Buprenorphine Ngậm dưới lưỡi và Buccal (lệ thuộc opioid)

NộI Dung

• Trước khi dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone,
• Buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Buprenorphine và sự kết hợp của buprenorphine và naloxone được sử dụng để điều trị nghiện opioid (nghiện ma túy opioid, bao gồm heroin và thuốc giảm đau gây nghiện). Buprenorphine nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc đối vận một phần opioid và naloxone nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc đối vận opioid. Buprenorphine một mình và sự kết hợp của buprenorphine và naloxone có tác dụng ngăn ngừa các triệu chứng cai nghiện khi một người nào đó ngừng sử dụng ma túy opioid bằng cách tạo ra những tác dụng tương tự như những loại thuốc này.

Buprenorphine có dạng viên nén ngậm dưới lưỡi. Sự kết hợp của Buprenorphine và naloxone có dạng viên nén ngậm dưới lưỡi (Zubsolv) và dạng màng dưới lưỡi (Suboxone) để ngậm dưới lưỡi và dạng màng bọc thực phẩm (Bunavail) để bôi giữa nướu và má. Sau khi bác sĩ của bạn xác định một liều lượng thích hợp, các sản phẩm này thường được dùng một lần một ngày. Để giúp bạn nhớ uống hoặc bôi buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone, hãy uống hoặc bôi vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Uống hoặc bôi buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone đúng theo chỉ dẫn. Không dùng hoặc bôi nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống hoặc bôi thuốc thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể quyết định bắt đầu điều trị bằng Buprenorphine mà bạn sẽ dùng tại phòng mạch của bác sĩ. Bạn sẽ bắt đầu sử dụng buprenorphine liều thấp và bác sĩ sẽ tăng liều của bạn trong 1 hoặc 2 ngày trước khi chuyển bạn sang buprenorphine và naloxone. Tùy thuộc vào loại opioid mà bạn đang sử dụng, một giải pháp khác mà bác sĩ có thể chọn là bắt đầu điều trị bằng buprenorphine và naloxone ngay lập tức. Bác sĩ có thể tăng hoặc giảm liều buprenorphine và naloxone tùy thuộc vào phản ứng của bạn.

Nếu bạn đang dùng viên nén ngậm dưới lưỡi, hãy đặt viên thuốc dưới lưỡi của bạn cho đến khi chúng tan chảy hoàn toàn. Nếu bạn đang dùng nhiều hơn hai viên, hãy đặt tất cả chúng dưới lưỡi của bạn cùng một lúc hoặc đặt chúng dưới lưỡi của bạn tối đa hai viên cùng một lúc. Không nhai hoặc nuốt cả viên. Không ăn, uống hoặc nói chuyện cho đến khi viên thuốc tan hoàn toàn.

Nếu bạn đang sử dụng màng bọc thực phẩm, hãy dùng lưỡi để làm ướt bên trong má hoặc súc miệng bằng nước trước khi dán màng. Dùng ngón tay khô thoa phim lên mặt trong má. Sau đó lấy ngón tay ra và màng sẽ dính vào bên trong má của bạn. Nếu bạn muốn sử dụng hai tấm phim, hãy đặt một tấm phim khác vào bên trong má bên kia của bạn cùng một lúc. Không dán chồng lên nhau và không dán nhiều hơn hai phim vào bên trong miệng cùng một lúc. Để (các) màng trong miệng cho đến khi chúng tan ra. Không cắt, xé, nhai, nuốt, chạm hoặc di chuyển phim khi phim đang tan. Không ăn hoặc uống bất cứ thứ gì cho đến khi màng tan hoàn toàn.

Nếu bạn đang sử dụng phim dưới lưỡi, hãy súc miệng bằng nước trước khi đặt phim. Đặt phim bằng ngón tay khô dưới lưỡi của bạn ở bên phải hoặc bên trái của tâm và giữ phim tại chỗ trong 5 giây. Nếu bạn đang sử dụng hai tấm phim, hãy đặt tấm còn lại ở phía đối diện dưới lưỡi. Không đặt phim chồng lên hoặc gần nhau. Không sử dụng nhiều hơn hai phim cùng một lúc. Không cắt, xé, nhai, nuốt, chạm hoặc di chuyển phim khi phim đang tan. Không ăn hoặc uống bất cứ thứ gì cho đến khi màng tan hoàn toàn.

Nếu bạn cần chuyển từ một sản phẩm buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone sang sản phẩm khác, bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều lượng của bạn. Mỗi lần bạn nhận thuốc, hãy kiểm tra để chắc chắn rằng bạn đã nhận được sản phẩm buprenorphine được kê cho bạn. Hãy hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn rằng bạn đã nhận được đúng loại thuốc.

Đừng ngừng dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Ngừng sử dụng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone quá nhanh có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào và làm thế nào để ngừng dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone, bạn có thể gặp các triệu chứng cai nghiện như nóng bừng mặt hoặc lạnh, bồn chồn, chảy nước mắt, chảy nước mũi, đổ mồ hôi, ớn lạnh, đau cơ, nôn mửa hoặc tiêu chảy.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết nếu bạn bị dị ứng với buprenorphine, naloxone, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong buprenorphine hoặc buprenorphine và viên nén hoặc phim naloxone ngậm dưới lưỡi. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc kháng histamine (có trong thuốc cảm và dị ứng); thuốc chống loạn thần như aripiprazole (Abilify), asenapine (Saphris), cariprazine (Vraylar), chlorpromazine, clozapine (Versacloz), fluphenazine, haloperidol (Haldol), iloperidone (Fanapt), loxapine, lurasidone (Latx) , paliperidone (Invega), perphenazine, pimavanserin (Nuplazid), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperdal), thioridazine, thiothixene, trifluoperazine và ziprasidone (Geodon); benzodiazepin như alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepate (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam, quazepam (Doral), temazepam (Restoril) và triazolam (Halcion); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); erythromycin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, những loại khác); một số loại thuốc điều trị HIV như atazanavir (Reyataz, trong Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, trong Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), và ritonavir , ở Kaletra, ở Technivie); thuốc thôi miên; ipratropium (Atrovent); thuốc điều trị bệnh ruột kích thích, say tàu xe, bệnh Parkinson, loét hoặc các vấn đề về tiết niệu; ketoconazole; thuốc trị đau nửa đầu như almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, in Treximet), và zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); thuốc giãn cơ như cyclobenzaprine (Amrix), dantrolene (Dantrium), và metaxalone (Skelaxin); thuốc phiện (ma tuý) để kiểm soát cơn đau và ho; rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifater, trong Rifamate); thuốc trị co giật như carbamazepine (Epitol, Tegretol, Teril, những thuốc khác), phenobarbital, và phenytoin (Dilantin, Phenytek); thuốc an thần; 5HT₃ thuốc chẹn serotonin như alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz), hoặc palonosetron (Aloxi); thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc như citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) và sertraline (Zoloft); chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine như duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella), và venlafaxine (Effexor); thuốc ngủ; tramadol (Conzip); trazodone; hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng ('nâng cao tâm trạng') như amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil) và trimipramine. Cũng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc nhận các chất ức chế monoamine oxidase (MAO) sau đây hoặc nếu bạn đã ngừng dùng chúng trong vòng hai tuần qua: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), xanh methylen, phenelzine (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) hoặc tranylcypromine (Parnate). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort và tryptophan.
• cho bác sĩ biết nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu và nếu bạn đang hoặc đã từng có vấn đề về tuyến thượng thận như bệnh Addison (tình trạng tuyến thượng thận sản xuất ít hormone hơn bình thường); phì đại lành tính tuyến tiền liệt (BPH, phì đại tuyến tiền liệt); khó đi tiểu; chấn thương đầu; ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại); một đường cong ở cột sống gây khó thở; bệnh túi mật; bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD; một nhóm bệnh ảnh hưởng đến phổi và đường thở); hoặc bệnh tuyến giáp, thận, gan, hoặc phổi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai khi đang dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Nếu bạn dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và viên nén hoặc phim naloxone thường xuyên trong khi mang thai, em bé của bạn có thể gặp các triệu chứng cai nghiện đe dọa tính mạng sau khi sinh. Hãy cho bác sĩ của con bạn ngay lập tức nếu con bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: cáu kỉnh, co giật, run rẩy không kiểm soát được một phần cơ thể, nôn mửa, tiêu chảy hoặc không tăng cân.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Hãy cho bác sĩ của con bạn ngay lập tức nếu con bạn buồn ngủ hơn bình thường hoặc khó thở khi bạn đang dùng thuốc này.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone.
• bạn nên biết rằng thuốc này có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone.
• bạn nên biết rằng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone có thể làm bạn buồn ngủ. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• bạn không nên uống rượu hoặc dùng thuốc kê đơn hoặc không kê đơn có chứa cồn trong khi dùng thuốc này.
• bạn nên biết rằng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone có thể gây chóng mặt, choáng váng và ngất xỉu khi bạn đứng dậy quá nhanh từ tư thế nằm. Điều này phổ biến hơn khi bạn mới bắt đầu dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone. Để tránh vấn đề này, hãy từ từ rời khỏi giường, gác chân xuống sàn trong vài phút trước khi đứng dậy.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Uống hoặc áp dụng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng hoặc áp dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• đau bụng
• táo bón
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• miệng tê hoặc đỏ
• đau lưỡi
• mờ mắt
• đau lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• tổ ong
• phát ban
• ngứa
• khó thở hoặc nuốt
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• kích động, ảo giác (nhìn thấy mọi thứ hoặc nghe thấy giọng nói không tồn tại), sốt, đổ mồ hôi, lú lẫn, tim đập nhanh, run rẩy, cứng cơ nghiêm trọng hoặc co giật, mất phối hợp, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy
• buồn nôn, nôn, chán ăn, suy nhược hoặc chóng mặt
• không có khả năng có được hoặc giữ được sự cương cứng
• kinh nguyệt không đều
• giảm ham muốn tình dục
• thở chậm lại
• đau bụng
• Cực kỳ mệt mỏi
• sự hoang mang
• mờ mắt
• nói lắp
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• thiếu năng lượng
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• nước tiểu sẫm màu
• phân màu sáng

Buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong bao bì đựng thuốc, đóng chặt và để xa tầm tay trẻ em. Buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone có thể là mục tiêu của những người lạm dụng thuốc kê đơn hoặc ma túy đường phố. Cất giữ nó ở một nơi an toàn để không ai khác có thể vô tình hoặc cố ý sử dụng nó. Bảo quản buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Không đông lạnh buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone.

Bạn phải vứt bỏ ngay lập tức bất kỳ loại thuốc nào đã hết hoặc không còn cần thiết thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nếu bạn không có chương trình mua lại gần đó hoặc chương trình mà bạn có thể truy cập kịp thời, thì hãy vứt bỏ máy tính bảng hoặc phim không cần thiết bằng cách lấy chúng ra khỏi bao bì và xả xuống bồn cầu. Gọi cho dược sĩ của bạn hoặc nhà sản xuất nếu bạn có thắc mắc hoặc cần trợ giúp để loại bỏ thuốc không cần thiết.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Trong khi dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone, bạn nên nói chuyện với bác sĩ về việc có sẵn một loại thuốc cấp cứu gọi là naloxone (ví dụ: tại nhà, văn phòng). Naloxone được sử dụng để đảo ngược các tác động đe dọa tính mạng của quá liều. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của thuốc phiện để làm giảm các triệu chứng nguy hiểm do lượng thuốc phiện trong máu cao gây ra. Bác sĩ cũng có thể kê đơn naloxone cho bạn nếu bạn đang sống trong một hộ gia đình có trẻ nhỏ hoặc người lạm dụng thuốc đường phố hoặc thuốc kê đơn. Bạn nên đảm bảo rằng bạn và các thành viên trong gia đình, người chăm sóc hoặc những người dành thời gian cho bạn biết cách nhận biết quá liều, cách sử dụng naloxone và những việc cần làm cho đến khi nhận được trợ giúp y tế khẩn cấp. Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ hướng dẫn bạn và các thành viên trong gia đình bạn cách sử dụng thuốc. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn hoặc truy cập trang web của nhà sản xuất để nhận hướng dẫn. Nếu các triệu chứng của quá liều xảy ra, bạn bè hoặc thành viên trong gia đình nên tiêm liều naloxone đầu tiên, gọi 911 ngay lập tức và ở bên bạn và theo dõi bạn chặt chẽ cho đến khi trợ giúp y tế khẩn cấp. Các triệu chứng của bạn có thể trở lại trong vòng vài phút sau khi bạn nhận naloxone. Nếu các triệu chứng của bạn trở lại, người bệnh nên cho bạn một liều naloxone khác. Các liều bổ sung có thể được đưa ra sau mỗi 2 đến 3 phút, nếu các triệu chứng trở lại trước khi trợ giúp y tế đến.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• xác định con ngươi
• buồn ngủ hoặc buồn ngủ cực độ
• chóng mặt
• mờ mắt
• thở chậm hoặc nông
• khó thở
• không thể trả lời hoặc thức dậy

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với buprenorphine và naloxone.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm (đặc biệt là những xét nghiệm liên quan đến xanh methylen), hãy cho bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm biết rằng bạn đang dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone.

Trong trường hợp khẩn cấp, bạn hoặc một thành viên trong gia đình nên nói với bác sĩ điều trị hoặc nhân viên phòng cấp cứu rằng bạn đang dùng buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone.

Không tiêm buprenorphine hoặc buprenorphine và naloxone dưới lưỡi phim hoặc viên nén. Các phản ứng nghiêm trọng có thể xảy ra, bao gồm các triệu chứng cai nghiện.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (chứa Buprenorphine, Naloxone)
• Suboxone^® (chứa Buprenorphine, Naloxone)^¶
• Zubsolv^® (chứa Buprenorphine, Naloxone)

^¶ Sản phẩm mang nhãn hiệu này không còn trên thị trường. Các lựa chọn thay thế chung có thể có sẵn.