Ledipasvir và Sofosbuvir

NộI Dung

• Trước khi dùng ledipasvir và sofosbuvir,
• Ledipasvir và sofosbuvir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị khẩn cấp:

Bạn có thể đã bị nhiễm viêm gan B (một loại vi rút lây nhiễm sang gan và có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng), nhưng không có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Trong trường hợp này, dùng kết hợp ledipasvir và sofosbuvir có thể làm tăng nguy cơ phát triển các triệu chứng và nhiễm trùng của bạn sẽ trở nên nghiêm trọng hơn hoặc đe dọa tính mạng Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm vi rút viêm gan B. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem liệu bạn đã hoặc đã từng bị nhiễm viêm gan B chưa. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu nhiễm viêm gan B trong và vài tháng sau khi bạn điều trị. Nếu cần, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng này trước và trong khi điều trị bằng sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong hoặc sau khi điều trị, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức: mệt mỏi quá mức, vàng da hoặc mắt, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, phân nhạt màu, đau dạ dày hoặc nước tiểu sẫm màu.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ có thể yêu cầu một số xét nghiệm trước, trong và sau khi điều trị để kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về (các) rủi ro khi dùng kết hợp ledipasvir và sofosbuvir.

Sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere, những loại khác) để điều trị một số loại viêm gan C mãn tính (một bệnh nhiễm vi rút đang diễn ra làm tổn thương gan) ở người lớn và trẻ em 3 tuổi và lớn hơn. Sofosbuvir nằm trong nhóm thuốc kháng vi-rút được gọi là chất ức chế polymerase nucleotide. Nó hoạt động bằng cách giảm số lượng vi rút viêm gan C (HCV) trong cơ thể. Ledipasvir nằm trong nhóm thuốc kháng vi-rút được gọi là chất ức chế HCV NS5A. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn vi rút gây viêm gan C lây lan bên trong cơ thể.

Sự kết hợp của ledipasvir và sofosbuvir có dạng viên nén và viên nén để uống. Nó thường được dùng có hoặc không có thức ăn một lần mỗi ngày. Uống ledipasvir và sofosbuvir vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy dùng ledipasvir và sofosbuvir đúng theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Ledipasvir và sofosbuvir dạng viên có thể được nuốt (mà không cần nhai) hoặc chúng có thể được thực hiện với thức ăn. Để chuẩn bị một liều ledipasvir và sofosbuvir dạng viên với thức ăn, rắc toàn bộ gói dạng viên lên một hoặc nhiều thìa thức ăn mềm không có tính axit ở nhiệt độ phòng hoặc lạnh như bánh pudding, xi-rô sô-cô-la, khoai tây nghiền hoặc kem. Lấy toàn bộ hỗn hợp trong vòng 30 phút sau khi rắc viên lên thức ăn. Để tránh dư vị đắng, không nhai viên.

Tiếp tục dùng ledipasvir và sofosbuvir ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Thời gian điều trị của bạn (8 đến 24 tuần) tùy thuộc vào tình trạng của bạn, mức độ đáp ứng của bạn với thuốc và liệu bạn có gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hay không. Đừng ngừng dùng ledipasvir và sofosbuvir mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng ledipasvir và sofosbuvir,

• Hãy cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với ledipasvir hoặc sofosbuvir, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc viên hoặc viên nén ledipasvir và sofosbuvir. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: amiodarone (Nexterone, Pacerone); digoxin (Lanoxin); một số loại thuốc điều trị ung thư; thuốc điều trị bệnh tiểu đường; một số loại thuốc trị co giật như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal), phenobarbital, hoặc phenytoin (Dilantin, Phenytek); thuốc chữa chứng ợ chua và loét; thuốc điều trị HIV dùng chung như efavirenz (Sustiva, Atripla), emtricitabine (Emtriva, Atripla) và tenofovir (Viread, Atripla); elvitegravir (Sustiva, trong Atripla), cobicistat (Tybost, trong Stribild), emtricitabine (Emtriva, trong Stribild), và tenofovir (Viread, trong Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) và ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) và ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (ở Kaletra), và ritonavir (Norvir, ở Kaletra); hoặc tipranavir (Aptivus) và ritonavir (Norvir); một số loại thuốc ức chế hệ thống miễn dịch; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, trong Rifater); rifapentine (Priftin); rosuvastatin (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); và warfarin (Coumadin, Jantoven). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng ledipasvir và sofosbuvir nếu bạn đang dùng một hoặc nhiều loại thuốc này hoặc có thể theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với ledipasvir và sofosbuvir, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, ngay cả những loại không xuất hiện trong danh sách này.
• Nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit có chứa nhôm hydroxit hoặc magie hydroxit (Maalox, Mylanta, Tums, những loại khác), hãy uống chúng 4 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi dùng ledipasvir và sofosbuvir.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc trị chứng khó tiêu, ợ chua hoặc loét (H₂ thuốc chẹn) như cimetidine, ranitidine (Zantac), famotidine (Pepcid, in Duexis) hoặc nizatidine. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng thuốc 12 giờ trước hoặc 12 giờ sau khi dùng ledipasvir và sofosbuvir, hoặc cùng lúc bạn dùng ledipasvir và sofosbuvir.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort. Bạn không nên dùng St. John’s wort trong thời gian điều trị bằng ledipasvir và sofosbuvir.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã được ghép gan hoặc nếu bạn có vi rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV). Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bất kỳ loại bệnh gan nào ngoài bệnh viêm gan C, bệnh thận hoặc đang chạy thận nhân tạo.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có thai khi đang dùng ledipasvir và sofosbuvir, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Nếu ledipasvir và sofosbuvir được sử dụng kết hợp với ribavirin, hãy nhớ đọc thông tin về các biện pháp phòng ngừa mang thai trong chuyên khảo về ribavirin.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ledipasvir và sofosbuvir có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• mệt mỏi
• đau đầu
• khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• ho
• chóng mặt
• đau cơ
• cáu gắt

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này hoặc những triệu chứng được liệt kê trong phần CẢNH BÁO QUAN TRỌNG, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị khẩn cấp:

• phát ban
• rộp
• sưng mặt, cánh tay hoặc chân
• khó thở
• khàn tiếng
• khó nuốt hoặc thở

Ledipasvir và sofosbuvir có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Không sử dụng nếu con dấu trên nắp chai bị hỏng hoặc bị mất. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh sáng, nhiệt độ quá cao và độ ẩm (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Đừng để ai khác dùng thuốc của bạn. Hỏi dược sĩ của bạn bất kỳ câu hỏi nào bạn có về việc nạp lại đơn thuốc.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Harvoni^®