Denosumab tiêm

NộI Dung

• Thuốc tiêm Denosumab (Prolia) được sử dụng
• Thuốc tiêm Denosumab (Xgeva) được sử dụng Thuốc tiêm Denosumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế phối tử RANK. Nó hoạt động để ngăn ngừa mất xương bằng cách ngăn chặn một thụ thể nhất định trong cơ thể để giảm sự phân hủy xương. Nó hoạt động để điều trị GCTB bằng cách ngăn chặn một thụ thể nhất định trong các tế bào khối u, làm chậm sự phát triển của khối u. Nó có tác dụng điều trị nồng độ canxi cao bằng cách giảm sự phân hủy xương khi quá trình phân hủy xương giải phóng canxi.
• Trước khi tiêm denosumab,
• Thuốc tiêm Denosumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Thuốc tiêm Denosumab (Prolia) được sử dụng

• để điều trị loãng xương (tình trạng xương trở nên mỏng, yếu và dễ gãy) ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh ('' thay đổi cuộc sống '', cuối kỳ kinh nguyệt), những người có nguy cơ gãy xương (gãy xương) hoặc người không thể dùng hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị loãng xương bằng thuốc khác.
• để điều trị những người đàn ông có nguy cơ gãy xương (gãy xương) cao hơn hoặc những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị bằng thuốc khác cho bệnh loãng xương.
• Điều trị loãng xương do dùng thuốc corticosteroid ở nam giới và phụ nữ, những người sẽ dùng thuốc corticosteroid trong ít nhất 6 tháng và có nguy cơ cao bị gãy xương hoặc những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị bằng thuốc khác cho bệnh loãng xương.
• để điều trị chứng mất xương ở nam giới đang được điều trị ung thư tuyến tiền liệt bằng một số loại thuốc gây mất xương,
• để điều trị chứng mất xương ở phụ nữ bị ung thư vú đang dùng một số loại thuốc làm tăng nguy cơ gãy xương.

Thuốc tiêm Denosumab (Xgeva) được sử dụng Thuốc tiêm Denosumab nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế phối tử RANK. Nó hoạt động để ngăn ngừa mất xương bằng cách ngăn chặn một thụ thể nhất định trong cơ thể để giảm sự phân hủy xương. Nó hoạt động để điều trị GCTB bằng cách ngăn chặn một thụ thể nhất định trong các tế bào khối u, làm chậm sự phát triển của khối u. Nó có tác dụng điều trị nồng độ canxi cao bằng cách giảm sự phân hủy xương khi quá trình phân hủy xương giải phóng canxi.

• để giảm nguy cơ gãy xương ở những người bị đa u tủy (ung thư bắt đầu trong tế bào plasma và gây tổn thương xương) và ở những người mắc một số loại ung thư bắt đầu từ một bộ phận khác của cơ thể nhưng đã di căn đến xương.
• ở người lớn và một số thanh thiếu niên để điều trị khối u tế bào khổng lồ của xương (GCTB; một loại khối u xương) mà không thể điều trị bằng phẫu thuật.
• để điều trị nồng độ canxi cao gây ra bởi ung thư ở những người không đáp ứng với các loại thuốc khác.

Thuốc tiêm Denosumab có dạng dung dịch (chất lỏng) được tiêm dưới da (dưới da) ở cánh tay trên, đùi trên hoặc vùng bụng của bạn. Nó thường được tiêm bởi bác sĩ hoặc y tá tại phòng khám hoặc văn phòng y tế. Thuốc tiêm Denosumab (Prolia) thường được tiêm 6 tháng một lần. Khi tiêm denosumab (Xgeva) được sử dụng để giảm nguy cơ gãy xương do đa u tủy hoặc ung thư di căn vào xương, nó thường được tiêm 4 tuần một lần. Khi tiêm denosumab (Xgeva) được sử dụng để điều trị khối u tế bào khổng lồ của xương, hoặc nồng độ canxi cao do ung thư, nó thường được tiêm 7 ngày một lần trong ba liều đầu tiên (vào ngày 1, ngày 8 và ngày 15) và sau đó 4 tuần một lần, bắt đầu từ 2 tuần sau ba liều đầu tiên.

Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn bổ sung canxi và vitamin D trong khi bạn đang được điều trị bằng cách tiêm denosumab. Hãy bổ sung chính xác theo chỉ dẫn.

Khi tiêm denosumab (Prolia) được sử dụng để điều trị loãng xương hoặc mất xương, bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng tiêm denosumab và mỗi khi bạn nạp lại đơn thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm denosumab,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với denosumab (Prolia, Xgeva), bất kỳ loại thuốc nào khác, latex hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm denosumab. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• bạn nên biết rằng tiêm denosumab có sẵn dưới tên thương hiệu Prolia và Xgeva. Bạn không nên nhận nhiều hơn một sản phẩm có chứa denosumab cùng một lúc. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang được điều trị bằng một trong hai loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng.Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ chất nào sau đây: thuốc ức chế hình thành mạch như axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar), hoặc sunitinib (Sutent); bisphosphonates như alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), zoledronic acid (Reclast); thuốc hóa trị ung thư; thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroid như dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), và prednisone (Rayos); hoặc các loại thuốc được sử dụng để giảm mức canxi của bạn, chẳng hạn như cinacalcet (Sensipar). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có hoặc đã từng có lượng canxi trong máu thấp. Bác sĩ có thể sẽ kiểm tra mức độ canxi trong máu của bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị và có thể sẽ yêu cầu bạn không được tiêm denosumab nếu mức độ quá thấp.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang được điều trị lọc máu hoặc nếu bạn đang hoặc đã từng bị thiếu máu (tình trạng các tế bào hồng cầu không mang đủ oxy đến tất cả các bộ phận của cơ thể); ung thư; bất kỳ loại nhiễm trùng nào, đặc biệt là trong miệng của bạn; các vấn đề về miệng, răng, nướu hoặc răng giả của bạn; phẫu thuật nha khoa hoặc răng miệng (loại bỏ răng, cấy ghép nha khoa); bất kỳ tình trạng nào khiến máu của bạn không thể đông lại bình thường; bất kỳ tình trạng nào làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn; phẫu thuật tuyến giáp của bạn hoặc tuyến cận giáp (tuyến nhỏ ở cổ); phẫu thuật cắt bỏ một phần ruột non của bạn; các vấn đề với dạ dày hoặc ruột của bạn khiến cơ thể khó hấp thụ chất dinh dưỡng; đau đa cơ do thấp khớp (rối loạn gây đau và yếu cơ); bệnh tiểu đường, tuyến cận giáp hoặc bệnh thận.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị bằng tiêm denosumab. Bạn không nên mang thai khi đang tiêm denosumab. Bạn nên sử dụng một phương pháp ngừa thai đáng tin cậy để tránh thai trong khi tiêm denosumab và ít nhất 5 tháng sau lần điều trị cuối cùng. Nếu bạn có thai trong khi tiêm denosumab, hoặc trong vòng 5 tháng sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Denosumab có thể gây hại cho thai nhi.
• bạn nên biết rằng tiêm denosumab có thể gây hoại tử xương hàm (ONJ, một tình trạng nghiêm trọng của xương hàm), đặc biệt nếu bạn phẫu thuật hoặc điều trị nha khoa khi đang dùng thuốc này. Nha sĩ nên kiểm tra răng của bạn và thực hiện bất kỳ phương pháp điều trị cần thiết nào, bao gồm làm sạch hoặc sửa các răng giả không vừa vặn, trước khi bạn bắt đầu tiêm denosumab. Hãy chắc chắn đánh răng và làm sạch miệng của bạn đúng cách trong khi bạn đang được tiêm denosumab. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi thực hiện bất kỳ phương pháp điều trị nha khoa nào trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Nếu bạn lỡ hẹn để được tiêm denosumab, bạn nên gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình càng sớm càng tốt. Liều đã quên nên được đưa ra ngay sau khi nó có thể được sắp xếp lại. Khi tiêm denosumab (Prolia) được sử dụng cho chứng loãng xương hoặc mất xương, sau khi bạn nhận được liều đã quên, lần tiêm tiếp theo của bạn nên được lên lịch sau 6 tháng kể từ ngày tiêm cuối cùng.

Thuốc tiêm Denosumab có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• da đỏ, khô hoặc ngứa
• rỉ nước hoặc mụn nước đóng vảy trên da
• lột da
• đau lưng
• đau trong cánh tay của bạn
• sưng tay hoặc chân
• đau cơ hoặc khớp
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• đau bụng
• đau đầu

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• cứng cơ, co giật, chuột rút hoặc co thắt
• tê hoặc ngứa ran ở ngón tay, ngón chân hoặc quanh miệng
• phát ban, phát ban, ngứa, khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, mắt, cổ họng, lưỡi hoặc môi,
• sốt hoặc ớn lạnh
• đỏ, đau, sưng hoặc ấm vùng da
• sốt, ho, khó thở
• chảy dịch tai hoặc đau tai dữ dội
• nhu cầu đi tiểu thường xuyên hoặc khẩn cấp, cảm giác nóng rát khi đi tiểu
• Đau bụng nặng
• nướu đau hoặc sưng, lung lay răng, tê hoặc cảm giác nặng nề ở hàm, vết thương kém lành.
• chảy máu hoặc bầm tím bất thường
• buồn nôn, nôn, đau đầu và giảm tỉnh táo sau khi ngừng denosumab và trong 1 năm sau đó

Tiêm Denosumab có thể làm tăng nguy cơ gãy xương đùi Bạn có thể cảm thấy đau ở hông, háng hoặc đùi trong vài tuần hoặc vài tháng trước khi (các) xương bị gãy và bạn có thể thấy rằng một hoặc cả hai xương đùi của bạn bị gãy mặc dù bạn không bị ngã hoặc bị chấn thương nào khác. Xương đùi bị gãy ở những người khỏe mạnh là không bình thường, nhưng những người bị loãng xương có thể bị gãy xương này ngay cả khi họ không được tiêm denosumab. Tiêm Denosumab cũng có thể khiến xương gãy chậm lành và có thể làm giảm sự phát triển của xương và ngăn cản răng mọc đúng cách ở trẻ em. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi tiêm denosumab.

Denosumab tiêm có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Không lắc thuốc tiêm denosumab. Bảo quản trong tủ lạnh và tránh ánh sáng. Không đóng băng. Thuốc tiêm Denosumab có thể được giữ ở nhiệt độ phòng lên đến 14 ngày.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để đảm bảo bạn được tiêm denosumab an toàn và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm denosumab.

Đưng để bât cư ai sử dụng thuôc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Prolia^®
• Xgeva^®