Mifepristone (Korlym)

NộI Dung

• Trước khi dùng mifepristone,
• Mifepristone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Đối với bệnh nhân nữ:

Không dùng mifepristone nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Mifepristone có thể làm mất thai. Bạn phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị bằng mifepristone và trước khi bắt đầu điều trị lại nếu bạn ngừng dùng thuốc hơn 14 ngày. Nếu bạn có thể mang thai, bạn sẽ cần tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng mifepristone. Bạn phải sử dụng các hình thức ngừa thai được chấp nhận trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau khi điều trị xong. Bác sĩ sẽ cho bạn biết những hình thức kiểm soát sinh sản nào được chấp nhận. Nếu bạn nghĩ rằng bạn đang mang thai, bạn bị trễ kinh hoặc bạn quan hệ tình dục mà không sử dụng biện pháp tránh thai khi đang dùng mifepristone hoặc trong vòng 1 tháng sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với mifepristone.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng mifepristone và mỗi khi bạn nạp thuốc theo toa. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi dùng mifepristone.

Mifepristone (Korlym) được sử dụng để điều trị tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) ở những người mắc một số loại hội chứng Cushing, trong đó cơ thể tạo ra quá nhiều cortisol (một loại hormone) và những người đã phẫu thuật thất bại hoặc không thể phẫu thuật để điều trị tình trạng này. Mifepristone nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn thụ thể cortisol. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của cortisol.

Mifepristone cũng có sẵn dưới dạng một sản phẩm khác (Mifeprex) được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một loại thuốc khác để chấm dứt thai kỳ sớm. Chuyên khảo này chỉ cung cấp thông tin về mifepristone (Korlym) được sử dụng để kiểm soát tăng đường huyết ở những người mắc một số loại hội chứng Cushing. Nếu bạn đang sử dụng mifepristone để chấm dứt thai kỳ, hãy đọc chuyên khảo có tên mifepristone (Mifeprex), đã được viết về sản phẩm này.

Mifepristone có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày với bữa ăn. Uống mifepristone vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng mifepristone đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng. Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không thể nuốt toàn bộ viên thuốc.

Bác sĩ sẽ bắt đầu sử dụng mifepristone liều thấp và tăng dần liều của bạn, không thường xuyên hơn một lần sau mỗi 2 đến 4 tuần. Nếu bạn ngừng dùng mifepristone, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể phải bắt đầu điều trị lại với liều thấp nhất của mifepristone và tăng dần liều của bạn.

Mifepristone có thể kiểm soát tình trạng của bạn nhưng không chữa khỏi nó. Có thể mất 6 tuần hoặc lâu hơn trước khi bạn cảm nhận được đầy đủ lợi ích của mifepristone. Tiếp tục dùng mifepristone ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng mifepristone,

• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với mifepristone, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén mifepristone. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra thông tin bệnh nhân của nhà sản xuất để biết danh sách các thành phần.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây hoặc đã dùng chúng trong hai tuần qua: corticosteroid như betamethasone (Celestone), budesonide (Entocort), cortisone (Cortone), dexamethasone (Decadron, Dexpak, Dexasone, những loại khác) , fludrocortisone (Floriner), hydrocortisone (Cortef, Hydrocortone), methylprednisolone (Medrol, Meprolone, những loại khác), prednisolone (Prelone, những loại khác), prednisone (Deltasone, Meticorten, Sterapred, những loại khác) và triamcinolone (Aristocort), Azmacort; thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), và tacrolimus (Prograf); dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal); ergotamine (Ergomar, ở Cafergot, ở Migergot); fentanyl (Duragesic); lovastatin (Mevacor); pimozit (Orap); quinidine (Quinidex); và simvastatin (Zocor). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng mifepristone nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn khác, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc đã dùng trong hai tuần qua. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống đông máu ('chất làm loãng máu') như warfarin (Coumadin); thuốc kháng nấm như itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), hoặc voriconazole (Vfend); aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID) như ibuprofen (Advil, Motrin) và naproxen (Aleve, Naprosyn); bupropion (Wellbutrin); ciprofloxacin (Cipro); clarithromycin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diltiazem (Cardizem); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvastatin (Lescol); các biện pháp tránh thai nội tiết tố như thuốc tránh thai, que cấy, miếng dán, vòng hoặc thuốc tiêm; thuốc điều trị viêm gan C như boceprevir (Victrelis) và telaprevir (Incivek); thuốc điều trị HIV hoặc AIDS như amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir và kết hợp ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritona và saquinavir (Fortovase, Invirase); thuốc trị co giật như carbamazepine (Tegretol), phenobarbital (Luminal, Solfoton), phenytoin (Dilantin); thuốc trị bệnh lao như rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) và rifapentine (Priftin); nefazodone (Serzone); repaglinide (Prandin); telithromycin (Ketek); và verapamil (Calan, Isoptin, những loại khác). Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với mifepristone, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s Wort.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng cấy ghép nội tạng hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh tuyến giáp. Nếu bạn là phụ nữ và chưa phẫu thuật cắt bỏ tử cung, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng bị chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân, tăng sản nội mạc tử cung (phát triển quá mức của niêm mạc tử cung) hoặc ung thư nội mạc tử cung (ung thư niêm mạc tử cung của bạn). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng mifepristone.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng bị suy tim, khoảng QT kéo dài (một vấn đề tim hiếm gặp có thể gây ra nhịp tim không đều, ngất xỉu hoặc đột tử), lượng kali trong máu thấp, suy tuyến thượng thận (tình trạng của tuyến thượng thận không sản xuất đủ một số hormone cần thiết cho các chức năng quan trọng của cơ thể), rối loạn chảy máu hoặc bệnh gan, thận hoặc tim.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Mifepristone có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• nôn mửa
• khô miệng
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• đau khớp hoặc cơ
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân
• phát ban
• ngứa

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• buồn nôn
• ăn mất ngon
• chóng mặt hoặc choáng váng
• mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
• lo lắng hoặc khó chịu
• run rẩy
• đổ mồ hôi
• yếu cơ, đau nhức hoặc chuột rút
• nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch
• chảy máu âm đạo bất ngờ hoặc ra máu
• khó thở

Mifepristone có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Trước khi thực hiện bất kỳ xét nghiệm nào trong phòng thí nghiệm, hãy nói với bác sĩ và nhân viên phòng thí nghiệm rằng bạn đang dùng mifepristone.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Korlym^®