Mipomersen tiêm

NộI Dung

• Trước khi tiêm thuốc tiêm mipomersen,
• Thuốc tiêm mipomersen có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Tiêm mipomersen có thể gây tổn thương gan. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu và nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh gan, bao gồm tổn thương gan phát triển trong khi bạn đang dùng một loại thuốc khác. Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không sử dụng thuốc tiêm mipomersen nếu bạn bị bệnh gan. Cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn thường xuyên dùng acetaminophen (Tylenol, trong các loại thuốc giảm đau khác) và nếu bạn đang dùng amiodarone (Cordarone, Pacerone); các loại thuốc khác cho cholesterol cao; methotrexate (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); hoặc thuốc kháng sinh tetracycline như doxycycline (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin) và tetracycline (Sumycin). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: buồn nôn, nôn, chán ăn, đau dạ dày, mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu hoặc ngứa.

Uống rượu làm tăng nguy cơ bị tổn thương gan trong quá trình điều trị bằng tiêm mipomersen. Không uống nhiều hơn một đồ uống có cồn mỗi ngày trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ chỉ định một số xét nghiệm trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với việc tiêm mipomersen.

Do nguy cơ tổn thương gan, một chương trình đã được thiết lập để theo dõi bệnh nhân sử dụng thuốc tiêm mipomersen. Bác sĩ của bạn sẽ cần phải hoàn thành khóa đào tạo và đăng ký với chương trình trước khi kê đơn thuốc này. Bạn sẽ chỉ có thể nhận thuốc từ hiệu thuốc đã được chứng nhận để phân phối thuốc tiêm mipomersen. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về cách lấy thuốc của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn sử dụng thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng cách tiêm mipomersen và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng thuốc tiêm mipomersen.

Thuốc tiêm Mipomersen được sử dụng để giảm mức cholesterol và các chất béo khác trong máu ở những người bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH; một tình trạng di truyền hiếm gặp gây ra mức độ cholesterol rất cao trong máu, làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim nghiêm trọng). Một số người bị HoFH có thể được điều trị bằng phương pháp khử LDL (một thủ thuật loại bỏ LDL khỏi máu), nhưng không nên sử dụng phương pháp tiêm mipomersen cùng với phương pháp điều trị này. Thuốc tiêm mipomersen không nên được sử dụng để giảm mức cholesterol ở những người không có HoFH. Thuốc tiêm mipomersen nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế antisense oligonucleotide (ASO). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số chất béo hình thành trong cơ thể.

Thuốc tiêm Mipomersen là một giải pháp để tiêm dưới da. Nó thường được tiêm mỗi tuần một lần. Tiêm thuốc tiêm mipomersen vào cùng một ngày trong tuần và vào cùng một thời điểm trong ngày mỗi khi bạn tiêm thuốc. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Sử dụng thuốc tiêm mipomersen đúng theo chỉ dẫn. Không tiêm nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc tiêm thường xuyên hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Tiêm mipomersen có thể giúp kiểm soát cholesterol của bạn nhưng sẽ không chữa khỏi tình trạng của bạn. Có thể mất 6 tháng hoặc lâu hơn để mức cholesterol của bạn giảm đáng kể. Tiếp tục sử dụng thuốc tiêm mipomersen ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng sử dụng thuốc tiêm mipomersen mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Bạn có thể tự tiêm mipomersen hoặc nhờ bạn bè, người thân tiêm thuốc cho bạn. Bác sĩ sẽ chỉ cho bạn hoặc người sẽ tiêm thuốc cách tiêm. Bạn và người sẽ tiêm thuốc nên đọc hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất đi kèm với thuốc. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không hiểu cách tiêm mipomersen.

Thuốc tiêm Mipomersen có trong ống tiêm và lọ chứa sẵn. Nếu bạn đang sử dụng các lọ thuốc tiêm mipomersen, bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn nên sử dụng loại ống tiêm nào và cách bạn nên rút thuốc vào ống tiêm. Không trộn bất kỳ loại thuốc nào khác trong ống tiêm với thuốc tiêm mipomersen.

Lấy thuốc tiêm mipomersen ra khỏi tủ lạnh ít nhất 30 phút trước khi bạn định tiêm thuốc để thuốc về nhiệt độ phòng. Giữ ống tiêm trong bao bì để tránh ánh sáng trong thời gian này. Đừng cố gắng làm ấm ống tiêm bằng cách làm nóng nó theo bất kỳ cách nào.

Luôn xem xét thuốc tiêm mipomersen trước khi tiêm. Đảm bảo rằng bao bì được niêm phong, không bị hư hại và được dán nhãn với tên chính xác của thuốc và chưa qua ngày hết hạn. Kiểm tra xem dung dịch trong lọ hoặc ống tiêm có trong và không màu hoặc hơi vàng. Không sử dụng lọ hoặc ống tiêm nếu lọ bị hỏng, hết hạn sử dụng, đổi màu, hoặc vẩn đục hoặc nếu có chứa các hạt.

Bạn có thể tiêm mipomersen ở bất cứ đâu trên phần ngoài của cánh tay trên, đùi hoặc bụng, ngoại trừ rốn (rốn) và khu vực xung quanh 2 inch. Chọn một vị trí khác nhau mỗi khi bạn tiêm thuốc. Không tiêm vào vùng da bị đỏ, sưng tấy, bị nhiễm trùng, có sẹo, có hình xăm, bị cháy nắng hoặc bị ảnh hưởng bởi phát ban hoặc bệnh ngoài da như bệnh vẩy nến.

Mỗi ống tiêm hoặc lọ chứa đầy chỉ chứa đủ lượng thuốc tiêm mipomersen cho một liều. Đừng cố gắng sử dụng lọ hoặc ống tiêm nhiều hơn một lần. Vứt ống tiêm đã sử dụng vào hộp đựng chống đâm thủng. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn cách vứt bỏ hộp đựng thuốc chống thủng.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi tiêm thuốc tiêm mipomersen,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với mipomersen, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc tiêm mipomersen. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy nhớ đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• không tiêm bất kỳ loại thuốc nào khác cùng lúc bạn tiêm mipomersen. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ khi nào nên tiêm thuốc.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị bệnh thận.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian điều trị. Nói chuyện với bác sĩ về các phương pháp ngừa thai phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai trong thời gian điều trị, hãy ngừng sử dụng thuốc tiêm mipomersen và gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Ăn một chế độ ăn ít chất béo, ít cholesterol. Đảm bảo tuân theo tất cả các khuyến nghị về chế độ ăn uống và tập thể dục do bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng đưa ra. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Chương trình Giáo dục Cholesterol Quốc gia (NCEP) tại http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf để biết thêm thông tin về chế độ ăn uống.

Nếu bạn nhớ ít nhất 3 ngày trước liều dự kiến ​​tiếp theo, hãy uống ngay liều đã quên. Tuy nhiên, nếu bạn nhớ ít hơn 3 ngày trước liều dự kiến ​​tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không tiêm một liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thuốc tiêm mipomersen có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đỏ, đau, đau, sưng tấy, đổi màu, ngứa hoặc bầm tím vùng da bạn đã tiêm mipomersen
• các triệu chứng giống cúm như sốt, ớn lạnh, đau cơ, đau khớp, suy nhược và mệt mỏi có nhiều khả năng xảy ra trong 2 ngày đầu tiên sau khi bạn tiêm mipomersen
• đau đầu
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• đau ở tay hoặc chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• tưc ngực
• nhịp tim đập thình thịch
• sưng cánh tay, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• phát ban
• tổ ong
• sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt
• khàn tiếng
• khó nuốt hoặc thở

Thuốc tiêm mipomersen có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi sử dụng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản trong tủ lạnh và tránh ánh sáng. Nếu không có tủ lạnh, bạn có thể bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày.

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Kynamro^®