Vemurafenib

NộI Dung

• Trước khi dùng vemurafenib,
• Vemurafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng hoặc phản ứng da nghiêm trọng, hãy ngừng dùng vemurafenib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Vemurafenib được sử dụng để điều trị một số loại u ác tính (một loại ung thư da) không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại bệnh Erdheim-Chester (ECD; một bệnh gây ra sản xuất quá mức một loại tế bào bạch cầu). Vemurafenib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của một protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp làm chậm hoặc ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Vemurafenib có dạng viên uống. Nó thường được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối, cách nhau khoảng 12 giờ. Dùng vemurafenib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Dùng vemurafenib đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ. Đừng ngừng dùng vemurafenib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nuốt toàn bộ viên thuốc với một cốc nước; không nhai hoặc nghiền nát chúng.

Nếu bạn bị nôn sau khi dùng vemurafenib, đừng dùng ngay liều khác. Tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn.

Bác sĩ có thể cần phải tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị hoặc giảm liều vemurafenib của bạn trong quá trình điều trị, điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết cảm giác của bạn trong quá trình điều trị với vemurafenib.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng vemurafenib và mỗi khi bạn nạp thuốc theo đơn. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng vemurafenib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với vemurafenib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén vemurafenib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: một số thuốc chống nấm như itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral) và voriconazole (Vfend); clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac); một số loại thuốc điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) hoặc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) như indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ở Kaletra) và saquinavir (Invirase); một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, những loại khác), phenobarbital và phenytoin (Dilantin, Phenytek); nefazodone; rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); tizanidine; và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với vemurafenib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bất kỳ loại ung thư da nào; khoảng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử); suy tim; lượng canxi, magiê hoặc kali trong máu thấp; bệnh tim, thận hoặc gan. Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đang dự định xạ trị.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn không nên có thai khi đang dùng vemurafenib. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong thời gian điều trị bằng vemurafenib và trong 2 tuần sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong khi dùng vemurafenib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Vemurafenib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng vemurafenib và trong 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng vemurafenib.
• có kế hoạch tránh tiếp xúc lâu dài hoặc không cần thiết với ánh sáng mặt trời và mặc quần áo bảo hộ, kính râm, son dưỡng môi và kem chống nắng (SPF 30 hoặc cao hơn). Vemurafenib có thể khiến da bạn nhạy cảm với ánh nắng.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu nó nằm trong vòng 4 giờ kể từ liều dự kiến ​​tiếp theo của bạn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Vemurafenib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mệt mỏi
• đau khớp, cơ, cánh tay, chân hoặc lưng
• đỏ hoặc sưng ở bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• thay đổi cảm giác về hương vị
• đau đầu
• rụng tóc
• da khô hoặc ngứa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• ho

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• thay đổi ngoại hình da
• mụn cóc mới
• vết loét da hoặc vết sưng đỏ chảy máu hoặc không lành
• thay đổi kích thước hoặc màu sắc của nốt ruồi
• Cực kỳ mệt mỏi
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• buồn nôn
• nôn mửa
• ăn mất ngon
• đau ở phần trên bên phải của dạ dày
• vàng da hoặc mắt
• mắt nhạy cảm với ánh sáng
• đỏ mắt hoặc đau
• thay đổi tầm nhìn
• dày lên bất thường của lòng bàn tay
• siết chặt các ngón tay vào trong về phía lòng bàn tay
• lòng bàn chân dày lên bất thường, có thể gây đau

Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng hoặc phản ứng da nghiêm trọng, hãy ngừng dùng vemurafenib và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• khó thở hoặc nuốt
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• ngất xỉu
• phát ban hoặc mẩn đỏ khắp cơ thể
• tổ ong
• da bong tróc hoặc phồng rộp
• sốt

Vemurafenib có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh ung thư khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ này.

Vemurafenib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với vemurafenib. Bác sĩ sẽ kiểm tra da của bạn trước khi bắt đầu điều trị, 2 tháng một lần trong quá trình điều trị của bạn và trong tối đa 6 tháng sau khi điều trị.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Zelboraf^®