Osimertinib

NộI Dung

• Trước khi dùng osimertinib,
• Osimertinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:
• Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

Osimertinib được sử dụng để giúp ngăn ngừa một số loại ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) quay trở lại sau khi (các) khối u đã được loại bỏ bằng phẫu thuật ở người lớn. Nó cũng được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tiên cho một loại NSCLC nhất định đã lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể ở người lớn. Osimertinib cũng được sử dụng để điều trị một số loại NSCLC đã lây lan sang các bộ phận khác của cơ thể ở người lớn không thể điều trị thành công bằng các loại thuốc hóa trị tương tự khác. Osimertinib nằm trong nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein bất thường báo hiệu các tế bào ung thư nhân lên. Điều này giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự lây lan của các tế bào ung thư và có thể giúp thu nhỏ các khối u.

Osimertinib có dạng viên nén để uống. Nó thường được dùng cùng hoặc không với thức ăn một lần một ngày. Thời gian điều trị của bạn phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc này đối với bạn và các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Dùng osimertinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Thực hiện theo các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn một cách cẩn thận và yêu cầu bác sĩ hoặc dược sĩ giải thích bất kỳ phần nào bạn không hiểu. Hãy osimertinib chính xác theo chỉ dẫn. Không dùng nhiều hơn hoặc ít hơn hoặc uống thường xuyên hơn so với quy định của bác sĩ.

Nếu bạn không thể nuốt viên thuốc, hãy đặt viên thuốc vào 4 muỗng canh (2 oz [60 mL]) nước và khuấy cho đến khi viên thuốc thành từng miếng nhỏ. Uống hỗn hợp ngay lập tức. Đổ thêm nửa cốc (4 oz [120 mL]) vào cốc nước (8 oz [240 mL]) vào hộp đựng bạn đã sử dụng, rửa sạch và uống để đảm bảo bạn nhận được đủ liều osimertinib. Không sử dụng nước có ga hoặc bất kỳ chất lỏng nào khác để hòa tan viên osimertinib. Không nghiền nát viên thuốc hoặc làm nóng hỗn hợp. Nếu bạn có ống thông mũi-dạ dày (NG), bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ giải thích cách cung cấp hỗn hợp này qua ống NG.

Bác sĩ có thể tạm thời hoặc vĩnh viễn ngừng điều trị hoặc giảm liều osimertinib của bạn tùy thuộc vào các tác dụng phụ mà bạn gặp phải. Hãy chắc chắn nói chuyện với bác sĩ của bạn về cảm giác của bạn trong quá trình điều trị. Đừng ngừng dùng osimertinib mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Yêu cầu dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn cung cấp bản sao thông tin của nhà sản xuất cho bệnh nhân.

Thuốc này có thể được kê đơn cho các mục đích sử dụng khác; Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Trước khi dùng osimertinib,

• cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với osimertinib, bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc osimertinib. Hỏi dược sĩ của bạn để biết danh sách các thành phần.
• cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết những loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin, chất bổ sung dinh dưỡng mà bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ điều nào sau đây: anagrelide (Agrylin); asen trioxit (Trisenox); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); chloroquine (Aralen); chlorpromazine; cilostazol (Pletal); citalopram (Celexa); donepezil (Aricept); escitalopram (Lexapro); haloperidol (Haldol); thuốc tim hoặc huyết áp; methadone (Dolophine, Methadose); oxaliplatin (Eloxatin); phenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozit (Orap); quinidine (trong Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, trong Rifamate, Rifater); rosuvastatin (Crestor); sulfasalazine (Azulfidine); thioridazine; topotecan (Hycamtin); và vandetanib (Caprelsa). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ. Nhiều loại thuốc khác cũng có thể tương tác với osimertinib, vì vậy hãy nhớ nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, ngay cả những loại thuốc không xuất hiện trong danh sách này.
• cho bác sĩ biết bạn đang dùng sản phẩm thảo dược nào, đặc biệt là St. John’s wort.Bác sĩ của bạn có thể sẽ yêu cầu bạn không dùng St. John’s wort khi đang dùng osimertinib.
• cho bác sĩ biết nếu bạn bị hoặc đã từng mắc hội chứng QT dài (tình trạng làm tăng nguy cơ phát triển nhịp tim không đều có thể gây ngất xỉu hoặc đột tử); nhịp tim không đều; suy tim (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến các bộ phận khác của cơ thể); cao hơn hoặc thấp hơn mức bình thường của natri, kali, canxi hoặc magiê trong máu của bạn; những vấn đề về mắt; hoặc các tình trạng phổi khác.
• bạn nên biết rằng osimertinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới và phụ nữ. Tuy nhiên, bạn không nên cho rằng bạn hoặc đối tác của bạn không thể mang thai. Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu điều trị và không nên có thai khi đang dùng osimertinib. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng osimertinib và trong 6 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Nếu bạn là nam giới và bạn tình của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp ngừa thai sẽ phù hợp với bạn. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi dùng osimertinib, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Osimertinib có thể gây hại cho thai nhi.
• cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy tiếp tục chế độ ăn uống bình thường của bạn.

Bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều muộn hoặc dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Osimertinib có thể gây ra tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bất kỳ triệu chứng nào nghiêm trọng hoặc không biến mất:

• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• phát ban
• ngứa
• da khô hoặc nứt nẻ
• bệnh chàm
• buồn nôn
• nôn mửa
• ăn mất ngon
• sưng hoặc lở loét trong miệng
• đau lưng
• thay đổi móng bao gồm sưng, đỏ, đau, tách, gãy và tách hoặc mất móng

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc được điều trị y tế khẩn cấp:

• nhịp tim nhanh, hoặc đập thình thịch; khó thở; sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, hoặc cảm thấy lâng lâng
• sốt; khó thở mới hoặc trầm trọng hơn; khó thở hoặc ho
• da phồng rộp hoặc bong tróc
• đốm tím, mẩn đỏ hoặc phát ban trên cánh tay, cẳng chân hoặc mông
• tưc ngực
• Cực kỳ mệt mỏi
• mắt sưng, đỏ, chảy nước mắt hoặc đau; nhạy cảm với ánh sáng; hoặc thay đổi tầm nhìn

Osimertinib có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn hoặc bác sĩ của bạn có thể gửi báo cáo đến chương trình Báo cáo sự kiện có hại MedWatch của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trực tuyến (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) hoặc qua điện thoại ( 1-800-332-1088).

Giữ thuốc này trong hộp đựng, đậy kín và để xa tầm tay trẻ em. Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh nhiệt độ và độ ẩm quá cao (không để trong phòng tắm).

Điều quan trọng là để tất cả các loại thuốc tránh xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì nhiều hộp đựng (chẳng hạn như hộp đựng thuốc hàng tuần và hộp đựng thuốc nhỏ mắt, kem, miếng dán và ống hít) không chống được trẻ em và trẻ nhỏ có thể mở chúng dễ dàng. Để bảo vệ trẻ nhỏ khỏi bị ngộ độc, hãy luôn khóa mũ an toàn và đặt thuốc ngay lập tức ở vị trí an toàn - nơi cao và xa, khuất tầm nhìn và tầm tay của trẻ. http://www.upandaway.org

Các loại thuốc không cần thiết nên được xử lý theo những cách đặc biệt để đảm bảo rằng vật nuôi, trẻ em và những người khác không thể tiêu thụ chúng. Tuy nhiên, bạn không nên xả thuốc này xuống bồn cầu. Thay vào đó, cách tốt nhất để thải bỏ thuốc của bạn là thông qua chương trình thu hồi thuốc. Nói chuyện với dược sĩ của bạn hoặc liên hệ với bộ phận tái chế / rác thải địa phương của bạn để tìm hiểu về các chương trình thu hồi trong cộng đồng của bạn. Xem trang web Thải bỏ Thuốc An toàn của FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) để biết thêm thông tin nếu bạn không có quyền truy cập vào chương trình thu hồi.

Trong trường hợp quá liều, hãy gọi cho đường dây trợ giúp kiểm soát chất độc theo số 1-800-222-1222. Thông tin cũng có sẵn trực tuyến tại https://www.poisonhelp.org/help. Nếu nạn nhân ngã quỵ, co giật, khó thở hoặc không thể tỉnh lại, hãy gọi ngay dịch vụ cấp cứu theo số 911.

Giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn và các phòng thí nghiệm. Bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm chức năng tim trước và trong quá trình điều trị của bạn để đảm bảo bạn dùng osimertinib là an toàn và kiểm tra phản ứng của cơ thể bạn với thuốc. Bác sĩ của bạn cũng có thể yêu cầu một xét nghiệm trong phòng thí nghiệm trước khi bạn bắt đầu điều trị để tìm hiểu xem liệu bệnh ung thư của bạn có thể được điều trị bằng osimertinib hay không.

Điều quan trọng là bạn phải giữ một danh sách bằng văn bản về tất cả các loại thuốc theo toa và không kê đơn (không kê đơn) bạn đang dùng, cũng như bất kỳ sản phẩm nào như vitamin, khoáng chất hoặc các chất bổ sung chế độ ăn uống khác. Bạn nên mang theo danh sách này mỗi khi đến gặp bác sĩ hoặc khi nhập viện. Đây cũng là thông tin quan trọng cần mang theo trong trường hợp khẩn cấp.

• Tagrisso^®