Lomitapide

NộI Dung

• Trước khi dùng lomitapide,
• Lomitapide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng lomitapide và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Lomitapide có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc bệnh gan hoặc nếu bạn đã từng gặp vấn đề về gan khi đang dùng các loại thuốc khác.Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng lomitapide. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn uống rượu. Uống rượu có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về gan. Không uống nhiều hơn một đồ uống có cồn mỗi ngày khi bạn đang dùng lomitapide. Cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn đang dùng acetaminophen (Tylenol, những loại khác), amiodarone (Cordarone), doxycycline (Doryx, Vibramycin, những loại khác), isotretinoin (Accutane), methotrexate (Rheumatrex), minocycline (Dynacin, Minocin), tamoxifen (Nolvadexfen) ), hoặc tetracycline (Sumycin). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị, hãy ngừng dùng lomitapide và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: cực kỳ mệt mỏi, thiếu năng lượng, suy nhược, buồn nôn hoặc nôn trở nên tồi tệ hơn hoặc không biến mất, đau ở phía trên bên phải một phần dạ dày, chán ăn, vàng da hoặc mắt, sốt hoặc các triệu chứng giống cúm. Bác sĩ có thể cần thay đổi liều hoặc ngừng hoặc trì hoãn việc điều trị nếu bạn gặp các vấn đề về gan.

Một chương trình có tên Juxtapid REMS^® đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt vì khả năng gây tổn thương gan khi sử dụng lomitapide. Tất cả những người được kê toa lomitapide phải có toa thuốc lomitapide từ bác sĩ đã đăng ký với Juxtapid REMS^®và mua đơn thuốc tại một hiệu thuốc được đăng ký với Juxtapid REMS^® để nhận được thuốc này.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định trước và trong khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với lomitapide.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cung cấp cho bạn tờ thông tin về bệnh nhân của nhà sản xuất (Hướng dẫn Thuốc) khi bạn bắt đầu điều trị bằng lomitapide và mỗi khi bạn nạp thêm thuốc theo toa của mình. Đọc kỹ thông tin và hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) hoặc trang web của nhà sản xuất để nhận Hướng dẫn về Thuốc.

Lomitapide được sử dụng cùng với thay đổi chế độ ăn uống (hạn chế lượng cholesterol và chất béo) và các phương pháp điều trị khác để giảm lượng cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL) ('cholesterol xấu'), cholesterol toàn phần và các chất béo khác trong máu ở người bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử (HoFH; một tình trạng di truyền trong đó cholesterol không thể được loại bỏ khỏi cơ thể một cách bình thường). Lomitapide không nên được sử dụng để giảm mức cholesterol ở những người không có HoFH. Lomitapide nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc giảm cholesterol. Nó hoạt động bằng cách làm chậm quá trình sản xuất cholesterol trong cơ thể để giảm lượng cholesterol có thể tích tụ trên thành động mạch và chặn dòng máu đến tim, não và các bộ phận khác của cơ thể.

Sự tích tụ của cholesterol và chất béo dọc theo thành động mạch (một quá trình được gọi là xơ vữa động mạch) làm giảm lưu lượng máu và do đó, cung cấp oxy cho tim, não và các bộ phận khác của cơ thể. Giảm mức cholesterol và chất béo trong máu của bạn có thể giúp ngăn ngừa bệnh tim, đau thắt ngực (đau ngực), đột quỵ và đau tim.

Lomitapide có dạng viên nang để uống. Nó thường được thực hiện một lần một ngày. Lomitapide nên được uống khi bụng đói không có thức ăn, ít nhất 2 giờ sau bữa ăn tối của bạn. Uống một cốc nước đầy với mỗi liều lomitapide.

Dùng lomitapide vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy lomitapide chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ viên nang; không chia nhỏ, nhai, hòa tan hoặc nghiền nát chúng.

Bạn sẽ cần bổ sung vitamin trong quá trình điều trị bằng lomitapide Hãy đảm bảo làm theo các khuyến nghị của bác sĩ một cách cẩn thận.

Tiếp tục dùng lomitapide ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng lomitapide mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng lomitapide,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với lomitapide, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nang lomitapide. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc chống nấm như fluconazole (Diflucan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), và voriconazole (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacin (Cipro); clarithromycin (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erythromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Thuốc ức chế protease HIV như amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Inviracept), saquinavir (Invira) ở Kaletra), ritonavir và tipranavir (Aptivus), và tele (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodone; telithromycin (Ketek); và verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng lomitapide nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Đảm bảo đề cập đến các loại thuốc được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG và bất kỳ loại thuốc nào sau đây: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodarone (Cordarone, Pacerone); amlodipine (Norvasc, ở Caduet); bicalutamide (Casodex); cilostazol (Pletal); một số loại thuốc uống cho bệnh tiểu đường như saxagliptin (Onglyza ở Kombiglyze) và sitagliptin (Januvia, ở Janumet); cimetidine (Tagament); colchicine (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadine (Allegra); fluoxetine (Prozac); fluvoxamine (Luvox); isoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); thuốc ức chế hệ thống miễn dịch như cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) và tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); thuốc tránh thai (thuốc tránh thai); thuốc hạ cholesterol khác như atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatin (Mevacor), và simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidine (Zantac); ranolazine (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarin (Coumadin); và zileuton (Zyflo). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với lomitapide, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là ginkgo hoặc goldenseal.
• nếu bạn đang dùng cholestyramine (Questran), colesevelam (WellChol), hoặc colestipol (Colestid), hãy uống 4 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi lomitapide.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc chứng không dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose-galactose (tình trạng di truyền trong đó cơ thể không thể dung nạp lactose), các vấn đề về dạ dày hoặc ruột đang diễn ra, tuyến tụy hoặc bệnh thận.
• Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn là nữ có thể mang thai, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu dùng lomitapide. Nếu bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng lomitapide. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn có thai khi đang dùng lomitapide, hãy ngừng dùng thuốc và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Lomitapide có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng lomitapide.

Không ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng thuốc này.

Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ăn một chế độ ăn ít chất béo. Ăn một chế độ ăn ít chất béo có thể làm giảm nguy cơ mắc các vấn đề về dạ dày, bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng và tiêu chảy khi bạn đang dùng lomitapide. Thực hiện theo tất cả các khuyến nghị về chế độ ăn uống do bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng của bạn đưa ra một cách cẩn thận.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn vào ngày hôm sau. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Lomitapide có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• táo bón
• đầy hơi
• khí ga
• đau bụng
• giảm cân
• đau đầu
• chóng mặt
• đau họng
• sổ mũi
• đau lưng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy ngừng dùng lomitapide và gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• tiêu chảy nặng
• lâng lâng
• giảm lượng nước tiểu

Lomitapide có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Juxtapid^®