Idelalisib

NộI Dung

• Trước khi dùng idelalisib,
• Idelalisib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

Idelalisib có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã hoặc đã từng bị bệnh gan. Nguy cơ tổn thương gan có thể tăng lên ở những người dùng các loại thuốc khác được biết là gây tổn thương gan và ở những người đã mắc bệnh gan. Nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về các loại thuốc bạn đang sử dụng để họ có thể kiểm tra xem liệu bất kỳ loại thuốc nào của bạn có thể làm tăng nguy cơ bạn bị tổn thương gan trong quá trình điều trị với idelalisib. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: cực kỳ mệt mỏi, chán ăn, sụt cân, buồn nôn, nôn mửa, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, vàng da hoặc mắt, nước tiểu màu vàng sẫm hoặc nâu, phân nhạt , hoặc đau ở phần trên bên phải của dạ dày.

Idelalisib có thể gây tiêu chảy, viêm đại tràng (sưng ruột già) hoặc các lỗ trong dạ dày hoặc ruột. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị tiêu chảy hoặc nếu bạn đã từng bị viêm đại tràng hoặc các tình trạng khác ảnh hưởng đến dạ dày hoặc ruột của bạn. Nguy cơ bị tiêu chảy có thể tăng lên ở những người đang dùng các loại thuốc khác được biết là gây tiêu chảy. Hãy cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết về các loại thuốc bạn đang dùng để họ có thể kiểm tra xem liệu bất kỳ loại thuốc nào của bạn có thể làm tăng nguy cơ bị tiêu chảy trong quá trình điều trị với idelalisib. Số lần đi tiêu của bạn trong một ngày tăng từ 6 lần trở lên, co thắt hoặc đau dạ dày, ớn lạnh, sốt, buồn nôn hoặc nôn.

Idelalisib có thể gây viêm phổi (sưng phổi) nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: ho mới hoặc nặng hơn, khó thở, thở khò khè hoặc thở gấp.

Idelalisib có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị nhiễm trùng, hoặc nếu bạn đã hoặc đã từng mắc cytomegalovirus (CMV; một bệnh nhiễm vi rút có thể gây ra các triệu chứng ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu). Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức: sốt, đau họng, ớn lạnh, đau đớn, đi tiểu thường xuyên hoặc khó khăn hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ chỉ định một số xét nghiệm để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với idelalisib.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi dùng idelalisib.

Idelalisib được sử dụng cùng với một loại thuốc khác rituximab (Rituxan) để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL; một loại ung thư bắt đầu từ tế bào bạch cầu) ở những người bị ung thư tái phát sau khi điều trị ung thư khác. Nó cũng được sử dụng để điều trị một số loại ung thư hạch bạch huyết (FL; một loại ung thư bắt đầu trong tế bào bạch cầu) và ung thư hạch bạch huyết nhỏ (SLL: một loại ung thư bắt đầu trong tế bào bạch cầu) ở những người bị ung thư trở lại sau khi được điều trị bằng ít nhất 2 phương pháp điều trị ung thư khác. Idelalisib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn sự lây lan của các tế bào ung thư.

Idelalisib có dạng viên uống. Nó thường được thực hiện cùng hoặc không cùng thức ăn hai lần một ngày. Dùng idelalisib vào khoảng thời gian giống nhau mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy idelalisib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nuốt toàn bộ máy tính bảng; không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền nát chúng.

Bác sĩ có thể giảm liều idelalisib của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc một thời gian hoặc vĩnh viễn nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng trong quá trình điều trị. Điều này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Tiếp tục dùng idelalisib ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Đừng ngừng dùng idelalisib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng idelalisib,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với idelalisib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên nén idelalisib. Nếu bạn đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong quá khứ, chẳng hạn như sưng mặt, môi hoặc cổ họng; khó nuốt hoặc thở; hoặc da bong tróc, phồng rộp, bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng idelalisib. Hãy hỏi dược sĩ của bạn hoặc kiểm tra Hướng dẫn Thuốc để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng và các sản phẩm thảo dược mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, những loại khác); clarithromycin (Biaxin, trong PrevPac); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole (Nizoral); thuốc dùng để điều trị vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV) như efavirenz (Sustiva, ở Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, ở Kaletra, ở Technivie); midazolam; nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos, trong Actoplus Met, trong Duetact, trong Oseni); rifabutin (Mycobutin); và rifampin (Rifadin, Rimactane, ở Rifamate, ở Rifater). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với idelalisib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ và dược sĩ biết những sản phẩm thảo dược bạn đang dùng, đặc biệt là St. John’s wort. Bạn không nên dùng St. John’s wort trong thời gian điều trị bằng idelalisib.
• Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc dự định làm cha một đứa trẻ. Bạn không nên mang thai trong thời gian điều trị với idelalisib.Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian điều trị với idelalisib và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng idelalisib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Idelalisib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng idelalisib và ít nhất một tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc ăn bưởi và uống nước ép bưởi trong khi dùng thuốc này.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều idelalisib dưới 6 giờ, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc hơn 6 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Idelalisib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• đau đầu
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• giảm sự thèm ăn
• cơn khát tăng dần
• ợ nóng
• đau khớp
• Đổ mồ hôi đêm
• thiếu năng lượng
• sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc nhận điều trị y tế khẩn cấp:

• da đỏ, ngứa, bong tróc hoặc phồng rộp
• vết loét đau hoặc vết loét trên da, môi hoặc trong miệng của bạn
• khó nuốt hoặc thở; sưng mặt, môi hoặc cổ họng; nổi mề đay; ngứa

Idelalisib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm).

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Zydelig^®