Perampanel

NộI Dung

• Trước khi dùng perampanel,
• Perampanel có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng perampanel và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:
• Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

Những người đã dùng perampanel có những thay đổi nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng về sức khỏe tâm thần và hành vi của họ, đặc biệt là gia tăng sự thù địch hoặc gây hấn với người khác. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bất kỳ loại bệnh tâm thần hoặc hành vi hung hăng nào. Tuy nhiên, bạn nên biết rằng có thể phát triển những thay đổi này về sức khỏe tâm thần và hành vi khi dùng perampanel ngay cả khi bạn chưa từng có bất kỳ vấn đề nào về sức khỏe tâm thần hoặc hành vi trong quá khứ. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ thay đổi nào về tâm trạng, hành vi hoặc tính cách trong khi điều trị bằng perampanel hoặc trong tối đa một tháng sau khi ngừng điều trị. Bác sĩ sẽ theo dõi sức khỏe tâm thần của bạn chặt chẽ trong quá trình điều trị bằng perampanel, đặc biệt là khi bạn bắt đầu dùng thuốc này và bất kỳ lúc nào thay đổi liều lượng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: hung hăng, thù địch, tức giận, lo lắng, cáu kỉnh, hành vi nghi ngờ hoặc không tin tưởng, nhầm lẫn, các vấn đề về trí nhớ và nghĩ về việc làm hại hoặc giết người khác hoặc đe dọa hoặc cố gắng làm như vậy. Bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng thuốc của bạn.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng perampanel và mỗi khi bạn nạp đầy đơn thuốc. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng perampanel.

Perampanel được sử dụng để điều trị một số loại động kinh khởi phát một phần (cơn động kinh chỉ liên quan đến một phần não) ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên. Nó cũng được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị một số loại co giật tăng trương lực toàn thân nguyên phát (trước đây được gọi là co giật toàn thân; co giật liên quan đến toàn bộ cơ thể) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Perampanel nằm trong một nhóm thuốc được gọi là thuốc chống co giật. Nó hoạt động bằng cách giảm hoạt động điện bất thường trong não.

Perampanel có dạng viên nén và dạng hỗn dịch (chất lỏng) để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày trước khi đi ngủ. Uống perampanel vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy perampanel chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Lắc đều hỗn dịch trước mỗi lần sử dụng để trộn đều thuốc.

Luôn sử dụng ống tiêm định lượng uống (bằng miệng) đi kèm với hỗn dịch perampanel để chuẩn bị và đo liều của bạn. Không sử dụng thìa gia đình để đo liều lượng của bạn.

Bác sĩ có thể sẽ bắt đầu dùng perampanel liều thấp và tăng dần liều của bạn, không quá một lần mỗi tuần.

Perampanel có thể đang hình thành thói quen. Không dùng liều lớn hơn, dùng thường xuyên hơn hoặc dùng trong thời gian dài hơn so với chỉ định của bác sĩ.

Perampanel có thể giúp kiểm soát tình trạng của bạn nhưng không chữa khỏi bệnh. Đừng ngừng dùng perampanel mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn. Nếu bạn đột ngột ngừng dùng perampanel, các cơn co giật của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Bác sĩ có thể sẽ giảm liều dần dần.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng perampanel,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với perampanel, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén perampanel hoặc hỗn dịch uống. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: thuốc chống trầm cảm; barbiturat như phenobarbital và secobarbital (Seconal); thuốc trị dị ứng, lo âu, ho và cảm lạnh, bệnh tâm thần và đau; thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro), oxcarbazepine (Trileptal, Oxtellar), phenytoin (Dilantin, Phenytek), primidone (Mysoline), và topiramate (Topamax); rifampin (Rifadin); thuốc an thần; thuốc ngủ; và thuốc an thần. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với perampanel, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• bạn nên biết rằng perampanel có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết (thuốc tránh thai, miếng dán, vòng hoặc que cấy) có chứa levonorgestrel. Sử dụng một hình thức ngừa thai khác trong khi dùng perampanel và trong 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc liệu biện pháp tránh thai của mình có chứa levonorgestrel hay không.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống hoặc đã từng uống một lượng lớn rượu, nếu bạn sử dụng hoặc đã từng sử dụng ma túy đường phố, hoặc nếu bạn đã sử dụng quá liều thuốc theo toa. Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng mắc bệnh thận hoặc gan.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi dùng perampanel, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
• bạn nên biết rằng perampanel có thể gây chóng mặt, buồn ngủ và các vấn đề về phối hợp và thăng bằng. Điều này có thể làm tăng nguy cơ té ngã có thể gây thương tích nghiêm trọng, đặc biệt nếu bạn là người cao tuổi. Không lái xe ô tô, vận hành máy móc hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo hoặc phối hợp cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• hỏi bác sĩ của bạn về việc sử dụng an toàn đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng perampanel. Rượu có thể làm cho các tác dụng phụ từ perampanel tồi tệ hơn.
• bạn nên biết rằng sức khỏe tâm thần của bạn có thể thay đổi theo những cách không mong muốn và bạn có thể trở nên tự tử (nghĩ đến việc làm hại hoặc tự sát hoặc lập kế hoạch hoặc cố gắng làm như vậy) khi bạn đang dùng perampanel. Một số ít người lớn và trẻ em từ 5 tuổi trở lên (khoảng 1/500 người) dùng thuốc chống co giật như perampanel để điều trị các tình trạng khác nhau trong quá trình nghiên cứu lâm sàng đã tự tử trong quá trình điều trị. Một số người trong số này có ý nghĩ và hành vi tự sát sớm nhất là 1 tuần sau khi họ bắt đầu dùng thuốc. Có nguy cơ bạn có thể gặp những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu bạn dùng thuốc chống co giật như perampanel, nhưng cũng có thể có nguy cơ bạn sẽ trải qua những thay đổi về sức khỏe tâm thần nếu tình trạng của bạn không được điều trị. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ quyết định xem liệu rủi ro của việc dùng thuốc chống co giật có lớn hơn rủi ro của việc không dùng thuốc hay không. Bạn, gia đình hoặc người chăm sóc của bạn nên gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây: các cơn hoảng sợ; kích động hoặc bồn chồn; mới hoặc trở nên khó chịu, lo lắng hoặc trầm cảm mới hoặc tồi tệ hơn; hành động theo xung động nguy hiểm; khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc; hành vi hung hăng, tức giận hoặc bạo lực; hưng cảm (tâm trạng điên cuồng, hưng phấn bất thường); nói chuyện hoặc suy nghĩ về việc muốn tự làm tổn thương bản thân hoặc kết thúc cuộc sống của mình; hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào khác về hành vi hoặc tâm trạng. Hãy chắc chắn rằng gia đình hoặc người chăm sóc của bạn biết những triệu chứng nào có thể nghiêm trọng để họ có thể gọi cho bác sĩ nếu bạn không thể tự tìm cách điều trị.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu bạn bỏ lỡ nhiều hơn một liều, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.

Perampanel có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• chóng mặt hoặc cảm giác quay cuồng
• buồn ngủ
• táo bón
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau đầu
• mệt mỏi
• tăng cân
• cáu gắt
• yếu đuối
• vấn đề với sự phối hợp
• đau cơ, lưng hoặc khớp
• giảm xúc giác hoặc cảm giác
• mờ hoặc nhìn đôi

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT, hãy ngừng dùng perampanel và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• phát ban; nổi mề đay; sốt hoặc sưng hạch; sưng mặt hoặc chân của bạn; khó thở; vàng da hoặc mắt; hoặc nước tiểu sẫm màu

Perampanel có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm). Không đóng băng hỗn dịch. Bỏ hết hỗn dịch không sử dụng sau 90 ngày kể từ ngày mở nắp chai đầu tiên.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm những điều sau:

• chóng mặt
• những thay đổi bất thường trong hành vi hoặc tâm trạng
• sự kích động
• hành vi hung hăng

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Perampanel là một chất được kiểm soát. Đơn thuốc chỉ có thể được nạp lại trong một số lần giới hạn; hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Fycompa^®