Tolvaptan (natri trong máu thấp)

NộI Dung

• Trước khi dùng tolvaptan (Samsca),
• Tolvaptan (Samsca) có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Tolvaptan (Samsca) có thể làm cho mức natri trong máu của bạn tăng quá nhanh. Điều này có thể gây ra hội chứng khử men thẩm thấu (ODS; tổn thương thần kinh nghiêm trọng có thể do tăng nhanh mức natri). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu, nếu bạn bị suy dinh dưỡng (cơ thể thiếu các chất dinh dưỡng cần thiết cho sức khỏe tốt), và nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh gan hoặc lượng natri trong máu cực thấp .

Bạn và bác sĩ của bạn sẽ thực hiện một số biện pháp phòng ngừa nhất định để cố gắng ngăn ngừa ODS. Bạn sẽ bắt đầu điều trị bằng tolvaptan (Samsca) tại bệnh viện để bác sĩ có thể theo dõi bạn chặt chẽ. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn tiếp tục dùng tolvaptan (Samsca) sau khi bạn xuất viện, bạn không nên dừng lại và bắt đầu điều trị lại. Bạn sẽ cần trở lại bệnh viện khi bắt đầu lại thuốc.

Bạn sẽ cần uống nước bất cứ khi nào bạn khát để giúp ngăn ngừa ODS trong quá trình điều trị bằng tolvaptan (Samsca). Bác sĩ sẽ không kê toa tolvaptan (Samsca) nếu bạn không thể cảm thấy mình khát. Bạn nên chuẩn bị sẵn nước uống trong suốt quá trình điều trị.

Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của ODS, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: khó nói, khó nuốt, cảm thấy thức ăn hoặc đồ uống bị mắc kẹt trong cổ họng, buồn ngủ, lú lẫn, thay đổi tâm trạng, chuyển động cơ thể khó kiểm soát, suy nhược của cánh tay hoặc chân, hoặc co giật.

Bạn nên biết rằng tolvaptan cũng có sẵn dưới dạng viên nén (Jynarque) để làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở người lớn mắc một số loại bệnh thận di truyền nhất định. Nếu bạn bị bệnh thận này, bạn không nên dùng tolvaptan (Samsca). Do nguy cơ mắc các vấn đề về gan với tolvaptan, Jynarque chỉ có sẵn thông qua một chương trình phân phối hạn chế đặc biệt. Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về viên nén tolvaptan (Samsca) để điều trị lượng natri thấp trong máu. Nếu bạn đang sử dụng thuốc này để làm chậm sự suy giảm chức năng thận của mình, hãy đọc chuyên khảo có tên tolvaptan (bệnh thận).

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị với tolvaptan và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về rủi ro khi dùng tolvaptan (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) được sử dụng để điều trị hạ natri máu (nồng độ natri trong máu thấp) ở những người bị suy tim (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến tất cả các bộ phận của cơ thể), hội chứng của hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH; tình trạng cơ thể sản xuất quá nhiều một chất tự nhiên nhất định khiến cơ thể giữ nước) hoặc các tình trạng khác. Tolvaptan nằm trong nhóm thuốc được gọi là vasopressin V₂ chất đối kháng thụ thể. Nó hoạt động bằng cách tăng lượng nước thải ra khỏi cơ thể dưới dạng nước tiểu. Loại bỏ chất lỏng ra khỏi cơ thể giúp tăng nồng độ natri trong máu.

Tolvaptan (Samsca) có dạng viên nén để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày có hoặc không có thức ăn trong thời gian không quá 30 ngày. Khi bắt đầu điều trị, bạn sẽ được tiêm tolvaptan (Samsca) theo lịch trình thường xuyên trong bệnh viện. Nếu bạn được yêu cầu dùng tolvaptan (Samsca) tại nhà sau khi xuất viện, bạn nên dùng thuốc vào cùng thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng tolvaptan (Samsca) đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu sử dụng liều thấp của tolvaptan (Samsca) và tăng dần liều của bạn, không thường xuyên hơn một lần mỗi 24 giờ.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những gì bạn nên làm sau khi ngừng dùng tolvaptan (Samsca). Bạn có thể sẽ cần hạn chế lượng chất lỏng uống vào, và bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận trong thời gian này.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng tolvaptan (Samsca),

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với tolvaptan (Samsca, Jynarque), bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén tolvaptan. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng một số loại thuốc chống nấm như ketoconazole (Nizoral) hoặc itraconazole (Sporanox); clarithromycin (Biaxin); một số loại thuốc điều trị HIV như indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), hoặc saquinavir (Invirase); desmopressin (dDAVP, ước tính); nefazodone; hoặc telithromycin (Ketek). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng tolvaptan (Samsca) nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: thuốc ức chế men chuyển (ACE) như benazepril (Lotensin, trong Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, trong Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, trong Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace), và trandolapril (Tarka); thuốc chẹn thụ thể angiotensin II như candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar) , ở Hyzaar), olmesartan (Benicar, ở Benicar HCT, ở Tribenzor), telmisartan (Micardis, ở Twynsta), và valsartan (Diovan, Prexxartan, ở Entresto, ở Exforge); aprepitant (Emend); barbiturat như phenobarbital; (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); thuốc lợi tiểu (thuốc nước); erythromycin (EES, ERYC, Erythrocin, PCE); fluconazole (Diflucan); phenytoin (Dilant trong); bổ sung kali; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, trong Rifater, trong Rifamate); rifapentine (Priftin); và verapamil (Calan, Verelan, ở Tarka). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với tolvaptan (Samsca), vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng, đặc biệt là St John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh thận và không sản xuất nước tiểu, nếu bạn bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng, hoặc nếu bạn bị mất nhiều chất lỏng từ cơ thể và cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu. Bác sĩ của bạn có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng tolvaptan (Samsca). Bác sĩ của bạn cũng có thể sẽ không kê toa tolvaptan (Samsca) nếu mức natri của bạn phải tăng rất nhanh.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc đã từng có lượng kali cao trong máu.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng tolvaptan (Samsca), hãy gọi cho bác sĩ của bạn.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Tolvaptan (Samsca) có thể gây ra các tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• khát nước
• khô miệng
• đi tiểu thường xuyên, quá nhiều
• táo bón

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• ăn mất ngon
• buồn nôn
• nôn mửa
• sốt
• cảm thấy không khỏe
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
• ngứa
• vàng da hoặc mắt
• Nước tiểu đậm
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• bệnh tiêu chảy
• không thể uống bình thường
• chóng mặt
• mờ nhạt
• chất nôn có máu hoặc trông giống như bã cà phê
• phân có máu hoặc đen và hắc ín
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi, mắt, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• khàn tiếng
• tổ ong
• phát ban

Tolvaptan (Samsca) có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• đi tiểu nhiều
• khát
• chóng mặt
• mờ nhạt

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với tolvaptan (Samsca).

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Samsca^®