoryl hóa, CYP450 4F2 và bằng cách hình thành các chất tương tự ceramide không hoạt động. Thời gian bán hủy trung bình là sáu đến chín ngày, với sự đào thải xảy ra chủ yếu trong nước tiểu.

Chống chỉ định

Gilenya chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với fingerolimod hoặc bất kỳ tá dược nào của nó.

Gilenya cũng bị chống chỉ định ở những người đã có bất kỳ điều nào sau đây trong sáu tháng qua:

• suy tim mất bù cần nhập viện
• suy tim (hạng III / IV)
• đau thắt ngực không ổn định
• đột quỵ
• cơn thiếu máu não thoáng qua
• nhồi máu cơ tim

Gilenya cũng chống chỉ định ở những người có tiền sử mắc hội chứng xoang bị bệnh hoặc khối AV cấp độ hai hoặc cấp ba của Mobitz, trừ khi họ có máy tạo nhịp tim hoạt động.

Thuốc này cũng chống chỉ định ở những người có khoảng QTc cơ bản ≥ 500 msec hoặc những người đang dùng thuốc chống loạn nhịp tim loại Ia hoặc III.

Lưu trữ

Viên nang Gilenya nên được lưu trữ trong bao bì gốc, được bảo vệ khỏi độ ẩm, ở nhiệt độ phòng (77 ° F / 25 ° C).

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã nỗ lực để đảm bảo rằng tất cả các thông tin là thực sự chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn nên luôn luôn tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc chứa trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích bao gồm tất cả các mục đích sử dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không cho thấy rằng sự kết hợp thuốc hoặc thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp cho tất cả bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.