Vortioxetine

NộI Dung

• Trước khi dùng vortioxetine,
• Vortioxetine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Một số ít trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên (đến 24 tuổi) đã dùng thuốc chống trầm cảm ('thuốc nâng tâm trạng') như vortioxetine trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã trở thành hành vi tự sát (nghĩ đến việc làm hại hoặc giết bản thân hoặc lên kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy ). Trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị trầm cảm hoặc các bệnh tâm thần khác có thể dễ tự tử hơn trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên không dùng thuốc chống trầm cảm để điều trị những tình trạng này. Tuy nhiên, cũng có những rủi ro khi bệnh trầm cảm không được điều trị ở trẻ em và thanh thiếu niên. Nói chuyện với bác sĩ của con bạn về những rủi ro này và liệu con bạn có nên dùng thuốc chống trầm cảm hay không. Vortioxetine chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn khi bạn dùng vortioxetine hoặc các thuốc chống trầm cảm khác ngay cả khi bạn là người lớn trên 24 tuổi. Bạn có thể trở nên tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị và bất cứ lúc nào khi tăng hoặc giảm liều. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn; nghĩ về việc làm hại hoặc giết chết bản thân, hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy; lo lắng tột độ; sự kích động; cơn hoảng sợ; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng; cáu gắt; hành động mà không suy nghĩ; bồn chồn nghiêm trọng; và hưng phấn bất thường điên cuồng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ muốn gặp bạn thường xuyên trong khi bạn đang dùng vortioxetine, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Đảm bảo giữ tất cả các cuộc hẹn đến khám tại văn phòng với bác sĩ của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng vortioxetine. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể lấy Hướng dẫn về Thuốc từ trang web của FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Dù bạn ở độ tuổi nào, trước khi dùng thuốc chống trầm cảm, bạn, cha mẹ hoặc người chăm sóc của bạn nên nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc điều trị tình trạng của bạn bằng thuốc chống trầm cảm hoặc bằng các phương pháp điều trị khác. Bạn cũng nên nói về những rủi ro và lợi ích của việc không điều trị tình trạng của bạn. Bạn nên biết rằng mắc bệnh trầm cảm hoặc một bệnh tâm thần khác sẽ làm tăng rất nhiều nguy cơ bạn trở nên tự tử. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình bạn đã hoặc đã từng mắc chứng rối loạn lưỡng cực (tâm trạng thay đổi từ trầm cảm sang hưng phấn bất thường) hoặc hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, phấn khích bất thường) hoặc đã nghĩ đến hoặc có ý định tự tử. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tình trạng, các triệu chứng và tiền sử y tế cá nhân và gia đình của bạn. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định loại điều trị nào phù hợp với bạn.

Vortioxetine được sử dụng để điều trị trầm cảm ở người lớn. Vortioxetine nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất điều biến serotonin. Nó hoạt động chủ yếu bằng cách tăng lượng serotonin, một chất tự nhiên trong não giúp duy trì sự cân bằng tinh thần.

Vortioxetine có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng cùng hoặc không với thức ăn một lần một ngày. Uống vortioxetine vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy vortioxetine chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Bác sĩ có thể điều chỉnh liều vortioxetine của bạn tùy thuộc vào mức độ đáp ứng của bạn với điều trị và liệu bạn có gặp phải các tác dụng phụ hay không. Hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị với vortioxetine.

Có thể mất từ ​​2 đến 4 tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của vortioxetine. Tiếp tục dùng vortioxetine ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng vortioxetine mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng vortioxetine, bạn có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm nhức đầu, cứng cơ, thay đổi tâm trạng, bộc phát tức giận, chóng mặt hoặc chảy nước mũi. Bác sĩ có thể giảm liều lượng của bạn dần dần.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng vortioxetine,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với vortioxetine, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén vortioxetine. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (MAO), bao gồm isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), xanh methylen, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) và tranylcypromine (Parnate) hoặc nếu bạn đã ngừng dùng chúng trong vòng 2 tuần qua. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng vortioxetine. Nếu bạn ngừng dùng vortioxetine, bạn nên đợi ít nhất 21 ngày trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế MAO.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn khác cũng như vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ thứ nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin, Jantoven); thuốc chống trầm cảm ('nâng cao tâm trạng') như amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil), và tri ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); buspirone; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); thuốc lợi tiểu ('thuốc nước'); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, những loại khác); liti (Lithobid); thuốc điều trị bệnh tâm thần; thuốc trị đau nửa đầu như almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex), và zolmitriptan (Zomig); phenytoin (Dilantin, Phenytek); quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane); các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc khác như citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) và sertraline (Zoloft); chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine như duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), và venlafaxine (Effexor); và tramadol (Conzip, Ulltram). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết những sản phẩm thảo dược và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng, đặc biệt là St. John’s wort và tryptophan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có mức natri thấp trong máu, nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu, và nếu bạn đã hoặc đã từng bị co giật, các vấn đề về chảy máu hoặc bệnh gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng vortioxetine, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Vortioxetine có thể gây ra các vấn đề ở trẻ sơ sinh sau khi sinh nếu nó được dùng trong vài tháng cuối của thai kỳ.
• nếu bạn đang phẫu thuật, bao gồm cả phẫu thuật nha khoa hoặc xét nghiệm y tế liên quan đến thuốc nhuộm, hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn đang dùng vortioxetine.
• bạn nên biết rằng vortioxetine có thể ảnh hưởng đến khả năng phán đoán, suy nghĩ và chuyển động của bạn. Không lái xe ô tô hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn khi bạn đang dùng vortioxetine.
• bạn nên biết rằng vortioxetine có thể gây ra bệnh tăng nhãn áp góc đóng (tình trạng chất lỏng đột ngột bị chặn và không thể chảy ra khỏi mắt gây ra sự gia tăng nhãn áp nhanh chóng, nghiêm trọng có thể dẫn đến mất thị lực). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc kiểm tra mắt trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này. Nếu bạn bị buồn nôn, đau mắt, thay đổi thị lực, chẳng hạn như nhìn thấy các vòng màu xung quanh đèn và sưng hoặc đỏ trong hoặc xung quanh mắt, hãy gọi cho bác sĩ của bạn hoặc được điều trị y tế khẩn cấp ngay lập tức.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Vortioxetine có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• khí ga
• khô miệng
• chóng mặt
• những giấc mơ bất thường
• thay đổi ham muốn hoặc khả năng tình dục

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG hoặc THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:

• phát ban
• tổ ong
• ngứa
• sưng mắt, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
• khàn tiếng
• khó thở hoặc nuốt
• bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• sốt, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều và cứng cơ nghiêm trọng
• chảy máu mũi
• đau đầu
• khó tập trung
• vấn đề về trí nhớ
• sự hoang mang
• yếu đuối
• loạng choạng
• ảo giác
• ngất xỉu
• co giật
• hôn mê (mất ý thức trong một khoảng thời gian)

Vortioxetine có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• buồn nôn
• nôn mửa
• chóng mặt
• bệnh tiêu chảy
• đau bụng
• ngứa
• buồn ngủ
• đỏ bừng mặt

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm (đặc biệt là những xét nghiệm liên quan đến xanh methylen), hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng vortioxetine.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Sản phẩm mang nhãn hiệu này không còn trên thị trường. Các lựa chọn thay thế chung có thể có sẵn.